Amoksycylina i kwas klawulanowy Almus Pharma

Ulotka: informacje dla pacjenta

Amoxicillina e Acido Clavulanico Almus Pharma 875 mg/125 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Amoxicillina e Acido Clavulanico Almus Pharma i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Amoxicillina e Acido Clavulanico Almus Pharma
3. Jak stosować Amoxicillina e Acido Clavulanico Almus Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Amoxicillina e Acido Clavulanico Almus Pharma
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Amoxicillina i Kwas klawulanowy Almus Pharma oraz do czego służy

Amoxicillina i Kwas klawulanowy Almus Pharma to antybiotyk działający poprzez zabijanie bakterii powodujących infekcje. Lek zawiera dwa różne składniki aktywne: amoksycylinę i kwas klawulanowy. Amoksycylina należy do grupy leków zwanych „penicylinami”, których działanie może być czasem blokowane (inaktywowane). Drugi składnik aktywny (kwas klawulanowy) zapobiega temu zjawisku.
Amoxicillina i Kwas klawulanowy Almus Pharma stosuje się u dorosłych i dzieci w leczeniu następujących infekcji:

• Infekcje ucha środkowego i zatok
• Infekcje dróg oddechowych
• Infekcje dróg moczowych
• Infekcje skóry i tkanek miękkich, w tym infekcje jamy ustnej
• Infekcje kości i stawów.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Amoksycyliny i Kwasu Klawulanowego Almus Pharma

Nie przyjmuj Amoksycyliny i Kwasu Klawulanowego Almus Pharma

• jeśli jest nadwrażliwy (alergicznym) na amoksycylinę, kwas klawulanowy, penicylinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli wcześniej miał poważną reakcję alergiczną (nadwrażliwość) na dowolny inny antybiotyk. Może to obejmować wysypkę skórną lub obrzęk twarzy lub szyi,
• jeśli kiedykolwiek miał problemy wątrobowe lub żółtaczkę (żółtaczka, żółte zabarwienie skóry) po zażyciu antybiotyku.

Nie przyjmuj Amoksycyliny i Kwasu Klawulanowego Almus Pharma, jeśli którykolwiek z powyższych przypadków Cię dotyczy.
Jeśli masz wątpliwości, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Amoksycyliny i Kwasu Klawulanowego Almus Pharma.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku, jeśli:

• masz mononukleozę zakaźną,
• byłeś leczony z powodu problemów wątrobowych lub nerkowych,
• nie oddajesz moczu regularnie.

Jeśli nie jesteś pewien, czy któryś z powyższych przypadków Cię dotyczy, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Amoksycyliny i Kwasu Klawulanowego Almus Pharma.
W niektórych przypadkach lekarz może przeprowadzić badanie w celu określenia rodzaju bakterii, które spowodowały infekcję. W oparciu o wyniki może przepisać inną dawkę Amoksycyliny i Kwasu Klawulanowego Almus Pharma lub inny lek.
Stan, na który należy zwrócić uwagę
Amoksycylina/kwas klawulanowy może nasilić istniejące schorzenia lub spowodować poważne działania niepożądane. Mogą one obejmować reakcje alergiczne, napady padaczkowe oraz zapalenie jelita. Należy zwracać uwagę na pewne objawy podczas przyjmowania amoksycyliny/kwasu klawulanowego, aby zminimalizować wszelkie ryzyko. Zobacz „Stan, na który należy zwrócić uwagę” w punkcie 4.
Badania krwi i moczu
Jeśli masz zaplanowane badania krwi (np. kontrola czerwonych krwinek lub badania czynności wątroby) lub badania moczu (np. glukoza), poinformuj lekarza lub pielęgniarkę, że przyjmujesz Amoksycylinę i Kwas Klawulanowy Almus Pharma. Amoksycylina/kwas klawulanowy może bowiem wpływać na wyniki tego typu badań.
Inne leki i Amoksycylina i Kwas Klawulanowy Almus Pharma
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz w przyszłości przyjmować inne leki.
Jeśli przyjmujesz allopurinol (stosowany w przypadku dny moczanowej) w połączeniu z Amoksycylina i Kwas Klawulanowy Almus Pharma, istnieje duże prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji alergicznej na skórze.
Jeśli przyjmujesz probenecyd (stosowany w przypadku dny moczanowej), lekarz może zdecydować o zmianie dawki Amoksycyliny i Kwasu Klawulanowego Almus Pharma.
Jeśli przyjmujesz jednocześnie z Amoksycylina i Kwas Klawulanowy Almus Pharma leki (np. warfarynę), które zapobiegają powstawaniu skrzeplin w krwi, może być konieczne dodatkowe badanie krwi.
Amoksycylina i Kwas Klawulanowy Almus Pharma może wpływać na działanie metotreksatu (lek stosowany w leczeniu nowotworów lub chorób reumatycznych).
Amoksycylina i Kwas Klawulanowy Almus Pharma może wpływać na działanie mykofenolanu mofetylu (lek stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionych narządów).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Przed zażyciem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Amoksycylina i Kwas Klawulanowy Almus Pharma może powodować działania niepożądane, których objawy mogą uniemożliwić bezpieczne prowadzenie pojazdów. Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, jeśli nie czujesz się dobrze.

3. Jak stosować Amoxicillinum et Acidum Clavulanicum Almus Pharma

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli i dzieci o wadze równej lub powyżej 40 kg

• Dawkowanie standardowe – 1 tablet dwa razy dziennie
• Dawkowanie zwiększone – 1 tablet trzy razy dziennie

Dzieci o wadze poniżej 40 kg

• Dzieci w wieku do 6 lat powinny być leczone preferencyjnie amoxicillinum/acido clavulanicum w postaci zawiesiny doustnej lub saszetek.
• Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed podaniem tabletek Amoxicillinum et Acidum Clavulanicum Almus Pharma dzieciom o wadze poniżej 40 kg. Tabletki nie są odpowiednie dla dzieci o wadze poniżej 25 kg.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

• W przypadku problemów z nerkami dawkowanie może zostać dostosowane. Lekarz może wybrać inną dawkę lub inny lek.
• W przypadku problemów z wątrobą mogą być wymagane częstsze badania krwi w celu monitorowania funkcji wątroby.

Jak stosować Amoxicillinum et Acidum Clavulanicum Almus Pharma

• Połknij tablet całościowo z szklanką wody na początku posiłku lub tuż przed nim. Tabletki można podzielić wzdłuż linii podziału, aby ułatwić połknięcie. Należy przyjąć obie części tabletu w tym samym czasie.
• Dawkuj równomiernie w ciągu dnia, zachowując co najmniej 4-godzinne odstępy między dawkami. Nie przyjmuj dwóch dawek w ciągu jednej godziny.
• Nie stosuj Amoxicillinum et Acidum Clavulanicum Almus Pharma dłużej niż przez dwa tygodnie. Jeśli stan zdrowia nie poprawi się, skontaktuj się ponownie z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz więcej Amoxicillinum et Acidum Clavulanicum Almus Pharma niż powinieneś
Przyjmowanie zbyt dużej dawki może objawiać się zaburzeniami żołądka (np. nudności, wymioty, biegunka) lub napadami drgawkowymi. Jak najszybciej skonsultuj się z lekarzem. Zabierz opakowanie leku lub buteleczkę, aby pokazać je lekarzowi.

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Amoxicillinum et Acidum Clavulanicum Almus Pharma
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Nie przyjmuj następnej dawki zbyt wcześnie – odczekaj około 4 godzin przed przyjęciem kolejnej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Amoxicillinum et Acidum Clavulanicum Almus Pharma
Kontynuuj przyjmowanie Amoxicillinum et Acidum Clavulanicum Almus Pharma do końca zalecanego leczenia, nawet jeśli czujesz się lepiej. Każda dawka jest ważna, aby skutecznie walczyć z infekcją. Jeśli niektóre bakterie przeżyją, mogą spowodować nawrót infekcji.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Reakcje alergiczne:

• Wysypka skórna
• Zapalenie naczyń krwionośnych (naczyniówka), które może objawiać się plamami czerwonymi lub fioletowymi na skórze, ale może również dotyczyć innych części ciała
• Gorączka, ból stawów, obrzęk węzłów chłonnych szyi, pach czy pachwin
• Obrzęk, czasem twarzy lub jamy ustnej (angioobrzęk), powodujący trudności w oddychaniu
• Omdlenie

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów. Przestań przyjmować
Amoxicillina e Acido Clavulanico Almus Pharma

Zapalenie jelit
Zapalenie jelit, powodujące wodnistą biegunkę, zazwyczaj z krwią i śluzem, ból brzucha i/lub gorączkę.
Jeśli wystąpią te objawy, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania porady.

Działania niepożądane bardzo częste
Mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób

• Biegunka (u dorosłych)

Działania niepożądane częste
Mogą występować u do 1 na 10 osób

• Kandydoza (grzybica – infekcja grzybicza pochwy, jamy ustnej lub fałdów skórnych)
• Nudności, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek – jeśli występują, przyjmuj Amoxicillina e Acido Clavulanico Almus Pharma przed posiłkiem
• Wymioty
• Biegunka (u dzieci)

Działania niepożądane niezbyt częste
Mogą występować u do 1 na 100 osób

• Wysypka skórna, swędzenie
• Wysypka grudkowa ze swędzeniem (świerdzenie)
• Trudności trawienne
• Omdlenia
• Ból głowy

Działania niepożądane niezbyt częste mogą być widoczne w badaniach krwi:

• Podwyższenie poziomu niektórych białek (enzymów) wytwarzanych przez wątrobę

Działania niepożądane rzadkie
Mogą występować u do 1 na 1000 osób

• Wysypka skórna, która może objawiać się pęcherzykami i przypominać tarcze (ciemne plamy w centrum otoczone jaśniejszym obszarem i ciemnym obrączkowaniem na brzegu – rumień wielopostaciowy)
  Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się pilnie z lekarzem
  Działania niepożądane rzadkie mogą być widoczne w badaniach krwi:

• Niski poziom komórek uczestniczących w krzepnięciu krwi

• Niski poziom białych krwinek

Inne działania niepożądane
Inne działania niepożądane występują u bardzo ograniczonej liczby osób, ale ich dokładna częstość nie jest znana.

• Reakcje alergiczne (patrz wyżej)
• Zapalenie jelit (patrz wyżej)
• Zapalenienie opon mózgowo-rdzeniowych (aseptyczne zapalenie opon mózgowych)
• Ciężkie reakcje skórne:
• Ogólna wysypka z pęcherzykami i odwarstwieniem skóry, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych (zespoł Stevensa-Johnsona), oraz cięższa forma, powodująca rozległe odwarstwienie skóry (ponad 30% powierzchni ciała – toksyczna martwica naskórka)
• Ogólna czerwona wysypka z pęcherzykami zawierającymi ropę (odłuszczeniowe zapalenie skóry pęcherzykowe)
• Wysypka czerwona, strupowacjąca, z guzkami pod skórą i pęcherzykami (wysypka pęcherzykowo-ropniowa)
• Objawy przypominające grypę, towarzyszone wysypką, gorączką, obrzękiem węzłów chłonnych i nieprawidłowymi wynikami badań krwi (w tym podwyższeniem białych krwinek (eozynofilia) i enzymów wątrobowych) (reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi – DRESS)
  Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem
• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
• Żółtaczka, spowodowana wzrostem bilirubiny we krwi (substancji produkowanej w wątrobie), powodująca żółte zabarwienie skóry i białek oczu
• Zapalenie kanalików nerkowych
• Krzepnięcie krwi trwa dłużej
• Nadpobudliwość
• Napady padaczkowe (u osób przyjmujących wysokie dawki Amoxicillina e Acido Clavulanico Almus Pharma lub u osób z chorobą nerek)
• Czarny język, wyglądający jak porośnięty włosami
• Plamy na zębach (u dzieci), zazwyczaj usuwalne szczotkowaniem

Działania niepożądane, które mogą być widoczne w badaniach krwi lub moczu:

• Silne zmniejszenie liczby białych krwinek
• Niski poziom czerwonych krwinek (anemia hemolityczna)
• Kryształki w moczu

Jeśli wystąpią działania niepożądane
Jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasili się lub stanie się uciążliwy, lub jeśli zauważysz pojawienie się działania niepożądanego nie wymienionego w niniejszym ulotce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, które nie są wymienione w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Amoxicillin i Acidum Clavulanicum Almus Pharma

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić
lekarstwo przed wilgocią.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na pudełku lub na blistrze po napisie
„Zamienia się”. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucać żadnych leków do ścieków ani do zwykłych odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Amoxicillina e Acido Clavulanico Almus Pharma

• Substancje czynne to amoksycylina i kwas klawulanowy
• Każda tabletka zawiera trihydrat amoksycyliny odpowiadający 875 mg amoksycyliny oraz klawulan potasu odpowiadający 125 mg kwasu klawulanowego
• Pozostałe składniki to: jądro tabletu: celuloza mikrokryształowa (E460), crospowidon (E1202), sodowa sól kroskarboksymetylocelulozy, krzemionka bezwodna koloidalna (E551), stearynian magnezu (E470b). powłoka filmowa: kopolimer butylometa-krylanu zasadowy, dwutlenek tytanu (E171), talk (E553b), makrogol 6000.

Opis wyglądu Amoxicillina e Acido Clavulanico Almus Pharma oraz zawartość opakowania
Tabletka pokryta powłoką filmową, biała lub prawie biała, z ryflowaną linią.
Opakowanie OPA/AL/PVC-AL: 12, 20 i 30 tabletek pokrytych powłoką filmową.
Nie wszystkie opakowania mogą być dystrybuowane.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Almus S.r.l.
Via Cesarea 11/10
16121 Genua
Producent
PenCef Pharma GmbH
Breitenbachstrasse 13-14
13509 Berlin
Niemcy
Niniejszy lek jest zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Włochy: Amoxicillina e Acido Clavulanico Almus Pharma 875 mg/125 mg compresse rivestite con film
Holandia: Amoxicilline/Clavulaanzuur DSM Sinochem 875 mg/125 mg filmomhulde tabletten
Hiszpania: Amoxicilina/Ácido Clavulánico Almus 875 mg/125 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Zasady higieny zachowania
Antybiotyki są stosowane do leczenia infekcji bakteryjnych. Nie działają one przeciwko infekcjom wirusowym.
Czasami infekcja wywołana przez bakterie nie odpowiada na leczenie antybiotykiem. Najczęstszą przyczyną jest odporność bakterii wywołujących infekcję na stosowany antybiotyk. Oznacza to, że bakterie przeżywają i rozmnażają się pomimo leczenia antybiotykiem.
Bakterie stają się oporne na antybiotyki z różnych powodów. Poprzez właściwe stosowanie antybiotyków można zmniejszyć ryzyko powstawania oporności bakterii.
Gdy lekarz przepisuje Ci terapię antybiotykiem, dotyczy ona wyłącznie choroby, którą aktualnie cierpisz.
Zwróć uwagę na poniższe wskazówki, aby zapobiec powstawaniu oporności bakterii, która może prowadzić do utraty skuteczności działania antybiotyków.

1. Bardzo ważne jest, aby przyjmować antybiotyk we właściwej dawce, we wskazanych godzinach i przez odpowiednią liczbę dni. Przeczytaj instrukcje w ulotce, a jeśli czegoś nie rozumiesz, poproś o wyjaśnienie lekarza lub farmaceuty.
2. Nie przyjmuj antybiotyków, jeśli nie zostały one przepisane specjalnie dla Ciebie, i używaj ich tylko w celu leczenia infekcji, dla której zostały przepisane.
3. Nie przyjmuj antybiotyków przepisanych innym osobom, nawet jeśli Twoja infekcja wydaje się podobna.
4. Nie przekazuj innym osobom antybiotyków przepisanych specjalnie dla Ciebie.
5. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostaną Ci antybiotyki, zwróć je do farmaceuty, aby zostały odpowiednio zutylizowane.