Інструкція з використання: інформація для пацієнта

АМОКСИЦИЛІН АЛЬМУС 1 г таблетки

Амоксицилін
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначений саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке АМОКСИЦИЛІН АЛЬМУС і для чого він застосовується
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати АМОКСИЦИЛІН АЛЬМУС
Як застосовувати АМОКСИЦИЛІН АЛЬМУС
Можливі побічні ефекти
Як зберігати АМОКСИЦИЛІН АЛЬМУС
Вміст упаковки та інша інформація
Що таке АМОКСИЦИЛІН АЛЬМУС і для чого він застосовується
АМОКСИЦИЛІН АЛЬМУС містить діючу речовину амоксицилін, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються пеніцилінами.

АМОКСИЦИЛІН АЛЬМУС — це антибіотик, що застосовується для лікування інфекцій, спричинених бактеріями.
АМОКСИЦИЛІН АЛЬМУС показаний для лікування інфекцій, викликаних бактеріями, чутливими до амоксициліну:

гострі та хронічні інфекції дихальних шляхів;
інфекції вух, носа, горла, гортані та рота;
інфекції сечовивідних шляхів та статевих органів;
інфекції кишечника та жовчних шляхів;
інфекції шкіри та м’яких тканин;
інфекції, що потребують хірургічного втручання.

Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати АМОКСИЦИЛІН АЛЬМУС
Не застосовуйте АМОКСИЦИЛІН АЛЬМУС

Якщо ви маєте алергію на амоксицилін, пеніцилін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у вас раніше виникали алергічні реакції на будь-який антибіотик. Це включає також висипання на шкірі або набряк обличчя чи горла;
якщо у вас є або підозра на інфекційний мононуклеоз.

Не застосовуйте АМОКСИЦИЛІН АЛЬМУС, якщо ви маєте хоча б одну з перелічених вище умов.
1/8
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням АМОКСИЦИЛІН АЛЬМУС.
АМОКС не показаний для лікування інфекцій, спричинених мікроорганізмами, що продукують пеніциліназу.
Протипоказаний у дитячому віці.

Застереження та обережність

Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням АМОКСИЦИЛІН АЛЬМУС, якщо:

у вас є симптоми інфекційної ангіни (лихоманка, біль у горлі, збільшені лімфатичні вузли та сильна слабкість);
у вас є проблеми з нирками;
ви не сечовиділяєте регулярно.

Якщо ви сумніваєтеся, чи стосується якийсь із вищезазначених пунктів до вас, зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням АМОКСИЦИЛІН АЛЬМУС.

Аналізи крові та сечі

Якщо ви проходите:

аналізи сечі (на глюкозу) або аналізи крові на функцію печінки;
тести на естріол (використовуються під час вагітності для перевірки нормального розвитку плоду), повідомте лікарю або фармацевту, що ви приймаєте АМОКСИЦИЛІН АЛЬМУС, оскільки цей лікарський засіб може впливати на результати цих тестів.

Інші лікарські засоби та АМОКСИЦИЛІН АЛЬМУС

Повідомте лікарю або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Повідомте лікарю, якщо ви приймаєте один із наступних лікарських засобів:

аллопуринол, що застосовується для лікування подагри, разом з Амоксициліном Альмус. У цьому випадку зростає ризик виникнення алергічного висипання на шкірі;
пробенецид (використовується для лікування подагри), лікар може вирішити скоригувати дозу Амоксициліну Альмус;
лікарські засоби для зменшення утворення тромбів (наприклад, варфарин) — може знадобитися додаткове обстеження крові;
інші антибіотики (наприклад, тетрацикліни) — ефективність Амоксициліну Альмус може бути зниженою;
якщо ви приймаєте аміноглікозиди;
якщо ви приймаєте ацетилсаліцилову кислоту, фенілбутазон або інші протизапальні засоби у високих дозах;
амоксицилін може зменшувати дію гепарину;
метотрексат (використовується для лікування раку та важкої форми псоріазу), пеніциліни можуть зменшувати виведення метотрексату, що призводить до потенційного збільшення побічних ефектів; пробенецид (використовується для лікування подагри), одночасне застосування пробенециду може зменшувати виведення амоксициліну, і його не рекомендовано застосовувати.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
2/8

Вагітність

Якщо ви вагітні, ви можете застосовувати АМОКСИЦИЛІН АЛЬМУС лише у випадках реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, симптоми яких (наприклад, алергічні реакції, запаморочення та судоми) можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо ви не почуваєтеся добре.

АМОКСИЦИЛІН АЛЬМУС містить натрій. Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто фактично «без натрію».

Як застосовувати АМОКСИЦИЛІН АЛЬМУС

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза — 1 таблетка 2 рази на добу, кожні 12 годин.

Лікар може вирішити змінити дозу та тривалість лікування залежно від типу інфекції, маси тіла та стану пацієнта, а також за власним розсудом.

Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок

Дозу слід зменшити у пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок. Лікар визначить дозу залежно від стану ваших нирок.

Якщо ви прийняли більше АМОКСИЦИЛІН АЛЬМУС, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надмірну кількість Амоксициліну Альмус, можуть виникнути такі симптоми, як розлади шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота або діарея), наявність кристалів у сечі, можливе помутніння сечі або труднощі з сечовипусканням. Якомога швидше зверніться до лікаря, взявши з собою лікарський засіб, щоб показати його.

Якщо ви забули прийняти АМОКСИЦИЛІН АЛЬМУС

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте.
Не приймайте наступну дозу занадто рано — почекайте приблизно 4 години перед прийомом наступної дози.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Як довго потрібно приймати Амоксицилін Альмус?

Продовжуйте приймати Амоксицилін Альмус протягом часу, вказаного лікарем, навіть якщо ви почуваєтеся краще. Для боротьби з інфекцією необхідно прийняти всі призначені дози. Інфекція може повернутися, якщо деякі бактерії виживуть.
Якщо після закінчення курсу лікування ви все ще почуваєтеся погано, знову зверніться до лікаря.

3/8
Тривале застосування Амоксициліну Альмус може призвести до розвитку кандидозу (інфекції, спричиненої дріжджеподібними грибами, що вражає вологі ділянки тіла, викликаючи подразнення, свербіж та білі виділення). Якщо це відбулося, зверніться до лікаря.
Якщо ви приймаєте Амоксицилін Альмус тривалий час, лікар може направити вас на додаткові обстеження, щоб перевірити стан нирок, печінки та крові.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.
Припиніть прийом Амоксициліну Альмус і негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-які з наведених нижче серйозних побічних ефектів, оскільки може знадобитися термінова медична допомога.
Наступні побічні ефекти трапляються дуже рідко (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей):

алергічні реакції, що супроводжуються такими симптомами, як свербіж шкіри або висип, набряк обличчя, губ, язика або всього тіла, або утруднення дихання.

Ці ефекти можуть бути серйозними і в деяких випадках призводити до летального результату:

висип на шкірі або виникнення дрібних точкових круглих плоских червонуватих плям під шкірою або синяки. Це пов’язано з запаленням стінок кровоносних судин, що є наслідком алергічної реакції.

Може супроводжуватися білями в суглобах (артритом) і проблемами з нирками:

може виникнути затримана алергічна реакція, зазвичай через 7–12 днів після прийому Амоксициліну Альмус, що супроводжується такими симптомами, як висип, лихоманка, біль у суглобах і збільшення лімфатичних вузлів, особливо пахових;
шкірна реакція, відома як «множинна еритема», що характеризується сверблячими червонувато-фіолетовими плямами на шкірі, особливо на долонях або підошвах, ділянками набряку шкіри, схожого на кропив’янку, або болючими ділянками на слизовій оболонці рота, очей і статевих органів. Може супроводжуватися лихоманкою та відчуттям сильного виснаження;
інші серйозні шкірні реакції можуть включати зміну кольору шкіри, утворення вузликів під шкірою, виникнення пухирів, пустул, відшарування, почервоніння, біль, свербіж і лущення, і можуть супроводжуватися лихоманкою, головним болем і розповсюдженими болями;
- лихоманка, озноб, біль у горлі або інші ознаки інфекції або схильність до синяків. Це можуть бути ознаки порушення роботи клітин крові;
- реакція Яріша-Герксгаймера, яка може виникнути під час лікування хвороби Лайма препаратом Амоксицилін Альмус і супроводжуватися лихоманкою, ознобом, головним болем, м’язевим болем і висипом;
- запалення товстої кишки (ободової) з діареєю (іноді з домішкою крові), болями та лихоманкою;
- можуть виникати серйозні побічні ефекти з боку печінки, особливо у пацієнтів, які довго лікуються, у чоловік та у людей похилого віку. Негайно повідомте лікаря, якщо помітили: сильну діарею з кров’ю або пухирями, почервоніння або синяки на шкірі, темне забарвлення сечі, бліде калові маси або жовтяницю (жовте забарвлення шкіри або білої оболонки очей). Див. також

4/8
розділ «анемія» нижче як можливу причину жовтяниці;

біль у грудях у контексті алергічних реакцій, що може бути симптомом серцевого нападу, спровокованого алергією (синдром Куніса);
лікарськоіндукована ентероколітна синдром (DIES). DIES спостерігалася переважно у дітей, які отримували амоксицилін. Це певний тип алергічної реакції, основним симптомом якої є повторювана блювота (через 1–4 години після прийому препарату). Інші симптоми можуть включати біль у животі, летаргію, діарею та низький артеріальний тиск;
- висип з пухирями, розташованими у вигляді кілця з центральним струпом або як низка намистин (лінійна хвороба IgA);
запалення оболонок, що оточують мозок і спинний мозок (асептичний менінгіт).

Ці ефекти можуть виникати під час лікування препаратом або навіть через кілька тижнів після його припинення.
Якщо виникли будь-які з перелічених вище ефекти, негайно припиніть лікування препаратом і зверніться до
лікаря.
Іноді можуть виникати менш серйозні шкірні реакції, наприклад:

слабкий сверблячий висип (круглі рожево-червоні плями), місцевий набряк, схожий на кропив’янку, на передпліччях, ногах, долонях, руках або стопах. Це нечастий побічний ефект (може виникати у до 1 із 100 людей).

Якщо виникли будь-які з цих побічних ефектів, зверніться до лікаря, оскільки необхідно припинити
лікування Амоксициліном Альмус.
Інші можливі побічні ефекти:

Часті (можуть виникати у до 1 із 10 людей):

висип
нудота
діарея.

Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

блювота.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей):

кандидоз (інфекція піхви, рота або шкірних складок, спричинена дріжджеподібним грибком); лікар або фармацевт призначить відповідне лікування;
проблеми з нирками;
судоми, що спостерігалися у пацієнтів, яким призначали високі дози або у пацієнтів із проблемами нирок;
запаморочення;
гіперактивність;
наявність кристалів у сечі, що може призвести до гострого ураження нирок, з можливим помутнінням сечі, утрудненням сечовипускання або дискомфортом під час сечовипускання. Переконайтеся, що ви достатньо п’єте рідини, щоб знизити ризик виникнення цих симптомів;
зуби можуть здаватися забрудненими, але зазвичай відновлюють нормальний вигляд після чищення (цей ефект спостерігався у дітей);
язик може набувати жовтуватого, бурого або чорного забарвлення та ворсинчастого вигляду;
надмірне руйнування червоних кров’яних тілець, що призводить до певного типу анемії. Симптоми включають: втому, головний біль, задишку, запаморочення, блідість шкіри та жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та білої оболонки очей).

5/8

зниження кількості білих кров’яних тілець;
зниження кількості клітин, що беруть участь у згортанні крові;
подовження часу, необхідного для згортання крові. Цей ефект може проявлятися носовими кровотечами або підвищеною схильністю до кровотеч після порізів.

Інші можливі, хоча й рідкісні, побічні ефекти: глосит, стоматит, порушення агрегації тромбоцитів, еозинофілія, запаморочення, головний біль, анорексія, епігастральний біль, гастрит, глосит, стоматит, лікарськоіндукований ентероколітний синдром, змішане ураження печінки, гепатоцелюлярне ураження, порушення функції печінки, лікарська висипка з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), ангіоневротичний набряк, шкірні висипання (макулопапульний висип, еритематозний висип, висип, схожий на кору), суперінфекції, позитивний прямий тест Кумбса, подовжений час кровотечі, подовження часу частково активованої тромбопластинової проби.
Зміни рівня трансаміназ, анемія, гемолітична анемія, тромбоцитопенія, тромбоцитопенична пурпура, еозинофілія, лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз зазвичай є зворотними після припинення терапії.
При тривалому лікуванні високими дозами рекомендуються періодичні перевірки стану крові, а також функції печінки та нирок.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, повідомте про це лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Амоксицилін Альмус

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігайте цей лікарський засіб при кімнатній температурі та в оригінальній упаковці, щоб захистити його від світла.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Амоксицилін Альмус

Діючою речовиною є амоксицилін. Кожна таблетка містить 1,148 г амоксициліну тригідрату, що відповідає 1 г амоксициліну.
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, ароматизатор крем-карамель, магнію стеарат, натрію карбоксиметилкрахмаль, Peg 4000.

Опис зовнішнього вигляду Амоксициліну Альмус та вміст упаковки
Блістер по 12 таблеток по 1 г.
6/8
Власник Повноваження на Введення в Обіг та виробник
Власник Повноваження на Введення в Обіг
Pharmacare S.r.l. Via Marghera, 29 - 20149 Мілан, Італія
(логотип ALMUS)
Виробник
LA.FA.RE. S.r.l., Via Sacerdote Benedetto Cozzolino, 77, 80056, Ерколано (Неаполь) - Італія
Загальний рекомендації щодо застосування антибіотиків
Антибіотики використовуються для лікування інфекцій бактеріальної природи і не мають жодного
ефекту проти інфекцій, спричинених вірусами.
Може трапитися, що бактеріальна інфекція не піддається курсу антибіотикотерапії. Найчастіше це пов’язано з тим, що бактерії, які викликали інфекцію, стійкі до призначеного антибіотика, і тому здатні вижити та розмножуватися, незважаючи на лікування.
Існує кілька причин, через які бактерії можуть стати стійкими до антибіотиків. Правильне застосування антибіотиків може допомогти зменшити ймовірність розвитку стійкості бактерій.
Призначення курсу антибіотика має на меті лікування виключно поточної хвороби.
Дотримуючись наведених нижче рекомендацій, ви допоможете запобігти розвитку стійких бактерій, які можуть звести нанівець ефективність антибіотикотерапії.

Дуже важливо, щоб антибіотики приймалися в правильній дозі, у відповідний час і протягом кількості днів, вказаної лікарем. Важливо уважно прочитати інструкцію, що супроводжує лікарський засіб, і, якщо вона важка для розуміння, попросити пояснень у лікаря або фармацевта.
Антибіотики не повинні застосовуватися, якщо вони не були призначені спеціально саме вам, і повинні використовуватися виключно для лікування тієї інфекції, на яку вони були призначені.
Не слід приймати антибіотики, призначені іншим осіб, навіть якщо інфекція здається схожою.
Не слід давати іншим особам антибіотики, які були призначені вам.
Якщо після завершення курсу лікування за вказівками лікаря залишився не використаний антибіотик, його слід віднести до аптеки, щоб він був належним чином утилізований.

7/8