Amoxicilina Almus: información detallada

Folleto informativo: información para el paciente

AMOXICILLINA ALMUS 1 g comprimidos

Amoxicillina
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es AMOXICILLINA ALMUS y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar AMOXICILLINA ALMUS
Cómo tomar AMOXICILLINA ALMUS
Posibles efectos adversos
Cómo conservar AMOXICILLINA ALMUS
Contenido del envase y otra información
Qué es AMOXICILLINA ALMUS y para qué se utiliza
AMOXICILLINA ALMUS contiene el principio activo amoxicilina, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados penicilinas.

AMOXICILLINA ALMUS es un antibiótico utilizado contra infecciones causadas por bacterias.
AMOXICILLINA ALMUS está indicado para infecciones causadas por bacterias sensibles a la amoxicilina:

infecciones respiratorias agudas y crónicas;
infecciones de oído, nariz, faringe, laringe y boca;
infecciones del tracto urinario y de los genitales;
infecciones del intestino y de las vías biliares;
infecciones de la piel y de los tejidos blandos;
infecciones que requieran intervención quirúrgica.

Qué debe saber antes de tomar AMOXICILLINA ALMUS
No tome AMOXICILLINA ALMUS

si es alérgico a la amoxicilina, a la penicilina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si ha tenido anteriormente una reacción alérgica a cualquier antibiótico. Esto incluye también erupciones cutáneas o hinchazón de la cara o de la garganta;
si padece o sospecha que padece mononucleosis infecciosa.

No tome AMOXICILLINA ALMUS si reconoce alguna de las situaciones anteriores.
1/8
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar AMOXICILLINA ALMUS.
AMOX no está indicado para el tratamiento de infecciones provocadas por microorganismos productores de penicilinasa.
Contraindicado en edad pediátrica.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar AMOXICILLINA ALMUS si:

tiene fiebre glandular (fiebre, dolor de garganta, glándulas inflamadas y extrema fatiga);
tiene problemas renales;
no orina con regularidad.

Si tiene dudas sobre si alguno de los puntos anteriores le afecta, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar AMOXICILLINA ALMUS.

Análisis de sangre y orina
Si se va a someter a:

análisis de orina (para glucosa) o análisis de sangre para evaluar la función hepática;
pruebas para estradiol (utilizadas durante el embarazo para verificar el desarrollo normal del feto),
informe a su médico o farmacéutico que está tomando AMOXICILLINA ALMUS, ya que este medicamento puede alterar los resultados de dichas pruebas.

Otros medicamentos y AMOXICILLINA ALMUS
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

alopurinol, utilizado para tratar la gota, junto con Amoxicillina Almus. En este caso existe un aumento del riesgo de erupción cutánea alérgica;
probenecid (utilizado para el tratamiento de la gota), el médico podría decidir ajustar la dosis de Amoxicillina Almus;
medicamentos para reducir la formación de coágulos sanguíneos (por ejemplo, warfarina), podría necesitar realizarse análisis de sangre adicionales;
otros antibióticos (por ejemplo, tetraciclinas), la eficacia de Amoxicillina Almus podría ser menor;
si está tomando medicamentos aminoglucósidos;
si está tomando ácido acetilsalicílico, fenilbutazona u otros medicamentos antiinflamatorios en dosis altas;
la amoxicilina puede disminuir el efecto de la heparina;
metotrexato (utilizado para el tratamiento del cáncer y de la psoriasis grave), las penicilinas pueden reducir la excreción de metotrexato, provocando un posible aumento de sus efectos adversos;
probenecid (utilizado para el tratamiento de la gota), la administración concomitante de probenecid puede reducir la excreción de amoxicilina y no se recomienda.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, tiene previsto quedarse embarazada o está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
2/8

Embarazo
Si está embarazada, puede tomar AMOXICILLINA ALMUS solo en casos de necesidad real y bajo estricta supervisión médica.

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede causar efectos adversos cuyos síntomas (como reacciones alérgicas, mareos y convulsiones) pueden interferir con su capacidad para conducir vehículos. No conduzca ni utilice maquinaria si no se encuentra bien.

AMOXICILLINA ALMUS contiene sodio. Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, prácticamente "sin sodio".

Cómo tomar AMOXICILLINA ALMUS

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 comprimido 2 veces al día, cada 12 horas.
El médico puede decidir modificar la dosis y la duración del tratamiento en función del tipo de infección, del peso corporal, de las condiciones del paciente y de su criterio clínico.

Uso en pacientes con problemas renales
La dosis debe reducirse en pacientes con problemas renales graves. El médico determinará la dosis adecuada según la función renal.

Si toma más AMOXICILLINA ALMUS de la que debe

Si toma una cantidad excesiva de Amoxicillina Almus, pueden aparecer signos como trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos o diarrea) o presencia de cristales en la orina, con posible turbidez de la orina, o dificultad para orinar. Acuda lo antes posible a su médico, llevando consigo el medicamento para mostrárselo.

Si olvida tomar AMOXICILLINA ALMUS

Si olvida una dosis, tómela tan pronto como se dé cuenta.
No tome la siguiente dosis demasiado pronto; espere aproximadamente 4 horas antes de tomar la siguiente dosis.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

¿Durante cuánto tiempo debe tomar Amoxicillina Almus?

Continúe tomando Amoxicillina Almus durante el tiempo indicado por su médico, incluso si se siente mejor. Para combatir la infección es necesario tomar todas las dosis prescritas. La infección podría reaparecer si algunos bacterias sobreviven.
Si, tras finalizar el tratamiento, continúa sin encontrarse bien, consulte de nuevo a su médico.

3/8
El uso prolongado de Amoxicillina Almus puede provocar el desarrollo de candidiasis (una infección causada por levaduras que afecta a zonas húmedas del cuerpo, provocando irritación, picor y secreciones blanquecinas). Si esto ocurre, consulte a su médico.
Si toma Amoxicillina Almus durante períodos prolongados, su médico podría someterle a análisis adicionales para comprobar que los riñones, el hígado y la sangre estén funcionando correctamente.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Deje de tomar Amoxicilina Almus y consulte inmediatamente a un médico si observa cualquiera de los siguientes efectos adversos graves, ya que podría ser necesario un tratamiento médico urgente.
Los siguientes efectos adversos son muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

reacciones alérgicas, acompañadas de signos como, por ejemplo, picor de la piel o erupción cutánea, hinchazón del rostro, de los labios, de la lengua o del cuerpo, o dificultad para respirar.

Estos efectos pueden ser graves y, en algunos casos, han sido fatales:

erupción cutánea o aparición de pequeñas manchas puntiformes, redondeadas y planas, de color rojizo bajo la superficie de la piel, o equimosis cutánea. Esto se debe a la inflamación de las paredes de los vasos sanguíneos atribuible a una reacción alérgica.

Puede ir acompañado de dolor articular (artritis) y problemas renales:

puede producirse una reacción alérgica retardada, generalmente entre 7 y 12 días después de la toma de Amoxicilina Almus, acompañada de signos como, por ejemplo, erupción cutánea, fiebre, dolores articulares e inflamación de los ganglios linfáticos, especialmente los de debajo del brazo;
una reacción cutánea denominada «eritema multiforme», con manchas pruriginosas de color rojizo-violáceo en la piel, especialmente en la palma de las manos o en la planta de los pies, zonas de hinchazón cutánea similar a urticaria, o áreas dolorosas en la superficie de la boca, los ojos y los genitales. Puede ir acompañado de fiebre y sensación de gran cansancio;
otras reacciones cutáneas graves pueden incluir alteración del color de la piel, formación de elevaciones bajo la piel, aparición de ampollas, pústulas, descamación, enrojecimiento, dolor, picor y descamación, y pueden estar asociadas a fiebre, cefalea y dolores generalizados;
- fiebre, escalofríos, dolor de garganta u otros signos de infección, o una predisposición a las contusiones. Estos pueden ser signos de un problema en las células sanguíneas;
- la reacción de Jarisch-Herxheimer, que puede manifestarse durante el tratamiento de la enfermedad de Lyme con AMOXICILINA ALMUS, causando fiebre, escalofríos, cefalea, dolor muscular y erupción cutánea;
- inflamación del intestino grueso (colon) con diarrea (a veces con sangre), dolor y fiebre;
- pueden producirse efectos adversos graves en el hígado, observados principalmente en pacientes tratados durante largos períodos, en hombres y en personas mayores. Informe inmediatamente a su médico si nota la aparición de: diarrea grave con sangrado o ampollas, enrojecimiento o equimosis cutánea, orina oscura o heces pálidas, o coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca del ojo (ictericia). Véase también

4/8
la entrada anemia, más abajo, como posible causa de ictericia;

dolor torácico en el contexto de reacciones alérgicas, que puede ser un síntoma de infarto de miocardio desencadenado por una alergia (síndrome de Kounis);
Síndrome enterocolítico inducido por fármacos (DIES). Se ha notificado principalmente en niños tratados con amoxicilina. Es un tipo específico de reacción alérgica cuyo síntoma principal es vómitos repetidos (1-4 horas después de la toma del medicamento). Otros síntomas podrían incluir dolor abdominal, letargo, diarrea y presión sanguínea baja;
- erupción cutánea con ampollas dispuestas en círculo con costra central o como un hilo de perlas (enfermedad por IgA lineal);
inflamación de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal (meningitis aséptica).

Estos efectos pueden aparecer durante el tratamiento con el medicamento o incluso varias semanas después.
Si aparece alguno de los efectos mencionados anteriormente, interrumpa el tratamiento con el medicamento y
consulte inmediatamente a un médico.
A veces pueden producirse reacciones cutáneas menos graves, tales como, por ejemplo:

una erupción cutánea ligeramente pruriginosa (manchas redondeadas de color rosa-rojizo), hinchazón localizada similar a urticaria en antebrazos, piernas, palma de las manos, manos o pies. Se trata de un efecto no común (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas).

Si aparece alguno de estos efectos adversos, consulte a un médico, ya que será necesario interrumpir el
tratamiento con Amoxicilina Almus.
Otros posibles efectos adversos son:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

erupción cutánea
náuseas
diarrea.

No frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

vómitos.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

candidiasis (infección de la vagina, de la boca o de los pliegues cutáneos causada por una levadura); su médico o farmacéutico le recetará un tratamiento adecuado
problemas renales
crisis convulsivas, observadas en pacientes tratados con dosis elevadas o con problemas renales
mareos
hiperactividad
presencia de cristales en la orina que pueden provocar daño renal agudo, con posible turbidez de la orina, dificultad para orinar o molestias durante la micción. Asegúrese de beber mucho líquido para reducir el riesgo de desarrollar estos síntomas
los dientes pueden parecer manchados, pero normalmente recuperan su aspecto habitual con el cepillado (este efecto se ha descrito en niños)
la lengua puede adquirir un color amarillento, marronáceo o negáceo y un aspecto vellos
una destrucción excesiva de glóbulos rojos, responsable de un tipo de anemia. Los signos incluyen: cansancio, dolor de cabeza, dificultad para respirar, mareos, palidez y coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca del ojo

5/8

reducción del número de glóbulos blancos
reducción del número de células implicadas en la coagulación sanguínea
aumento del tiempo necesario para la coagulación de la sangre respecto a lo normal. Este efecto puede notarse en caso de sangrado nasal o si se produce un corte.

Otros posibles efectos secundarios, aunque raros: glossitis, estomatitis, alteración de la agregación plaquetaria,
eosinofilia, vértigo, cefalea, anorexia, dolor epigástrico, gastritis, glossitis, estomatitis, síndrome
enterocolítico inducido por fármacos, daño hepático mixto, daño hepatocelular, alteración de la función
hepática, erupción por fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), angioedema, erupciones cutáneas
(rash máculo-papular, rash eritematoso, rash morbiliforme), superinfecciones, prueba de Coombs directa positiva,
tiempo de sangrado prolongado, prolongación del tiempo de tromboplastina parcial activado.
Las variaciones en las transaminasas, anemia, anemia hemolítica, trombocitopenia, púrpura trombocitopénica, eosinofilia, leucopenia, neutropenia, agranulocitosis son normalmente reversibles con la interrupción del tratamiento.
En tratamientos prolongados y con dosis elevadas, se recomiendan controles periódicos del hemograma y de la función hepática y renal.
Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar AMOXICILINA ALMUS

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Mantenga este medicamento a temperatura ambiente y en su envase original para protegerlo de la luz.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene AMOXICILINA ALMUS

El principio activo es amoxicilina. Cada comprimido contiene 1,148 g de amoxicilina trihidratada, equivalente a 1 g de amoxicilina.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, aroma a caramelo cremoso, estearato de magnesio, carboximetilamido sódico, Peg 4000.

Descripción del aspecto de AMOXICILINA ALMUS y contenido del envase
Envase blíster con 12 comprimidos de 1 g.
6/8
Titular de la Autorización de Comercialización y fabricante
Titular de la Autorización de Comercialización
Pharmacare S.r.l. Via Marghera, 29 - 20149 Milán, Italia
(logotipo ALMUS)
Fabricante
LA.FA.RE. S.r.l., Via Sacerdote Benedetto Cozzolino, 77, 80056, Ercolano (Nápoles) - Italia
Recomendación general sobre el uso de antibióticos
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones de origen bacteriano y no tienen ningún efecto contra las infecciones causadas por virus.
Puede ocurrir que una infección bacteriana no responda a un ciclo de tratamiento antibiótico. La mayoría de las veces esto se debe a que las bacterias responsables de la infección son resistentes al antibiótico administrado y, por tanto, logran sobrevivir y proliferar a pesar del tratamiento.
Existen diversas razones por las cuales las bacterias pueden volverse resistentes a los antibióticos. El uso correcto de los antibióticos puede ayudar a reducir la probabilidad de que las bacterias desarrollen resistencia.
La prescripción de un ciclo de antibiótico tiene como finalidad tratar exclusivamente la enfermedad actual.
Siguiendo las recomendaciones que se indican a continuación, se contribuirá a prevenir el desarrollo de bacterias resistentes que podrían anular la eficacia del tratamiento antibiótico.

Es muy importante que los antibióticos se tomen en la dosis correcta, a las horas indicadas y durante el número de días prescrito. Es importante leer las instrucciones que acompañan al medicamento y, si son de difícil comprensión, pedir explicaciones al médico o al farmacéutico.
Los antibióticos no deben tomarse si no han sido prescritos expresamente para usted y deben utilizarse únicamente para tratar la infección para la que fueron prescritos.
No debe tomar antibióticos recetados a otras personas, aunque la infección parezca similar.
No debe administrar a otras personas los antibióticos que le han sido recetados a usted.
Si, una vez finalizado el tratamiento según las indicaciones del médico, queda antibiótico sin utilizar, este debe llevarse a la farmacia para que sea eliminado adecuadamente.

7/8