Амброксол АБС

Інструкція з використання: інформація для пацієнта

Амброксол АБС 30 мг таблетки, супозиторії

Амброксолу гідрохлорид
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Амброксол АБС і для чого він призначений
2. Що потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Амброксол АБС
3. Як застосовувати Амброксол АБС
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Амброксол АБС
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Амброксол АБС і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить активну речовину амброксолу гідрохлорид, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються муколітиками, і використовується для полегшення виведення слизу з дихальних шляхів.
Амброксол АБС показаний для лікування виділень при гострих і хронічних захворюваннях бронхів і легень (у разі наявності кашлю та мокротиння).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Амброксол АБС

Не приймайте Амброксол АБС

• якщо Ви маєте алергію на гідрохлорид амброксолу або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви страждаєте від серйозних захворювань печінки або нирок;
• якщо особа, яка має приймати цей лікарський засіб, — дитина віком молодше 2 років (див. розділ «Діти»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Амброксол АБС.
Приймайте цей лікарський засіб обережно та повідомте лікаря, якщо

• Ви маєте захворювання шлунка або кишечника, відоме як пептична виразка.

Повідомлялися випадки серйозних шкірних реакцій, пов’язаних із застосуванням амброксолу. Якщо у Вас виникне висип на шкірі (включаючи ураження слизових оболонок, наприклад, рота, горла, носа, очей, статевих органів), припиніть прийом Амброксол АБС і негайно зверніться до лікаря.
Діти
Амброксол АБС не слід застосовувати дітям віком молодше 2 років, оскільки це може призвести до закупорки бронхів і порушення нормального дихання.
Інші лікарські засоби та Амброксол АБС
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Застосування Амброксол АБС під час вагітності не рекомендоване, особливо протягом перших трьох місяців. Якщо Ви вагітні, приймайте Амброксол АБС лише у випадках абсолютної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Годування грудьми
Цей лікарський засіб виділяється з материнським молоком, тому лікар вирішить, чи слід припинити прийом Амброксол АБС або припинити годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Амброксол АБС 30 мг таблетки містять лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Амброксол АБС

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. У разі будь-яких
сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Амброксол АБС 30 мг таблетки:
Приймайте цей лікарський засіб після їжі, запиваючи невеликою кількістю води або іншої рідини.
Дорослим рекомендована доза становить 1 таблетку 3 рази на добу протягом перших 8–10 днів.
Надалі дозу можна знизити до 1 таблетки 2 рази на добу.
Амброксол АБС 30 мг супозиторії (дитячий вік):
Дітям із вагою понад 15 кг та віком понад 2 роки рекомендована доза становить 1 супозиторій 1 або 2 рази на добу.
Якщо ви прийняли більше Амброксолу АБС, ніж слід
Випадків передозування не повідомлялося. Симптоми передозування можуть відповідати побічним ефектам,
які можуть виникнути при застосуванні рекомендованих доз (див. розділ 4).
У разі випадкового прийому надмірної дози цього лікарського засобу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого лікарняного закладу.
Якщо ви забули прийняти Амброксол АБС
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Рідко можуть виникати такі побічні ефекти:

• головний біль (цефалгія);
• сухість у роті;
• нудота, блювота, розлади травлення (диспепсія);
• посилення продукції слизу, виділення з носа (ринорея);
• печія (відчуття печіння в шлунку та стравоході);
• запор;
• подразнення шкіри (висипання, контактний дерматит);
• утруднення сечовипускання (дисурія);
• втому.

Рідкісно (може виникати у до 1 людини з 1 000):

• реакції гіперчутливості;
• висипання, кропив’янка.

Невідомо (частота яких не може бути визначена на підставі наявних даних):

• закупорка бронхів (бронхіальна обструкція);
• анафілактичні реакції, зокрема анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк (швидко наростаючий набряк шкіри, підшкірних тканин, слизових оболонок та підслизових тканин) та свербіж;
• тяжкі шкірні побічні реакції (зокрема еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона/токсична епідермальна некроліза, генералізована гостра пустульоза).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Амброксол АБС

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Termina».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Дізнайтеся у аптекаря, як утилізувати
лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Амброксол АБС 30 мг таблетки

• Діюча речовина — амброксолу гідрохлорид. Кожна таблетка містить 30 мг амброксолу гідрохлориду.
• Інші компоненти: лактоза, крохмаль, полівінілпіролідон, магнію стеарат.

Що містить Амброксол АБС 30 мг супозиторії

• Діюча речовина — амброксолу гідрохлорид. Кожен супозиторій містить 30 мг амброксолу гідрохлориду.
• Інші компоненти: напівсинтетичні тригліцериди, колоїдний діоксид кремнію.

Опис зовнішнього вигляду Амброксолу АБС та вміст упаковки
Амброксол АБС 30 мг таблетки:
Блистери по 20 таблеток у пачці.
Амброксол АБС 30 мг супозиторії:
Упаковка, що містить 10 супозиторіїв.

Власник дозволу на введення в обіг
ABC FARMACEUTICI S.P.A. - Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Torino

Виробники
Амброксол АБС 30 мг супозиторії:
LAMP S.PROSPERO S.p.A. - Via della Pace n° 25/A- S.Prospero (MO)
Амброксол АБС 30 мг таблетки:
ABC FARMACEUTICI S.p.A - Canton Moretti, 29 - 10090 San Bernardo d’Ivrea (TO)

Інструкція: інформація для пацієнта

Амброксол АБС 30 мг гранули для суспензії для перорального застосування, 15 мг гранули для суспензії для перорального застосування, 15 мг/2 мл розчин для небулізації

Амброксолу гідрохлорид
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок цього листка або так, як зазначив ваш лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або, навпаки, стан погіршиться після декількох днів застосування.

Зміст цього листка:

1. Що таке Амброксол АБС і для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед застосуванням Амброксолу АБС
3. Як застосовувати Амброксол АБС
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Амброксол АБС
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Амброксол АБС і для чого призначений цей засіб

Цей лікарський засіб містить активну речовину амброксолу гідрохлорид, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються муколітиками, і використовується для полегшення виведення слизу з дихальних шляхів.
Амброксол АБС показаний для лікування виділень при гострих і хронічних захворюваннях бронхів і легень (у разі наявності кашлю та мокротиння).
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після короткого терміну лікування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Амброксолу АБС

Не приймайте Амброксол АБС

• якщо Ви маєте алергію на гідрохлорид амброксолу або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви маєте тяжкі захворювання печінки або нирок;
• якщо особа, яка має приймати цей лікарський засіб (гранульований порошок для пероральної суспензії), — дитина віком молодше 2 років (див. розділ «Діти»).

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Амброксолу АБС.
Приймайте цей лікарський засіб обережно та повідомте лікаря, якщо:

• Ви маєте захворювання шлунка або кишечника, відоме як пептична виразка;
• Ви хворієте на астму; у цьому випадку прийміть бронходилататорний засіб (бронхоспазмолітик) перед застосуванням цього лікарського засобу для інгаляцій. Оскільки при глибокому вдиханні аерозолю може виникнути кашель, намагайтеся дихати нормально під час інгаляції. Повідомлялися випадки тяжких шкірних реакцій, пов’язаних із застосуванням амброксолу. Якщо у Вас виникла висипка (включаючи ураження слизових оболонок, наприклад, рота, горла, носа, очей, статевих органів), негайно припиніть прийом Амброксолу АБС і зверніться до лікаря.

Підігрійте розчин до температури тіла перед інгаляцією.
Якщо Ви хворієте на бронхіальну астму, прийміть бронходилататорний засіб (бронхоспазмолітик) перед інгаляцією.
Діти
Амброксол АБС не слід застосовувати дітям віком молодше 2 років, оскільки це може призвести до закупорки бронхів і порушення нормального дихання.
Інші лікарські засоби та Амброксол АБС
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати інші лікарські засоби.
Взаємодії з іншими лікарськими засобами невідомі.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Застосування Амброксолу АБС під час вагітності не рекомендоване, особливо протягом перших трьох місяців. Якщо Ви вагітні, приймайте Амброксол АБС лише у випадках абсолютної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Годування груддю
Цей лікарський засіб виділяється з материнським молоком, тому лікар визначить, чи слід припинити прийом Амброксолу АБС або припинити годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Амброксол АБС гранульований порошок для пероральної суспензії містить сахарозу.
Амброксол АБС 15 мг гранульований порошок для пероральної суспензії містить 3,96 г сахарози (цукру) на пакетик.
Амброксол АБС 30 мг гранульований порошок для пероральної суспензії містить 7,9 г сахарози (цукру) на пакетик.
Це слід враховувати для осіб, які хворіють на цукровий діабет.
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Амброксол АБС

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Не застосовуйте Амброксол АБС для тривалого лікування.

Амброксол АБС 30 мг гранули для суспензії для перорального застосування:
Для дорослих рекомендована доза — 1 пакетик 2 або 3 рази на добу.

Амброксол АБС 15 мг гранули для суспензії для перорального застосування:
Для дітей віком старше 2 років рекомендована доза — 1 пакетик 2 або 3 рази на добу.

Амброксол АБС 15 мг/2 мл розчин для небулізації:
Цей лікарський засіб можна змішувати в розпилювачі з дистильованою водою.

Застосування для дорослих та дітей віком старше 5 років:
Рекомендована доза — 2–3 мл розчину для небулізації 1–2 рази на добу.

Застосування для дітей віком молодше 5 років:
Рекомендована доза — 2 мл розчину 1–2 рази на добу.

Щоб уникнути появи кашлю, під час вдихання розчину для небулізації дихайте спокійно та рівномірно.
Якщо ви особливо чутливі, можете попередньо підігріти розчин для небулізації до температури тіла перед вдиханням.
Розчин можна вдихати за допомогою звичайних пристроїв для аерозолю. Розчин можна розбавити також рівним об’ємом дистильованої води (у співвідношенні 1:1).

Якщо ви застосували більше Амброксолу АБС, ніж потрібно
Випадки передозування не повідомлялися. Симптоми передозування можуть бути такими самими, як побічні ефекти, що виникають при застосуванні рекомендованих доз (див. розділ 4).
У разі випадкового застосування надмірної дози цього лікарського засобу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого шпиталю.

Якщо ви забули прийняти Амброксол АБС
Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Рідко можуть виникати такі побічні ефекти:

• головний біль (цефалгія);
• сухість у роті;
• нудота, блювота, розлад травлення (диспепсія);
• підвищення продукції слизу, виділення з носа (ринорея);
• печія в шлунку та стравоході (пірозис);
• запори;
• подразнення шкіри (висипання, контактний дерматит);
• утруднення виділення сечі (дисурія);
• втому.

Рідко (може впливати до 1 людини з 1000)

• реакції гіперчутливості;
• висипання, кропив’янка.

Невідомо (частота яких не може бути визначена на основі наявних даних)

• обструкція бронхів (бронхіальна обструкція);
• анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк (швидко розвиваються набряки шкіри, підшкірних тканин, слизових оболонок та підслизових тканин) та свербіж;
• тяжкі шкірні побічні реакції (включаючи еритему мультиформну, синдром Стівенса-Джонсона/токсичну епідермальну некролізу та загальну гостру пустульозну ексудативну пустульозу).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Амброксол АБС

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закінчення терміну придатності».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися
лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Амброксол АБС 15 мг гранулят для оральної суспензії

• Діючою речовиною є амброксолу гідрохлорид. Кожен пакетик містить 15 мг амброксолу гідрохлориду.
• Інші складові: ароматизатор апельсин, ароматизатор ананас, сахароза.

Що містить Амброксол АБС 30 мг гранулят для оральної суспензії

• Діючою речовиною є амброксолу гідрохлорид. Кожен пакетик містить 30 мг амброксолу гідрохлориду.
• Інші складові: ароматизатор апельсин, ароматизатор ананас, сахароза.

Що містить Амброксол АБС 15 мг/2 мл розчин для небулізації

• Діючою речовиною є амброксолу гідрохлорид. Кожна ампула об’ємом 2 мл містить 15 мг амброксолу гідрохлориду.
• Інші складові: вода дистильована.

Опис зовнішнього вигляду Амброксолу АБС та вміст упаковки
Амброксол АБС 15 мг гранулят для оральної суспензії
Упаковка, що містить 20 пакетиків.
Амброксол АБС 30 мг гранулят для оральної суспензії
Упаковка, що містить 20 пакетиків.
Амброксол АБС 15 мг/2 мл розчин для небулізації
Упаковка, що містить 6 ампул із скла по 5 мл.

Власник дозволу на введення в обіг
ABC FARMACEUTICI S.P.A. - Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Торино

Виробники
Амброксол АБС 15 мг/2 мл розчин для небулізації:
BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES - Via Cavour N.41-43 - Novate Milanese (MI)
BIOLAB - Via Buozzi 2 - 20090 Vimodrone (MI) (пірогенні контролі)
Амброксол АБС 15 мг гранулят для оральної суспензії та Амброксол АБС 30 мг гранулят для оральної суспензії:
LA.FA.RE. S.r.l. - Via Benedetto Cozzolino, 77 - 80056 Ercolano - NA