Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан Дженерикс Италия: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан Дженерикс Италия 875 мг/125 мг

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
амоксициллин / клавулановая кислота
Эквивалентный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начинать принимать препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любых побочных реакций, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан Дженерикс Италия и для чего применяется
Что следует знать перед приемом Амоксициллина и клавулановой кислоты Майлан Дженерикс Италия
Как принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Майлан Дженерикс Италия
Возможные побочные эффекты
Как хранить Амоксициллин и клавулановую кислоту Майлан Дженерикс Италия
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан Дженерикс Италия и для чего он применяется

Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан Дженерикс Италия — это антибиотик, уничтожающий бактерии, вызывающие инфекции.
Препарат содержит два различных лекарственных вещества — амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин относится к группе лекарственных средств, называемых «пенициллинами», активность которых иногда может блокироваться (становиться неактивной).
Другой активный компонент (клавулановая кислота) препятствует этому.
Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан Дженерикс Италия применяется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

инфекции среднего уха и пазух носа
инфекции дыхательных путей
инфекции мочевыводящих путей
инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции
инфекции костей и суставов.

2. Что следует знать перед приемом Амоксициллина и клавулановой кислоты Майлан Дженерикс Италия

Не принимайте Амоксициллин и клавулановую кислоту Майлан Дженерикс Италия:

если у вас аллергия на амоксициллин, клавулановую кислоту, пенициллин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6)
если у вас была тяжелая аллергическая реакция (гиперчувствительность) на любой другой антибиотик. Это может включать сыпь на коже или отек лица или горла
если у вас были проблемы с печенью или желтуха (пожелтение кожи) при приеме антибиотиков.

Не принимайте Амоксициллин и клавулановую кислоту Майлан Дженерикс Италия, если какой-либо из перечисленных случаев относится к вам.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема Амоксициллина и клавулановой кислоты Майлан Дженерикс Италия.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед приемом этого лекарственного средства, если:

у вас мононуклеоз инфекционного происхождения
вы ранее проходили лечение по поводу заболеваний печени или почек
вы мочитесь нерегулярно.
Если вы не уверены, относится ли к вам какой-либо из вышеуказанных случаев, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема Амоксициллина и клавулановой кислоты Майлан Дженерикс Италия.
В некоторых случаях врач может провести обследование для определения типа бактерий, вызвавших инфекцию. В зависимости от результатов он может назначить вам другую дозу Амоксициллина и клавулановой кислоты Майлан Дженерикс Италия или иное лекарственное средство.

Состояния, на которые следует обратить внимание

Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан Дженерикс Италия может усугубить некоторые существующие заболевания или вызвать серьезные побочные эффекты. К ним могут относиться аллергические реакции, судороги и воспаление кишечника. Вам следует обращать внимание на определенные симптомы во время приема Амоксициллина и клавулановой кислоты Майлан Дженерикс Италия, чтобы снизить любые риски. См. раздел «Состояния, на которые следует обратить внимание» в пункте 4.

Анализы крови и мочи

Если вы сдаете анализы крови (например, проверка уровня эритроцитов или функции печени) или анализы мочи (на глюкозу), сообщите врачу или медсестре, что вы принимаете Амоксициллин и клавулановую кислоту Майлан Дженерикс Италия. Это связано с тем, что Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан Дженерикс Италия может повлиять на результаты таких анализов.

Другие лекарственные средства и Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан Дженерикс Италия

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Если вы принимаете аллопуринол (применяется при подагре) одновременно с Амоксициллином и клавулановой кислотой Майлан Дженерикс Италия, у вас с большой вероятностью может возникнуть аллергическая реакция на коже.

Если вы принимаете пробенецид (применяется при подагре), врач может принять решение изменить дозу Амоксициллина и клавулановой кислоты Майлан Дженерикс Италия.

Если вы принимаете вместе с Амоксициллином и клавулановой кислотой Майлан Дженерикс Италия лекарственные средства (например, варфарин), которые помогают предотвратить образование тромбов в крови, может потребоваться дополнительное обследование крови.

Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан Дженерикс Италия может повлиять на действие метотрексата (лекарственное средство, применяемое при лечении опухолей или ревматических заболеваний).

Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан Дженерикс Италия может повлиять на эффективность микофенолата мофетила (препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантированных органов).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее наступление, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан Дженерикс Италия может вызывать побочные эффекты, симптомы которых могут сделать вас непригодным к управлению транспортными средствами.
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока вы не почувствуете себя лучше.

Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан Дженерикс Италия содержит аспартам

Это лекарственное средство содержит 12,5 мг аспартама на пакетик, что эквивалентно 0,25 мг/кг. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден для вас, если у вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку он не может быть правильно выведен.

3. Как принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Майлан Дженерикс Италия

Принимайте Амоксициллин и клавулановую кислоту Майлан Дженерикс Италия строго по назначению врача.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более
875 мг/125 мг порошок для приготовления суспензии для приема внутрь в пакетиках

Рекомендуемая доза — 1 пакетик два раза в день
Повышенная доза — 1 пакетик три раза в день

Дети с массой тела менее 40 кг
Применение пакетиков Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан Дженерикс Италия 875 мг/125 мг не рекомендуется.

Пациенты с нарушениями функции почек и печени

Если у вас есть проблемы с почками, доза может быть изменена. Врач может выбрать другую дозировку или иное лекарственное средство.
Если у вас есть проблемы с печенью, могут потребоваться более частые анализы крови для контроля функции печени.

Как принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Майлан Дженерикс Италия

Непосредственно перед приемом Амоксициллин и клавулановую кислоту Майлан Дженерикс Италия откройте пакетик и растворите его содержимое в половине стакана воды.
Принимайте во время еды.
Принимайте дозы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов. Не принимайте 2 дозы в течение одного часа.
Не принимайте Амоксициллин и клавулановую кислоту Майлан Дженерикс Италия дольше 2 недель. Если самочувствие не улучшается, обратитесь к врачу.

Если вы приняли Амоксициллин и клавулановую кислоту Майлан Дженерикс Италия в большей дозе, чем нужно
При передозировке могут наблюдаться нарушения со стороны желудка (тошнота, рвота или диарея) или судороги.
Немедленно сообщите об этом врачу. Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать её врачу.

Если вы забыли принять Амоксициллин и клавулановую кислоту Майлан Дженерикс Италия
Если вы забыли принять дозу, сделайте это, как только вспомните. Не принимайте следующую дозу слишком рано — выдержите интервал около 4 часов. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратили лечение Амоксициллин и клавулановую кислоту Майлан Дженерикс Италия
Продолжайте принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Майлан Дженерикс Италия до окончания курса лечения, даже если чувствуете себя лучше. Каждая доза необходима для борьбы с инфекцией. Если некоторые бактерии выживают, это может привести к повторному возникновению инфекции.

Если у вас возникнут сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении этого препарата.
Состояния, на которые следует обратить внимание
Аллергические реакции:

высыпания на коже
воспаление кровеносных сосудов ( васкулиты ), которые могут проявляться в виде красных или багровых пятен на коже, но также могут затрагивать и другие части тела
лихорадка, боль в суставах, увеличение лимфатических узлов шеи, подмышек или паха
отёк, иногда лица или горла ( ангионевротический отёк ), вызывающий затруднение дыхания
коллапс
боль в груди в контексте аллергической реакции, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Куниса).

→ Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появился один из этих симптомов. Прекратите приём
Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан Дженерикс Италия.
Воспаление кишечника
Воспаление кишечника, вызывающее водянистый стул, обычно с кровью и слизью, боль в животе и/или лихорадку.
Острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит)
Если у вас сильная и продолжительная боль в области живота, это может быть признаком острого панкреатита.
Индукцированная лекарством энтероколитическая синдром (DIES):
DIES в основном наблюдалась у детей, получавших амоксициллин/клавуланат. Это определённый тип аллергической реакции, основным симптомом которой является повторяющаяся рвота (через 1–4 часа после приёма препарата).
Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление.
→ Если у вас появились эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу за консультацией.
Очень частые побочные эффекты
Могут возникать у более чем 1 из 10 человек

диарея (у взрослых).

Частые побочные эффекты
Могут возникать у до 1 из 10 человек

молочница ( кандидоз — грибковая инфекция влагалища, рта или складок кожи)
тошнота, особенно при приёме высоких доз → если вы страдаете от этого, принимайте Амоксициллин и клавулановую кислоту Майлан Дженерикс Италия во время еды
рвота
диарея (у детей).

Нечастые побочные эффекты
Могут возникать у до 1 из 100 человек

кожные высыпания, зуд
зудящая возвышенная сыпь (крапивница)
нарушение пищеварения
головокружение
головная боль.

Нечастые побочные эффекты могут быть выявлены при анализах крови:

повышение уровня некоторых белков ( ферментов ), вырабатываемых печенью.

Редкие побочные эффекты
Могут возникать у до 1 из 1000 человек

кожные высыпания, которые могут проявляться в виде пузырьков и напоминать мишень (тёмное центральное пятно, окружённое более светлой областью и тёмным кольцом по краю — многоформная эритема ) → если вы заметили один из этих симптомов, срочно обратитесь к врачу.

Редкие побочные эффекты могут быть выявлены при анализах крови:

снижение числа клеток, участвующих в свёртывании крови
снижение числа лейкоцитов.

Частота неизвестна
Частота не может быть определена на основании имеющихся данных.

Аллергические реакции (см. выше)
Воспаление кишечника (см. выше)
Воспаление защитной оболочки, окружающей мозг (асептический менингит)
Тяжёлые кожные реакции:
- распространённая сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов ( синдром Стивенса-Джонсона ), и более тяжёлая форма, вызывающая обширное отслоение кожи (более 30% поверхности тела, токсический эпидермальный некролиз )
- распространённая красная сыпь с мелкими гнойными пузырьками ( экссудативный буллёзный дерматит )
- красная сыпь с корочками, уплотнениями под кожей и пузырьками ( пустулёзная сыпь ).
Симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами)
Сыпь с пузырьками, расположенными по кругу с центральной корочкой или в виде «нити жемчуга» (линейная IgA-болезнь).

→ Если у вас появился один из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

воспаление печени ( гепатит )
желтуха, вызванная повышением в крови билирубина (вещества, вырабатываемого в печени), что может придавать коже и белкам глаз жёлтый оттенок
воспаление канальцев почек
замедление свёртывания крови
гиперактивность
судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан Дженерикс Италия, или у пациентов с нарушением функции почек)
чёрный язык, покрытый волосками
пятна на зубах (у детей), которые, как правило, удаляются при чистке зубов.

Побочные эффекты, которые могут быть выявлены при анализах крови или мочи:

резкое снижение числа лейкоцитов
снижение числа эритроцитов ( гемолитическая анемия )
кристаллы в моче, приводящие к острому повреждению почек.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через систему отчётов по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Амоксициллин и клавулановую кислоту Майлан Дженерикс Италия

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света и влаги.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости и досягаемости.
Не используйте Амоксициллин и клавулановую кислоту Майлан Дженерикс Италия после даты истечения срока годности (СРОК), указанной на упаковке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Лекарства нельзя сбрасывать в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан Дженерикс Италия
Действующие вещества — амоксициллин и клавулановая кислота.
Каждый пакетик содержит амоксициллина тригидрат, соответствующий 875 мг амоксициллина, и калия клавуланат, соответствующий 125 мг клавулановой кислоты.
Другие компоненты: кремнекислота коллоидная гидратированная, ароматизатор со вкусом апельсина, аспартам.

Описание внешнего вида Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан Дженерикс Италия и содержимое упаковки
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
Порошок представляет собой белый или почти белый порошок. Суспензия — однородная, белого или почти белого цвета, с апельсиновым запахом.
Блистерная упаковка из 12 пакетиков, РУ № 036744011

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani 20
20124 Милан, Италия

Производители
Laboratorio Reig Jofré S.A., Calle Jarama S/N, Poligono Industrial, 45007 Толедо, Испания
LA.FA.RE. S.r.l., Via Sacerdote Benedetto Cozzolino, 77, 80056 – Эрколано (NA), Италия

Поведенческая гигиена
Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не действуют при вирусных инфекциях.
Иногда бактериальная инфекция не поддается лечению антибиотиком. Наиболее частая причина этого — устойчивость бактерий к данному антибиотику.
Это означает, что бактерии продолжают выживать и размножаться, несмотря на применение антибиотика.
Бактерии становятся устойчивыми к антибиотикам по различным причинам. Правильное применение антибиотиков может снизить риск развития устойчивости бактерий.
Когда врач назначает вам антибиотик, он предназначен только для лечения вашего конкретного заболевания. Следуйте приведённым ниже рекомендациям, чтобы избежать развития устойчивости бактерий, которая может привести к потере эффективности антибиотиков.

Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в установленное время и в течение точно определённого срока. Внимательно прочитайте инструкцию в листке-вкладыше, и если что-то непонятно, обратитесь за разъяснениями к врачу или фармацевту.
Не принимайте антибиотики, если они не были назначены вам врачом, и используйте их только для лечения той инфекции, для которой они были прописаны.
Не используйте антибиотики, назначенные другим человеку, даже если у вас похожее заболевание.
Не передавайте другим людям антибиотики, которые были назначены вам.
Если после завершения курса лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку, чтобы он был утилизирован надлежащим образом.