Амасчи

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Амасчи 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Эсциталопрам оксалат
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, потому что в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Амасчи и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Амасчи
3. Как принимать Амасчи
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Амасчи
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Амасчи и для чего он применяется

Амасчи содержит действующее вещество эсциталопрам. Амасчи относится к группе лекарственных препаратов — антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС).
Амасчи содержит эсциталопрам и применяется для лечения депрессии (тяжёлые депрессивные эпизоды) и тревожных расстройств (например, паническое расстройство с агорафобией или без неё, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).
Может потребоваться несколько недель, прежде чем вы начнёте чувствовать улучшение. Продолжайте принимать Амасчи, даже если улучшение состояния наступает не сразу.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния.

2. Что необходимо знать перед приемом Амасчи

Не принимайте Амасчи

• Если у вас аллергия на эсциталопрам или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе, известной как ингибиторы МАО, включая селегилин (используется при лечении болезни Паркинсона), моклобемид (используется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик).
• Если у вас врождённая или ранее перенесённая аритмия сердца (выявленная по ЭКГ — исследованию, проводимому для оценки работы сердца).
• Если вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или которые могут влиять на ритм сердца (см. раздел 2 «Другие лекарства и Амасчи»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приёма Амасчи.
Сообщите врачу, если у вас есть другие заболевания, поскольку врач может учитывать это при назначении лечения. В частности, сообщите врачу:

• Если у вас эпилепсия. Приём Амасчи следует прекратить, если впервые возникли судороги или участились приступы (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если у вас нарушена функция печени или почек. Врач может потребовать изменить дозировку препарата.
• Если у вас диабет. Приём Амасчи может повлиять на контроль уровня глюкозы в крови. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
• Если у вас низкий уровень натрия в крови.
• Если вы склонны к лёгкому возникновению кровотечений и синяков, или если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
• Если вы проходите электро convulsивную терапию.
• Если у вас ишемическая болезнь сердца.
• Если у вас есть или были проблемы с сердцем, или вы недавно перенесли сердечный приступ.
• Если у вас низкий сердечный ритм в покое и/или если вы знаете о наличии дефицита солей вследствие тяжёлой продолжительной диареи и рвоты, или если вы принимаете диуретики (лекарства, способствующие мочеиспусканию).
• Если при вставании у вас учащается или нарушается сердечный ритм, вы теряете сознание, падаете или испытываете головокружение — это может указывать на нарушение сердечного ритма.
• Если у вас есть или были в прошлом проблемы с глазами, например, некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).
• При депрессии или других состояниях, которые лечатся антидепрессантами. Применение этих лекарств вместе с бупренорфином или бупренорфином/налоксоном может привести к серотонинергическому синдрому — состоянию, которое может быть смертельным (см. раздел «Другие лекарства и Амасчи»).

Имейте в виду
У некоторых пациентов с биполярным расстройством может наступить маниакальная фаза, характеризующаяся быстрой сменой необычных идей, неуместной радостью и чрезмерной физической активностью. При появлении таких ощущений немедленно обратитесь к врачу.
В течение первых недель лечения могут появляться симптомы, такие как беспокойство или трудности оставаться сидя или стоя. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся такие симптомы.
Лекарства, такие как Амасчи (так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и серотонина-норадреналина (СИОЗСН)), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы могут сохраняться после прекращения приёма препарата.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, возможно, иногда вы думаете о причинении себе вреда или о самоубийстве.
Такие мысли могут возникать чаще в начале лечения антидепрессантами, поскольку этим препаратам требуется некоторое время для проявления эффекта — обычно около двух недель, а иногда и дольше.
Вероятность появления таких мыслей выше:

• Если у вас ранее были суицидальные или самоповреждающие мысли.
• Если вы молодой взрослый. Клинические исследования показали увеличение риска суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психическими расстройствами, требующими лечения антидепрессантами.

Если в любой момент у вас появляются мысли о самоповреждении или самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.
Полезно сообщить близкому родственнику или другу о вашем депрессивном состоянии или тревожном расстройстве и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваша депрессия или тревога ухудшаются, или если их беспокоят изменения в вашем поведении.
Применение у детей и подростков
Обычно Амасчи не следует принимать детям и подросткам младше 18 лет.
Кроме того, вы должны знать, что у пациентов младше 18 лет, принимающих такие препараты, возрастает риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, оппозиционное поведение и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить Амасчи пациентам младше 18 лет, если считает это наилучшим решением. Если врач назначил Амасчи пациенту младше 18 лет, и вы хотите уточнить детали, обратитесь к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у пациента младше 18 лет появляются или усугубляются какие-либо из ранее перечисленных симптомов при приёме Амасчи. Кроме того, долгосрочная безопасность Амасчи в отношении роста, созревания и когнитивного и поведенческого развития у этой возрастной группы ещё не установлена.
Другие лекарства и Амасчи
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарства.
Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, изониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансцилопромин в качестве активного вещества. Если вы принимали один из этих препаратов, вам необходимо подождать 14 дней перед началом приёма Амасчи. После прекращения приёма Амасчи должно пройти 7 дней перед началом приёма одного из этих препаратов.
• «Обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (используется при лечении депрессии).
• «Необратимые ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (используется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Антибиотик линезолид.
• Литий (используется при лечении биполярного расстройства) и триптофан.
• Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
• Суматриптан и аналогичные препараты (используются при лечении мигрени) и трамадол и аналогичные препараты (опиоиды, используемые при сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (используются при лечении язвы желудка), флуконазол (используется при лечении грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать повышение уровня эсциталопрама в крови.
• Зверобой ( Hypericum perforatum ) — растительное средство, используемое при депрессии.
• Ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, используемые для облегчения боли или снижения вязкости крови, также называемые антикоагулянтами). Они могут усиливать склонность к кровотечениям.
• Варфарин, дипиридамол и фенпроцумон (препараты, используемые для снижения вязкости крови, также называемые антикоагулянтами). Врач, вероятно, будет проводить контроль времени свёртывания крови в начале и конце приёма Амасчи, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта по-прежнему подходит.
• Мефлохин (используется при лечении малярии), бупропион (используется при лечении депрессии) и трамадол (используется при лечении сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
• Нейролептики (препараты, используемые при лечении шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
• Флекаинид, пропафенон и метопролол (используются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и альоперидол (антипсихотики). Может потребоваться коррекция дозы эсциталопрама.
• Препараты, повышающие уровень калия или магния в крови, поскольку эти состояния увеличивают риск потенциально смертельных нарушений сердечного ритма.
• Антидепрессанты, такие как моклобемид, трансцилопромин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин, дулоксетин, венлафаксин, амитриптилин, доксепин или тримипрамин. Эти препараты могут взаимодействовать с бупренорфином или бупренорфином/налоксоном и вызывать симптомы, такие как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, усиленные рефлексы, повышенное мышечное напряжение, лихорадка выше 38 °C. При появлении таких симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Не принимайте эсциталопрам, если вы принимаете препараты для лечения нарушений сердечного ритма или которые могут влиять на ритм сердца, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, альоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности альфантрин), некоторые антигистаминные средства (например, астемизол, гидроксизин, мизоластин). При любых дополнительных сомнениях обратитесь к врачу.
Амасчи с пищей, напитками и алкоголем
Амасчи можно принимать с едой или без неё (см. раздел 3 «Как принимать эсциталопрам»).
Как и при приёме многих лекарств, сочетание Амасчи и алкоголя не рекомендуется, хотя не ожидается, что эсциталопрам будет взаимодействовать с алкоголем.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарства.
Не принимайте Амасчи во время беременности и лактации, если только врач не обсудил с вами риски и пользу лечения.
Беременность
Если вы принимаете Амасчи в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть нарушения свёртываемости крови (склонность к кровотечениям). Сообщите своему лечащему врачу или акушерке, что вы принимаете Амасчи, чтобы они могли дать вам рекомендации.
Если вы принимаете Амасчи в третьем триместре беременности, вы должны знать, что у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нестабильность температуры тела, трудности с кормлением, рвота, гипогликемия (низкий уровень глюкозы в крови), гипертонус или гипотонус, повышенная рефлекторная активность, тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у новорождённого появляется любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
Обязательно сообщите акушерке и/или врачу, что вы принимаете Амасчи. При приёме в период беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные Амасчи, могут увеличить риск развития у новорождённых серьёзного состояния, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённых ( persistent pulmonary hypertension in neonates — PPHN), при котором ребёнок дышит быстрее, а кожа приобретает синюшный оттенок. Эти симптомы обычно появляются в первые 24 часа после рождения. При их появлении немедленно обратитесь к акушерке и/или врачу.
Если вы принимали Амасчи во время беременности, его никогда нельзя резко прекращать.
Ожидается, что Амасчи выделяется с грудным молоком.
Циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека пока не выявлено.
Вождение транспортных средств и использование механизмов
Рекомендуется воздержаться от вождения транспортных средств и работы с механизмами, пока вы не узнаете, как Амасчи влияет на вас.
Этот препарат содержит лактозу
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Амасчи

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взрослым

Депрессия
Обычно рекомендуемая доза Амасчи составляет 10 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день.

Паническое расстройство
Начальная доза Амасчи составляет 5 мг один раз в день в течение первой недели, после чего доза увеличивается до 10 мг в день. Доза может быть дополнительно увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Социальное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза Амасчи составляет 10 мг один раз в день. Врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день в зависимости от вашей реакции на препарат.

Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза Амасчи составляет 10 мг один раз в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза Амасчи составляет 10 мг один раз в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза Амасчи составляет 5 мг один раз в день. Доза может быть увеличена врачом до 10 мг в день.

Применение у детей и подростков
Амасчи, как правило, не следует назначать детям и подросткам. Дополнительную информацию смотрите в разделе 2 «Предупреждения и меры предосторожности».

Нарушение функции почек
Следует соблюдать осторожность у пациентов с тяжелым нарушением функции почек. Принимайте препарат так, как предписано врачом.

Нарушение функции печени
Пациентам с заболеваниями печени не следует принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат так, как предписано врачом.

Пациенты, известные как медленные метаболизаторы фермента CYP2C19
Пациентам с данным генотипом не следует принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат так, как предписано врачом.

Как принимать таблетки
Вы можете принимать Амасчи с едой или независимо от приёма пищи. Проглотите таблетку, запив небольшим количеством воды. Не разжёвывайте её, поскольку вкус горький.

При необходимости вы можете разделить таблетки, положив их на ровную поверхность так, чтобы разделительная линия была направлена вверх. Таблетки можно разделить, нажав вниз на края обеих половинок таблетки, используя оба указательных пальца, как показано на рисунке.

Таблетки 10 и 20 мг можно разделить на равные дозы.

Продолжительность лечения
Может потребоваться несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте принимать Амасчи, даже если улучшение наступает не сразу.
Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.
Продолжайте принимать Амасчи в течение всего времени, которое рекомендовал врач. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя лучше.

Если вы приняли Амасчи в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли дозу Амасчи, превышающую предписанную, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Сделайте это даже в том случае, если вы не испытываете никаких признаков недомогания. К некоторым симптомам передозировки могут относиться головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кома, тошнота, рвота, нарушение сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушение электролитного баланса. Возьмите с собой упаковку/контейнер Амасчи, когда будете обращаться к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Амасчи
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять дозу, но вспомнили об этом до сна, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём по обычной схеме. Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём по обычной схеме.

Если вы прекращаете лечение Амасчи
Не прекращайте приём Амасчи без указания врача. Обычно после завершения лечения рекомендуется постепенно снижать дозу Амасчи в течение нескольких недель.
При прекращении приёма Амасчи, особенно если вы резко прекратите его приём, у вас могут возникнуть симптомы отмены, которые являются обычным явлением при прекращении лечения Амасчи. Риск выше, если вы принимали Амасчи длительное время или в высоких дозах, а также если доза снижается слишком быстро. Большинство пациентов считают, что симптомы слабые и исчезают самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов симптомы отмены могут быть тяжёлыми или продолжаться длительное время (2–3 месяца и более). Если у вас появляются тяжёлые симптомы отмены при прекращении приёма Амасчи, сообщите об этом врачу. Врач может порекомендовать вам возобновить приём препарата и постепенно снижать дозу более медленно.

Симптомы отмены включают: головокружение (ощущение неустойчивости или потери равновесия), ощущение покалывания, ощущение жжения (реже — ощущение «удара током»), в том числе в голове, нарушения сна (реалистичные сны, кошмары, трудности с засыпанием), чувство тревоги, головную боль, недомогание (тошноту), потливость (включая ночную потливость), чувство беспокойства или возбуждения, тремор (дрожание), ощущение спутанности сознания или дезориентации, повышенную эмоциональность или раздражительность, диарею (мягкий стул), нарушения зрения, нарушения сердечного ритма (ощущение сердцебиения).

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные эффекты обычно исчезают спустя несколько недель лечения. Имейте в виду, что многие из побочных эффектов могут также быть симптомами вашего заболевания, и поэтому они уменьшатся, когда вы начнёте чувствовать себя лучше.
Если у вас появляется любой из следующих симптомов, вы должны немедленно обратиться к врачу или в больницу:
Нечасто (может встречаться у менее чем 1 из 100 человек):

• Аномальное кровотечение, включая желудочно-кишечное кровотечение.

Редко (может встречаться у менее чем 1 из 1000 человек):

• Отёк кожи, языка, губ, глотки или лица, крапивница или затруднённое дыхание или глотание (тяжёлая аллергическая реакция).
• Высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, тремор и внезапные мышечные сокращения, которые могут быть симптомами редкого состояния, называемого серотонинергическим синдромом.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Затруднение мочеиспускания.
• Судороги (эпилептические припадки), см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности».
• Желтушность кожи и белков глаз — признаки нарушения функции печени/гепатита.
• Учащённое или нерегулярное сердцебиение, ощущение потери сознания — могут быть симптомами потенциально опасного для жизни состояния, известного как «Torsade de pointes».
• Мысли о самоповреждении (самоубийстве). См. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности».
• Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).

Помимо вышеуказанных, также были зарегистрированы следующие побочные эффекты:
Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 человек):

• тошнота
• головная боль

Часто (может встречаться у менее чем 1 из 10 человек):

• заложенность носа или выделения из носа (синусит)
• снижение или повышение аппетита
• тревожность, беспокойство, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, частое зевание, тремор, покалывание в коже
• диарея, запор, рвота, сухость во рту
• повышенное потоотделение
• боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия)
• нарушения половой функции (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения; у женщин могут быть трудности с достижением оргазма)
• усталость, лихорадка
• увеличение массы тела

Нечасто (может встречаться у менее чем 1 из 100 человек):

• крапивница, кожные высыпания, зуд
• скрип зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания
• нарушения сна, изменение вкуса, обмороки (синкопе)
• расширение зрачков (мидриаз), нарушения зрения, шум в ушах (тиннитус)
• выпадение волос
• увеличение менструального кровотечения
• нерегулярный менструальный цикл
• снижение массы тела
• учащённое сердцебиение
• отёк рук или ног
• носовое кровотечение

Редко (может встречаться у менее чем 1 из 1000 человек):

• агрессивность, деперсонализация, галлюцинации
• брадикардия (замедленное сердцебиение)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• снижение уровня натрия в крови (симптомы: общее недомогание, слабость мышц, спутанность сознания)
• головокружение при переходе в вертикальное положение, вызванное снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия)
• изменения показателей функции печени (повышение уровня печеночных ферментов в крови)
• нарушения движений (непроизвольные мышечные движения)
• болезненные эрекции (приапизм)
• признаки аномального кровотечения, например, на коже и слизистых оболочках (синяки), а также низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• повышение выработки гормона, называемого АДГ, что приводит к задержке жидкости и разбавлению крови, в результате чего снижается уровень натрия (несоответствующая секреция АДГ)
• повышение уровня пролактина в крови
• выделение молока у мужчин и женщин, не кормящих грудью
• мания
• повышенный риск переломов костей наблюдался у пациентов, принимающих препараты данной группы
• нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», определяемое по ЭКГ, измеряющей электрическую активность сердца)
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность, кормление грудью и фертильность» для получения дополнительной информации.

Кроме того, ряд побочных эффектов известен для препаратов, действующих аналогично эсциталопраму (действующее вещество Амасчи). К ним относятся:

• двигательное беспокойство (акатизия)
• потеря аппетита

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Амасчи

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на этикетке или упаковке после надписи «Скад.»
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Амасчи
Действующее вещество — эсциталопрам. Каждая таблетка Амасчи содержит 10 мг или 20 мг эсциталопрама (в виде оксалата).
Другие компоненты:
Ядро: моногидрат лактозы, кремнезём коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, натрия карбоксиметилцеллюлоза, пропилгаллат, тальк, стеарат магния.
Плёнчатая оболочка: гипромеллоза 2910/6cP, диоксид титана (Е171), макрогол 400.

Описание внешнего вида Амасчи и содержимое упаковки
Амасчи выпускается в виде плёночно-покрытых таблеток 10 мг и 20 мг. Ниже приведено описание таблеток.
10 мг: плёночно-покрытая таблетка, двояковыпуклая, круглая, белого или почти белого цвета, с маркировкой «ML 60» на одной стороне, разделительной риской на противоположной стороне и насечками с обеих сторон от риски (приблизительный размер: 7,14 мм).
20 мг: плёночно-покрытая таблетка, двояковыпуклая, круглая, белого или почти белого цвета, с маркировкой «ML 61» на одной стороне, разделительной риской на противоположной стороне и насечками с обеих сторон от риски (приблизительный размер: 9,5 мм).

Таблетки Амасчи выпускаются в упаковках по 20, 28, 50, 56, 98 и 100 штук в блистерах из холодноламинированной плёнки: ОРА 25 мкм / алюминий 45 мкм / ПВХ 60 мкм — фольга алюминиевая.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Ecupharma S.r.l. — Via Mazzini 20 — 20123 Милан (Италия).

Производители
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Rabowicka 15
62-020 Swarzędz
Польша
Macleods Pharma UK Limited
Wynyard Park House,
Wynyard Avenue, Wynyard,
Billingham, TS22 5TB
Великобритания
IDIFARMA DESARROLLO FARMACÉUTICO, S.L.
Poligono Mocholi
C/Noain, 1
31110 Noain (Navarra)
Испания

Настоящая инструкция по применению была в последний раз одобрена в