AMUKINE MED

Ulotka: informacja dla użytkownika

Amukine Med 0,05% spray do stosowania miejscowego, roztwór

Chlorek sodu
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.
• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci być potrzebna w przyszłości.
• Jeśli chcesz uzyskać więcej informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z niepożądanych działań leku, w tym także nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po krótkim okresie leczenia.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Amukine Med i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Amukine Med
3. Jak stosować Amukine Med
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Amukine Med
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Amukine Med i do czego służy

Amukine Med zawiera sodu hipochoryt, środek przeciwdrobnoustrojowy do stosowania miejscowego.
Amukine Med wskazany jest do:

• dezynfekcji i czyszczenia lekkich zmian skórnych, takich jak powierzchowne i niewielkie rany, lekkie odleżyny (zmiany skórne obejmujące części ciała narażone na długotrwałe uciskanie) oraz lekkie oparzenia (I stopnia);
• dezynfekcji narządów płciowych zewnętrznych.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po krótkim okresie leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Amukine Med

Nie stosować Amukine Med
Jeśli jest uczulenie na sodu hipochlorit lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Amukine Med przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do użytku miejscowego może wywołać reakcje alergiczne (zobacz punkt „Możliwe działania niepożądane”). W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem, który ustali odpowiednie leczenie.
Obecność materiałów organicznych (białka, surowica, krew itp.) zmniejsza działanie środka przeciwbakteryjnego.
Zastosowanie produktu może rozpuścić skrzepy krwi i spowodować krwawienie.
Należy unikać kontaktu z oczami.
Inne leki i Amukine Med
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się obecnie, stosowało się niedawno lub może się stosować inne leki.
Należy unikać jednoczesnego stosowania innych środków przeciwbakteryjnych i środków myjących.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli trwa ciąża, podejrzewa się ciążę lub planuje ją, albo karmi się piersią, należy przed zastosowaniem tego leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek może być stosowany w czasie ciąży i karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Nie dotyczy.

3. Jak stosować Amukine Med

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcją zawartą w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Amukine Med 0,05% spray do stosowania miejscowego jest gotowy do użycia.
Stosuj spray miejscowo:

• bezpośrednio na obszar, który należy leczyć (rany, owrzody, oparzenia),
• na gazę,
• na opatrunki. Podaj spray aż do równomiernego zwilżenie obszaru, który należy leczyć. Jedno wypuszczenie odpowiada 0,7 ml roztworu.

Dekontaminację można powtarzać w razie potrzeby, nie więcej niż 6 razy dziennie.
Stosuj tego leku tylko przez krótki okres leczenia.
Jeśli zastosujesz więcej Amukine Med niż powinieneś
Przypadkowe połknięcie lub wdychanie może mieć poważne konsekwencje, które mogą prowadzić nawet do śmierci. W przypadku przypadkowego połknięcia produktu natychmiast skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zastosować Amukine Med
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Amukine Med
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli podczas leczenia lekiem Amukine Med wystąpi reakcja alergiczna, PRZERWIJ NATYCHMIAST leczenie i skonsultuj się z lekarzem.
Następujące działania niepożądane były zgłaszane podczas stosowania leku Amukine Med:

• nietolerancja (uczucie pieczenia lub podrażnienia);
• zaczerwienienie i swędzenie skóry, która miała kontakt z lekiem (alergicznego kontaktowego zapalenia skóry).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Amukine Med

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Przechowuj fiolkę dobrze zamkniętą, aby ochronić lek przed światłem.
Po każdym użyciu załóż ponownie osłonkę ochronną na dawkownik.
Nie używaj tego leku po upływie 6 miesięcy od pierwszego otwarcia.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania pod względem temperatury.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia podanej na fiolce po napisie „Scad”. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do zwykłych śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Amukine Med
100 ml roztworu zawiera
Substancja czynna: hipochoryt sodu 0,057 g (aktywny chlor 0,055 g).
Pozostałe składniki to: chlorek sodu, wodorotlenek sodu, wodorowęglan sodu, woda oczyszczona.
Opis wyglądu Amukine Med i zawartości opakowania
Amukine Med 0,05% spray cutaneo solución to roztwór do zewnętrznego stosowania, dostarczany w formie sprayu.
Zawartość opakowania to 200 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Rzym
Producent
A.C.R.A.F. S.p.A. Via Pontasso, 13 – 16015 Casella (Genua)
A.C.R.A.F. S.p.A. Via Vecchia del Pinocchio, 22 60131 ANKONA
INFORMACJE DO UMIESZCZENIA NA OPAKOWANIU PIERWOTNYM
FLAKON

1. ZAWARTOŚĆ

Fiolka o pojemności 200 ml

2. DATA WYGAŚNIĘCIA

Wygasa

3. NUMER SERII

Seria

4. NUMER WPROWADZENIA DO OBROTU

A.I.C. nr 032192041

5. OGÓLNY WARUNEK DOSTAWY

Lek na własną rękę

6. INFORMACJE W BRAILLE’U

Amukine med 0,05% spray cutaneo, roztwór

17. IDENTYFIKATOR JEDNOSTKOWY – DWUWYMIAROWY KOD KRESKOWY

Dwuwyrazowy kod kreskowy zawierający identyfikator jednostkowy.

18. IDENTYFIKATOR JEDNOSTKI UNIKATOWEJ – DANE ODCZYTALNE

PC:
SN:
NN:

Ulotka: informacja dla użytkownika

Amukine Med 0,05% roztwór do stosowania na skórę

Sodii hypochloridum
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.
• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna ponowna lektura.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy stanu, lub jeśli objawy pogorszą się po krótkim okresie leczenia.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Amukine Med i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Amukine Med
3. Jak stosować Amukine Med
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Amukine Med
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Amukine Med i do czego służy

Amukine Med zawiera sodę hipo chlorianu, środek przeciwdziałający zakażeniu stosowany miejscowo.
Amukine Med wskazany jest do:

• dezynfekcji i czyszczenia lekkich uszkodzeń skóry, takich jak powierzchowne niewielkie rany, odleżyny (uszkodzenia skóry występujące w miejscach ciała poddawanych długotrwałemu uciskowi) o niewielkim nasileniu, lekkie oparzenia (I stopnia);
• dezynfekcji narządów płciowych zewnętrznych.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po krótkim okresie leczenia.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Amukine Med

Nie stosować Amukine Med
Jeśli jest uczulony na nadchloran sodu lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Amukine Med przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do użytku miejscowego może prowadzić do reakcji alergicznych (patrz punkt „Możliwe działania niepożądane”). W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem, który ustali odpowiednie leczenie.
Obecność materiałów organicznych (białka, surowica, krew itp.) może zmniejszyć działanie środka przeciwdrobnoustrojowego.
Zastosowanie miejscowe produktu może rozpuścić skrzepy krwi i spowodować krwawienie.
Należy unikać kontaktu z oczami.
Inne leki i Amukine Med
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje, niedawno przyjmował lub może konieczność przyjęcia innych leków.
Należy unikać jednoczesnego stosowania innych środków przeciwdrobnoustrojowych lub środków myjących.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ten lek może być stosowany w czasie ciąży i karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie dotyczy.

3. Jak stosować Amukine Med

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Amukine Med 0,05% roztwór do stosowania zewnętrznego jest gotowy do użycia.
Nanieś roztwór lokalnie poprzez:

• przemywanie lub kąpiel,
• okłady nasączone,
• opatrunki zwilżone.

Dekontaminację można powtarzać w razie potrzeby, nie więcej niż 6 razy dziennie.
Stosuj ten lek tylko przez krótki okres leczenia.
Jeśli zastosujesz więcej Amukine Med niż należy
Nieumyślne połknięcie lub wdychanie może mieć poważne konsekwencje, które mogą prowadzić nawet do śmierci. W przypadku przypadkowego połknięcia produktu natychmiast skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zastosować Amukine Med
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Amukine Med
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli podczas leczenia lekiem Amukine Med wystąpi reakcja alergiczna, NATYCHMIAST PRZERWIJ leczenie i skonsultuj się z lekarzem.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Amukine Med:

• nietolerancja (palenie lub podrażnienie);
• zaczerwienienie i świąd skóry, która miała kontakt z lekiem (alergiczne zapalenie skóry kontaktowej).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Amukine Med

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Przechowuj fiolkę dobrze zamkniętą, aby chronić lek przed światłem.
Nie stosuj tego leku po upływie 6 miesięcy od pierwszego otwarcia.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania pod względem temperatury.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na fiolce po {SCAD}. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Amukine Med
100 ml roztworu zawiera
Substancja czynna: hipochloran sodu 0,057 g (aktywny chlor 0,055 g).
Inne składniki to: chlorek sodu, wodorotlenek sodu, węglan sodu, woda oczyszczona.
Opis wyglądu Amukine Med i zawartości opakowania
Amukine Med 0,05% roztwór skórny jest roztworem do stosowania zewnętrznego.
Zawartość opakowania to 250, 500 lub 1000 ml.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Rzym
Producent
A.C.R.A.F. S.p.A. Via Pontasso, 13 – 16015 Casella (Genua)
A.C.R.A.F. S.p.A. Via Vecchia del Pinocchio, 22 60131 ANKONA

---

MINIMALNE INFORMACJE DO UMIESZCZENIA NA OPAKOWANIU PIERWOTNYM
RAZEM Z ULOTKĄ
FLAKON

1. ZAWARTOŚĆ

Fiolka 250 ml

2. TERMIN WAŻNOŚCI

Ważny do

3. NUMER PARTII

Partia nr.

4. OGÓLNY WARUNEK DOSTAWY

Lek na bez recepty

5. NUMER(W) POZWOLENIA NA WPROWADZENIE DO OBROTU

AIC nr 032192015

6. INFORMACJE W BRAJLU

Amukine Med 0,05% sol cutanea

17. IDENTYFIKATOR JEDNOSTKOWY – DWUWYMIAROWY KOD KRESKOWY

Dwuwymiarowy kod kreskowy zawierający identyfikator jednostkowy.

18. IDENTYFIKATOR JEDNOSTKI – DANE STANOWIĄCE SIĘ CZYTELNE

PC:
SN:
NN:

Ulotka produktu: informacja dla użytkownika

Amukine Med 0,05% roztwór do stosowania miejscowego na skórę

Sodio hipochlorit
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ten ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Używaj tego leku zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił Ci jego stosowanie.
• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy stanu lub jeśli objawy pogorszą się po krótkim okresie leczenia.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Amukine Med i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Amukine Med
3. Jak stosować Amukine Med
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Amukine Med
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Amukine Med i do czego służy

Amukine Med zawiera sodu hipochloryt, środek przeciwdrobnoustrojowy do stosowania miejscowego.
Amukine Med jest wskazany do:

• dezynfekcji i czyszczenia lekkich zmian skórnych, takich jak powierzchowne i niewielkie rany, odleżyny (uszkodzenia skóry występujące na częściach ciała narażonych na długotrwałe uciskanie) o niewielkim nasileniu, lekkie oparzenia (I stopnia);
• dezynfekcji narządów płciowych zewnętrznych.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po krótkim okresie leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Amukine Med

Nie stosuj Amukine Med
jeśli jest Pan(i) uczulony na chlorek sodu lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Amukine Med przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do użytku miejscowego może wywołać reakcje alergiczne (zobacz
punkt „Możliwe działania niepożądane”). W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem, który zaleci odpowiednią terapię.
Obecność materiałów organicznych (białka, surowica, krew itp.) może zmniejszyć działanie środka odkażającego.
Zastosowanie miejscowe produktu może rozpuścić skrzepy krwi i spowodować krwawienie.
Należy unikać kontaktu z oczami.
Inne leki i Amukine Med
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje, niedawno stosował lub może zacząć stosować inne leki.
Należy unikać jednoczesnego stosowania innych środków odkażających lub środków myjących.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjent jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo jeśli karmi piersią, należy przed zastosowaniem tego leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek może być stosowany w czasie ciąży i karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie dotyczy.

3. Jak stosować Amukine Med

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulociku informacyjnym lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Amukine Med 0,05% roztwór do stosowania miejscowego jest gotowy do użycia.
Stosuj roztwór miejscowo poprzez:

• przemywanie lub kąpiel,
• okłady nasączone,
• opatrunki zwilżone.

Dekontaminację można powtarzać w razie potrzeby, nie więcej niż 6 razy dziennie.
Stosuj tego leku tylko przez krótkie okresy leczenia.
Jeśli zastosujesz więcej Amukine Med niż powinieneś
Przypadkowe połknięcie lub wdychanie może mieć poważne konsekwencje, które mogą prowadzić nawet do śmierci. W przypadku przypadkowego połknięcia produktu natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zastosować Amukine Med
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Amukine Med
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli podczas leczenia lekiem Amukine Med wystąpi reakcja alergiczna, NATYCHMIAST PRZERWIJ leczenie i skontaktuj się z lekarzem.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić przy stosowaniu leku Amukine Med:

• nietolerancja (uczucie pieczenia lub podrażnienia);
• zaczerwienienie i świąd skóry, która miała kontakt z lekiem (alergicznym zapalenie skóry kontaktowym).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Jak przechowywać Amukine Med

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Przechowuj fiolkę szczelnie zamkniętą, aby chronić lek przed światłem.
Nie używaj tego leku po upływie 6 miesięcy od pierwszego otwarcia.
Ten lek nie wymaga żadnych szczególnych warunków przechowywania pod względem temperatury.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia ważności podanej na fiolce po {SCAD}. Data wygaśnięcia ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Skład Amukine Med
100 ml roztworu zawiera
Substancję czynną: sodu hipochlorit 0,057 g (aktywny chlor 0,055 g).
Inne składniki to: sodu chloridum, sodu hydroxidum, sodu hydrogencarbonas, aqua purificata.
Opis wyglądu Amukine Med i zawartości opakowania
Amukine Med 0,05% roztwór do stosowania zewnętrznego jest dostarczany w postaci roztworu do stosowania zewnętrznego.
Zawartość opakowania to 250, 500 lub 1000 ml.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Roma
Producent
A.C.R.A.F. S.p.A. Via Pontasso, 13 – 16015 Casella (Genova)
A.C.R.A.F. S.p.A. Via Vecchia del Pinocchio, 22 60131 ANCONA

---

INFORMACJE MINIMALNE DO UMIESZCZENIA NA OPAKOWANIU PIERWOTNYM
RAZEM Z ULOTKĄ
BUTELKA

1. ZAWARTOŚĆ

Fiolka o pojemności 500 ml

2. TERMIN WAŻNOŚCI

Ważne do

3. NUMER LOTU

Numer partii

4. OGÓLNY WARUNEK DOSTAWY

Lek na samoleczenie

5. NUMER(W) POZWOLENIA NA WPUSZCZENIE NA RYNEK

AIC n.032192027

6. INFORMACJE W ALFABECIE BRAILLE

Amukine Med 0,05% roztwór do stosowania zewnętrznego

17. IDENTYFIKATOR JEDNOSTKOWY – DWUWYMIAROWY KOD KRESKOWY

Dwuwymiarowy kod kreskowy zawierający identyfikator jednostkowy.

18. IDENTYFIKATOR JEDNOSTKI UNIKATOWEJ – DANE STANOWIĄCE SIĘ CZYTELNE

PC:
SN:
NN:

Ulotka: informacja dla użytkownika

Amukine Med 0,05% roztwór do stosowania miejscowego

Sodio hipochlorit
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Stosuj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty.
• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeśli chcesz uzyskać więcej informacji lub porady, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym objawy nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po krótkim okresie leczenia.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Amukine Med i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Amukine Med
3. Jak stosować Amukine Med
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Amukine Med
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Amukine Med i do czego służy

Amukine Med zawiera sodu hypochlorit, środek przeciwdziałający zakażeniom do stosowania miejscowego.
Amukine Med wskazany jest do:

• dezynfekcji i czyszczenia lekkich zmian skórnych, takich jak powierzchowne i niewielkie rany, lekkie odleżyny (zmiany skórne w obszarach ciała poddawanych długotrwałemu uciskowi) oraz lekkie oparzenia (I stopnia);
• dezynfekcji narządów płciowych zewnętrznych.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie odczuwasz poprawy lub odczuwasz pogorszenie stanu po krótkotrwałym leczeniu.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Amukine Med

Nie stosuj Amukine Med
Jeśli jest nadwrażliwy na chlorek sodu lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Amukine Med przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów miejscowego działania może wywołać reakcje alergiczne (zobacz punkt „Możliwe działania niepożądane”). W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem, który wdroży odpowiednie leczenie.
Obecność materiałów organicznych (białka, surowica, krew itp.) może zmniejszyć działanie środka przeciwdrobnoustrojowego.
Zastosowanie miejscowe produktu może rozpuścić skrzepy krwi i spowodować krwawienie.
Należy unikać kontaktu z oczami.
Inne leki i Amukine Med
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjmować inne leki.
Należy unikać jednoczesnego stosowania innych środków przeciwdrobnoustrojowych lub środków myjących.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ten lek może być stosowany w czasie ciąży i karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie dotyczy.

3. Jak stosować Amukine Med

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Amukine Med 0,05% roztwór do stosowania na skórę jest gotowy do użycia.
Stosuj roztwór miejscowo poprzez:

• przemywanie lub kąpiel,
• okłady nasączone,
• opatrunki zwilżone.

Dekontaminację można powtarzać w razie potrzeby, nie więcej niż 6 razy dziennie.
Stosuj ten lek tylko przez krótki okres leczenia.
Jeśli zastosujesz więcej Amukine Med niż należy
Przypadkowe połknięcie lub wdychanie może mieć poważne konsekwencje, które mogą prowadzić nawet do śmierci. W przypadku przypadkowego połknięcia produktu natychmiast skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zastosować Amukine Med
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Amukine Med
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.
Jeśli podczas leczenia lekiem Amukine Med wystąpi u Ciebie reakcja alergiczna, NATYCHMIAST PRZERWIJ leczenie i skonsultuj się z lekarzem.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Amukine Med:

• nietolerancja (palenie lub podrażnienie);
• zaczerwienienie i świąd skóry, która miała kontakt z lekiem (alergicznym zapaleniu skóry kontaktowym).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Amukine Med

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowuj fiolkę dobrze zamkniętą, aby chronić lek przed światłem.
Nie stosuj tego leku po upływie 6 miesięcy od pierwszego otwarcia.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych przechowywania.
Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia podanej na fiolce po oznaczeniu {SCAD}. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Amukine Med
100 ml roztworu zawiera
Substancja czynna to sodu hipochloryt 0,057 g (aktywny chlor 0,055 g).
Pozostałe składniki to: sodu chlorek, sodu wodorotlenek, sodu wodorowęglan, woda oczyszczona.
Opis wyglądu Amukine Med i zawartość opakowania
Amukine Med 0,05% roztwór do stosowania zewnętrznego jest dostępny w postaci roztworu do stosowania zewnętrznego.
Zawartość opakowania to 250, 500 lub 1000 ml.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są dystrybuowane.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Rzym
Producent
A.C.R.A.F. S.p.A. Via Pontasso, 13 – 16015 Casella (Genua)
A.C.R.A.F. S.p.A. Via Vecchia del Pinocchio, 22 60131 ANKONIA

---

MINIMALNE INFORMACJE DO UMIESZCZENIA NA OPAKOWANIU PIERWOTNYM
RAZEM Z ULOTKĄ
BUTELKA

1. ZAWARTOŚĆ

Fiolka o pojemności 1000 ml

2. TERMIN WAŻNOŚCI

Ważne do

3. NUMER PARTII

Partia nr.

4. OGÓLNY WARUNEK DOSTAWY

Lek na automatyczne leczenie

5. NUMER(Y) POZWOLENIA NA WPRAWIENIE DO OBROTU

AIC nr 032192039

6. INFORMACJE W BRAJLU

Amukine Med 0,05% roztwór do stosowania zewnętrznego

17. IDENTYFIKATOR JEDNOSTKOWY – DWUWYMIAROWY KOD KRESKOWY

Dwuwymiarowy kod kreskowy zawierający identyfikator jednostkowy.

18. IDENTYFIKATOR JEDNOSTKI – DANE STANOWIĄCE TREŚĆ WIADOMOŚCI

PC:
SN:
NN: