Amoksycylina i kwas klawulanowy DOC Generici

AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DOC Generici 875 mg + 125 mg
tabletki powlekane filmem
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DOC Generici 875 mg + 125 mg
proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie (lub Twojemu dziecku). Nigdy nie przekazuj go innym osobom. Może on być dla nich niebezpieczny, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie.
• Jeśli którykolwiek z niepożądanych działań nasili się lub zauważysz działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DOC Generici i do czego służy
2. Przed zażywaniem AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DOC Generici
3. Jak przyjmować AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DOC Generici
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DOC Generici
6. Inne informacje

1. CO TO JEST AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DOC Generici I DO CZEGO SŁUŻY

AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DOC Generici to antybiotyk działający poprzez niszczenie bakterii powodujących infekcje. Zawiera dwa różne składniki aktywne: amoksycylinę i kwas klawulanowy.
Amoksycylina należy do grupy leków zwanych „penicylinami”, których działanie może być czasem blokowane (dezaktywowane).
Drugi składnik aktywny (kwas klawulanowy) zapobiega temu zjawisku.
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DOC Generici stosuje się u dorosłych i dzieci w leczeniu następujących infekcji:

• infekcje ucha i zatok
• infekcje dróg oddechowych
• infekcje dróg moczowych
• infekcje skóry i tkanek miękkich, w tym infekcje jamy ustnej
• infekcje kości i stawów

2. PRZED ZAAŻYCIEM AMOKSYCYLINY I KWASU KLAWULANOWEGO DOC Generici

Nie przyjmuj AMOKSYCYLINY I KWASU KLAWULANOWEGO DOC Generici:

• jeśli jest uczulony (nadwrażliwy) na amoksycylinę, kwas klawulanowy, penicylinę lub którykolwiek z substancji pomocniczych zawartych w AMOKSYCYLINA I KWAS KLAWULANOWY DOC Generici (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli wcześniej miał ciężką reakcję alergiczną (nadwrażliwość) na którykolwiek inny antybiotyk. Może to obejmować wysypkę skórną lub obrzęk twarzy lub szyi
• jeśli miał problemy wątrobowe lub żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry) po stosowaniu antybiotyku.

→ Nie przyjmuj AMOKSYCYLINY I KWASU KLAWULANOWEGO DOC Generici, jeśli którykolwiek z powyższych przypadków Ci dotyczy. Jeśli masz wątpliwości, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem AMOKSYCYLINY I KWASU KLAWULANOWEGO DOC Generici.
Zwracaj szczególną uwagę przy stosowaniu AMOKSYCYLINY I KWASU KLAWULANOWEGO DOC Generici
Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku, jeśli:

• chorujesz na mononukleozę zakaźną
• wcześniej leczono Cię z powodu problemów wątrobowych lub nerkowych
• nie oddajesz moczu regularnie

Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych przypadków Ci dotyczy, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem AMOKSYCYLINY I KWASU KLAWULANOWEGO DOC Generici.
W niektórych przypadkach lekarz może przeprowadzić badanie w celu określenia rodzaju bakterii, które spowodowały infekcję.
Na podstawie wyników może przepisać inną dawkę amoksycyliny i kwasu klawulanowego lub inny lek.
Stan, na które należy zwrócić uwagę
AMOKSYCYLINA I KWAS KLAWULANOWY DOC Generici może nasilić istniejące schorzenia lub spowodować poważne działania niepożądane. Mogą one obejmować reakcje alergiczne, drgawki oraz zapalenie jelita.
Podczas przyjmowania AMOKSYCYLINY I KWASU KLAWULANOWEGO DOC Generici należy zwracać uwagę na pewne objawy, aby zmniejszyć wszelkie ryzyko. Zobacz „Stan, na które należy zwrócić uwagę” w punkcie 4.
Badania krwi i moczu
Jeśli masz wykonać badania krwi (np. kontrolę czerwonych krwinek lub badania czynności wątroby) lub badania moczu (na glukozę), poinformuj lekarza lub pielęgniarkę, że przyjmujesz AMOKSYCYLINA I KWAS KLAWULANOWY DOC Generici.
Ponieważ AMOKSYCYLINA I KWAS KLAWULANOWY DOC Generici może wpływać na wyniki tego typu badań.
Stosowanie AMOKSYCYLINY I KWASU KLAWULANOWEGO DOC Generici z innymi lekami
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub planujesz przyjmować inne leki, w tym te dostępne bez recepty oraz produkty ziołowe.
Jeśli przyjmujesz allopurinol (stosowany w przypadku dny) razem z AMOKSYCYLINĄ I KWASEM KLAWULANOWYM DOC Generici, istnieje duże prawdopodobieństwo wystąpienia alergicznego wysypki skórnej.
Jeśli przyjmujesz probenecyd (stosowany w przypadku dny), lekarz może zdecydować o zmianie dawki AMOKSYCYLINY I KWASU KLAWULANOWEGO DOC Generici.
Jeśli przyjmujesz razem z AMOKSYCYLINĄ I KWASEM KLAWULANOWYM DOC Generici leki (takie jak warfaryna), które pomagają zapobiegać powstawaniu skrzeplin w krwi, może być konieczne wykonanie dodatkowych badań krwi.
AMOKSYCYLINA I KWAS KLAWULANOWY DOC Generici może wpływać na sposób działania metotreksatu (lek stosowany w leczeniu nowotworów lub chorób reumatycznych).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub karmisz piersią, poinformuj lekarza lub farmaceutę.
Poproś o poradę lekarza lub farmaceuty przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
AMOKSYCYLINA I KWAS KLAWULANOWY DOC Generici może powodować działania niepożądane, których objawy mogą uniemożliwić bezpieczne prowadzenie pojazdów.
Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, dopóki nie poczujesz się lepiej.
Ważne informacje dotyczące substancji pomocniczych zawartych w AMOKSYCYLINIE I KWASIE KLAWULANOWYM DOC Generici
AMOKSYCYLINA I KWAS KLAWULANOWY DOC Generici 875 mg + 125 mg proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej zawiera aspartam (E951), który jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.

3. JAK STOSOWAĆ AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DOC Generici

Stosuj AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DOC Generici dokładnie zgodnie z
instrukcjami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli i dzieci o masie ciała równej lub powyżej 40 kg
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DOC Generici 875 mg + 125 mg tabletki
powlekane

• Dawkowanie standardowe – 1 tabletka dwa razy dziennie
• Dawkowanie wyższe – 1 tabletka trzy razy dziennie

AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DOC Generici 875 mg + 125 mg proszek do sporządzenia
zawiesiny doustnej

• Dawkowanie standardowe – 1 saszetka dwa razy dziennie
• Dawkowanie wyższe – 1 saszetka trzy razy dziennie

Dzieci o masie ciała poniżej 40 kg
Dzieci w wieku do 6 lat powinny być leczone preferencyjnie amoxicilliną/acido clavulanico w postaci zawiesiny doustnej lub saszetek pediatrycznych.
Tabletki powlekane
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady dotyczącej stosowania tabletek powlekanych AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DOC Generici u dzieci o masie ciała poniżej 40 kg.
Proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej
Saszetki AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DOC Generici nie są zalecane.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

• Jeśli masz problemy z nerkami, dawkowanie może zostać zmienione. Lekarz może dobrać inną dawkę lub inny lek.
• Jeśli masz problemy z wątrobą, może być konieczne częstsze wykonywanie badań krwi w celu monitorowania funkcji wątroby.

Jak stosować AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DOC Generici
Tabletki powlekane:

• Połknij całą tabletę z szklanką wody na początku posiłku lub bezpośrednio przed nim.
• Przyjmuj dawki w regularnych odstępach czasu w ciągu dnia, co najmniej co 4 godziny. Nie przyjmuj dwóch dawek w ciągu jednej godziny. Proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej:
• Tuż przed przyjęciem AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DOC Generici otwórz saszetkę i wymieszaj zawartość z pół szklanki wody.
• Przyjmij na początku posiłku lub bezpośrednio przed nim.
• Przyjmuj dawki w regularnych odstępach czasu w ciągu dnia, co najmniej co 4 godziny. Nie przyjmuj dwóch dawek w ciągu jednej godziny.

Nie stosuj AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DOC Generici dłużej niż przez 2 tygodnie. Jeśli
stan zdrowia nadal się nie poprawia, powinieneś ponownie skonsultować się z lekarzem.
Jeśli przyjmiesz więcej AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DOC Generici niż należy
Przy przedawkowaniu objawy mogą obejmować zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka) lub napady drgawkowe. Niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem. Zabierz ze sobą opakowanie leku, aby pokazać je lekarzowi.
Jeśli zapomnisz przyjąć AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DOC Generici
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, przyjmij ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie. Nie przyjmuj następnej dawki zbyt wcześnie – odczekaj około 4 godzin przed przyjęciem kolejnej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DOC Generici
Kontynuuj przyjmowanie AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DOC Generici aż do zakończenia leczenia, nawet jeśli czujesz się lepiej. Każda dawka jest ważna, aby pomóc Ci w zwalczeniu infekcji. Jeśli niektóre bakterie przeżyją, mogą spowodować nawrót infekcji.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DOC Generici może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Stan, na który należy zwrócić uwagę
Reakcje alergiczne:

• wysypka skórna
• zapalenie naczyń krwionośnych (naczyniaki), które mogą objawiać się czerwonymi lub fioletowymi plamami na skórze, ale mogą również dotknąć innych części ciała
• gorączka, ból stawów, obrzęk gruczołów chłonnych szyi, pach czy pachwin
• obrzęk, czasem twarzy lub jamy ustnej (angioobrzęk), powodujący trudności w oddychaniu
• omdlenie Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów. Przestań przyjmować AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DOC Generici.

Zapalenie jelit
Zapalenie jelit, powodujące wodnistą biegunkę, zazwyczaj z krwią i śluzem, ból brzucha i/lub gorączkę.
Jeśli wystąpią te objawy, najpóźniej skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania porady.
Bardzo częste działania niepożądane
Mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób

• biegunka (u dorosłych)

Częste działania niepożądane
Mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

• mlecznica (grzybica – infekcja grzybicza pochwy, jamy ustnej lub fałdów skóry)
• nudności, szczególnie przy wysokich dawkach: jeśli występują, przyjmuj AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DOC Generici przed posiłkiem
• wymioty
• biegunka (u dzieci)

Nieczęste działania niepożądane
Mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

• wysypka skórna, swędzenie
• swędzące, wypukłe wysypki skórne (pokrzywka)
• trudności trawienia
• zawroty głowy
• ból głowy Nieczęste działania niepożądane mogą być widoczne w badaniach krwi:
• wzrost niektórych białek (enzymów) wytwarzanych w wątrobie.

Rzadkie działania niepożądane
Mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób

• wysypka skórna, która może objawiać się pęcherzami i przypominać małe tarcze (ciemne centrum otoczone jaśniejszym obszarem, z ciemnym pierścieniem na brzegu – rumień wielopostaciowy) jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem pilnie Rzadkie działania niepożądane mogą być widoczne w badaniach krwi:
• obniżona liczba komórek uczestniczących w krzepnięciu krwi
• obniżona liczba białych krwinek

Inne działania niepożądane
Inne działania niepożądane występują u bardzo ograniczonej liczby osób, ale ich dokładna częstość nie jest znana.

• Reakcje alergiczne (patrz wyżej)
• Zapalenie jelit (patrz wyżej)
• Ciężkie reakcje skórne:
  • rozległa wysypka z pęcherzami i złuszczaniem, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych (zespoł Stevensa-Johnsona), oraz cięższa forma prowadząca do rozległego złuszczania skóry (powyżej 30% powierzchni ciała, toksyczna nekroliza epidermy)
  • rozległa czerwona wysypka z małymi pęcherzami zawierającymi ropę (odłuszczające zapalenie skóry pęcherzowe)
  • czerwona, łuszcząca wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami (pustuloza egzantematyczna)
  • objawy podobne do grypy z wysypką, gorączką, obrzękiem gruczołów i nieprawidłowymi wynikami badań krwi (w tym zwiększoną liczbą białych krwinek (eozynofilia) i podwyższeniem enzymów wątrobowych) (reakcja lekowa z eozynofilią i objawami systemowymi) Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem
• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
• żółtaczka, spowodowana wzrostem bilirubiny we krwi (substancji produkowanej w wątrobie), która może sprawić, że skóra i białka oczu stają się żółte
• zapalenie kanalików nerkowych
• krew potrzebuje dłużej, aby się skrzepnąć
• nadpobudliwość
• drgawki (u osób przyjmujących wysokie dawki AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DOC Generici lub z problemami nerek)
• czarna język, wyglądający jak pokryty włosami
• plamy na zębach (u dzieci), zazwyczaj usuwane szczotkowaniem Działania niepożądane, które mogą być widoczne w badaniach krwi lub moczu:
• znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek
• niska liczba czerwonych krwinek (anemia hemolityczna)
• kryształki w moczu

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, powinieneś skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ AMOKSYCYLINĘ I KWAS KLAWULANOWY DOC Generici

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać ten lek w opakowaniu pierwotnym, aby chronić produkt przed światłem i wilgocią,
w temperaturze nie wyższej niż 25°C.
Nie należy stosować AMOKSYCYLINĘ I KWASU KLAWULANOWEGO DOC Generici po dacie wygaśnięcia
podanej na opakowaniu. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. INNE INFORMACJE

Co zawiera AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DOC Generici

• Substancje czynne to amoksycylina trihydrična i kwas klawulanian potasu
• Substancje pomocnicze to: Tabletki powlekane filmem: bezwodny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu, glikolan sodu skrobiowy, celuloza mikrokryształowa, hydroksypropylometyloceluloza, talk, dwutlenek tytanu, ftalan dietylester, dimetykon. Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej: uwodniony dwutlenek krzemu, aromat pomarańczowy, aspartam.

Opis wyglądu AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DOC Generici i zawartości opakowania
Tabletki powlekane filmem. Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej.
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DOC Generici 875 mg + 125 mg tabletki powlekane filmem: tabletki owalne, dwuwypukłe, prawie białe, powlekane filmem, z nadrukiem po jednej stronie.
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO DOC Generici 875 mg + 125 mg proszek do sporządzania zawiesiny doustnej: proszek od białego do prawie białego.
Tabletki powlekane filmem są pakowane w blistery po 12 tabletek.
Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej jest pakowany w saszetki. Każde opakowanie zawiera 12 saszetek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici S.r.l. – Via Turati 40 – 20121 Milano – Włochy.
Producenci
Elpen SA
95 Marathonos Avenue
19009 Pikermi Attika
Grecja
Laboratorio Reig Jofrè S.A.
Calle Jarama s/n
Polìgono Industrial
45007 Toledo
Hiszpania
Niniejszy ulotka została ostatnio zatwierdzona w grudniu 2012 roku.
Higiena zachowań
Antybiotyki są stosowane do leczenia infekcji bakteryjnych. Nie są skuteczne w leczeniu infekcji wirusowych.
Czasem infekcja wywołana przez bakterie nie odpowiada na leczenie antybiotykiem. Najczęstszą przyczyną tego zjawiska jest odporność bakterii powodujących infekcję na stosowany antybiotyk. Oznacza to, że bakterie przeżywają i się rozmnażają pomimo leczenia antybiotykiem.
Bakterie stają się oporne na antybiotyki z różnych powodów. Poprzez właściwe stosowanie antybiotyków można zmniejszyć ryzyko powstawania oporności bakterii.
Gdy lekarz przepisze Ci terapię antybiotykiem, dotyczy ona wyłącznie choroby, którą aktualnie masz.
Zwróć uwagę na poniższe wskazówki, aby zapobiec powstawaniu oporności bakterii, która może prowadzić do utraty skuteczności antybiotyków.

1. Bardzo ważne jest, aby przyjmować antybiotyk we właściwej dawce, o odpowiednich porach i przez odpowiednią liczbę dni. Przeczytaj instrukcje zawarte w ulotce, a jeśli coś jest niejasne, poproś o wyjaśnienie lekarza lub farmaceuty.
2. Nie przyjmuj antybiotyków, jeśli nie zostały one przepisane specjalnie dla Ciebie, i używaj ich tylko do leczenia infekcji, dla której zostały przepisane.
3. Nie przyjmuj antybiotyków przepisanych innym osobom, nawet jeśli Twoja infekcja wydaje się podobna.
4. Nie przekazuj innym osobom antybiotyków przepisanych specjalnie dla Ciebie.
5. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie Ci antybiotyk, zwróć go do farmaceuty, aby został odpowiednio zutylizowany.