Amoxicilina y ácido clavulánico Doc Generici: información detallada

AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO DOC Generici 875 mg + 125 mg
comprimidos recubiertos con película
AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO DOC Generici 875 mg + 125 mg
polvo para suspensión oral
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento.

Guarde este prospecto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado personalmente (o a su hijo). Nunca se lo dé a otras personas. Para otras personas, este medicamento podría ser peligroso, incluso si sus síntomas son iguales a los suyos.
Si alguno de los efectos adversos empeora, o si nota la aparición de cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido de este prospecto:

Qué es AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO DOC Generici y para qué se utiliza
Antes de tomar AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO DOC Generici
Cómo tomar AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO DOC Generici
Posibles efectos adversos
Cómo conservar AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO DOC Generici
Información adicional

1. QUÉ ES AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO DOC Generici Y PARA QUÉ SE UTILIZA

AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO DOC Generici es un antibiótico que actúa matando las bacterias que causan infecciones. Contiene dos medicamentos diferentes denominados amoxicilina y ácido clavulánico.
La amoxicilina pertenece a un grupo de medicamentos llamados "penicilinas", cuya actividad puede ser bloqueada en ocasiones (quedan inactivas).
El otro componente activo (ácido clavulánico) impide que esto ocurra.
AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO DOC Generici se utiliza en adultos y niños para tratar las siguientes infecciones:

infecciones del oído y de los senos nasales
infecciones del tracto respiratorio
infecciones del tracto urinario
infecciones de la piel y de los tejidos blandos, incluidas infecciones dentales
infecciones de los huesos y las articulaciones

2. ANTES DE TOMAR AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO DOC Genéricos

No tome AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO DOC Genéricos:

si es alérgico (hipersensible) a la amoxicilina, al ácido clavulánico, a la penicilina o a cualquiera de los excipientes de AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO DOC Genéricos (enumerados en el apartado 6)
si ha tenido una reacción alérgica grave (hipersensibilidad) a cualquier otro antibiótico. Esto puede incluir erupción cutánea o hinchazón en la cara o en el cuello
si ha tenido problemas hepáticos o ictericia (coloración amarilla de la piel) cuando tomó un antibiótico.

→ No tome AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO DOC Genéricos si alguno de estos
casos le afecta. Si tiene dudas, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar AMOXICILINA Y
ÁCIDO CLAVULÁNICO DOC Genéricos.
Tenga especial precaución con AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO DOC Genéricos
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento si:

padece mononucleosis infecciosa
ha sido tratado previamente por problemas hepáticos o renales
no orina con regularidad

Si no está seguro de si alguno de los casos descritos anteriormente le afecta, consulte a su médico o farmacéutico antes de
tomar AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO DOC Genéricos.
En algunos casos, su médico puede realizar un análisis para determinar el tipo de bacteria que ha causado su infección.
Según los resultados, podría recetarle una dosis diferente de amoxicilina y ácido clavulánico o un medicamento distinto.
Afecciones a las que debe prestar atención
AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO DOC Genéricos puede empeorar ciertas afecciones preexistentes o provocar efectos adversos graves. Estos pueden incluir reacciones alérgicas, convulsiones e inflamación intestinal. Debe estar atento a ciertos síntomas durante el tratamiento con AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO DOC Genéricos con el fin de reducir cualquier riesgo. Véase “Afecciones a las que debe prestar atención” en el apartado 4.
Análisis de sangre y orina
Si va a realizarse análisis de sangre (por ejemplo, controles de glóbulos rojos o pruebas de función hepática) o análisis de orina (para glucosa), informe a su médico o enfermero que está tomando AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO DOC Genéricos. Esto se debe a que AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO DOC Genéricos puede influir en los resultados de este tipo de pruebas.
Toma de AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO DOC Genéricos con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluidos aquellos adquiridos sin receta médica y productos a base de hierbas.
Si está tomando alopurinol (utilizado para la gota) junto con AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO DOC Genéricos, es muy probable que pueda presentar una reacción alérgica en la piel.
Si está tomando probenecid (utilizado para la gota), su médico podría decidir modificar la dosis de AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO DOC Genéricos.
Si está tomando junto con AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO DOC Genéricos medicamentos (como warfarina) que ayudan a prevenir la formación de coágulos en la sangre, podría ser necesario realizar análisis de sangre adicionales.
AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO DOC Genéricos puede influir en la forma en que actúa el metotrexato (un medicamento utilizado para tratar tumores o enfermedades reumáticas).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si cree que podría estarlo o está en periodo de lactancia, informe a su médico o farmacéutico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO DOC Genéricos puede provocar efectos adversos cuyos síntomas podrían impedirle conducir vehículos.
No conduzca ni utilice maquinaria a menos que se encuentre bien.
Información importante sobre los excipientes de AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO DOC
Genéricos
AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO DOC Genéricos 875 mg + 125 mg polvo para suspensión oral contiene aspartamo (E951), que es fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para los pacientes que padecen fenilcetonuria.

3. CÓMO TOMAR AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO DOC Generici

Tome siempre AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO DOC Generici siguiendo exactamente las
instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos y niños con peso igual o superior a 40 kg
AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO DOC Generici 875 mg + 125 mg comprimidos
recubiertos con película

Dosis habitual: 1 comprimido dos veces al día
Dosis más alta: 1 comprimido tres veces al día

AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO DOC Generici 875 mg + 125 mg polvo para
suspensión oral

Dosis habitual: 1 sobre dos veces al día
Dosis más alta: 1 sobre tres veces al día

Niños con peso inferior a 40 kg
Los niños de 6 años o menos deberían tratarse preferiblemente con amoxicilina/ácido
clavulánico en suspensión oral o sobres pediátricos.
Comprimidos recubiertos con película
Consulte a su médico o farmacéutico para obtener orientación sobre la administración de AMOXICILINA Y
ÁCIDO CLAVULÁNICO DOC Generici en comprimidos recubiertos con película a niños con peso inferior a 40
kg.
Polvo para suspensión oral
Los sobres de AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO DOC Generici no están recomendados.
Pacientes con problemas renales o hepáticos

Si tiene problemas renales, la dosis podría modificarse. Su médico podría elegir una dosificación diferente o un medicamento distinto.
Si tiene problemas hepáticos, podrían requerírsele análisis de sangre más frecuentes para controlar el funcionamiento de su hígado.

Cómo tomar AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO DOC Generici
Comprimidos recubiertos con película:

Trague el comprimido entero con un vaso de agua, al comienzo de una comida o inmediatamente antes.
Espacie las dosis de forma regular durante el día, con al menos 4 horas de separación. No tome 2 dosis en una hora. Polvo para suspensión oral:
Justo antes de tomar AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO DOC Generici, abra el sobre y mezcle el contenido con medio vaso de agua.
Tómelo al comienzo de una comida o inmediatamente antes.
Espacie las dosis de forma regular durante el día, con al menos 4 horas de separación. No tome 2 dosis en una hora.

No tome AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO DOC Generici durante más de 2 semanas. Si
continúa sin encontrarse mejor, debe volver a consultar a su médico.
Si toma más AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO DOC Generici de lo que debe
Si toma demasiado AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO DOC Generici, los síntomas pueden
incluir alteraciones gastrointestinales (náuseas, vómitos o diarrea) o convulsiones. Hable con su médico lo antes
posible. Lleve la caja del medicamento para mostrársela al médico.
Si olvida tomar AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO DOC Generici
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. No tome la dosis siguiente demasiado
pronto; espere aproximadamente 4 horas antes de tomar la siguiente dosis.
Si interrumpe el tratamiento con AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO DOC Generici
Continúe tomando AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO DOC Generici hasta que finalice el
tratamiento, incluso si se siente mejor. Cada dosis es necesaria para ayudarle a combatir la
infección. Si algunos bacterias sobreviven, podrían provocar el regreso de la infección.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este producto, consulte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO DOC Generici puede causar
efectos adversos, aunque no todas las personas los experimentan.
Condiciones a las que debe prestar atención
Reacciones alérgicas:

erupciones cutáneas
inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis), que pueden manifestarse como manchas rojas o violáceas en la piel, pero que también pueden afectar a otras partes del cuerpo
fiebre, dolor articular, hinchazón de las glándulas del cuello, axilas o ingle
hinchazón, a veces del rostro o de la boca (angioedema), que provoca dificultad para respirar
colapso Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas.
Deje de tomar AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO DOC Generici.

Inflamación intestinal
Inflamación intestinal que provoca diarrea acuosa, generalmente con sangre y moco, dolor abdominal
y/o fiebre.
Si presenta estos síntomas, consulte lo antes posible a su médico para recibir consejo.

Efectos adversos muy frecuentes
Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

diarrea (en adultos)

Efectos adversos frecuentes
Pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas

candidiasis (candida – infección fúngica de la vagina, boca o pliegues de la piel)
náuseas, especialmente al tomar dosis altas: si las padece, tome AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO DOC Generici antes de las comidas
vómitos
diarrea (en niños)

Efectos adversos poco frecuentes
Pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas

erupciones cutáneas, prurito
erupción cutánea elevada con picazón (urticaria)
mala digestión
mareo
dolor de cabeza

Los efectos adversos poco frecuentes pueden detectarse mediante análisis de sangre:

aumento de algunas proteínas (enzimas) producidas por el hígado.

Efectos adversos raros
Pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas

erupciones cutáneas que pueden presentarse como ampollas y parecerse a pequeños blancos (mancha oscura central rodeada por un área más clara, con un anillo oscuro alrededor del borde – eritema multiforme).
Si observa alguno de estos síntomas, consulte urgentemente a su médico.

Los efectos adversos raros pueden detectarse mediante análisis de sangre:

disminución del número de células implicadas en la coagulación sanguínea
disminución del número de glóbulos blancos

Otros efectos adversos
Otros efectos adversos ocurren en un número muy reducido de personas, pero su frecuencia exacta
no es conocida.

Reacciones alérgicas (ver más arriba)
Inflamación intestinal (ver más arriba)
Reacciones cutáneas graves:
- erupción cutánea generalizada con ampollas y descamación, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson), y una forma más grave que provoca una extensa descamación cutánea (más del 30% de la superficie corporal, necrólisis tóxica epidérmica)
- erupción cutánea generalizada, roja, con pequeñas ampollas con pus (dermatitis ampollosa exfoliativa)
- erupción cutánea roja y escamosa con formación de elevaciones bajo la piel y ampollas (pustulosis exantemática)
- síntomas similares a los de la gripe acompañados de erupción cutánea, fiebre, glándulas hinchadas y resultados anormales en los análisis de sangre (incluyendo aumento del número de glóbulos blancos (eosinofilia) y elevación de las enzimas hepáticas) (Reacción a medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos).
  Si presenta alguno de estos síntomas, consulte inmediatamente a su médico.
inflamación del hígado (hepatitis)
ictericia, causada por el aumento en sangre de bilirrubina (una sustancia producida en el hígado), que puede hacer que la piel y el blanco de los ojos adquieran un color amarillento
inflamación de los túbulos renales
el sangrado tarda más tiempo en coagularse
hiperactividad
convulsiones (en personas que toman dosis altas de AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO DOC Generici o que tienen problemas renales)
lengua negra con aspecto de pelo
manchas en los dientes (en niños), generalmente eliminables con el cepillado

Efectos adversos que pueden detectarse mediante análisis de sangre o de orina:

reducción grave del número de glóbulos blancos
disminución del número de glóbulos rojos (anemia hemolítica)
cristales en la orina

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección web: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO DOC Generici

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar este medicamento en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad a una
temperatura no superior a 25°C.
No utilice AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO DOC Generici después de la fecha de caducidad
indicada en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes.
Los medicamentos no deben eliminarse por los desagües ni con los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO DOC Generici

Los principios activos son amoxicilina trihidrato y ácido clavulánico potásico.
Los excipientes son:
Comprimidos recubiertos con película: sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, glicolato de almidón sódico, celulosa microcristalina, hidroxipropilmetilcelulosa, talco, dióxido de titanio, ftalato de dietilo, dimeticona.
Polvo para suspensión oral: sílice coloidal hidratada, aroma de naranja, aspartamo.

Descripción del aspecto de AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO DOC Generici y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película. Polvo para suspensión oral.
AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO DOC Generici 875 mg + 125 mg comprimidos recubiertos con película: comprimido alargado, biconvexo, de color blanco a casi blanco, recubierto con película, grabado en un lado.
AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO DOC Generici 875 mg + 125 mg polvo para suspensión oral: polvo de color blanco a casi blanco.
Los comprimidos recubiertos con película se presentan en blísteres de 12 comprimidos.
El polvo para suspensión oral se presenta en sobres. Cada envase contiene 12 sobres.

Titular de la autorización de comercialización
DOC Generici S.r.l. – Via Turati 40 – 20121 Milán – Italia.

Productores
Elpen SA
95 Avenida Marathonos
19009 Pikermi Attika
Grecia
Laboratorio Reig Jofrè S.A.
Calle Jarama s/n
Polígono Industrial
45007 Toledo
España

Este prospecto fue aprobado por última vez en diciembre de 2012.

Higiene conductual
Los antibióticos se utilizan para el tratamiento de infecciones bacterianas. No son eficaces contra las infecciones virales.
En ocasiones, una infección causada por bacterias no responde al tratamiento con un antibiótico. La razón más común por la que esto ocurre es que las bacterias responsables de la infección son resistentes al antibiótico que se está utilizando. Esto significa que las bacterias sobreviven y se multiplican a pesar del antibiótico.
Las bacterias pueden volverse resistentes a los antibióticos por diversas razones. Al utilizar los antibióticos de manera adecuada, puede reducirse la aparición de resistencias bacterianas.

Siga atentamente las siguientes recomendaciones para evitar el desarrollo de resistencias bacterianas que puedan anular la eficacia de los antibióticos:

Es muy importante que tome el antibiótico en la dosis correcta, en los momentos indicados y durante el número exacto de días prescrito. Lea atentamente las instrucciones del prospecto y, si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
No tome antibióticos si no han sido recetados expresamente para usted y úselos únicamente para la infección para la que fueron prescritos.
No utilice antibióticos recetados a otras personas, aunque su infección parezca similar.
No entregue a otras personas antibióticos que hayan sido recetados específicamente para usted.
Si al finalizar el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo al farmacéutico para que sea eliminado de forma adecuada.