Amlo.dy pina Tecnigen

Ulotka: informacje dla użytkownika
AMLODIPINA TECNIGEN
5 mg tabletki
10 mg tabletki
Amlodipina
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie
Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.

• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
  Ten lek został przepisany właśnie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
  Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
  Spis treści niniejszej ulotki:
  1. Co to jest Amlodipina Tecnigen i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Amlodipina Tecnigen
  3. Jak stosować Amlodipina Tecnigen
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Amlodipina Tecnigen
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Amlodipina Tecnigen i do czego służy

Amlodipina Tecnigen zawiera substancję czynną amlodypinę, która należy do grupy leków zwanych blokerami kanałów wapniowych.
Amlodipina Tecnigen stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego (podwyższonego ciśnienia krwi) lub w przypadku bólu w klatce piersiowej zwanego dławicą piersiową, w tym rzadkiej postaci zwanej dławicą Prinzmetala lub dławicą wariantną.
U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lek ten działa rozluźniając naczynia krwionośne, dzięki czemu krew może przepływać łatwiej. U pacjentów z dławicą piersiową Amlodipina Tecnigen poprawia dopływ krwi do mięśnia sercowego, co zwiększa dostarczanie tlenu i zapobiega wystąpieniu bólu w klatce piersiowej. Lek ten nie zapewnia natychmiastowego ulgi w bólu w klatce piersiowej spowodowanym dławicą piersiową.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem

Amlodipina Tecnigen
Nie przyjmuj Amlodipina Tecnigen

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na amlodypinę, na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) lub na którykolwiek z antagonistów wapnia. Reakcja może objawiać się swędzeniem, zaczerwienieniem skóry lub trudnościami w oddychaniu.
• Jeśli cierpisz na ciężkie obniżenie ciśnienia tętniczego (hipotensja)
• Jeśli masz zwężenie zastawki aortalnej (stenozę aortalną) lub wstrząs kardiogenny (stan, w którym serce nie jest w stanie dostarczyć organizmowi wystarczającej ilości krwi).
• Jeśli cierpisz na niewydolność serca po zawale serca.

Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu Amlodipina Tecnigen
Powiadom lekarza, jeśli masz lub miałeś w przeszłości następujące schorzenia:

• Niedawny zawał serca
  Niewydolność serca
• Ciężkie podwyższenie ciśnienia tętniczego (kryzys nadciśnieniowy)
• Chorobę wątroby (hepatopatię)
• Jesteś osobą starszą i dawkę należy zwiększyć

Dzieci i młodzież
Amlodipina Tecnigen nie była badana u dzieci poniżej 6. roku życia. Amlodipina Tecnigen może być stosowana jedynie w leczeniu nadciśnienia u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat (zobacz punkt 3). W celu uzyskania dodatkowych informacji skonsultuj się z lekarzem.
Inne leki i Amlodipina Tecnigen
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Amlodipina Tecnigen może wpływać na działanie innych leków lub inne leki mogą wpływać na działanie Amlodipina Tecnigen, takie jak:

• ketokonazol, itrakonazol (leki przeciwgrzybicze)
• rytonawir, indynawir, nelfinawir (tzw. inhibitory proteazy stosowane w leczeniu HIV)
• ryfampycyna, erytromycyna, klaritromycyna (antybiotyki)
• Hypericum perforatum (dziurawiec zwyczajny)
• werapamil, dyltiazem (leki na serce)
• dantrolen (do wstrzykiwań w przypadku ciężkich zaburzeń temperatury ciała)
• simwastatyna (leki obniżające poziom cholesterolu).

Amlodipina Tecnigen może dodatkowo obniżać ciśnienie tętnicze, jeśli jednocześnie przyjmujesz inne leki na nadciśnienie.
Amlodipina Tecnigen i pokarmy oraz napoje
Osoby przyjmujące Amlodipina Tecnigen nie powinny pić soku grejpfrutowego, ponieważ grejpfrut i jego sok mogą powodować wzrost stężenia substancji czynnej amlodypiny we krwi, co może prowadzić do nasilenia działania hipotensyjnego Amlodipina Tecnigen.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Bezpieczeństwo stosowania amlodypiny u kobiet w ciąży nie zostało ustalone. Jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, powiadom lekarza przed zażyciem Amlodipina Tecnigen.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy amlodypina przechodzi do mleka matki. Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią, powiadom lekarza przed zażyciem Amlodipina Tecnigen.
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Amlodipina Tecnigen może wpływać na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.
Jeśli tabletki powodują u Ciebie niedowolę, zawroty głowy lub zmęczenie, albo bóle głowy, unikaj prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn oraz niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.
Amlodipina Tecnigen zawiera laktozę.
Ten lek zawiera laktozę.
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Amlodipina Tecnigen

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka początkowa to Amlodipina Tecnigen 5 mg jednorazowo dziennie. Dawkę można zwiększyć do Amlodipina Tecnigen 10 mg jednorazowo dziennie.
Lek można przyjmować przed lub po posiłkach. Lek należy przyjmować codziennie o tej samej porze z szklanką wody. Nie powinno się przyjmować Amlodipina Tecnigen z sokiem grejpfrutowym.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
U dzieci i młodzieży (w wieku od 6 do 17 lat) typowa dawka początkowa to 2,5 mg dziennie. Zalecana maksymalna dzienna dawka to 5 mg dziennie. Amlodipina 2,5 mg obecnie nie jest dostępna, a dawkę 2,5 mg można uzyskać za pomocą tabletek Amlodipina Tecnigen 5 mg, ponieważ tabletę można podzielić na równe części.
Przyjmuj tabletki przez cały czas zalecony przez lekarza. Przed zakończeniem przyjmowania tabletek skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Amlodipina Tecnigen
W przypadku przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek ciśnienie krwi może gwałtownie spaść, co może stanowić niebezpieczeństwo. Możesz odczuwać zawroty głowy, oszołomienie, osłabienie lub omdlenia. Spadek ciśnienia może być tak silny, że doprowadzi do szoku. Skóra może stać się zimna i wilgotna, a możesz stracić przytomność.
Jeśli przyjąłeś zbyt dużą dawkę tabletek Amlodipina Tecnigen, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli zapomnisz przyjąć Amlodipina Tecnigen
Nie przejmuj się. Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę, pomij zapomnianą dawkę. Przyjmij następną tabletkę o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Amlodipina Tecnigen
Powinieneś kontynuować przyjmowanie leku przez cały czas wskazany przez lekarza.
Przerwanie leczenia może spowodować pogorszenie się choroby.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych bardzo rzadkich i poważnych działań niepożądanych, natychmiast skontaktuj się z lekarzem:

• Nagłe wystąpienie duszności, bólu w klatce piersiowej, zadyszki lub trudności z oddychaniem.
• Opuchlizna powiek, twarzy lub warg.
• Opuchlizna języka i gardła, która może powodować trudności z oddychaniem.
• Ciężkie reakcje skórne, w tym silne wysypki skórne, pokrzywka, zaczerwienienie skóry całego ciała, silny świąd, pęcherze, łuszczenie się skóry i obrzęk skóry, zapalenie błon śluzowych (zespoł Stevensa-Johnsona) lub inne reakcje alergiczne.
• Zawał mięśnia sercowego, arytmia.
• Zapalenie trzustki, które może powodować silny ból brzucha i pleców w połączeniu z silnym uczuciem niedoboru samopoczucia.

Zgłoszono poniższe częste działania niepożądane. Jeśli wystąpi jedno z tych działań lub trwa ono dłużej niż tydzień, skontaktuj się z lekarzem.
Częste: mogą występować u 1 do 10 pacjentów na 100:

• Bóle głowy, zawroty głowy, senność (szczególnie na początku leczenia).
• Kołatanie serca (uczucie własnego rytmu serca), zaczerwienienie skóry.
• Ból brzucha, nudności.
• Opuchlizna kostek (obrzęk), zmęczenie.

Dodatkowo zgłaszano poniższe działania niepożądane.
Jeśli któreś z działań niepożądanych nasila się lub jeśli zauważysz wystąpienie jakiegokolwiek działania niepożądanego nie wymienionego w niniejszym ulotce, poinformuj lekarza lub farmaceutę.
Nieczeście: mogą występować u 1–10 pacjentów na 1000:

• Zmiany nastroju, lęk, depresja, bezsenność.
• Drżenie, zaburzenia smaku, omdlenia, osłabienie.
• Uczucie drętwienia lub mrowienia kończyn; utrata wrażliwości na ból.
• Zaburzenia wzroku, podwójne widzenie, dzwonienie w uszach.
• Niskie ciśnienie tętnicze.
• Kichanie/wyciek z nosa spowodowany zapaleniem błony śluzowej nosa (rzinita).
• Zaburzenia wypróżniania, biegunka, zaparcia, niestrawność, suchość jamy ustnej, wymioty.
• Wypadanie włosów, zwiększona potliwość, świąd skóry, czerwone plamy na skórze, przebarwienia skóry.
• Zaburzenia układu moczowego, konieczność oddawania moczu w nocy, częste oddawanie moczu.
• Niezdolność do osiągnięcia erekcji; dyskomfort lub powiększenie piersi u mężczyzn.
• Osłabienie, ból, niedobór samopoczucia.
• Ból stawów lub mięśni, skurcze mięśni, ból pleców.
• Przyrost lub utrata masy ciała.

Rzadkie: mogą występować u 1–10 pacjentów na 10 000:

• Zaburzenia orientacji.

Bardzo rzadkie: mogą występować u mniej niż 1 pacjenta na 10 000:

• Niski poziom białych krwinek i płytek krwi w krwiobiegu, co może prowadzić do nietypowego pojawiania się siniaków lub skłonności do krwawień (uszkodzenie czerwonych krwinek).
• Wysoki poziom cukru we krwi (hiperglikemia).
• Zaburzenie neurologiczne, które może powodować osłabienie, mrowienie lub drętwienie.
• Kaszel, obrzęk dziąseł.
• Obrzęk brzucha (zapalenie żołądka).
• Nieprawidłowe działanie wątroby, zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), żółtaczka, podwyższone poziomy enzymów wątrobowych, które mogą prowadzić do zmian w wynikach badań laboratoryjnych.
• Zwiększone napięcie mięśniowe.
• Zapalenie naczyń krwionośnych, często towarzyszone wysypką skórną.
• Nadwrażliwość na światło.
• Zaburzenia związane z sztywnością, drżeniem i/lub zaburzeniami ruchu.

Jeśli któreś z działań niepożądanych nasila się lub jeśli zauważysz wystąpienie jakiegokolwiek działania niepożądanego nie wymienionego w niniejszym ulotce, poinformuj lekarza lub farmaceutę.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także te nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Amlodipinę Tecnigen

Przechowuj to lekarstwo poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.
Nie używaj tego lekarstwa po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po
Waż. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie wyższej niż 25°C.
Nie wyrzucaj lekarstw do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się lekarstw, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera
Amlodipina Tecnigen
Substancją czynną jest amlodypina (jako besylan).
Innymi składnikami są: celuloza mikrokryształowa, laktoza jednowodna, skrobia glikolan sodu, stearyna magnezu.
Opis wyglądu Amlodipina Tecnigen i zawartość opakowania
Tabletki białe, okrągłe, płaskie, z rowkiem podziałowym z jednej strony.
Amlodipina Tecnigen 5 mg tabletki dostępne są w blistrach zawierających 28 tabletek podzielnych.
Amlodipina Tecnigen 10 mg tabletki dostępne są w blistrach zawierających 14 tabletek podzielnych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzane do obrotu handlowego.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
TECNIGEN SRL Via Galileo Galilei 40, 20092 Cinisello Balsamo- Milano
Producent
West Pharma Producoes de Especialitades Farmaceuticas SA
Rua Joao de Deus, 11 -Venda Nova
Amadora (Portugalia)
Lub
Atlantic Pharma - Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.° 2, Abrunheira, 2710-089
Sintra
Portugalia
AAAA}.>