Амброксол МІЛАН ДЖЕНЕРІКС

Інструкція: інформація для пацієнта

Амброксол МІЛАН ДЖЕНЕРІКС 15 мг/5 мл сироп

амброксолу гідрохлорид
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її доведеться прочитати ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів через декілька днів після початку застосування.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Амброксол МІЛАН ДЖЕНЕРІКС і для чого його застосовують
2. Що варто знати, перш ніж застосовувати Амброксол МІЛАН ДЖЕНЕРІКС
3. Як застосовувати Амброксол МІЛАН ДЖЕНЕРІКС
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Амброксол МІЛАН ДЖЕНЕРІКС
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Амброксол МІЛАН ДЖЕНЕРІКС і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить активну речовину амброксол, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються муколітиками, і використовується для полегшення виведення слизу з дихальних шляхів.
Амброксол МІЛАН ДЖЕНЕРІКС показаний для лікування гострих і хронічних захворювань бронхів і легень, що супроводжуються надмірним утворенням слизу.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або почуваєтеся гірше протягом декількох днів.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Амброксол МІЛАН ДЖЕНЕРІКС

Не приймайте Амброксол МІЛАН ДЖЕНЕРІКС

• якщо Ви алергічні до амброксолу або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо страждаєте на тяжкі захворювання печінки або нирок;
• не застосовуйте цей лікарський засіб дітям віком до 2 років.

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Амброксол МІЛАН ДЖЕНЕРІКС, якщо:

• страждаєте на захворювання шлунка або кишечника, відоме як пептична виразка;
• маєте легке або помірне порушення функції нирок;
• страждаєте на тяжкі захворювання печінки;
• перебуваєте на перших трьох місяцях вагітності або годуєте грудьми.

Повідомлялося про випадки тяжких шкірних реакцій, пов’язаних із застосуванням амброксолу.
Якщо у Вас виникла висипка на шкірі (включаючи ураження слизових оболонок, таких як рот, горло, ніс, очі, статеві органи), негайно припиніть прийом Амброксол МІЛАН ДЖЕНЕРІКС і зверніться до лікаря.
Зверніться до лікаря, якщо симптоми повторюються або якщо Ви помітили будь-які зміни у їхньому характері.

Діти
Амброксол МІЛАН ДЖЕНЕРІКС не повинен застосовуватися дітям віком до 2 років, оскільки може спричинити закупорку бронхів і утруднити нормальне дихання.

Інші лікарські засоби та Амброксол МІЛАН ДЖЕНЕРІКС
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Приймайте цей лікарський засіб з обережністю та повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте антибіотики для лікування інфекцій, спричинених бактеріями, такі як амоксицилін, цефуроксим або еритроміцин.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте Амброксол МІЛАН ДЖЕНЕРІКС протягом перших трьох місяців вагітності або під час годування грудьми без попередньої консультації з лікарем.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Амброксол МІЛАН ДЖЕНЕРІКС не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Амброксол МІЛАН ДЖЕНЕРІКС містить сорбітол, парагідроксибензоати та етанол

Цей лікарський засіб містить 3,5 г сорбітолу на дозу. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив Вам (або дитині), що Ви маєте непереносимість до деяких цукрів або діагностовано спадкову непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Це може спричинити проблеми з кишечником і мати незначний проносний ефект.

Амброксол МІЛАН ДЖЕНЕРІКС містить парагідроксибензоати, які можуть викликати алергічні реакції (включаючи затримані).

Цей лікарський засіб містить 3,875 мг спирту (етанолу) в 5 мл. Кількість у 5 мл цього лікарського засобу еквівалентна менше ніж 0,1 мл пива або 0,04 мл вина.

3. Як застосовувати Амброксол МІЛАН ДЖЕНЕРІКС

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, наведених у цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Дорослі та підлітки
Початкова доза — 10 мл сиропу 3 рази на добу, якщо лікар не призначив інакше;
надалі — 5 мл 3 рази на добу.
Застосування у дітей
Діти віком від 2 до 5 років
Рекомендована доза — 2,5 мл 3 рази на добу, якщо лікар не призначив інакше.
Діти старші 5 років
Рекомендована доза — 5 мл 3 рази на добу, якщо лікар не призначив інакше.
Приймайте Амброксол МІЛАН ДЖЕНЕРІКС під час їжі.
На початку лікування дозу можна збільшити або навіть подвоїти за рішенням лікаря.
Не перевищуйте рекомендовані дози.
Користуйтеся мірною чашечкою з градуйованими позначками 10 мл, 5 мл і 2,5 мл, яка є в упаковці, щоб узяти правильну дозу.
5 мл сиропу відповідають 15 мг амброксолу гідрохлориду.
Якщо ви прийняли більше Амброксолу МІЛАН ДЖЕНЕРІКС, ніж слід
У разі випадкового прийому надмірної дози Амброксолу МІЛАН ДЖЕНЕРІКС ризик виникнення побічних ефектів зростає. Негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого швидкого медичного відділення.
Заберіть із собою цей листівок, флакон і відповідну упаковку, щоб лікарі знали, який лікарський засіб було прийнято.
Якщо ви забули прийняти Амброксол МІЛАН ДЖЕНЕРІКС
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений прийом.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Негайно припиніть прийом Амброксол МІЛАН ДЖЕНЕРІКС і зверніться до лікаря, якщо виникнуть такі симптоми: свербіж, висип на шкірі (крурка, шкірний висип), набряк (ангіоневротичний набряк) обличчя, очей, губ і/або горла з утрудненим диханням, що спричинені алергією (гіперчутливістю).

Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Поширений (може виникати у до 1 з 10 людей)

• порушення або зниження смаку;
• втрата чутливості рота і гортані;
• нудота.

Непоширений (може виникати у до 1 з 100 людей)

• блювота, діарея, утруднене травлення, біль у животі;
• сухість у роті;
• печія.

Рідкісний (може виникати у до 1 з 1000 людей)

• головний біль;
• реакції гіперчутливості;
• висип, кропив’янка.

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

• анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк (швидко наростаючий набряк шкіри, підшкірних тканин, слизових оболонок і підслизових тканин) та свербіж;
• тяжкі шкірні побічні реакції (включаючи еритему багатоформну, синдром Стівенса-Джонсона/токсичну епідермальну некролізу та загальну гостру пустульозну ексантему);
• обструкція дихальних шляхів (бронхів);
• сухість у горлі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Амброксол МІЛАН ДЖЕНЕРІКС

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та флаконі після напису «Замість».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Після першого відкриття флакона лікарський засіб слід використовувати протягом 30 днів; після закінчення цього періоду залишки лікарського засобу повинні бути утилізовані.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Амброксол МІЛАН ДЖЕНЕРІКС

• Діючою речовиною є амброксолу гідрохлорид. 5 мл сиропу містять 15 мг амброксолу гідрохлориду.
• Інші складові: сорбітол, пропіл-пара-оксибензоат, метил-пара-оксибензоат, гліцерол, ароматизатор смородини, амонію гліцирризинат, хлоридна кислота, натрію гідроксид (регулятор рН), очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Амброксолу МІЛАН ДЖЕНЕРІКС та вміст упаковки
Упаковка, що містить 1 флакон 200 мл та мірний стаканчик.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Мілано
Виробник
ABC Farmaceutici S.p.A., via Canton Moretti 29 - 10090 S. Bernardo d’Ivrea (TO)