Amoksycylina i kwas klawulanowy Mylan Generics Italia

Ulotka: informacja dla użytkownika

Amoxicillina e Acido Clavulanico Mylan Generics Italia 875 mg/125 mg

proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
amoxicillina / acido clavulanico
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Spis treści tej ulotki

1. Co to jest Amoxicillina e Acido Clavulanico Mylan Generics Italia i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Amoxicillina e Acido Clavulanico Mylan Generics Italia
3. Jak stosować Amoxicillina e Acido Clavulanico Mylan Generics Italia
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Amoxicillina e Acido Clavulanico Mylan Generics Italia
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Amoxicillina i Kwas klawanowy Mylan Generics Italia i do czego służy

Amoxicillina i Kwas klawanowy Mylan Generics Italia to antybiotyk działający poprzez zabijanie bakterii powodujących infekcje. Lek ten zawiera dwa różne składniki aktywne zwane amoxicilliną i kwasem klawanowym. Amoxicillina należy do grupy leków zwanych „penicylinami”, których działanie może być czasem blokowane (są one inaktywowane).
Drugi składnik aktywny (kwas klawanowy) zapobiega temu zjawisku.
Amoxicillina i Kwas klawanowy Mylan Generics Italia stosuje się u dorosłych i dzieci w leczeniu następujących infekcji:

• infekcje ucha środkowego i zatok
• infekcje dróg oddechowych
• infekcje dróg moczowych
• infekcje skóry i tkanek miękkich, w tym infekcje jamy ustnej
• infekcje kości i stawów.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Amoxicilliny i Kwasu klawanowego Mylan Generics Italia

Nie przyjmuj Amoxicilliny i Kwasu klawanowego Mylan Generics Italia:

• jeśli jesteś uczulony na amoxicillinę, kwas klawanowy, penicylinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli wcześniej miałeś ciężką reakcję alergiczną (nadwrażliwość) na którykolwiek inny antybiotyk. Może to obejmować wysypkę skórną lub obrzęk twarzy lub gardła.
• jeśli miałeś problemy wątrobowe lub żółtaczkę (żółtawe zabarwienie skóry) po zażyciu antybiotyku.

Nie przyjmuj Amoxicilliny i Kwasu klawanowego Mylan Generics Italia, jeśli którykolwiek z powyższych przypadków Ci dotyczy.
Jeśli masz wątpliwości, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Amoxicilliny i Kwasu klawanowego Mylan Generics Italia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Porozmawiaj z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem tego leku, jeśli:

• chorujesz na mononukleozę zakaźną
• leczono Cię wcześniej z powodu problemów wątrobowych lub nerkowych
• nie oddajesz moczu regularnie. Jeśli nie jesteś pewien, czy któryś z powyższych przypadków Ci dotyczy, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Amoxicilliny i Kwasu klawanowego Mylan Generics Italia. W niektórych przypadkach lekarz może przeprowadzić badania w celu ustalenia rodzaju bakterii, które spowodowały infekcję. W oparciu o wyniki może on przepisać inną dawkę Amoxicilliny i Kwasu klawanowego Mylan Generics Italia lub inny lek.

Stan, na który należy zwrócić uwagę
Amoxicillina i Kwas klawanowy Mylan Generics Italia może nasilić istniejące schorzenia lub powodować poważne działania niepożądane. Mogą one obejmować reakcje alergiczne, napady padaczkowe i zapalenie jelita. Należy zwracać uwagę na pewne objawy podczas przyjmowania Amoxicilliny i Kwasu klawanowego Mylan Generics Italia, aby zmniejszyć wszelkie ryzyko. Zobacz „Stan, na który należy zwrócić uwagę ” w punkcie 4.
Badania krwi i moczu
Jeśli masz do wykonania badania krwi (np. kontrola krwinek czerwonych lub badania czynności wątroby) lub badania moczu (na glukozę), poinformuj lekarza lub pielęgniarkę, że przyjmujesz Amoxicillinę i Kwas klawanowy Mylan Generics Italia. Dzieje się tak, ponieważ Amoxicillina i Kwas klawanowy Mylan Generics Italia może wpływać na wyniki tego typu badań.
Inne leki i Amoxicillina i Kwas klawanowy Mylan Generics Italia
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.
Jeśli przyjmujesz allopurinol (stosowany w przypadku dny moczanowej) razem z Amoxicilliną i Kwasem klawanowym Mylan Generics Italia, istnieje duże prawdopodobieństwo wystąpienia alergicznego wysypki skórnej.
Jeśli przyjmujesz probenecyd (stosowany w przypadku dny moczanowej), lekarz może zdecydować o zmianie dawki Amoxicilliny i Kwasu klawanowego Mylan Generics Italia.
Jeśli razem z Amoxicilliną i Kwasem klawanowym Mylan Generics Italia przyjmujesz leki (np. warfarynę), które pomagają zapobiegać powstawaniu skrzeplin w krwi, może być konieczne wykonanie dodatkowych badań krwi.
Amoxicillina i Kwas klawanowy Mylan Generics Italia może wpływać na działanie metotreksatu (lek stosowany w leczeniu nowotworów lub chorób reumatycznych).
Amoxicillina i Kwas klawanowy Mylan Generics Italia może wpływać na działanie mikofenolanu mofetylu (lek stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionych narządów).
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Amoxicillina i Kwas klawanowy Mylan Generics Italia może powodować działania niepożądane, których objawy mogą uniemożliwić bezpieczne prowadzenie pojazdów.
Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, dopóki nie poczujesz się lepiej.
Amoxicillina i Kwas klawanowy Mylan Generics Italia zawiera aspartam
Ten lek zawiera 12,5 mg aspartamu na saszetkę, co odpowiada 0,25 mg/kg. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli cierpisz na fenyloketonurię – rzadką chorobę genetyczną powodującą gromadzenie się fenyloalaniny, ponieważ organizm nie potrafi jej prawidłowo wydalać.

3. Jak stosować Amoxicillina i Acido Clavulanico Mylan Generics Italia

Stosuj Amoxicillina i Acido Clavulanico Mylan Generics Italia zawsze zgodnie z instrukcją lekarza.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli i dzieci o wadze równej lub powyżej 40 kg
875 mg/125 mg proszek do sporządzania zawiesiny doustnej w saszetkach

• Dawkowanie zalecane – 1 saszetka dwa razy dziennie
• Dawkowanie wyższe – 1 saszetka trzy razy dziennie

Dzieci o wadze poniżej 40 kg
Amoxicillina i Acido Clavulanico Mylan Generics Italia 875 mg/125 mg w saszetkach nie są zalecane.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

• Jeśli masz problemy z nerkami, dawkowanie może zostać zmienione. Lekarz może dobrać inną dawkę lub inne leczenie.
• Jeśli masz problemy z wątrobą, mogą być wymagane częstsze badania krwi w celu kontrolowania funkcji wątroby.

Jak stosować Amoxicillina i Acido Clavulanico Mylan Generics Italia

• Tuż przed zażyciem Amoxicillina i Acido Clavulanico Mylan Generics Italia otwórz saszetkę i wymieszaj zawartość z pół szklanki wody.
• Przyjmuj podczas posiłków.
• Rozstaw dawki równomiernie w ciągu dnia, co najmniej co 4 godziny. Nie przyjmuj dwóch dawek w ciągu jednej godziny.
• Nie przyjmuj Amoxicillina i Acido Clavulanico Mylan Generics Italia dłużej niż przez 2 tygodnie. Jeśli nadal nie czujesz się lepiej, skontaktuj się ponownie z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz więcej Amoxicillina i Acido Clavulanico Mylan Generics Italia niż należy
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Amoxicillina i Acido Clavulanico Mylan Generics Italia, objawy mogą obejmować dolegliwości żołądkowe (nudności, wymioty, biegunkę) lub napady drgawkowe. Niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.
Zabierz ze sobą opakowanie leku, aby pokazać je lekarzowi.

Jeśli zapomnisz przyjąć Amoxicillina i Acido Clavulanico Mylan Generics Italia
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Nie przyjmuj kolejnej dawki zbyt wcześnie – odczekaj około 4 godzin. Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Amoxicillina i Acido Clavulanico Mylan Generics Italia
Kontynuuj przyjmowanie Amoxicillina i Acido Clavulanico Mylan Generics Italia aż do końca leczenia, nawet jeśli czujesz się lepiej. Każda dawka jest potrzebna do zwalczenia infekcji. Jeśli niektóre bakterie przeżyją, mogą spowodować nawrót infekcji.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Poniżej wymieniono działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania tego leku.
Stan, na który należy zwrócić uwagę
Reakcje alergiczne:

• wysypka skórna
• zapalenie naczyń krwionośnych ( naczyniaki ), które mogą objawiać się czerwonymi lub fioletowymi plamami na skórze, ale mogą również dotyczyć innych części ciała
• gorączka, ból stawów, obrzęk gruczołów chłonnych w okolicy szyi, pach czy pachwin
• obrzęk, czasem twarzy lub gardła ( nawroty angioedemu ), powodujący trudności w oddychaniu
• omdlenie
• ból w klatce piersiowej w kontekście reakcji alergicznych, który może być objawem zawału serca wywołanego przez alergię (zespoł Kounisa).

→ Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów. Przestań przyjmować
Amoxicillina e Acido Clavulanico Mylan Generics Italia.
Zapalenie jelit
Zapalenie jelit, powodujące wodnistą biegunkę, zazwyczaj z krwią i śluzem, ból brzucha i/lub gorączkę.
Ostre zapalenienie trzustki (zapalenie trzustki)
Jeśli odczuwasz silny i trwający ból w okolicy brzucha, może to być objaw ostrego zapalenia trzustki.
Lekowa enterokolopatia (DIES):
DIES zostało zgłoszone głównie u dzieci leczonych amoksycylina/klawulanianem. Jest to pewien rodzaj reakcji alergicznej, której głównym objawem jest powtarzające się wymioty (1–4 godziny po przyjęciu leku).
Dodatkowe objawy mogą obejmować ból brzucha, osłabienie, biegunkę i niskie ciśnienie krwi.
→ Jeśli wystąpią u Ciebie te objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, aby uzyskać poradę.
Bardzo częste działania niepożądane
Mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób

• biegunka (u dorosłych).

Częste działania niepożądane
Mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

• mlecznica ( kandydoza – grzybicze zakażenie pochwy, jamy ustnej lub fałdów skóry)
• nudności, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek → jeśli występują, przyjmuj Amoxicillina e Acido Clavulanico Mylan Generics Italia podczas posiłków
• wymioty
• biegunka (u dzieci).

Niecześć działania niepożądane
Mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

• wysypka, swędzenie
• swędząca, wypukła wysypka (świerzbienie)
• trudności trawienne
• zawroty głowy
• ból głowy.

Niecześć działania niepożądane mogą być widoczne w badaniach krwi:

• wzrost niektórych białek ( enzymów ) wytwarzanych w wątrobie.

Rzadkie działania niepożądane
Mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób

• wysypka, która może objawiać się pęcherzykami i przypominać małe tarcze (ciemne centrum otoczone jaśniejszym obszarem i ciemnym pierścieniem na brzegu – wielopostaciowe zaczerwienienie ) → jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Rzadkie działania niepożądane mogą być widoczne w badaniach krwi:

• niski poziom komórek uczestniczących w krzepnięciu krwi
• niski poziom białych krwinek.

Nieznana częstość
Częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych.

• Reakcje alergiczne (patrz wyżej)
• Zapalenie jelit (patrz wyżej)
• Zapalenienie opon mózgowo-rdzeniowych (aszynetyczna zapalenie opon mózgowych)
• Ciężkie reakcje skórne:
  • rozległa wysypka z pęcherzykami i odwarstwianiem się skóry, szczególnie w okolicach ust, nosa, oczu i narządów płciowych ( zespoł Stevensa-Johnsona ), oraz cięższa forma powodująca rozległe odwarstwienie się skóry (ponad 30% powierzchni ciała, toksyczna martwica naskórka )
  • rozległa czerwona wysypka z pęcherzykami wypełnionymi ropą ( odłuszczające zapalenie skóry pęcherzykowe )
  • czerwona wysypka z strupami, guzkami pod skórą i pęcherzykami ( wysypka pęcherzykowa ).
• Objawy przypominające grypę, towarzyszone wysypką, gorączką, obrzękniętymi gruczołami chłonnymi i nieprawidłowymi wynikami badań krwi (w tym wzrost liczby białych krwinek (eozynofilia) i podwyższenie enzymów wątrobowych) (reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi)
• Wysypka z pęcherzykami ułożonymi w okręgi, ze strupem w centrum lub przypominająca sznur pereł (choroba IgA liniowa).

→ Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

• zapalenienie wątroby ( zapalenie wątroby )
• żółtaczka, spowodowana wzrostem bilirubiny we krwi (substancji wytwarzanej w wątrobie), powodująca żółte zabarwienie skóry i białek oczu
• zapalenienie kanalików nerkowych
• krew dłużej się krzepnie
• nadpobudliwość
• napady padaczkowe (u osób przyjmujących wysokie dawki Amoxicillina e Acido Clavulanico Mylan Generics Italia lub z problemami nerek)
• czarny język, wyglądający jak porośnięty włosami
• plamy na zębach (u dzieci), które zazwyczaj znikają po szczotkowaniu.

Działania niepożądane, które mogą być widoczne w badaniach krwi lub moczu:

• silne zmniejszenie liczby białych krwinek
• niski poziom czerwonych krwinek ( anemia hemolityczna )
• kryształki w moczu prowadzące do ostrego uszkodzenia nerek.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Amoxicillinum i Kwas klawulanowy Mylan Generics Italia

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem i wilgocią.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.
Nie stosuj Amoxicillinum i Kwas klawulanowy Mylan Generics Italia po upływie daty ważności (WAZ) podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Amoxicillina e Acido Clavulanico Mylan Generics Italia
Substancje czynne to amoksycylina i kwas klawulanowy.
Każda torebka zawiera amoksycylinę trójwodną odpowiadającą 875 mg amoksycyliny, kwas klawulanowy potasu odpowiadający 125 mg kwasu klawulanowego.
Inne składniki to: krzemionka koloidalna uwodniona, aromat pomarańczowy, aspartam.
Opis wyglądu Amoxicillina e Acido Clavulanico Mylan Generics Italia i zawartości opakowania
Proszek do zawiesiny doustnej.
Proszek ma kolor biały lub blado-biały. Zawiesina jest jednolita, biała lub blado-biała, o zapachu pomarańczy.
Pudełko z 12 torebkami AIC nr 036744011
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani 20
20124 Mediolan
Producenci
Laboratorio Reig Jofré S.A., Calle Jarama S/N, Poligono Industrial, 45007 Toledo, Hiszpania
LA.FA.RE. S.r.l., Via Sacerdote Benedetto Cozzolino, 77, 80056 – Ercolano (NA), Włochy
Higiena zachowań
Antybiotyki są stosowane do leczenia infekcji bakteryjnych. Nie są skuteczne w przypadku infekcji wirusowych.
Czasami infekcja wywołana przez bakterie nie odpowiada na leczenie antybiotykiem. Najczęstszą przyczyną takiej sytuacji jest oporność bakterii wywołujących infekcję na stosowany antybiotyk.
Oznacza to, że bakterie przeżywają i rozmnażają się pomimo zastosowania antybiotyku.
Bakterie stają się oporne na antybiotyki z różnych powodów. Poprzez właściwe stosowanie antybiotyków można zmniejszyć ryzyko wystąpienia oporności bakterii.
Gdy lekarz przepisze Ci terapię antybiotykiem, dotyczy ona wyłącznie choroby, którą aktualnie przebywasz. Zwróć uwagę na poniższe wskazówki, aby zapobiec rozwojowi oporności bakterii, która prowadzi do utraty skuteczności działania antybiotyków.

1. Bardzo ważne jest, abyś przyjmował antybiotyk we właściwej dawce, w ustalonych godzinach i przez odpowiednią liczbę dni. Przeczytaj instrukcje w ulotce, a jeśli coś jest niejasne, poproś o wyjaśnienie lekarza lub farmaceutę.
2. Nie przyjmuj antybiotyków, jeśli nie zostały one przepisane specjalnie dla Ciebie, i używaj ich tylko do leczenia infekcji, dla której zostały przepisane.
3. Nie używaj antybiotyków, które zostały przepisane innym osobom, nawet jeśli Twoja infekcja wydaje się podobna.
4. Nie przekazuj innym osobom antybiotyków, które zostały przepisane specjalnie dla Ciebie.
5. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostaną Ci antybiotyki, zwróć je do farmaceuty, aby zostały odpowiednio zutylizowane.