Амлодипін Течніджен

Буклет-інструкція: інформація для користувача
АМЛОДИПІН ТЕЧНІДЖЕН
таблетки 5 мг
таблетки 10 мг
Амлодипін
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей буклет перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію
Зберігайте цей буклет. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.

• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, звертайтеся до лікаря або фармацевта. Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним. Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому буклеті, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4. Зміст цього буклету:
  1. Що таке Амлодипін Течніджен і для чого його застосовують
  2. Що потрібно знати перед прийомом Амлодипіну Течніджен
  3. Як приймати Амлодипін Течніджен
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Амлодипін Течніджен
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Амлодипін Течніджен і для чого його застосовують

Амлодипін Течніджен містить діючу речовину амлодипін, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються блокаторами кальцієвих каналів.
Амлодипін Течніджен застосовується для лікування підвищеного кров’яного тиску (гіпертензії) або певного виду болю в грудях, що називається стенокардія, включаючи рідку форму, відому як стенокардія Принцметала або варіантна стенокардія.
У пацієнтів із гіпертензією цей лікарський засіб діє, розслаблюючи кров’яні судини, що полегшує протікання крові. У пацієнтів із стенокардією Амлодипін Течніджен покращує приплив крові до серцевого м’яза, забезпечуючи його більшою кількістю кисню, і таким чином запобігає болю в грудях. Препарат не забезпечує негайного полегшення болю в грудях, спричиненого стенокардією.

2. Що потрібно знати перед прийомом

Амлодіпін Течніджен
Не приймайте Амлодіпін Течніджен

• Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до амлодипіну, або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6), або до будь-яких блокаторів кальцієвих каналів. Реакція може проявлятися свербінням, почервонінням шкіри або утрудненим диханням.
• Якщо у вас тяжка гіпотензія (низький артеріальний тиск).
• Якщо у вас стеноз аортального клапана (звуження клапана серця) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не може забезпечити організм достатньою кількістю крові).
• Якщо у вас серцева недостатність, що виникла після інфаркту міокарда.

Особлива обережність при застосуванні Амлодіпіну Течніджен
Повідомте лікаря, якщо у вас є або були такі стани:

• Нещодавній інфаркт міокарда
• Серцева недостатність
• Тяжке підвищення артеріального тиску (гіпертонічний криз)
• Захворювання печінки (гепатопатія)
• Ви похилого віку, і ваша доза має бути збільшена

Діти та підлітки
Амлодіпін Течніджен не досліджувався у дітей молодше 6 років. Амлодіпін Течніджен може застосовуватися тільки для лікування гіпертензії у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років (див. розділ 3). Для отримання додаткової інформації зверніться до лікаря.

Інші лікарські засоби та Амлодіпін Течніджен
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Амлодіпін Течніджен може впливати на інші ліки, або інші ліки можуть впливати на Амлодіпін Течніджен, зокрема:

• кетоконазол, ітраконазол (протигрибкові засоби)
• ритонавір, індинавір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, що використовуються для лікування ВІЛ)
• рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антибіотики)
• Hypericum perforatum (звіробій продірявлений)
• верапаміл, дилтіазем (ліки для лікування захворювань серця)
• дантролен (інфузія при тяжких порушеннях температури тіла)
• симвастатин (засіб для зниження рівня холестерину).

Амлодіпін Течніджен може ще більше знижувати артеріальний тиск, якщо ви одночасно приймаєте інші ліки для лікування гіпертензії.

Амлодіпін Течніджен та їжа, напої
Особам, які приймають Амлодіпін Течніджен, не слід пити грейпфрутовий сік, оскільки грейпфрут і його сік можуть спричинити підвищення рівня активної речовини — амлодипіну — у крові, що може призвести до посилення гіпотензивної дії Амлодіпіну Течніджен.

Вагітність та годування грудьми
Вагітність
Безпека застосування амлодипіну у вагітних жінок не встановлена. Якщо ви вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, повідомте лікареві до початку прийому Амлодіпіну Течніджен.
Годування грудьми
Невідомо, чи проникає амлодипін у грудне молоко. Якщо ви годуєте грудьми або збираєтеся це робити, повідомте лікареві перед прийомом Амлодіпіну Течніджен.
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Амлодіпін Течніджен може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Якщо після прийому таблеток у вас виникає нездужання, запаморочення або слабкість, або головний біль, утримайтеся від керування транспортними засобами або роботи з механізмами та негайно зверніться до лікаря.

Амлодіпін Течніджен містить лактозу.
Цей лікарський засіб містить лактозу.
Якщо лікар діагностував у вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Амлодипін Течніджен

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Рекомендована початкова доза становить Амлодипін Течніджен 5 мг один раз на добу. Дозу
можна збільшити до Амлодипін Течніджен 10 мг один раз на добу.
Лікарський засіб можна приймати до або після їжі та напоїв. Приймайте препарат щодня
в один і той самий час, запиваючи невеликою кількістю води. Не приймайте Амлодипін Течніджен
разом із грейпфрутовим соком.
Застосування у дітей та підлітків
Для дітей та підлітків (віком від 6 до 17 років) звичайна початкова доза становить 2,5 мг на добу.
Рекомендована максимальна добова доза — 5 мг на добу. Амлодипін 2,5 мг наразі недоступний,
і дозу 2,5 мг можна отримати за допомогою таблеток Амлодипін Течніджен 5 мг, оскільки
таблетку можна розділити на рівні частини.
Продовжуйте приймати таблетки протягом усього періоду, вказаного лікарем. Зверніться
до лікаря перед тим, як припинити прийом таблеток.
Якщо ви прийняли більше Амлодипін Течніджен, ніж потрібно
Якщо ви прийняли надмірну кількість таблеток, тиск може знизитися занадто сильно, що
може бути небезпечним. Можуть виникнути запаморочення, головокружіння, слабкість або
непритомність. Зниження тиску може бути настільки сильним, що призведе до шоку.
Шкіра може стати холодною та вологою, і ви можете втратити свідомість.
Якщо ви прийняли надмірну кількість таблеток Амлодипін Течніджен, негайно зверніться
до лікаря.
Якщо ви забули прийняти Амлодипін Течніджен
Не хвилюйтеся. Якщо ви забули прийняти таблетку, пропустіть пропущену дозу. Прийміть
наступну таблетку в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати
пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Амлодипін Течніджен
Ви повинні продовжувати приймати лікарський засіб протягом усього періоду, який
вказав лікар. Припинення лікування може призвести до погіршення стану хвороби.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу,
звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо ви помітили будь-який із наступних дуже рідких і серйозних побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря:

• Раптове виникнення задишки, болю в грудях, утрудненого дихання або труднощів із диханням.
• Пухирі повік, обличчя або губ.
• Пухир язика та горла, що може спричинити труднощі з диханням.
• Серйозні шкірні реакції, включаючи сильну висипку, кропив’янку, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, пухирі, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції.
• Інфаркт міокарда, аритмія.
• Запалення підшлункової залози, що може спричинити сильний біль у животі та в спині, поєднаний із сильним погіршенням самопочуття.

Були зареєстровані наступні поширені побічні ефекти. Якщо виникає один із цих ефектів або він зберігається понад тиждень, зверніться до лікаря.
Поширені: можуть виникати у 1–10 пацієнтів із 100:

• Головний біль, запаморочення, сонливість (особливо на початку лікування).
• Перебій у роботі серця (відчуття власного серцевого ритму), почервоніння.
• Біль у животі, нудота.
• Набряк щиколоток (набряк), втому.

Крім того, були зареєстровані наступні побічні ефекти.
Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або якщо ви помітили виникнення побічного ефекту, якого немає в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.
Непоширені: можуть виникати у 1–10 пацієнтів із 1 000:

• Зміни настрою, тривожність, депресія, відсутність сну.
• Тремтіння, зміни смаку, втрату свідомості, слабкість.
• Відчуття оніміння або поколювання у кінцівках; втрата чутливості до болю.
• Порушення зору, подвоєння у зорі, дзвін у вухах.
• Низький артеріальний тиск.
• Чхання/виділення з носа через запалення слизової оболонки носа (риніт).
• Зміни в роботі кишечника, діарея, запор, нерегулярне травлення, сухість у роті, блювота.
• Випадіння волосся, підвищена пітливість, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, зміна забарвлення шкіри.
• Порушення сечовипускання, потреба сечовиділення вночі, часте сечовиділення.
• Нездатність досягти ерекції; дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків.
• Слабкість, біль, погіршення самопочуття.
• Біль у суглобах або м’язах, м’язові судоми, біль у спині.
• Збільшення або зменшення ваги тіла.

Рідкісні: можуть виникати у 1–10 пацієнтів із 10 000:

• Збентаження.

Дуже рідкісні: можуть виникати у менше ніж 1 пацієнта із 10 000:

• Низький рівень білих кров’яних клітин і тромбоцитів у крові, що може призводити до незвичайного виникнення синців або схильності до кровотечі (пошкодження червоних кров’яних клітин).
• Підвищений рівень цукру в крові (гіперглікемія).
• Нервовий розлад, що може спричинити слабкість, поколювання або оніміння.
• Кашель, набряк ясен.
• Набряк живота (гастрит).
• Порушення функції печінки, запалення печінки (гепатит), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), підвищення рівня ферментів печінки, що може призвести до змін у лабораторних дослідженнях.
• Підвищення м’язового тонусу.
• Запалення судин, часто зі шкірною висипкою.
• Світлочутливість.
• Порушення, пов’язані зі скованістю, тремтінням і/або порушеннями рухів.

Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або якщо ви помітили виникнення побічного ефекту, якого немає в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Амлодипін Течніджен

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці як дата закінчення терміну придатності.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігати при температурі не вище 25°C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у
фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе
захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що міститься в упаковці
Амлодипін Течніджен
Діючою речовиною є амлодипін (у вигляді бецилату).
Інші складові: мікрокристалічна целюлоза, моногідрат лактози, натрію гліколат крохмалю, стеарат магнію.
Опис зовнішнього вигляду Амлодипіну Течніджен та вміст упаковки
Таблетки білі, круглі, плоскі, з рисками поділу з одного боку.
Амлодипін Течніджен 5 мг таблетки доступний у блистерних упаковках, що містять 28 таблеток подільних.
Амлодипін Течніджен 10 мг таблетки доступний у блистерних упаковках, що містять 14 таблеток подільних.
Можливо, що не всі упаковки знаходяться в продажу.
Власник дозволу на розміщення в обігу
TECNIGEN SRL, Via Galileo Galilei 40, 20092 Cinisello Balsamo - Milano
Виробник
West Pharma Producoes de Especialitades Farmaceuticas SA
Rua Joao de Deus, 11 -Venda Nova
Amadora (Португалія)
Або
Atlantic Pharma - Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.° 2, Abrunheira, 2710-089
Sintra
Португалія
AAAA}.>