Амоксицилін і кислота клавуланова Док Дженерікі

Італія
Торгова назва Амоксицилін і кислота клавуланова Док Дженерікі
Форма випуску таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Тип рецепта За рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 036802
Амоксицилін і кислота клавуланова Док Дженерікі таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Амоксицилін і кислота клавуланова Док Дженерікі 875 мг + 125 мг
таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Амоксицилін і кислота клавуланова Док Дженерікі 875 мг + 125 мг
порошок для оральної суспензії
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

  • Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться знову його прочитати.
  • Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено саме вам (або вашій дитині). Ніколи не передавайте його іншим особам. Для інших осіб цей лікарський засіб може бути небезпечним, навіть якщо їхні симптоми такі самі, як ваші.
  • Якщо будь-який з побічних ефектів погіршиться або ви помітите виникнення будь-якого побічного ефекту, не зазначеного в цьому листку, повідомте лікареві або фармацевту.

Зміст цього листка:

  1. Що таке Амоксицилін і кислота клавуланова Док Дженерікі та для чого він призначений
  2. Перед тим, як приймати Амоксицилін і кислота клавуланова Док Дженерікі
  3. Як приймати Амоксицилін і кислота клавуланова Док Дженерікі
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Амоксицилін і кислота клавуланова Док Дженерікі
  6. Інша інформація

1. ЩО ТАКЕ АМОКСИЦИЛІН І КИСЛОТА КЛАВУЛАНОВА ДОК ДЖЕНЕРІКІ ТА ДЛЯ ЧОГО ВІН ПРИЗНАЧЕНИЙ

Амоксицилін і кислота клавуланова Док Дженерікі — це антибіотик, що діє шляхом знищення бактерій, які викликають інфекції. Він містить два різних лікарських засоби — амоксицилін і кислоту клавуланову.
Амоксицилін належить до групи лікарських засобів, які називаються «пеніциліни», дія яких іноді може блокуватися (вони стають неактивними).
Інший активний компонент (кислота клавуланова) перешкоджає цьому.
Амоксицилін і кислота клавуланова Док Дженерікі застосовується у дорослих та дітей для лікування таких інфекцій:

  • інфекції вуха та навколоносових пазух
  • інфекції дихальних шляхів
  • інфекції сечовидільної системи
  • інфекції шкіри та м’яких тканин, включаючи зубні інфекції
  • інфекції кісток та суглобів

2. ПЕРЕД ПРИЙМАТОМ АМОКСИЦИЛІНУ І КИСЛОТИ КЛАВУЛАНОВОЇ Док Дженерікі

Не приймайте Амоксицилін і кислоту клавуланову Док Дженерікі:

  • якщо у вас алергія (гіперчутливість) до амоксициліну, кислоти клавуланової, пеніциліну або будь-якого з допоміжних речовин у складі Амоксицилін і кислота клавуланова Док Дженерікі (перелічених у розділі 6)
  • якщо у вас була тяжка алергічна реакція (гіперчутливість) на будь-який інший антибіотик. Це може включати висипання або набряк обличчя чи шиї
  • якщо у вас були проблеми з печінкою або жовтяниця (жовте забарвлення шкіри) під час прийому антибіотика.

→ Не приймайте Амоксицилін і кислоту клавуланову Док Дженерікі, якщо хоч один із цих випадків стосується вас.
Якщо ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Амоксицилін і кислота клавуланова Док Дженерікі.
Особлива обережність при прийомі Амоксицилін і кислота клавуланова Док Дженерікі
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу, якщо:

  • у вас мононуклеоз інфекційний
  • ви раніше лікувалися через проблеми з печінкою або нирками
  • у вас нерегулярне сечовиділення

Якщо ви не впевнені, чи стосується вас один із вищезазначених випадків, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Амоксицилін і кислота клавуланова Док Дженерікі.
У деяких випадках лікар може провести дослідження, щоб визначити тип бактерій, які спричинили інфекцію.
На підставі результатів він може призначити іншу дозу амоксициліну та кислоти клавуланової або інший лікарський засіб.
Стани, на які ви повинні звертати увагу
Амоксицилін і кислота клавуланова Док Дженерікі може сприяти погіршенню деяких існуючих станів або спричинити тяжкі побічні ефекти. До них можуть належати алергічні реакції, судоми та запалення кишечника. Ви повинні звертати увагу на певні симптоми під час прийому Амоксицилін і кислота клавуланова Док Дженерікі, щоб зменшити будь-який ризик. Див. «Стани, на які ви повинні звертати увагу» у розділі 4.
Дослідження крові та сечі
Якщо ви збираєтеся здавати аналізи крові (наприклад, перевірку еритроцитів або функції печінки) або сечі (на глюкозу), повідомте лікареві або медсестрі, що ви приймаєте Амоксицилін і кислота клавуланова Док Дженерікі. Це пов’язано з тим, що Амоксицилін і кислота клавуланова Док Дженерікі може впливати на результати таких досліджень.
Прийом Амоксицилін і кислота клавуланова Док Дженерікі разом з іншими лікарськими засобами
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, що продаються без рецепта, а також рослинні препарати.
Якщо ви приймаєте аллопуринол (використовується при подагрі) разом з Амоксицилін і кислота клавуланова Док Дженерікі, дуже ймовірно, що у вас може виникнути алергічна реакція на шкірі.
Якщо ви приймаєте пробенецид (використовується при подагрі), лікар може вирішити змінити дозу Амоксицилін і кислота клавуланова Док Дженерікі.
Якщо ви приймаєте Амоксицилін і кислота клавуланова Док Дженерікі разом з іншими лікарськими засобами (наприклад, варфарином), які допомагають запобігти утворенню згустків у крові, можуть знадобитися додаткові аналізи крові.
Амоксицилін і кислота клавуланова Док Дженерікі може впливати на дію метотрексату (лікарський засіб, що використовується для лікування пухлин або ревматичних захворювань).
Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або годуєте грудьми, повідомте про це лікареві або фармацевту.
Перш ніж приймати будь-які лікарські засоби, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Амоксицилін і кислота клавуланова Док Дженерікі може спричиняти побічні ефекти, симптоми яких можуть зробити вас нездатним керувати транспортними засобами.
Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки не почуватиметеся краще.
Важлива інформація щодо допоміжних речовин Амоксицилін і кислота клавуланова Док Дженерікі
Амоксицилін і кислота клавуланова Док Дженерікі 875 мг + 125 мг порошок для суспензії для прийому внутрішньо містить аспартам (Е951), що є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для пацієнтів із фенілкетонурією.

3. ЯК ПРИЙМАТИ АМОКСИЦИЛІН І КИСЛОТУ КЛАВУЛАНОВУ ДОК ДЖЕНЕРІКІ

Приймайте АМОКСИЦИЛІН І КИСЛОТУ КЛАВУЛАНОВУ ДОК ДЖЕНЕРІКІ строго за
вказівками лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Дорослі та діти з вагою від 40 кг і більше
АМОКСИЦИЛІН І КИСЛОТА КЛАВУЛАНОВА ДОК ДЖЕНЕРІКІ 875 мг + 125 мг таблетки
покриті плівковою оболонкою

  • Звичайна доза — 1 таблетка двічі на добу
  • Вища доза — 1 таблетка тричі на добу

АМОКСИЦИЛІН І КИСЛОТА КЛАВУЛАНОВА ДОК ДЖЕНЕРІКІ 875 мг + 125 мг порошок для
сус­пензії для орального застосування

  • Звичайна доза — 1 пакетик двічі на добу
  • Вища доза — 1 пакетик тричі на добу

Діти з вагою менше 40 кг
Дітей віком 6 років і молодших слід переважно лікувати амоксициліном/кислотою клавулановою у вигляді оральної сус­пензії або дитячих пакетиків.
Таблетки, покриті плівковою оболонкою
Зверніться до лікаря або фармацевта за порадою щодо застосування таблеток АМОКСИЦИЛІН І КИСЛОТА КЛАВУЛАНОВА ДОК ДЖЕНЕРІКІ дітям з вагою менше 40 кг.
Порошок для оральної сус­пензії
Пакетики АМОКСИЦИЛІН І КИСЛОТА КЛАВУЛАНОВА ДОК ДЖЕНЕРІКІ не рекомендуються.
Хворі з порушеннями функції нирок та печінки

  • Якщо у вас порушення функції нирок, доза може бути змінена. Лікар може вибрати іншу дозу або інший препарат.
  • Якщо у вас порушення функції печінки, можуть знадобитися частіші аналізи крові для контролю функції печінки.

Як приймати АМОКСИЦИЛІН І КИСЛОТУ КЛАВУЛАНОВУ ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Таблетки, покриті плівковою оболонкою:

  • Проковтніть таблетку цілу, запивши склянкою води на початку прийому їжі або відразу перед нею.
  • Приймайте дози рівномірно протягом дня, інтервал між дозами має бути не менше 4 годин. Не приймайте дві дози протягом однієї години. Порошок для оральної сус­пензії:
  • Безпосередньо перед прийомом АМОКСИЦИЛІН І КИСЛОТА КЛАВУЛАНОВА ДОК ДЖЕНЕРІКІ відкрийте пакетик і розчиніть вміст у половині склянки води.
  • Випийте на початку прийому їжі або відразу перед нею.
  • Приймайте дози рівномірно протягом дня, інтервал між дозами має бути не менше 4 годин. Не приймайте дві дози протягом однієї години.

Не приймайте АМОКСИЦИЛІН І КИСЛОТУ КЛАВУЛАНОВУ ДОК ДЖЕНЕРІКІ більше 2 тижнів. Якщо
стан не поліпшиться, необхідно звернутися до лікаря.
Якщо ви прийняли більше АМОКСИЦИЛІНУ І КИСЛОТИ КЛАВУЛАНОВОЇ ДОК ДЖЕНЕРІКІ, ніж слід
Якщо ви прийняли надто багато АМОКСИЦИЛІНУ І КИСЛОТИ КЛАВУЛАНОВОЇ ДОК ДЖЕНЕРІКІ, можливі такі симптоми: розлад шлунка (нудота, блювота або діарея) або судоми. Якнайшвидше повідомте про це лікареві. Заберіть упаковку препарату, щоб показати її лікареві.
Якщо ви забули прийняти АМОКСИЦИЛІН І КИСЛОТУ КЛАВУЛАНОВУ ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, як тільки згадаєте. Не приймайте наступну дозу занадто рано — почекайте приблизно 4 години перед прийомом наступної дози.
Якщо ви припинили лікування АМОКСИЦИЛІНОМ І КИСЛОТОЮ КЛАВУЛАНОВОЮ ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Продовжуйте приймати АМОКСИЦИЛІН І КИСЛОТУ КЛАВУЛАНОВУ ДОК ДЖЕНЕРІКІ до закінчення курсу лікування, навіть якщо почуваєтеся краще. Кожна доза необхідна для боротьби з інфекцією. Якщо деякі бактерії виживуть, це може призвести до повторного захворювання.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, Амоксицилін і кислота клавуланова Док Дженерікі може викликати
небажані побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Стани, на які слід звернути увагу
Алергічні реакції:

  • висипання на шкірі
  • запалення судин ( васкуліти ), які можуть проявлятися у вигляді червоних або фіолетових плям на шкірі, але також можуть уражати інші частини тіла
  • лихоманка, біль у суглобах, набряк лімфатичних вузлів шиї, пахв або паху
  • набряк, іноді обличчя або рота ( ангіоедема ), що призводить до утруднення дихання
  • колапс Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли ці симптоми.
    Припиніть прийом Амоксицилін і кислота клавуланова Док Дженерікі.

Запалення кишечника
Запалення кишечника, що призводить до водянистої діареї, зазвичай з кров’ю та слизом, болю в животі
та/або лихоманки.
Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно зверніться до лікаря за порадою.

Дуже часті небажані побічні ефекти
Можуть виникати у більш ніж 1 з 10 осіб

  • діарея (у дорослих)

Часті небажані побічні ефекти
Можуть виникати у до 1 з 10 осіб

  • молочниця ( кандидоз — грибкова інфекція піхви, рота або шкірних складок)
  • нудота, особливо при прийомі високих доз: якщо у вас виникає нудота, приймайте Амоксицилін і кислота клавуланова Док Дженерікі до їжі
  • блювота
  • діарея (у дітей)

Нечасті небажані побічні ефекти
Можуть виникати у до 1 з 100 осіб

  • висипання, свербіж
  • підвищена висипка зі свербіжом ( крурій )
  • погане травлення
  • запаморочення
  • головний біль
    Нечасті небажані побічні ефекти можуть виявлятися при аналізах крові:
  • підвищення рівня певних білків ( ферментів ), що виробляються печінкою

Рідкісні небажані побічні ефекти
Можуть виникати у до 1 з 1 000 осіб

  • висипання, які можуть проявлятися у вигляді пухирців і нагадувати мішені (темна центральна пляма, оточена блідішою ділянкою, з темним кільцем по краю — множинна еритема )
    Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно зверніться до лікаря
    Рідкісні небажані побічні ефекти можуть виявлятися при аналізах крові:
  • зниження кількості клітин, що беруть участь у згортанні крові
  • зниження кількості лейкоцитів

Інші небажані побічні ефекти
Інші небажані побічні ефекти виникають у дуже обмеженої кількості людей, але їхня точна частота
невідома.

  • Алергічні реакції (див. вище)
  • Запалення кишечника (див. вище)
  • Серйозні шкірні реакції:
    • поширена висипка з пухирцями та шелушінням, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів ( синдром Стівенса-Джонсона ), і більш тяжка форма, що призводить до масового шелушіння шкіри (понад 30% поверхні тіла, токсична епідермальна некроліза )
    • поширена червона висипка з малими пухирцями, що містять гній ( ексфоліативний бульозний дерматит )
    • червона шкіряна висипка з лускуванням, підшкірними вузликовими утвореннями та пухирцями ( ексантематична пустульоза )
    • симптоми, схожі на грип, з висипанням, лихоманкою, набряком лімфатичних вузлів та аномальними результатами аналізів крові (включаючи підвищення кількості лейкоцитів (еозинофілія) та підвищення рівня печінкових ферментів) (реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами)
      Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно зверніться до лікаря
  • запалення печінки ( гепатит )
  • жовтяниця, спричинена підвищенням у крові білірубіну (речовини, що утворюється в печінці), що може надавати шкірі та білкам очей жовтого кольору
  • запалення канальців нирок
  • кров довше згортатиметься
  • гіперактивність
  • судоми (у людей, які приймають високі дози Амоксицилін і кислота клавуланова Док Дженерікі або мають проблеми з нирками)
  • чорний «волосистий» язик
  • плями на зубах (у дітей), які зазвичай зникають після чищення

Небажані побічні ефекти, які можуть виявлятися при аналізах крові або сечі:

  • значне зниження кількості лейкоцитів
  • зниження кількості червоних кров’яних тіл ( гемолітична анемія )
  • кристали в сечі

Повідомлення про небажані побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які небажані побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Повідомляючи про небажані побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ АМОКСИЦИЛІН І КИСЛОТУ КЛАВУЛАНОВУ ДОК ДЖЕНЕРІКІ

Тримати у недоступному для дітей місці, унеможлививши їм побачити препарат.
Зберігайте цей лікарський засіб у оригінальній упаковці, щоб захистити продукт від світла та вологи, при температурі не вище 25 °C.
Не використовуйте АМОКСИЦИЛІН І КИСЛОТУ КЛАВУЛАНОВУ ДОК ДЖЕНЕРІКІ після дати, зазначеної як «срок придатності» на упаковці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації та побутових відходів. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Амоксицилін і кислота клавуланова Док Дженерікі

  • Діючі речовини: амоксициліну тригідрат та калію клавулат.
  • Допоміжні речовини: Таблетки, вкриті плівковою оболонкою: колоїдний безводний діоксид кремнію, магнію стеарат, натрію крохмальгліколят, мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілметилцелюлоза, тальк, титану діоксид, діетилфталат, диметикон.
    Порошок для оральної суспензії: колоїдний гідратований діоксид кремнію, ароматизатор апельсинового смаку, аспартам.

Опис зовнішнього вигляду Амоксициліну і кислоти клавуланової Док Дженерікі та
вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Порошок для оральної суспензії.
Амоксицилін і кислота клавуланова Док Дженерікі 875 мг + 125 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою: овальна, двоопукла, майже біла таблетка, вкрита плівковою оболонкою, з насічкою з одного боку.
Амоксицилін і кислота клавуланова Док Дженерікі 875 мг + 125 мг, порошок для оральної суспензії: порошок від білого до майже білого кольору.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, упаковані у блістерні упаковки по 12 таблеток.
Порошок для оральної суспензії упакований у пакетики. Кожна упаковка містить 12 пакетиків.
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici S.r.l. – Via Turati 40 – 20121 Мілано – Італія.
Виробники
Elpen SA
95 Avenue Marathonos
19009 Pikermi Attika
Греція
Laboratorio Reig Jofrè S.A.
Calle Jarama s/n
Polìgono Industrial
45007 Toledo
Іспанія
Ця інструкція була схвалена востаннє у грудні 2012 року.
Поведінкові заходи гігієни
Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не ефективні при вірусних інфекціях.
Іноді інфекція, спричинена бактеріями, не піддається лікуванню антибіотиком. Найпоширенішою причиною цього є те, що бактерії, які викликають інфекцію, стійкі до антибіотика, що застосовується. Це означає, що бактерії виживають і продовжують розмножуватися навіть під час прийому антибіотика.
Бактерії стають стійкими до антибіотиків з різних причин. Правильне використання антибіотиків може зменшити ризик виникнення стійкості бактерій.
Коли лікар призначає вам антибіотикотерапію, вона призначена виключно для лікування захворювання, яке у вас є.
Дотримуйтесь наступних порад, щоб уникнути виникнення стійкості бактерій, яка призводить до припинення дії антибіотиків.

  1. Дуже важливо приймати антибіотик у правильній дозі, у встановлений час і протягом вказаної кількості днів. Прочитайте інструкцію в цій анотації, і якщо щось незрозуміло, запитайте пояснень у лікаря або фармацевта.
  2. Не приймайте антибіотики, якщо вони не були призначені спеціально для вас, і використовуйте їх лише для лікування тієї інфекції, для якої вони були призначені.
  3. Не використовуйте антибіотики, які були призначені іншим особам, навіть якщо у вас схожа інфекція.
  4. Не передавайте іншим особам антибіотики, які були призначені саме вам.
  5. Якщо після закінчення курсу лікування у вас залишилися невикористані антибіотики, поверніть їх фармацевту, щоб вони були утилізовані належним чином.