Амоксицилін і кислота клавуланова Алмус Фарма

Інструкція: інформація для пацієнта

Амоксицилін і кислота клавуланова Алмус Фарма 875 мг/125 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її знадобиться прочитати ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Амоксицилін і кислота клавуланова Алмус Фарма та для чого використовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Амоксициліну і кислоти клавуланової Алмус Фарма
3. Як застосовувати Амоксицилін і кислоту клавуланову Алмус Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Амоксицилін і кислоту клавуланову Алмус Фарма
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Амоксицилін і кислота клавуланова Алмус Фарма і для чого призначений цей засіб

Амоксицилін і кислота клавуланова Алмус Фарма — це антибіотик, що діє шляхом знищення бактерій, які викликають інфекції. Містить два різних лікарських засоби — амоксицилін і кислоту клавуланову. Амоксицилін належить до групи лікарських засобів, відомих як «пеніциліни», дія яких іноді може бути заблокована (тобто вони стають неактивними). Інший активний компонент (кислота клавуланова) запобігає цьому.
Амоксицилін і кислота клавуланова Алмус Фарма застосовується у дорослих і дітей для лікування таких інфекцій:

• Інфекції середнього вуха та придаткових пазух носа
• Інфекції дихальних шляхів
• Інфекції сечовивідних шляхів
• Інфекції шкіри та м’яких тканин, включаючи стоматологічні інфекції
• Інфекції кісток та суглобів.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Амоксициліну і кислоти клавуланової Алмус Фарма

Не приймайте Амоксицилін і кислоту клавуланову Алмус Фарма

• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до амоксициліну, кислоти клавуланової, пеніциліну або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо у Вас була тяжка алергійна реакція (гіперчутливість) на будь-який інший антибіотик. Це може включати висипання на шкірі або набряк обличчя чи шиї.
• якщо Ви коли-небудь мали проблеми з печінкою або жовтяницю (жовте забарвлення шкіри) під час прийому антибіотика.

Не приймайте Амоксицилін і кислоту клавуланову Алмус Фарма, якщо хоч один із цих випадків стосується Вас.
Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Амоксициліну і кислоти клавуланової Алмус Фарма.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу, якщо Ви:

• маєте інфекційний мононуклеоз;
• раніше проходили лікування через проблеми з печінкою або нирками;
• не сечовиділяєте регулярно.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується Вас один із вищезазначених випадків, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Амоксициліну і кислоти клавуланової Алмус Фарма.
У деяких випадках лікар може провести дослідження, щоб визначити тип бактерій, які спричинили інфекцію. На підставі результатів він може призначити іншу дозу Амоксициліну і кислоти клавуланової Алмус Фарма або інший лікарський засіб.
Стани, на які Ви повинні звертати увагу
Амоксицилін/кислота клавуланова може сприяти погіршенню певних наявних станів або спричинити тяжкі побічні ефекти. До них можуть належати алергійні реакції, судоми та запалення кишечника. Вам слід звертати увагу на певні симптоми під час прийому амоксициліну/кислоти клавуланової, щоб зменшити будь-які ризики. Див. «Стани, на які Ви повинні звертати увагу» у розділі 4.
Дослідження крові та сечі
Якщо Ви збираєтеся здавати аналізи крові (наприклад, перевірку червоних кров’яних тілець або функції печінки) або аналізи сечі (на глюкозу), повідомте лікареві або медсестрі, що Ви приймаєте Амоксицилін і кислоту клавуланову Алмус Фарма. Це пов’язано з тим, що амоксицилін/кислота клавуланова може впливати на результати таких досліджень.
Інші лікарські засоби та Амоксицилін і кислота клавуланова Алмус Фарма
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші лікарські засоби.
Якщо Ви приймаєте алопуринол (використовується при подагрі) разом з Амоксициліном і кислотою клавулановою Алмус Фарма, дуже ймовірно, що у Вас може виникнути алергійна реакція на шкірі.
Якщо Ви приймаєте пробенецид (використовується при подагрі), лікар може вирішити змінити дозу Амоксициліну і кислоти клавуланової Алмус Фарма.
Якщо Ви приймаєте разом з Амоксициліном і кислотою клавулановою Алмус Фарма інші лікарські засоби (наприклад, варфарин), які допомагають запобігти утворенню згортків у крові, можуть знадобитися додаткові аналізи крові.
Амоксицилін і кислота клавуланова Алмус Фарма може впливати на механізм дії метотрексату (лікарський засіб, що використовується для лікування пухлин або ревматичних захворювань).
Амоксицилін і кислота клавуланова Алмус Фарма може впливати на механізм дії мікофенолату мофетилу (лікарський засіб, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів).
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких лікарських засобів.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Амоксицилін і кислота клавуланова Алмус Фарма може спричиняти побічні ефекти, симптоми яких можуть зробити Вас нездатним керувати транспортними засобами. Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми, якщо Ви не почуваєтеся добре.

3. Як застосовувати Амоксицилін і кислоту клавуланову Алмус Фарма

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі та діти з вагою 40 кг і більше

• Звичайна доза — 1 таблетка двічі на добу
• Підвищена доза — 1 таблетка тричі на добу

Діти з вагою менше 40 кг

• Дітей віком до 6 років і молодше краще лікувати амоксициліном/кислотою клавулановою у вигляді оральної суспензії або порошку у пакетиках.
• Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом щодо застосування таблеток Амоксицилін і кислота клавуланова Алмус Фарма дітям з вагою менше 40 кг. Таблетки не підходять для дітей з вагою менше 25 кг.

Пацієнти з порушеннями функції нирок та печінки

• Якщо у вас є порушення функції нирок, доза може бути змінена. Лікар може вибрати іншу дозу або інший лікарський засіб.
• Якщо у вас є порушення функції печінки, можуть знадобитися частіші аналізи крові для контролю роботи печінки.

Як застосовувати Амоксицилін і кислоту клавуланову Алмус Фарма

• Проковтніть таблетку цілком, запивши склянкою води на початку прийому їжі або відразу перед цим. Таблетки можна розламати по рисці поділу для полегшення проковтування. Необхідно проковтнути обидві частини таблетки в один і той самий час.
• Приймайте дози рівномірно протягом дня, інтервал між ними має бути не менше 4 годин. Не застосовуйте 2 дози протягом однієї години.
• Не застосовуйте Амоксицилін і кислоту клавуланову Алмус Фарма більше двох тижнів. Якщо стан не поліпшується, зверніться до лікаря.

Якщо ви застосували більше Амоксициліну і кислоти клавуланової Алмус Фарма, ніж потрібно
Якщо ви застосували більше, ніж передбачено, можливі симптоми: розлад шлунка (нудота, блювота або діарея) або судоми. Якомога швидше проконсультуйтеся з лікарем. Заберіть упаковку лікарського засобу або флакон, щоб показати їх лікареві.
Якщо ви забули прийняти Амоксицилін і кислоту клавуланову Алмус Фарма
Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Не приймайте наступну дозу занадто рано — почекайте приблизно 4 години перед прийомом наступної дози.
Якщо ви припинили лікування Амоксициліном і кислотою клавулановою Алмус Фарма
Продовжуйте приймати Амоксицилін і кислоту клавуланову Алмус Фарма до закінчення курсу лікування, навіть якщо почуваєтеся краще. Кожна доза потрібна, щоб допомогти організму подолати інфекцію. Якщо деякі бактерії виживуть, це може призвести до повторного захворювання.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Алергічні реакції:

• Висипання на шкірі
• Запалення кровоносних судин (васкуліт), яке може проявлятися у вигляді червоних або фіолетових плям на шкірі, але може також уражати інші частини тіла
• Лихоманка, біль у суглобах, набряк залоз шиї, пахв або пахової ділянки
• Набряк, іноді обличчя або рота (ангіоневротичний набряк), що призводить до утруднення дихання
• Колапс.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів. Припиніть прийом
Амоксициліну і кислоти клавуланової Алмус Фарма
Запалення кишечника
Запалення кишечника, яке призводить до водянистої діареї, зазвичай з кров’ю та слизом, болю в животі та/або підвищення температури.
Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно зверніться до лікаря за порадою.
Дуже поширені побічні ефекти
Можуть виникати у більш ніж 1 із 10 людей

• Діарея (у дорослих).

Поширені побічні ефекти
Можуть виникати у до 1 із 10 людей

• Молочниця (кандидоз — грибкове ураження піхви, рота або шкірних складок)
• Нудота, особливо при прийомі високих доз якщо у вас це виникає, приймайте Амоксицилін і кислоту клавуланову Алмус Фарма до їжі
• Блювота
• Діарея (у дітей).

Непоширені побічні ефекти
Можуть виникати у до 1 із 100 людей

• Висипання, свербіж
• Підвищена висипка із свербіжом (крурп)
• Погане травлення
• Запаморочення
• Головний біль.

Непоширені побічні ефекти можуть виявлятися при аналізах крові:

• Підвищення рівня деяких білків (ферментів), що виробляються печінкою.

Рідкісні побічні ефекти
Можуть виникати у до 1 із 1000 людей

• Висипання, які можуть проявлятися у вигляді пухирців і нагадувати мішені (темна пляма в центрі, оточена блідішою ділянкою та темним кільцем по краю — множинна еритема) Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря
  Рідкісні побічні ефекти можуть виявлятися при аналізах крові:
• Зниження кількості клітин, що беруть участь у згортанні крові
• Зниження кількості білих кров’яних тілець

Інші побічні ефекти
Інші побічні ефекти виникають у дуже обмеженої кількості людей, але їхня точна частота невідома.

• Алергічні реакції (див. вище)
• Запалення кишечника (див. вище)
• Запалення оболонки, що захищає мозок (асептичний менінгіт)
• Серйозні ураження шкіри:
• Поширена висипка з пухирцями та відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів ( синдром Стівенса-Джонсона ), та більш тяжка форма, що призводить до масового відшарування шкіри (понад 30% поверхні тіла — токсична епідермальна некроліза )
• Поширена червона висипка з дрібними пухирцями, що містять гній ( ексфоліативний бульозний дерматит )
• Висипка, червона, з корками та підшкірними набряками та пухирцями ( пустульозний ексантем )
• Симптоми, подібні до грипу, з висипанням, лихоманкою, набряком залоз та аномальними результатами аналізу крові (включаючи підвищення білих кров’яних тілець (еозинофілія) та печінкових ферментів) (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS)). Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря
• Запалення печінки (гепатит)
• Жовтяниця, спричинена підвищенням у крові білірубіну (речовини, що утворюється в печінці), що може надавати жовтого кольору шкірі та білкам очей
• Запалення канальців нирок
• Кров довше згортатиметься
• Підвищена активність
• Судоми (у людей, які приймають високі дози Амоксициліну і кислоти клавуланової Алмус Фарма або мають проблеми з нирками)
• Чорний волохатий язик
• Плями на зубах (у дітей), які зазвичай зникають після чищення.

Побічні ефекти, які можуть виявлятися при аналізах крові або сечі:

• Різке зниження кількості білих кров’яних тілець
• Зниження кількості червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія)
• Кристали в сечі.

Якщо у вас виникли побічні ефекти
Якщо будь-який із побічних ефектів погіршується або стає неприємним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені тут, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Амоксицилін і кислота клавуланова Алмус Фарма

Не зберігати при температурі вище 25°C. Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити
лікарський засіб від вологи.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та поза їхнім полем зору.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці або блистері після
«Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як
позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Амоксицилін і кислота клавуланова Алмус Фарма

• Діючі речовини — амоксицилін і кислота клавуланова
• Кожна таблетка містить амоксициліну тригідрат, еквівалентний 875 мг амоксициліну, та калію клавулат, еквівалентний 125 мг кислоти клавуланової
• Інші компоненти: ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна (Е460), кросповідон (Е1202), натрію кроскармелоза, кремнезем колоїдний безводний (Е551), магнію стеарат (Е470b). Плівкове вкриття: сополімер метакрилату бутиловий основний, титану діоксид (Е171), тальк (Е553b), макрогол 6000.

Опис зовнішнього вигляду Амоксициліну і кислоти клавуланової Алмус Фарма та вміст упаковки
Таблетки із плівковим вкриттям білого або майже білого кольору з рисками поділу.
OPA/AL/PVC-AL: 12, 20 та 30 таблеток із плівковим вкриттям.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
Almus S.r.l.
Via Cesarea 11/10
16121 Генуя
Виробник
PenCef Pharma GmbH
Breitenbachstrasse 13-14
13509 Берлін
Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору з такими назвами:
Італія: Амоксицилін і кислота клавуланова Алмус Фарма 875 мг/125 мг таблетки із плівковим вкриттям
Нідерланди: Amoxicilline/Clavulaanzuur DSM Sinochem 875 mg/125 mg filmomhulde tabletten
Іспанія: Amoxicilina/Ácido Clavulánico Almus 875 mg/125 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Поведінкові заходи гігієни
Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не ефективні при вірусних інфекціях.
Іноді інфекція, спричинена бактеріями, не піддається лікуванню антибіотиком. Найпоширенішою причиною цього є те, що бактерії, які викликали інфекцію, стійкі до антибіотика, що застосовується. Це означає, що бактерії виживають і продовжують розмножуватися, незважаючи на прийом антибіотика.
Бактерії стають стійкими до антибіотиків з різних причин. Правильне використання антибіотиків може зменшити ризик розвитку стійкості бактерій.
Коли лікар призначає вам курс антибіотикотерапії, він призначений виключно для лікування вашого захворювання. Дотримуйтесь таких рекомендацій, щоб уникнути розвитку стійкості бактерій, яка призводить до втрати ефективності антибіотиків.

1. Дуже важливо, щоб ви приймали антибіотик у правильній дозі, у встановлений час і протягом відповідної кількості днів. Уважно прочитайте інструкцію в цьому бульдозному вкладенні, і якщо щось незрозуміле, зверніться за поясненнями до лікаря або фармацевта.
2. Не приймайте антибіотики, якщо вони не були призначені вам лікарем, і використовуйте їх лише для того захворювання, для якого вони були призначені.
3. Не приймайте антибіотики, які були призначені іншим особам, навіть якщо у вас схожа інфекція.
4. Не передавайте іншим особам антибіотики, які були призначені саме вам.
5. Якщо після завершення курсу лікування у вас залишилися антибіотики, віднесіть їх до аптеки, щоб їх було утилізовано належним чином.