Амброксол Майлан Дженерикс
Италия
Инструкция: информация для пациента
Амброксол Майлан Дженерикс 15 мг/5 мл сироп
гидрохлорид амброксола
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как прописал врач или фармацевт.
- Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
- Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя несколько дней.
Содержание данной инструкции:
- Что такое Амброксол Майлан Дженерикс и для чего он применяется
- Что вы должны знать перед приемом Амброксола Майлан Дженерикс
- Как принимать Амброксол Майлан Дженерикс
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Амброксол Майлан Дженерикс
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое Амброксол Майлан Дженерикс и для чего он применяется
Этот лекарственный препарат содержит действующее вещество амброксол, относящееся к группе лекарственных средств, называемых муколитиками, которые используются для облегчения выведения слизи из дыхательных путей.
Амброксол Майлан Дженерикс показан для лечения острых и хронических заболеваний бронхов и лёгких, сопровождающихся повышенным образованием слизи.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния спустя несколько дней.
2. Что следует знать перед приемом Амброксол Майлан Дженерикс
Не принимайте Амброксол Майлан Дженерикс
- если у вас аллергия на амброксол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
- если у вас тяжелые нарушения функции печени или почек;
Не используйте это лекарственное средство у детей младше 2 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Амброксол Майлан Дженерикс, если:
- у вас имеется заболевание желудка или кишечника, называемое язвенной болезнью;
- у вас имеется легкое или умеренное нарушение функции почек;
- у вас имеются тяжелые нарушения функции печени;
- вы находитесь в первом триместре беременности или кормите грудью.
Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, связанных с применением амброксола.
Если у вас появится кожная сыпь (включая поражение слизистых оболочек, например, рта, горла, носа, глаз, половых органов), немедленно прекратите прием Амброксол Майлан Дженерикс и обратитесь к врачу.
Обратитесь к врачу, если заболевание возникает повторно или вы заметили какие-либо изменения в его течении.
Дети
Амброксол Майлан Дженерикс не следует назначать детям младше 2 лет, поскольку он может вызвать закупорку бронхов и нарушить нормальное дыхание.
Другие лекарственные средства и Амброксол Майлан Дженерикс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и сообщите врачу, если вы принимаете антибиотики для лечения бактериальных инфекций, такие как амоксициллин, цефуроксим и эритромицин.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее наступление или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Не принимайте Амброксол Майлан Дженерикс в первые три месяца беременности или при кормлении грудью без предварительной консультации с врачом.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Амброксол Майлан Дженерикс не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Амброксол Майлан Дженерикс содержит сорбитол, парагидроксибензоаты и этанол
Это лекарственное средство содержит 3,5 г сорбитола на дозу. Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам (или ребенку), что вы страдаете непереносимостью некоторых сахаров, или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед тем, как вы (или ребенок) начнете принимать это лекарственное средство. Оно может вызвать проблемы с кишечником и обладает слабым слабительным действием.
Амброксол Майлан Дженерикс содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Это лекарственное средство содержит 3,875 мг спирта (этанола) в 5 мл. Количество в 5 мл этого лекарственного средства эквивалентно менее чем 0,1 мл пива или 0,04 мл вина.
3. Как принимать Амброксол Майлан Дженерикс
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослым и подросткам
Начальная доза составляет 10 мл сиропа 3 раза в день, если врачом не указано иное; в дальнейшем — 5 мл 3 раза в день.
Применение у детей
Дети в возрасте от 2 до 5 лет
Рекомендуемая доза — 2,5 мл 3 раза в день, если врачом не указано иное.
Дети старше 5 лет
Рекомендуемая доза — 5 мл 3 раза в день, если врачом не указано иное.
Принимайте Амброксол Майлан Дженерикс во время еды.
В начале лечения доза может быть увеличена или даже удвоена по усмотрению врача.
Не превышайте рекомендуемые дозы.
Для приёма точной дозы используйте мерный стаканчик с делениями 10 мл, 5 мл и 2,5 мл, который находится в упаковке.
5 мл сиропа соответствуют 15 мг гидрохлорида амброксола.
Если вы приняли Амброксол Майлан Дженерикс в дозе больше рекомендованной
При случайном приёме слишком большой дозы Амброксол Майлан Дженерикс риск возникновения нежелательных эффектов возрастает. Немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя.
Возьмите с собой данную инструкцию, флакон и упаковку препарата, чтобы медицинский персонал мог определить, какой препарат был принят.
Если вы забыли принять Амброксол Майлан Дженерикс
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Немедленно прекратите прием препарата Амброксол Майлан Дженерикс и обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы: зуд, высыпания на коже (крапивница, кожная сыпь), отек (ангионевротический отек) лица, глаз, губ и/или горла, затруднение дыхания — все это может быть проявлением аллергии (гиперчувствительности).
Возможны следующие побочные эффекты:
Часто (может встречаться у до 1 из 10 пациентов)
- нарушение или снижение вкуса;
- потеря чувствительности полости рта и глотки;
- тошнота.
Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов)
- рвота, диарея, нарушения пищеварения, боли в животе;
- сухость во рту;
- изжога.
Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)
- головная боль;
- реакции гиперчувствительности;
- кожная сыпь, крапивница.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
- анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек (быстро развивающийся отек кожи, подкожных тканей, слизистых и подслизистых тканей) и зуд;
- тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острую генерализованную пустулезную экзантему);
- обструкция дыхательных путей (бронхов);
- сухость в горле.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.
5. Как хранить Амброксол Майлан Дженерикс
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и флаконе после надписи «Годен до».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
После первого открытия флакона лекарственный препарат следует использовать в течение 30 дней; по истечении этого срока остатки лекарственного препарата должны быть утилизированы.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Амброксол Майлан Дженерикс
- Активное вещество: гидрохлорид амброксола. 5 мл сиропа содержат 15 мг гидрохлорида амброксола.
- Вспомогательные вещества: сорбитол, пропил-пара-гидроксибензоат, метил-пара-гидроксибензоат, глицерол, ароматизатор малины, глицирризинат аммония, соляная кислота, гидроксид натрия (рН-корректор), вода очищенная.
Описание внешнего вида Амброксол Майлан Дженерикс и содержимое упаковки
Упаковка, содержащая 1 флакон объемом 200 мл и мерный стаканчик.
Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A., Виа Виттор Писани 20, 20124 Милан, Италия
Производитель
ABC Farmaceutici S.p.A., Виа Кантон Моретти 29, 10090 Сан-Бернардо-д’Ивреа (Турин)