Amoksycylina Almus

Ulotka: informacje dla pacjenta

AMOXICILLINA ALMUS 1 g tabletki

Amoxicillina
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku proszę uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są podobne do Twoich, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest AMOXICILLINA ALMUS i do czego służy

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem AMOXICILLINA ALMUS

3. Jak zażywać AMOXICILLINA ALMUS

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać AMOXICILLINA ALMUS

6. Zawartość opakowania i inne informacje

7. Co to jest AMOXICILLINA ALMUS i do czego służy
   AMOXICILLINA ALMUS zawiera substancję czynną amoxicillinę, która należy do grupy leków zwanych penicylinami.

AMOXICILLINA ALMUS jest antybiotykiem stosowanym w leczeniu infekcji bakteryjnych.
AMOXICILLINA ALMUS jest wskazana w leczeniu infekcji wywołanych przez bakterie wrażliwe na amoxicillinę:

• ostre i przewlekłe infekcje dróg oddechowych;
• infekcje ucha, nosa, gardła, krtani i jamy ustnej;
• infekcje dróg moczowych i narządów płciowych;
• infekcje jelita i dróg żółciowych;
• infekcje skóry i tkanek miękkich;
• infekcje wymagające interwencji chirurgicznej.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem AMOXICILLINA ALMUS
   Nie zażywaj AMOXICILLINA ALMUS

• jeśli jesteś uczulony na amoxicillinę, penicylinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli wcześniej miałeś reakcję alergiczną na którykolwiek antybiotyk. Obejmuje to również wysypkę skórną lub obrzęk twarzy lub gardła;
• jeśli cierpisz lub podejrzewasz mononukleozę zakaźną.

Nie zażywaj AMOXICILLINA ALMUS, jeśli spełniasz którykolwiek z powyższych warunków.
1/8
Jeśli masz wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem AMOXICILLINA ALMUS.
AMOX nie jest wskazany w leczeniu infekcji wywołanych przez mikroorganizmy produkujące penicylinazę.
Przeciwwskazany w wieku pediatrycznym.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem AMOXICILLINA ALMUS, jeśli:

• masz gorączkę brzuszno-żołciową (gorączkę, ból gardła, powiększone gruczoły i skrajne zmęczenie);
• masz problemy z nerkami;
• nie oddajesz moczu regularnie.

Jeśli masz wątpliwości, czy którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Ciebie, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem AMOXICILLINA ALMUS.

Badania krwi i moczu
Jeśli poddajesz się:

• badaniom moczu (na glukozę) lub badaniom krwi w celu oceny funkcji wątroby;
• testom na estriol (stosowanym w ciąży do sprawdzenia prawidłowego rozwoju płodu) – poinformuj lekarza lub farmaceutę, że zażywasz AMOXICILLINA ALMUS, ponieważ ten lek może wpływać na wyniki tych testów.

Inne leki i AMOXICILLINA ALMUS
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli zażywasz, zażywałeś ostatnio lub możesz zażywać inne leki.
Poinformuj lekarza, jeśli zażywasz którykolwiek z następujących leków:

• allopurinol, stosowany w leczeniu dny moczanowej, w połączeniu z Amoxicillina Almus. W tym przypadku zwiększa się ryzyko wystąpienia wysypki alergicznego;
• probenecyd (stosowany w leczeniu dny moczanowej), lekarz może zdecydować o dostosowaniu dawki Amoxicillina Almus;
• leki obniżające zdolność krzepnięcia krwi (np. warfaryna) – może być konieczne dodatkowe badanie krwi;
• inne antybiotyki (np. tetracykliny) – skuteczność Amoxicillina Almus może być mniejsza;
• jeśli zażywasz leki aminoglikozydowe;
• jeśli zażywasz kwas acetylosalicylowy, fenylobutazon lub inne leki przeciwzapalne w wysokich dawkach;
• amoxicillina może osłabiać działanie heparyny;
• metotreksat (stosowany w leczeniu nowotworów i ciężkiej łuszczycy), penicyliny mogą zmniejszać wydalanie metotreksatu, co może prowadzić do potencjalnego nasilenia działań niepożądanych;
• probenecyd (stosowany w leczeniu dny moczanowej), jednoczesne stosowanie probenecydu może zmniejszać wydalanie amoxicilliny i nie jest zalecane.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
2/8

Ciąża
W czasie ciąży możesz zażywać AMOXICILLINA ALMUS tylko w przypadkach rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek może powodować działania niepożądane, których objawy (np. reakcje alergiczne, zawroty głowy i napady padaczkowe) mogą wpływać na zdolność kierowania pojazdami. Nie kieruj pojazdów i nie używaj maszyn, jeśli nie czujesz się dobrze.

AMOXICILLINA ALMUS zawiera sód. Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak zażywać AMOXICILLINA ALMUS

Zażywaj ten lek ściśle według instrukcji lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1 tabletka 2 razy dziennie, co 12 godzin.
Lekarz może zdecydować o zmianie dawki i długości trwania leczenia w zależności od rodzaju infekcji, masy ciała i stanu pacjenta oraz oceny lekarza.

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek
Dawkę należy zmniejszyć u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami funkcji nerek. Lekarz ustali dawkę w zależności od stanu Twoich nerek.

Jeśli zażyjesz zbyt dużą dawkę AMOXICILLINA ALMUS
Jeśli zażyjesz zbyt dużą ilość Amoxicillina Almus, mogą pojawić się objawy takie jak zaburzenia przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka) lub obecność kryształów w moczu, co może prowadzić do jego zmętnienia lub trudności w oddawaniu moczu. Jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem, zabierając ze sobą lek, aby mu go pokazać.

Jeśli zapomnisz zażyć AMOXICILLINA ALMUS

• Jeśli zapomnisz o dawce, zażyj ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie o niej.
• Nie zażywaj następnej dawki zbyt wcześnie – odczekaj około 4 godziny przed zażyciem następnej dawki.
• Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jak długo należy zażywać Amoxicillina Almus?

• Kontynuuj przyjmowanie Amoxicillina Almus przez czas wskazany przez lekarza, nawet jeśli czujesz się lepiej. Aby zwalczyć infekcję, konieczne jest zażycie wszystkich przepisanych dawek. Infekcja może powrócić, jeśli niektóre bakterie przeżyją.
• Jeśli po zakończeniu leczenia nadal nie czujesz się dobrze, ponownie skontaktuj się z lekarzem.

3/8
Długotrwałe stosowanie Amoxicillina Almus może prowadzić do rozwoju kandydozy (infekcji grzybiczej, która dotyka wilgotnych obszarów ciała, powodując podrażnienie, swędzenie i białawe upławy). W takim przypadku skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli zażywasz Amoxicillina Almus przez dłuższy czas, lekarz może zalecić dodatkowe badania w celu sprawdzenia, czy funkcje nerek, wątroby i krwi są prawidłowe.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań przyjmować Amoxicillina Almus i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych, ponieważ może być konieczne natychmiastowe leczenie medyczne.
Poniższe działania niepożądane są bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• reakcje alergiczne, towarzyszone objawami takimi jak np. świąd skóry lub wysypka, obrzęk twarzy, warg, języka lub całego ciała lub trudności w oddychaniu.

Te działania mogą być poważne i w niektórych przypadkach prowadziły do śmierci:

• wysypka lub pojawienie się drobnych, okrągłych, płaskich, czerwonawych plamek pod powierzchnią skóry lub sinic na skórze. Dzieje się to na skutek zapalenia ścian naczyń krwionośnych, spowodowanego reakcją alergiczną.

Może towarzyszyć bólowi stawów (zapaleniu stawów) i problemom nerkowym:

• może wystąpić opóźniona reakcja alergiczna, zazwyczaj 7–12 dni po zażyciu Amoxicillina Almus, towarzysząca objawom takim jak np. wysypka, gorączka, bóle stawów i powiększenie węzłów chłonnych, szczególnie pod pachą;
• reakcja skórna określana jako „wielopostaciowe zaczerwienienie”, z swędzącymi, czerwonawo-fioletowymi plamami na skórze, szczególnie na dłoniach lub podeszwach stóp, obszarami obrzęku przypominającego pokrzywnicę, lub bolesnymi obszarami na powierzchni jamy ustnej, oczu i narządów płciowych. Może towarzyszyć gorączce i uczuciu silnego zmęczenia;
• inne poważne reakcje skórne mogą obejmować zmianę koloru skóry, powstawanie guzków pod skórą, pojawianie się pęcherzy, ropni, odwarstwienie, zaczerwienienie, ból, świąd i łuszczenie się skóry i mogą być związane z gorączką, bólem głowy i ogólnymi bólami;
  • gorączka, dreszcze, ból gardła lub inne objawy infekcji lub skłonność do powstawania siniaków. Mogą to być objawy problemu z komórkami krwi;
  • reakcja Jarischa-Herxheima, która może wystąpić podczas leczenia boreliozy lekiem AMOXICILLINA ALMUS, powodując gorączkę, dreszcze, ból głowy, ból mięśni i wysypkę;
  • zapalenie okrężnicy (grubej części jelita) z biegunką (czasem z krwią), bólem i gorączką;
  • mogą wystąpić poważne działania niepożądane ze strony wątroby, obserwowane głównie u osób leczonych przez dłuższy czas, u mężczyzn i u osób starszych. Niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli zauważysz: o ciężką biegunkę z krwawieniem lub pęcherzyki, zaczerwienienie lub sinice skóry, ciemne mocz, blade stolce, żółtactwo skóry lub białka oka (żółtaczka). Zobacz także

4/8
punkt o anemii poniżej jako możliwą przyczynę żółtaczki;

• ból w klatce piersiowej w kontekście reakcji alergicznych, który może być objawem zawału serca wywołanego alergią (zespół Kounisa);
• Zespół enterokolityczny indukowany lekiem (DIES) Zespół DIES został zgłoszony głównie u dzieci leczonych amoksycyliną. Jest to pewien rodzaj reakcji alergicznej, której głównym objawem jest powtarzające się wymioty (1–4 godziny po zażyciu leku). Dodatkowe objawy mogą obejmować ból brzucha, osłabienie, biegunkę i niskie ciśnienie krwi;
  • wysypka z pęcherzykami ułożonymi w okręgi z centralnym strupem lub w kształcie sznura pereł (choroba IgA liniowa);
• zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (beztlenowa oponiówka mózgowa).

Te objawy mogą wystąpić podczas leczenia lekiem lub nawet kilka tygodni później.
Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, natychmiast przestań przyjmować lek i skontaktuj się
niezwłocznie z lekarzem.
Czasem mogą wystąpić mniej poważne reakcje skórne, takie jak np.:

• lekko swędząca wysypka (okrągłe różowoczerwone plamki), lokalny obrzęk przypominający pokrzywnicę na przedramionach, nogach, dłoniach, rękach lub stopach. Jest to działanie niepowszechne (może dotyczyć do 1 osoby na 100).

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może być
konieczne przerwanie leczenia lekiem Amoxicillina Almus.
Inne możliwe działania niepożądane to:
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• wysypka
• nudności
• biegunka.

Niecześć (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• wymioty.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• kandydoza (infekcja pochwy, jamy ustnej lub fałdów skórnych wywołana przez drożdżaki); lekarz lub farmaceuta zaleci odpowiednie leczenie
• problemy nerkowe
• drgawki, obserwowane u pacjentów leczonych wysokimi dawkami lub z problemami nerkowymi
• zawroty głowy
• nadpobudliwość
• obecność kryształów w moczu prowadząca do ostrego uszkodzenia nerek, z możliwym mętnieniem moczu, trudnościami w oddawaniu moczu lub dyskomfortem podczas oddawania moczu. Upewnij się, że dużo pijesz, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych objawów
• zęby mogą wydawać się zabrudzone, ale zazwyczaj odzyskują normalny wygląd po szczotkowaniu (ten efekt został opisany u dzieci)
• język może przyjąć żółtawy, brązowy lub czarny kolor i wygląd „włochatego”
• nadmierne niszczenie czerwonych krwinek, powodujące pewien rodzaj anemii. Objawy obejmują: zmęczenie, ból głowy, duszność, zawroty głowy, bladość oraz żółtactwo skóry i białka oka

5/8

• zmniejszenie liczby białych krwinek
• zmniejszenie liczby komórek zaangażowanych w krzepnięcie krwi
• wydłużenie czasu krzepnięcia krwi w porównaniu do normy. Ten efekt może objawiać się krwawieniem z nosa lub trudnością z zatrzymaniem krwawienia po skaleczeniu.

Inne możliwe, choć rzadkie, działania uboczne: gloszyt, stomatyt, zaburzenia agregacji płytek krwi,
eozynofilia, zawroty głowy, ból głowy, anoreksja, ból nadbrzusza, zapalenie żołądka, gloszyt, stomatyt, zespół
enterokolityczny indukowany lekiem, mieszane uszkodzenie wątroby, uszkodzenie hepatocytarne, zaburzenia funkcji
wątroby, reakcja skórna na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), obrzęk naczyniowy (angioedema), wysypki skórne
(wysypka makulopapularna, wysypka rumieniowa, wysypka odwodniakopodobna), nadinfekcje, dodatni bezpośredni test Coombsa,
wydłużony czas krwawienia, wydłużenie czasu częściowego zwiększonego czasu tromboplastyny.
Zmiany stężenia transaminaz, anemia, anemia hemolityczna, trombocytopenia, plamica trombocytopeniczna, eozynofilia, leukopenia, neutropenia, agranulocytoza są zazwyczaj odwracalne po przerwaniu leczenia.
Podczas długotrwałego leczenia w wysokich dawkach zalecane są okresowe kontrole składu krwi oraz funkcji wątroby i nerek.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie którejkolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać AMOXICILLINA ALMUS

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Przydatny do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj ten lek w temperaturze pokojowej i w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed światłem.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera AMOXICILLINA ALMUS

• Substancją czynną jest amoksycylina. Każda tabletka zawiera 1,148 g amoksycyliny trójwodnej odpowiadającej 1 g amoksycyliny.
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa, aroma krem karmelowy, stearynian magnezu, karboksymetyloceluloza sodowa, Peg 4000.

Opis wyglądu AMOXICILLINA ALMUS i zawartość opakowania
Blistery po 12 tabletek po 1 g.
6/8
Właściciel Uprawnienia do Wydania na Targi i producent
Właściciel Uprawnienia do Wydania na Targi
Pharmacare S.r.l. Via Marghera, 29 - 20149 Milano, Włochy
(logo ALMUS)
Producent
LA.FA.RE. S.r.l., Via Sacerdote Benedetto Cozzolino, 77, 80056, Ercolano (Napoli) - Włochy
Ogólna rekomendacja dotycząca stosowania antybiotyków
Antybiotyki są stosowane do leczenia infekcji bakteryjnych i nie mają żadnego
wpływu na infekcje wywołane przez wirusy.
Może się zdarzyć, że infekcja bakteryjna nie odpowiada na cykl terapii antybiotykami. Najczęściej dzieje się tak dlatego, że bakterie odpowiedzialne za infekcję są odporne na podany antybiotyk i mimo leczenia potrafią przeżyć i się rozmnażać.
Istnieje kilka powodów, dla których bakterie mogą stawać się odporne na antybiotyki. Poprawne stosowanie antybiotyków może pomóc ograniczyć możliwość rozwoju oporności bakterii.
Recepta na cykl antybiotykoterapii ma na celu leczenie wyłącznie aktualnie występującej choroby.
Postępując zgodnie z poniższymi zaleceniami, przyczynisz się do zapobiegania rozwojowi odpornych bakterii, które mogą uczynić terapię antybiotykową nieskuteczną.

1. Bardzo ważne jest, aby antybiotyki były przyjmowane we właściwej dawce, we właściwych odstępach czasu i przez liczbę dni przepisaną przez lekarza. Należy dokładnie przeczytać instrukcje dołączane do leku, a w przypadku trudności w ich zrozumieniu – poprosić lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie.
2. Antybiotyków nie należy przyjmować, jeśli nie zostały one przepisane specjalnie dla Ciebie i należy ich używać wyłącznie do leczenia infekcji, dla której zostały przepisane.
3. Nie należy przyjmować antybiotyków przepisanych innym osobom, nawet jeśli infekcja wydaje się podobna.
4. Nie należy podawać innym osobom antybiotyków, które zostały Ci przepisane.
5. Jeśli po zakończeniu cyklu leczenia zgodnie z zaleceniami lekarza pozostanie niezużyty antybiotyk, należy go zanieść do apteki, aby został odpowiednio zutylizowany.

7/8