Амасчі

ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ ЛИСТ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Амасчі 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Есциталопрам оксалат
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей листок перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Амасчі та для чого він застосовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Амасчі
3. Як приймати Амасчі
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Амасчі
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Амасчі та для чого призначений

Амасчі містить активну речовину есциталопрам. Амасчі належить до групи лікарських засобів
антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС).
Амасчі містить есциталопрам і застосовується для лікування депресії (великих депресивних епізодів) та
тревожних розладів (наприклад, панічного розладу з або без агорафобії, соціальної тривожності,
загального тривожного розладу та обсесивно-компульсивного розладу).
Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж Ви відчуєте поліпшення стану. Продовжуйте приймати
Амасчі, навіть якщо поліпшення стану відбувається протягом певного часу.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Амасчі

Не приймайте Амасчі

• Якщо Ви алергічні до есциталопраму або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо Ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, відомої як інгібітори МАО, зокрема селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
• Якщо Ви народилися з порушенням або перенесли епізод серцевої аритмії (виявлено за допомогою ЕКГ — дослідження, яке проводиться для оцінки роботи серця).
• Якщо приймаєте ліки для лікування порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на ритм серця (див. розділ 2 «Інші ліки та Амасчі»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Амасчі.
Повідомте лікареві, якщо у Вас є інші захворювання, оскільки лікар може повинен це врахувати. Зокрема, повідомте лікареві:

• Якщо Ви хворієте на епілепсію. Лікування Амасчі слід припинити, якщо вперше з’явилися судоми або збільшилася частота нападів (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо Ви маєте порушення функції печінки або нирок. Лікар може змінити дозу лікарського засобу.
• Якщо Ви хворієте на цукровий діабет. Лікування Амасчі може змінити контроль рівня цукру в крові. Може знадобитися зміна дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
• Якщо Ви маєте знижений рівень натрію в крові.
• Якщо Ви схильні до легкої появи кровотеч та синців або якщо Ви вагітні (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»).
• Якщо Ви отримуєте електросудомну терапію.
• Якщо Ви маєте ішемічну хворобу серця.
• Якщо Ви страждаєте або страждали від серцевих захворювань або нещодавно перенесли інфаркт.
• Якщо у Вас низький серцевий ритм у спокої і/або Ви знаєте, що маєте дефіцит солі після тривалої тяжкої діареї та блювоти або приймаєте діуретики (ліки для сечовиділення).
• Якщо при підйомі Ви відчуваєте прискорення або нерегулярність серцевого ритму, втрату свідомості, колапс або запаморочення — це може свідчити про порушення ритму серця.
• Якщо Ви маєте або мали в минулому проблеми з очима, наприклад, деякі види глаукоми (підвищення тиску в оці).
• Депресія або інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Використання цих ліків разом з бупренорфіном або бупренорфіном/налоксоном може призвести до серотонінового синдрому — стану, який може призвести до смерті (див. «Інші ліки та Амасчі»).

Майте на увазі
Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу,
характеризовану незвичайними ідеями, які швидко змінюються, неадекватною радістю та надмірною
фізичною активністю. Якщо Ви відчуваєте такі симптоми, зверніться до лікаря.
Симптоми, такі як нервозність або труднощі сидіти або стояти спокійно, можуть виникати протягом
перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо такі симптоми з’являться.
Ліки, такі як Амасчі (так звані селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) та
серотоніну-норадреналіну (СІЗЗСН)), можуть викликати симптоми статевої дисфункції (див.
розділ 4). У деяких випадках спостерігалася збереження цих симптомів після припинення лікування.
Самогубські думки та погіршення депресії або тривожного розладу
Якщо Ви страждаєте від депресії та/або тривожних розладів, іноді Ви можете думати про те, щоб
завдати собі шкоди або покінчити життя самогубством.
Ці думки можуть ставати частішими на початку лікування антидепресантами, оскільки цим
лікам може знадобитися час, щоб подіяти — зазвичай близько двох тижнів, а іноді й довше.
Імовірність таких думок вища:

• Якщо Ви раніше мали самогубські або самопошкоджувальні думки.
• Якщо Ви молодий дорослий. Клінічні дослідження показали збільшення ризику самогубської поведінки у дорослих молодше 25 років із психічними розладами, які потребували лікування антидепресантами.

Якщо в будь-який момент у Вас з’явилися самопошкоджувальні або самогубські думки, негайно зверніться до лікаря або відразу ж зверніться до лікарні.
Може бути корисним повідомити близькому родичу або другу про Вашу депресію або тривожний
розлад і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Ви можете попросити їх сказати Вам, чи
вони помітили погіршення Вашої депресії чи тривоги або зміни у Вашій поведінці.
Застосування у дітей та підлітків
Зазвичай Амасчі не повинен прийматися дітьми та підлітками молодше 18 років.
Крім того, Ви повинні знати, що у пацієнтів молодше 18 років, які приймають ці ліки,
збільшується ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубські думки та
ворожість (переважно агресивність, опозиційна поведінка та злість). Незважаючи на це, лікар може
призначити Амасчі пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням. Якщо лікар
призначив Амасчі пацієнту молодше 18 років, і Ви хочете з’ясувати деталі, зверніться до лікаря.
Ви повинні повідомити лікареві, якщо будь-який із зазначених вище симптомів з’являється або
погіршується, коли пацієнти молодше 18 років приймають Амасчі. Крім того, довгострокова
безпека Амасчі щодо зростання, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку у цій
віковій групі ще не встановлена.
Інші ліки та Амасчі
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете
приймати інші ліки.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

• «Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як діючі речовини. Якщо Ви приймали будь-який із цих ліків, Вам слід почекати 14 днів перед початком лікування Амасчі. Після припинення лікування Амасчі має пройти 7 днів перед прийомом одного з цих ліків.
• «Реверсивні селективні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
• «Невідновлювальні інгібітори МАО-В», що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки збільшують ризик побічних ефектів.
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для лікування біполярного розладу) та триптофан.
• Іміпрамін та десіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
• Суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та трамадол та подібні ліки (опіоїди, використовуються для лікування сильного болю). Ці ліки збільшують ризик побічних ефектів.
• Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування шлункової виразки), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть призвести до підвищення рівня есциталопраму в крові.
• Звіробій ( Hypericum perforatum ): рослинний засіб, що використовується при депресії.
• Ацетилсаліцилова кислота та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для зняття болю або зниження згортання крові, також відомі як антикоагулянти). Ці ліки можуть збільшити схильність до кровотеч.
• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для зниження згортання крові, також відомі як антикоагулянти). Лікар, ймовірно, проведе перевірки часу згортання на початку та в кінці лікування Амасчі, щоб переконатися, що доза антикоагулянту залишається відповідною.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) — через можливий ризик зниження порогу судом.
• Нейролептики (ліки, що використовуються для лікування шизофренії, психозу) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та СІЗЗС) — через можливий ризик зниження порогу судом.
• Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперідон, тіорідазин та галоперидол (антипсихотики). Може знадобитися зміна дози есциталопраму.
• Ліки, що підвищують рівень калію або магнію в крові, оскільки ці стани збільшують ризик потенційно смертельних порушень серцевого ритму.
• Антидепресанти, такі як моклобемід, транилципромін, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін, дулоксетин, венлафаксин, амітриптилін, доксепін або триміпрамін. Ці ліки можуть взаємодіяти з бупренорфіном або бупренорфіном/налоксоном і можуть виникнути симптоми, такі як непередбачувані ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, тривожність, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремор, посилені рефлекси, підвищення м’язового тонусу, лихоманка понад 38 °C. Зверніться до лікаря при наявності таких симптомів.

Не приймайте есциталопрам, якщо Ви приймаєте ліки для лікування порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на ритм серця, такі як антиаритміки класу IA та III, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антимікробні засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, протималярійні засоби, зокрема алофантрин), деякі антигістамінні засоби (наприклад, астемізол, гідроксизин, мізоластин). Якщо у Вас залишилися сумніви, зверніться до лікаря.
Амасчі з їжею, напоями та алкоголем
Амасчі можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати есциталопрам»).
Як і при багатьох ліках, поєднання Амасчі та алкоголю не рекомендується, хоча не очікується, що есциталопрам буде взаємодіяти з алкоголем.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте Амасчі під час вагітності та годування груддю, якщо тільки лікар не обговорив з Вами ризики та переваги лікування.
Вагітність
Якщо Ви приймаєте Амасчі близько до кінця вагітності, може збільшитися ризик сильного післяпологового кровотечі, особливо якщо Ви маєте порушення згортання крові (схильність до кровотеч). Повідомте свого лікаря або акушера/акушерку, що Ви приймаєте Амасчі, щоб вони могли порадити, що робити.
Якщо Ви приймаєте Амасчі в останньому триместрі вагітності, Ви повинні знати, що у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: труднощі дихання, блакитний колір шкіри, судоми, нестабільність температури тіла, труднощі харчування, блювота, гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові), гіпертонія або гіпотонія, гіперрефлексія, тремор, нервозність, дратівливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у новонародженого з’явилися будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
Переконайтеся, що Ви повідомили акушера та/або лікаря, що приймаєте Амасчі. Якщо приймати під час вагітності, особливо в останні 3 місяці вагітності, ліки, подібні до Амасчі, можуть збільшити ризик розвитку серйозного стану у новонароджених, відомого як стійка легенева гіпертензія новонароджених ( persistent pulmonary hypertension in neonates — PPHN), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай виникають протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбулося, негайно зверніться до акушера та/або лікаря.
Якщо Амасчі приймається під час вагітності, його ніколи не слід припиняти раптово.
Очікується, що Амасчі виділяється з молоком матері.
Циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але вплив на фертильність людини ще не спостерігався.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Рекомендується не керувати транспортними засобами та не працювати з механізмами, доки Ви не знатимете, який ефект Амасчі має на Вас.
Цей лікарський засіб містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Амасчі

Приймайте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Депресія
Зазвичай рекомендована доза Амасчі становить 10 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.
Панічний розлад
Початкова доза Амасчі становить 5 мг один раз на добу протягом першого тижня, після чого дозу збільшують до 10 мг на добу. Лікар може подальше збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.
Соціальний тривожний розлад
Зазвичай рекомендована доза Амасчі становить 10 мг один раз на добу. Лікар може знизити дозу до 5 мг на добу або збільшити її до максимальної 20 мг на добу залежно від вашої реакції на ліки.
Генералізований тривожний розлад
Зазвичай рекомендована доза Амасчі становить 10 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад
Зазвичай рекомендована доза Амасчі становить 10 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.
Літні пацієнти (понад 65 років)
Рекомендована початкова доза Амасчі становить 5 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 10 мг на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Зазвичай Амасчі не слід застосовувати дітям та підліткам. Додаткову інформацію див. у розділі 2 «Попередження та застереження».
Порушення функції нирок
Рекомендується обережність у пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок. Приймайте ліки так, як призначив лікар.
Порушення функції печінки
Пацієнти з захворюваннями печінки не повинні приймати більше 10 мг на добу. Приймайте ліки так, як призначив лікар.
Пацієнти, які відомі як повільні метаболізатори ферменту CYP2C19
Пацієнти з таким генотипом не повинні приймати більше 10 мг на добу. Приймайте ліки так, як призначив лікар.
Як приймати таблетки
Ви можете приймати Амасчі з їжею або без неї. Проковтніть таблетку з невеликою кількістю води. Не жуйте її, оскільки смак гіркий.
За необхідності ви можете розділити таблетки, поклавши їх на рівну поверхню з рисками, спрямованими вгору. Таблетки можна розламати, натискаючи пальцями на краї обох половинок таблетки, як показано на малюнку.

Таблетки 10 і 20 мг можна ділити на рівні частини.
Тривалість лікування
Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте покращення. Продовжуйте приймати Амасчі, навіть якщо пройде деякий час, перш ніж ви відчуєте поліпшення свого стану.
Не змінюйте дозу ліків без попередньої консультації з лікарем.
Продовжуйте приймати Амасчі стільки часу, скільки рекомендував вам лікар. Якщо припинити лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування принаймні 6 місяців після того, як ви почуваєтеся добре.
Якщо ви прийняли більше Амасчі, ніж потрібно
Якщо ви прийняли дозу Амасчі, що перевищує призначену, негайно зв’яжіться з лікарем або відвідайте найближче відділення невідкладної допомоги. Зробіть це навіть у разі відсутності ознак погіршення стану. Деякі симптоми передозування можуть включати запаморочення, тремтіння, хвилювання, судоми, кому, нудоту, блювоту, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску та зміни електролітного балансу. Заберіть з собою упаковку/контейнер Амасчі, коли йдете до лікаря або в лікарню.
Якщо ви забули прийняти Амасчі
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо ви забули прийняти дозу, але згадали про це до того, як лягти спати, прийміть її негайно. Продовжуйте приймати ліки, як зазвичай, наступного дня. Якщо ж ви згадали про це вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати ліки в звичному режимі.
Якщо ви припинили лікування Амасчі
Не припиняйте приймати Амасчі, доки цього не скаже лікар. Після завершення курсу лікування, як правило, рекомендується поступово знижувати дозу Амасчі протягом декількох тижнів.
При припиненні прийому Амасчі, особливо раптовому, можуть виникнути симптоми відміни, які є поширеними при припиненні лікування цим препаратом. Ризик вищий, якщо ви приймали Амасчі тривалий час, у високих дозах або якщо дозу знижують занадто швидко. Більшість людей вважають, що симптоми є незначними і самостійно зникають протягом двох тижнів. Проте у деяких пацієнтів симптоми відміни можуть бути тяжкими або тривати довго (2–3 місяці або більше). Якщо у вас виникли тяжкі симптоми відміни після припинення лікування Амасчі, повідомте лікареві, який може порадити вам відновити лікування і продовжити зниження дози більш плавно.
Симптоми відміни включають: запаморочення (відчуття нестійкості або втрати рівноваги), відчуття поколювання, відчуття печіння (рідше) та електричного удару, навіть у голові, порушення сну (реалістичні сни, кошмари, труднощі заснути), відчуття тривоги, головний біль, нездужання (нудота), пітливість (включаючи нічну пітливість), відчуття неспокою або хвилювання, тремтіння (дрібне тремтіння), відчуття сплутаності або дезорієнтації, відчуття емоційної напруги або дратівливості, діарею (м’який стілець), порушення зору, порушення серцевого ритму (серцебиття).
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Майте на увазі, що багато з цих побічних ефектів можуть бути також симптомами вашого захворювання, і тому вони зменшаться, коли ви почнете почуватися краще.
Якщо виникає будь-який із наступних симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря або
негайно поїхати до лікарні:
Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

• Незвичайне кровотечіння, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 людей):

• Набряк шкіри, язика, губ, гортані або обличчя, кропив’янка або труднощі з диханням чи ковтанням (серйозна алергійна реакція).
• Висока температура, хвилювання, сплутаність свідомості, тремтіння та раптові скорочення м’язів, які можуть бути симптомами рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• Труднощі з сечовипусканням.
• Судоми (епілептичні напади), див. також розділ 2 «Застереження та заходи обережності».
• Жовте забарвлення шкіри та білка очей — ознаки порушення функції печінки/гепатиту.
• Прискорене серцебиття, нерегулярний серцевий ритм, відчуття непритомності, що можуть бути симптомами потенційно смертельної стану, відомої як Torsade de pointes.
• Думки про самопошкодження (нанесення шкоди собі) або про самогубство. Див. також розділ 2 «Застереження та заходи обережності».
• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).

Крім вищезазначених, також повідомлялися наступні побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 людей):

• нудота
• головний біль

Часто (можуть виникати у до 1 із 10 людей):

• закладеність носа або виділення з носа (синусит)
• зниження або підвищення апетиту
• тривожність, непокій, неспокій, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремтіння, відчуття поколювання шкіри
• діарея, запор, блювота, сухість у роті
• підвищене потовиділення
• болі в м’язах та суглобах (артралгія та міалгія)
• статеві розлади (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження статевого потягу; у жінок можуть бути труднощі з досягненням оргазму)
• втому, лихоманку
• збільшення ваги

Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

• кропив’янка, висип на шкірі, свербіж
• скрипіння зубами, хвилювання, нервозність, напади паніки, сплутаність свідомості
• порушення сну, зміна смаку, непритомність (синкопе)
• розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (шум у вухах)
• випадіння волосся
• підвищення менструального кровотечіння
• нерегулярний менструальний цикл
• зниження ваги
• прискорене серцебиття
• набряк рук або ніг
• носові кровотечі

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 людей):

• агресивність, деперсоналізація, галюцинації
• уповільнене серцебиття

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• зниження рівня натрію в крові (симптоми — погане самопочуття, слабкість м’язів або сплутаність свідомості)
• запаморочення при переході у вертикальне положення через зниження артеріального тиску (ортостатична гіпотензія)
• зміни показників функції печінки (підвищення рівня печінкових ферментів у крові)
• порушення рухів (непроизвольні м’язові рухи)
• болісні ерекції (пріапізм)
• ознаки незвичайного кровотечіння, наприклад, на шкірі та слизових оболонках (синяки) та низький рівень тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
• підвищення вироблення гормону, що називається АДГ, що призводить до затримки рідини та розрідження крові, що призводить до зниження рівня натрію (неправильна секреція АДГ)
• підвищення рівня гормону пролактину в крові
• виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують грудьми
• манія
• підвищений ризик переломів кісток спостерігався у пацієнтів, які приймають ці ліки
• порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», що визначається за допомогою ЕКГ, який вимірює електричну активність серця)
• Сильне кровотечіння з піхви невдовзі після пологів (післяпологове кровотечіння), див. розділ 2 «Вагітність, годування груддю та фертильність» для отримання додаткової інформації.

Крім того, відомий ряд побічних ефектів для лікарських засобів, що діють подібно до есциталопраму (діюча речовина Амасчі). До них належать:

• моторний неспокій (акатизія)
• втрата апетиту

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Амасчі

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці або упаковці після напису
Scad.
Термін придатності вказує на останній день цього місяця.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Амасчі
Діючою речовиною є есциталопрам. Кожна таблетка Амасчі містить 10 мг або 20 мг есциталопраму
(у вигляді оксалату).
Інші компоненти:
Ядро: лактоза моногідрат, колоїдний діоксид кремнію, натрію кроскармелоза, натрію карбоксиметилцелюлоза,
пропілгалат, тальк та магнію стеарат.
Покриття: HPMC 2910/іпромелоза 6 cP, діоксид титану (Е171) та макрогол 400.
Опис зовнішнього вигляду Амасчі та вміст упаковки
Амасчі доступний у вигляді плівково вкритих таблеток 10 мг та 20 мг. Таблетки описані нижче.
10 мг: плівково вкрита таблетка, двоопукла, кругла, білого або білуватого кольору, з нанесеним на одній стороні позначенням «ML 60», рискою поділу на протилежній стороні та насічками з обох боків від риски поділу (приблизна розмірність: 7,14 мм).
20 мг: плівково вкрита таблетка, двоопукла, кругла, білого або білуватого кольору, з нанесеним на одній стороні позначенням «ML 61», рискою поділу на протилежній стороні та насічками з обох боків від риски поділу (приблизна розмірність: 9,5 мм).
Таблетки Амасчі доступні в упаковках із блистерів із холодноламінованої плівки: OPA 25 мкм / алюміній 45 мкм / ПВХ 60 мкм — алюмінієвий фольгу.
Упаковки: 20, 28, 50, 56, 98 та 100 таблеток.
Можливо, не всі упаковки надаються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
Ecupharma S.r.l. — Via Mazzini 20 — 20123 Мілано (Італія).
Виробники
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Rabowicka 15
62-020 Swarzędz
Польща
Macleods Pharma UK Limited
Wynyard Park House,
Wynyard Avenue, Wynyard,
Billingham, TS22 5TB
Великобританія
IDIFARMA DESARROLLO FARMACÉUTICO, S.L.
Poligono Mocholi
C/Noain, 1
31110 Noain (Navarra)
Іспанія
Цей листок-інструкція було останній раз схвалено