Амоксицилін і кислота клавуланова Мілан Дженерікс Італія

Інструкція: інформація для користувача

Амоксицилін і кислота клавуланова Мілан Дженерікс Італія 875 мг/125 мг

порошок для оральної суспензії
амоксицилін / кислота клавуланова
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

1. Що таке Амоксицилін і кислота клавуланова Мілан Дженерікс Італія та для чого використовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Амоксициліну і кислоти клавуланової Мілан Дженерікс Італія
3. Як застосовувати Амоксицилін і кислоту клавуланову Мілан Дженерікс Італія
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Амоксицилін і кислоту клавуланову Мілан Дженерікс Італія
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Амоксицилін і кислота клавуланова Мілан Дженерікс Італія і для чого призначається

Амоксицилін і кислота клавуланова Мілан Дженерікс Італія — це антибіотик, що діє, вбиваючи бактерії, які викликають інфекції.
Містить два різних лікарських засоби — амоксицилін і кислоту клавуланову. Амоксицилін належить до групи ліків, які називаються «пеніциліни», дія яких іноді може блокуватися (вони стають неактивними).
Інший активний компонент (кислота клавуланова) перешкоджає цьому.
Амоксицилін і кислота клавуланова Мілан Дженерікс Італія застосовується у дорослих і дітей для лікування таких інфекцій:

• інфекції середнього вуха та навколосинусових пазух
• інфекції дихальних шляхів
• інфекції сечовидільної системи
• інфекції шкіри та м’яких тканин, включаючи стоматологічні інфекції
• інфекції кісток і суглобів.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Амоксициліну і кислоти клавуланової Мілан Дженерікс Італія

Не приймайте Амоксицилін і кислоту клавуланову Мілан Дженерікс Італія:

• якщо Ви маєте алергію на амоксицилін, кислоту клавуланову, пеніцилін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо у Вас була тяжка алергійна реакція (гіперчутливість) на будь-який інший антибіотик. Це може включати висипання на шкірі або набряк обличчя чи горла.
• якщо у Вас були проблеми з печінкою або жовтяниця (жовте забарвлення шкіри) під час прийому антибіотика.

Не приймайте Амоксицилін і кислоту клавуланову Мілан Дженерікс Італія, якщо хоч один із цих випадків стосується Вас.
Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Амоксициліну і кислоти клавуланової Мілан Дженерікс Італія.
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед прийомом цього лікарського засобу, якщо:

• Ви маєте інфекційний мононуклеоз
• Ви пройшли лікування через проблеми з печінкою або нирками
• Ви не сечовиділяєте регулярно. Якщо Ви не впевнені, чи стосується Вас один із вищезазначених випадків, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Амоксициліну і кислоти клавуланової Мілан Дженерікс Італія. У деяких випадках лікар може провести дослідження, щоб визначити тип бактерій, що спричинили інфекцію. На підставі результатів може бути призначено іншу дозу Амоксициліну і кислоти клавуланової Мілан Дженерікс Італія або інший лікарський засіб.

Стани, на які Ви повинні звертати увагу
Амоксицилін і кислота клавуланова Мілан Дженерікс Італія може призвести до погіршення деяких існуючих станів або спричинити тяжкі побічні ефекти. Це може включати алергійні реакції, судоми та запалення кишечника. Під час прийому Амоксициліну і кислоти клавуланової Мілан Дженерікс Італія Ви повинні звертати увагу на певні симптоми, щоб зменшити будь-які ризики. Див. розділ «Стани, на які Ви повинні звертати увагу» у розділі 4.
Дослідження крові та сечі
Якщо Ви збираєтеся проходити дослідження крові (наприклад, перевірку еритроцитів або функції печінки) або сечі (на глюкозу), повідомте лікареві або медсестрі, що Ви приймаєте Амоксицилін і кислоту клавуланову Мілан Дженерікс Італія. Оскільки цей лікарський засіб може впливати на результати таких досліджень.
Інші лікарські засоби та Амоксицилін і кислота клавуланова Мілан Дженерікс Італія
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Якщо Ви приймаєте аллопуринол (використовується при подагрі) разом з Амоксициліном і кислотою клавулановою Мілан Дженерікс Італія, дуже ймовірно, що у Вас може виникнути алергійна шкірна реакція.
Якщо Ви приймаєте пробенецид (використовується при подагрі), лікар може вирішити змінити дозу Амоксициліну і кислоти клавуланової Мілан Дженерікс Італія.
Якщо Ви приймаєте Амоксицилін і кислоту клавуланову Мілан Дженерікс Італія разом із ліками (наприклад, варфарином), що запобігають утворенню згортків у крові, можуть знадобитися додаткові дослідження крові.
Амоксицилін і кислота клавуланова Мілан Дженерікс Італія може впливати на дію метотрексату (лікарський засіб, що використовується для лікування пухлин або ревматичних захворювань).
Амоксицилін і кислота клавуланова Мілан Дженерікс Італія може впливати на дію мікофенолату мофетилу (ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів).
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Амоксицилін і кислота клавуланова Мілан Дженерікс Італія може мати побічні ефекти, симптоми яких можуть зробити Вас нездатним керувати транспортними засобами.
Не керуйте транспортними засобами і не використовуйте механізми, доки не почуватиметеся краще.
Амоксицилін і кислота клавуланова Мілан Дженерікс Італія містить аспартам
Цей лікарський засіб містить 12,5 мг аспартаму на пакетик, що еквівалентно 0,25 мг/кг. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для Вас, якщо Ви хворієте на фенілкетонурію — рідкісне спадкове захворювання, що призводить до накопичення фенілаланіну, оскільки організм не може його правильно вивести.

3. Як приймати Амоксицилін і кислота клавуланова Мілан Дженерікс Італія

Приймайте Амоксицилін і кислота клавуланова Мілан Дженерікс Італія строго за призначенням лікаря.
Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Дорослі та діти з вагою 40 кг і більше
875 мг/125 мг порошок для оральної суспензії у пакетиках

• Рекомендована доза — 1 пакетик двічі на добу
• Підвищена доза — 1 пакетик тричі на добу

Діти з вагою менше 40 кг
Амоксицилін і кислота клавуланова Мілан Дженерікс Італія 875 мг/125 мг у пакетиках не рекомендовані.
Пацієнти з порушеннями функції нирок та печінки

• Якщо у вас порушення функції нирок, доза може бути змінена. Лікар може вибрати іншу дозу або інший препарат.
• Якщо у вас порушення функції печінки, можуть знадобитися частіші аналізи крові для контролю роботи печінки.

Як приймати Амоксицилін і кислота клавуланова Мілан Дженерікс Італія

• Безпосередньо перед прийомом Амоксицилін і кислота клавуланова Мілан Дженерікс Італія відкрийте пакетик і розчиніть вміст у половині склянки води.
• Приймайте під час їжі.
• Приймайте дози рівномірно протягом дня, інтервал між дозами має бути не менше 4 годин. Не приймайте дві дози протягом однієї години.
• Не приймайте Амоксицилін і кислота клавуланова Мілан Дженерікс Італія більше ніж протягом 2 тижнів. Якщо самопочуття не поліпшується, зверніться до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Амоксицилін і кислота клавуланова Мілан Дженерікс Італія, ніж потрібно
Якщо ви прийняли надмірну дозу Амоксицилін і кислота клавуланова Мілан Дженерікс Італія, можливі такі симптоми:
порушення шлунку (нудота, блювота або діарея) або судоми. Негайно зверніться до лікаря.
Заберіть упаковку препарату, щоб показати її лікарю.
Якщо ви забули прийняти Амоксицилін і кислота клавуланова Мілан Дженерікс Італія
Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Не приймайте наступну дозу занадто рано — почекайте приблизно 4 години.
Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Якщо ви припините лікування Амоксицилін і кислота клавуланова Мілан Дженерікс Італія
Продовжуйте приймати Амоксицилін і кислота клавуланова Мілан Дженерікс Італія до закінчення курсу лікування, навіть якщо почуваєтеся краще. Кожна доза необхідна для боротьби з інфекцією. Якщо деякі бактерії виживуть, це може призвести до повторного захворювання.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають. Нижче наведено побічні ефекти, які можуть виникнути під час застосування цього лікарського засобу.
Стани, на які вам слід звернути увагу
Алергічні реакції:

• висипання на шкірі
• запалення кровоносних судин ( васкуліти ), які можуть проявлятися у вигляді червоних або фіолетових плям на шкірі, але також можуть уражати й інші частини тіла
• підвищення температури, біль у суглобах, набряки лімфатичних залоз шиї, пахв або пахвинної ділянки
• набряк, іноді обличчя або горла ( ангіоедема ), що призводить до утрудненого дихання
• колапс
• біль у грудях у контексті алергічних реакцій, що може бути симптомом інфаркту міокарда, спровокованого алергією (синдром Куніса).

→ Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів. Припиніть прийом
Амоксициліну і кислоти клавуланової Мілан Дженерікс Італія.
Запалення кишечника
Запалення кишечника, що викликає водянисту діарею, зазвичай з кров’ю та слизом, біль у животі
та/або підвищення температури.
Гостре запалення підшлункової залози (гострий панкреатит)
Якщо у вас виникає сильний і тривалий біль у ділянці шлунка, це може бути ознакою гострого панкреатиту.
Синдром ентероколіту, спричинений ліками (DIES):
DIES спостерігався переважно у дітей, яким призначали амоксицилін/клавулат. Це певний тип алергічної реакції, основним симптомом якого є повторювана блювота (1–4 години після прийому препарату).
Інші симптоми можуть включати біль у животі, летаргію, діарею та низький кров’яний тиск.
→ Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно зверніться до лікаря за порадою.
Дуже часті побічні ефекти
Можуть виникати у більш ніж 1 з 10 осіб

• діарея (у дорослих).

Часті побічні ефекти
Можуть виникати у до 1 з 10 осіб

• молочниця ( кандидоз — грибкове ураження піхви, рота або шкірних складок)
• нудота, особливо при прийомі високих доз → якщо це вас турбує, приймайте Амоксицилін і кислоту клавуланову Мілан Дженерікс Італія під час їжі
• блювота
• діарея (у дітей).

Нечасті побічні ефекти
Можуть виникати у до 1 з 100 осіб

• висипання, свербіж
• підвищене висипання зі свербіжом (крурчак)
• погане травлення
• запаморочення
• головний біль.

Нечасті побічні ефекти можуть виявлятися при аналізах крові:

• підвищення рівня деяких білків ( ферментів ), що виробляються печінкою.

Рідкісні побічні ефекти
Можуть виникати у до 1 з 1000 осіб

• висипання, які можуть виглядати як пухирці та нагадувати маленькі мішені (темна центральна пляма, оточена блідішою ділянкою, з темним кільцем по краю — множинна еритема ) → якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Рідкісні побічні ефекти можуть виявлятися при аналізах крові:

• зниження кількості клітин, що беруть участь у згортанні крові
• зниження кількості білих кров’яних тілок.

Невідома частота
Частота не може бути визначена на підставі наявних даних.

• Алергічні реакції (див. вище)
• Запалення кишечника (див. вище)
• Запалення захисної оболонки навколо мозку (асептичний менінгіт)
• Серйозні шкірні реакції:
  • поширена висипка з пухирцями та відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів ( синдром Стівенса-Джонсона ), та більш тяжка форма, що призводить до значного відшарування шкіри (більше 30% поверхні тіла, токсична епідермальна некроліза )
  • поширена червона висипка з пухирцями, що містять гній ( ексфоліативний бульйозний дерматит )
  • червона висипка з корками, підшкірними набряками та пухирцями ( пустульозний ексантем ).
• Симптоми, подібні до грипу, з висипанням, підвищенням температури, набряком залоз та аномальними результатами аналізів крові (зокрема, підвищення кількості білих кров’яних тілок (еозинофілія) та підвищення рівня печінкових ферментів) (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами)
• Висипання з пухирцями, розташованими у вигляді кілця з центральною коркою або як намистини (лінійна хвороба IgA).

→ Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

• запалення печінки ( гепатит )
• жовтяниця, спричинена підвищенням у крові білірубіну (речовини, що утворюється в печінці), що може надавати шкірі та білим очей жовтого кольору
• запалення канальців нирок
• кров довше згортатиметься
• гіперактивність
• судоми (у людей, які приймають високі дози Амоксициліну і кислоти клавуланової Мілан Дженерікс Італія або мають проблеми з нирками)
• чорний язик, який виглядає вкритим волоссям
• плями на зубах (у дітей), які зазвичай зникають після чищення.

Побічні ефекти, які можуть виявлятися при аналізах крові або сечі:

• значне зниження кількості білих кров’яних тілок
• зниження кількості червоних кров’яних тілок ( гемолітична анемія )
• кристали в сечі, що призводять до гострого ураження нирок.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Амоксицилін і кислота клавуланова Мілан Дженерікс Італія

Зберігайте у оригінальній упаковці, щоб захистити препарат від світла та вологи.
Зберігайте при температурі не вище 25°C.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Амоксицилін і кислота клавуланова Мілан Дженерікс Італія після дати закінчення терміну придатності (ЗАКІНЧЕННЯ), зазначеної на упаковці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у каналізаційні стічні води або побутові відходи. Запитайте у аптекаря, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Амоксицилін і кислота клавуланова Мілан Дженерікс Італія
Діючі речовини — амоксицилін і кислота клавуланова.
Кожен пакетик містить амоксициліну тригідрат, що відповідає 875 мг амоксициліну, калію клавуланат,
що відповідає 125 мг кислоти клавуланової.
Інші складові: кремнію діоксид колоїдний гідратований, ароматизатор апельсиновий, аспартам.
Опис зовнішнього вигляду Амоксициліну і кислоти клавуланової Мілан Дженерікс Італія та вмісту
упаковки
Порошок для суспензії для перорального застосування.
Порошок білого або білуватого кольору. Суспензія однорідна, білого або білуватого кольору, з апельсиновим запахом.
Пачка з 12 пакетиків, реєстраційне посвідчення № 036744011
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani 20
20124 Мілан
Виробники
Laboratorio Reig Jofré S.A., Calle Jarama S/N, Poligono Industrial, 45007 Толедо, Іспанія
LA.FA.RE. S.r.l., Via Sacerdote Benedetto Cozzolino, 77, 80056 – Ерколано (NA), Італія
Поведінкові заходи гігієни
Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не ефективні при вірусних інфекціях.
Іноді інфекція, спричинена бактеріями, не піддається лікуванню антибіотиком. Найпоширенішою причиною цього є те, що бактерії, які викликають інфекцію, стійкі до антибіотика, що застосовується.
Це означає, що бактерії виживають і розмножуються навіть під дією антибіотика.
Бактерії стають стійкими до антибіотиків з різних причин. Правильне застосування антибіотиків може зменшити ризик виникнення стійкості бактерій.
Коли лікар призначає вам антибіотикотерапію, вона призначена виключно для лікування захворювання, яке у вас є. Дотримуйтесь наступних порад, щоб уникнути розвитку бактеріальної стійкості, яка може призвести до втрати ефективності антибіотиків.

1. Дуже важливо, щоб ви приймали антибіотик у правильній дозі, у встановлений час і протягом відповідної кількості днів. Прочитайте інструкцію у листівці, і якщо щось вам незрозуміло, попросіть пояснити лікаря або фармацевта.
2. Не приймайте антибіотики, якщо вони не були призначені вам лікарем, і використовуйте їх лише для лікування тієї інфекції, для якої вони були призначені.
3. Не використовуйте антибіотики, які були призначені іншим людям, навіть якщо у вас схожа інфекція.
4. Не передавайте іншим людям антибіотики, які були призначені саме вам.
5. Якщо після завершення курсу лікування у вас залишилися антибіотики, віддайте їх фармацевту, щоб вони були утилізовані належним чином.