Амітриптилін Мілан

Італія
Торгова назва Амітриптилін Мілан
Форма випуску краплі, оральні, розчин
Діюча речовина / Дозування
амітриптилін
Тип рецепта За рецептом
Код АТХ
N06AA09
Реєстраційний номер 045418
Виробник МАЙЛАН С.п.А.

Зміст

Інструкція: інформація для пацієнта

Амітриптилін Мілан 40 мг/мл краплі для орального застосування, розчин

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або до фармацевта.
  • Цей лікарський засіб було призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або до фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

  1. Що таке Амітриптилін Мілан і для чого його застосовують
  2. Що потрібно знати перед прийомом Амітриптиліну Мілан
  3. Як застосовувати Амітриптилін Мілан
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Амітриптилін Мілан
  6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Амітриптилін Мілан і для чого його застосовують

Амітриптилін Мілан належить до групи лікарських засобів, які називаються трициклічними антидепресантами.
Цей лікарський засіб застосовують для лікування:

  • депресії у дорослих (епізоди великої депресії)
  • нейропатичного болю у дорослих
  • профілактики хронічної напруженості головного болю у дорослих
  • профілактики мігрені у дорослих
  • непрохідного сечовипускання вночі у дітей віком 6 років і старше, тільки коли органічні причини, такі як спіна біфіда та пов’язані розлади, виключені, і не досягнуто ефекту від усіх інших немедикаментозних і медикаментозних методів лікування, включаючи м’язові релаксанти та десмопресин. Цей лікарський засіб повинен призначатися виключно фахівцем із досвідом лікування стійкої енурезу.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Амітриптилін Мілан

Не використовуйте Амітриптилін Мілан:

  • якщо Ви маєте алергію до діючої речовини (амітриптиліну) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
  • якщо нещодавно перенесли інфаркт міокарда;
  • якщо маєте захворювання серця, такі як порушення серцевого ритму, виявлені за допомогою електрокардіограми (ЕКГ), серцевий блок або захворювання коронарних артерій;
  • якщо Ви приймаєте ліки, відомі як інгібітори моноаміноксидази (І-МАО);
  • якщо Ви приймали І-МАО протягом останніх 14 днів;
  • якщо Ви приймали моклобемід напередодні;
  • якщо маєте тяжке захворювання печінки.

Якщо Ви проходите лікування Амітриптилін Мілан, Ви повинні припинити його прийом і
почекати 14 днів перед початком лікування інгібіторами МАО.
Цей лікарський засіб не повинен використовуватися у дітей молодше 6 років.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Амітриптилін Мілан.
Якщо Ви отримуєте високу дозу амітриптиліну, можуть виникнути порушення серцевого ритму та
гіпотензія.
Ці явища можуть виникати навіть при звичайних дозах у пацієнтів із наявними захворюваннями серця.
Особливу увагу слід приділити Амітриптилін Мілан:
були зареєстровані серйозні шкірні реакції, пов’язані з лікуванням Амітриптилін Мілан, включаючи
реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (Drug Reaction with Eosinophilia and
Systemic Symptoms, DRESS). Припиніть використання Амітриптилін Мілан і негайно зверніться
до лікаря, якщо помітите будь-які з симптомів, пов’язаних із цими серйозними шкірними реакціями, описаними в розділі 4.
Подовження інтервалу QT
При застосуванні Амітриптилін Мілан повідомлялося про стан серця, відомий як «подовження інтервалу QT» (яке виявляється на електрокардіограмі, ЕКГ) та порушення серцевого ритму (швидке або нерегулярне серцебиття). Повідомте лікареві, якщо:

  • у Вас повільне серцебиття;
  • у Вас є або було захворювання серця, що призводить до порушення його здатності перекачувати кров (стан, відомий як серцева недостатність);
  • Ви приймаєте інші ліки, які можуть викликати проблеми з серцем, або маєте низький рівень калію або магнію, або підвищений рівень калію в крові;
  • Ви очікуєте хірургічне втручання, оскільки може знадобитися припинення лікування амітриптиліном перед застосуванням анестетиків. У разі невідкладного хірургічного втручання анестезіолога необхідно попередити про лікування амітриптиліном;
  • у Вас гіпертиреоз або Ви приймаєте ліки для лікування захворювань щитовидної залози.

Серотоніновий синдром
Застосування цього лікарського засобу разом з бупренорфіном може призвести до серотонінового синдрому — стану, який може призвести до смерті.
Думки про самогубство та погіршення депресії
Якщо Ви страждаєте від депресії, іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство.
Ці думки можуть зростати на початку лікування антидепресантами, оскільки ефект цих ліків не виникає відразу, а лише через дві тижні або більше.
Найімовірніше, що у Вас виникнуть такі думки:

  • якщо Ви раніше вже думали про самогубство або самопошкодження;
  • якщо Ви — молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик суїцидальної поведінки у дорослих молодше 25 років із психічними розладами, які лікуються антидепресантами. Якщо в будь-який момент Ви відчуєте погіршення симптомів або думки про самопошкодження чи самогубство, негайно зверніться до лікаря. Якщо Ви страждаєте від депресії, корисно повідомити члену сім’ї або другу та попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Ви також можете попросити їх попередити Вас, якщо, на їхню думку, депресія чи тривога погіршуються або якщо вони стурбовані змінами у Вашій поведінці.

Маніакальні епізоди
Деякі пацієнти із біполярним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується швидкою зміною думок, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. У таких випадках важливо звернутися до лікаря, який, ймовірно, змінить схему лікування.
Повідомте лікареві, якщо у Вас є або були коли-небудь будь-які медичні проблеми, зокрема:

  • закритокутову глаукому (втрата зору через аномальне підвищення тиску всередині ока)
  • епілепсію, судоми або напади
  • труднощі з сечовипусканням
  • збільшення простати
  • захворювання щитовидної залози
  • біполярний розлад
  • шизофренію
  • тяжке захворювання печінки
  • тяжке захворювання серця
  • пілоростеноз (зуження вихідного клапана шлунка) та паралітичну кишкову непрохідність
  • цукровий діабет, оскільки може знадобитися корекція лікування цукропонижувальними засобами.

Якщо Ви приймаєте антидепресанти, такі як інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ІЗЗС), лікар може розглянути можливість зміни дози ліків (див. також розділ 2 Інші ліки та Амітриптилін Мілан та розділ 3 Як приймати Амітриптилін Мілан).
Літні люди мають більший ризик розвитку певних побічних ефектів, таких як запаморочення при підйомі, через низький кров’яний тиск (див. також розділ 4 Можливі побічні ефекти).
Діти та підлітки
Депресія, нейропатичний біль, хронічна напружувальна головний біль та профілактика мігрені
Не давайте цей лікарський засіб дітям і підліткам молодше 18 років для лікування цих захворювань, оскільки безпека та ефективність при тривалому застосуванні не встановлені для цієї вікової групи.
Несподівана втрата сечі вночі

  • Перед початком терапії амітриптиліном необхідно провести ЕКГ, щоб виключити синдром подовженого QT
  • Цей лікарський засіб не повинен прийматися одночасно з антихолінергічними засобами (див. також розділ 2 Інші ліки та Амітриптилін Мілан)
  • Думки та поведінка, спрямовані на самогубство, можуть виникати на початку лікування антидепресантами, навіть у пацієнтів із іншими захворюваннями, окрім депресії; при лікуванні пацієнтів з енурезом слід дотримуватися тих самих застережень, що й при лікуванні пацієнтів із депресією.

Інші ліки та Амітриптилін Мілан
Деякі ліки можуть змінювати дію інших ліків, і це іноді може призводити до серйозних побічних ефектів. Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали один із наступних ліків:
Інгібітори моноаміноксидази (І-МАО). Амітриптилін Мілан не повинен застосовуватися разом із ліками, відомими як інгібітори моноаміноксидази (ліки, що використовуються при депресії), такі як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід або транилципромін (використовуються для лікування депресії), або селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), через можливість серйозних побічних ефектів. Якщо Вам необхідно перейти з лікування І-МАО на Амітриптилін Мілан, повинно пройти щонайменше дві тижні після припинення першого лікування перед початком прийому Амітриптилін Мілан. Ці ліки не повинні застосовуватися одночасно (див. розділ 2 Не приймайте Амітриптилін Мілан).
Адреналін, ефедрин, ізопреналін, норадреналін, фенілефрин та фенілпропаноламін (можуть міститися в ліках від кашлю або застуди та в деяких анестетиках).
Ліки, що містять бупренорфін. Ці ліки можуть взаємодіяти з Амітриптилін Мілан і можуть виникнути симптоми, такі як непрохані ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухами очей, тривожність, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремтіння, посилені рефлекси, підвищене м’язове скорочення, температура вище 38°C. Зверніться до лікаря при виникненні таких симптомів.
Ліки для лікування підвищеного артеріального тиску, такі як блокатори кальцієвих каналів (наприклад, дилтіазем і верапаміл), гуанетидин, бетанідин, клонідин, резерпін і метилдопа.
Симпатоміметики. Поєднання Амітриптилін Мілан з ліками, відомими як симпатоміметики, такими як L-допа (використовується для лікування хвороби Паркінсона), назальні деконгестанти та ліки, що використовуються при лікуванні астми та алергії, може призвести до зниження артеріального тиску (гіпотензія) та проблем із серцем (аритмії).
Антихолінергічні ліки. Потрібно дотримуватися обережності при застосуванні препаратів, відомих як парасимпатолітики, таких як певні ліки для лікування хвороби Паркінсона та шлунково-кишкових розладів (наприклад, атропін, іозіамін).
Тіоридазин (використовується для лікування шизофренії).
Трамадол (знеболювальний засіб).
Ліки для лікування грибкових інфекцій (наприклад, флуконазол, тербінафін, кетоконазол і ітраконазол).
Седативні засоби (наприклад, барбітурати).
Кислота валпроєва.
Антидепресанти (наприклад, ІЗЗС (флуоксетин, пароксетин, флувоксамін), дулоксетин та бупропіон).
Ліки для лікування певних захворювань серця (наприклад, бета-блокатори та антиаритміки).
Циметидин (використовується для лікування виразок шлунка).
Метилфенідат (використовується для лікування СДВГ).
Ритонавір (використовується для лікування ВІЛ).
Оральні контрацептиви.
Рифампіцин (для лікування інфекцій).
Фенітоїн та карбамазепін (використовуються для лікування епілепсії).
Звіробій (Hypericum perforatum), фітотерапевтичний засіб, що використовується при депресії.
Ліки для щитовидної залози.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали ліки, що можуть впливати на серцевий ритм, наприклад:

  • ліки для лікування нерегулярного серцебиття (наприклад, хінідин, соталол)
  • астемізол і терфенадин (використовуються для лікування алергії та сінної лихоманки)
  • ліки, що використовуються для лікування певних психічних захворювань (наприклад, пімозид, сертіндол)
  • цисаприд (використовується для лікування певних порушень травлення)
  • алофандрин (використовується для лікування малярії)
  • метадон (використовується для лікування болю та детоксикації)
  • діуретики (ліки, що підвищують утворення сечі, наприклад, фуросемід)

Якщо Вам необхідно хірургічне втручання та застосування загальних або місцевих анестетиків, повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей лікарський засіб.
Аналогічно, повідомте стоматологу, що Ви приймаєте цей лікарський засіб, якщо Вам необхідно місцеве знеболювання.
Амітриптилін Мілан та алкоголізм
Не вживайте алкогольні напої під час прийому цього лікарського засобу, оскільки це може посилити седативний ефект.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Амітриптилін не рекомендовано застосовувати під час вагітності, за винятком випадків, коли Ваш лікар вважає це абсолютно необхідним, і лише після ретельної оцінки користі та ризиків. Якщо Ви приймали цей лікарський засіб у останні місяці вагітності, новонароджений може мати симптоми абстиненції, такі як дратівливість, підвищення м’язового тонусу, тремтіння, нерегулярне дихання, порушення харчування, сильний плач, утримання сечі та запори.
Лікар повідомить Вам, чи слід починати/продовжувати/припинити годування грудьми або припинити застосування цього лікарського засобу, враховуючи користь від годування грудьми для дитини та користь від лікування для Вас.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб може викликати сонливість та запаморочення, особливо на початку лікування. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо відчуваєте ці симптоми.

3. Як застосовувати Амітриптилін Мілан

Застосовуйте цей лікарський засіб строго за інструкцією лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря.
Одна крапля містить 2 мг амітриптиліну.

Депресія
Дорослі
Рекомендована початкова доза — 25 мг Амітриптиліну Мілан двічі на добу.
Залежно від вашої реакції на ліки лікар може поступово збільшити дозу до загальної добової дози 150 мг, розділеної на дві прийоми. Якщо ви отримуєте дози 100–150 мг, лікар може проводити перевірки частіше.

Літні люди (вік понад 65 років) та пацієнти з серцево-судинними захворюваннями
Рекомендована початкова доза — 10–25 мг на добу.
Залежно від вашої реакції на ліки лікар може поступово збільшити дозу до загальної добової дози 100 мг, розділеної на дві прийоми. Якщо ви отримуєте дози 100–150 мг, лікар може проводити перевірки частіше.

Застосування у дітей та підлітків
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися дітям або підліткам для лікування депресії. Додаткову інформацію дивіться в розділі 2.

Нейропатичний біль, хронічна напружувальна головний біль та профілактика мігрені
Лікар буде коригувати лікування залежно від симптомів та реакції на терапію.

Дорослі
Рекомендована початкова доза — 10–25 мг на ніч.
Рекомендована добова доза — 25–75 мг.
Залежно від вашої реакції на ліки лікар може поступово збільшити дозу.
Якщо ви отримуєте дози понад 100 мг на добу, лікар може проводити перевірки частіше. Лікар повідомить вам, чи потрібно приймати дозу один раз на добу чи розділити її на два прийоми.

Літні люди (вік понад 65 років) та пацієнти з серцево-судинними захворюваннями
Рекомендована початкова доза — 10–25 мг на ніч.
Залежно від вашої реакції на ліки лікар може поступово збільшити дозу.
Якщо ви отримуєте дози понад 75 мг на добу, лікар може проводити перевірки частіше.

Застосування у дітей та підлітків
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися дітям або підліткам для лікування нейропатичного болю, профілактики хронічної напружувальної головного болю та профілактики мігрені. Додаткову інформацію дивіться в розділі 2.

Неспричинене сечовиділення вночі
Застосування у дітей та підлітків
Рекомендовані дози для дітей:

  • молодші 6 років: дивіться розділ 2. Не застосовуйте Амітриптилін Мілан.
  • у віці від 6 до 10 років: 10–20 мг на добу. Для цієї групи пацієнтів слід використовувати більш підходящу лікарську форму.
  • у віці 11 років і старші: 25–50 мг.

Збільшуйте дозу поступово.
Приймайте цей лікарський засіб за 1–1,5 години до сну.
Перед початком лікування лікар проведе ЕКГ серця, щоб виявити можливі ознаки нерегулярного серцевого ритму.
Лікар повторно оцінить лікування через 3 місяці і, за необхідності, проведе ЕКГ.
Не припиняйте лікування без консультації з лікарем.

Пацієнти з особливими ризиками
Пацієнти з захворюваннями печінки або ті, хто є «повільними метаболізаторами», як правило, отримують нижчі дози.
Лікар може зробити аналіз крові, щоб визначити рівень амітриптиліну в крові (див. також розділ 2).

Як і коли приймати Амітриптилін Мілан
Цей лікарський засіб можна приймати незалежно від прийому їжі.

Тривалість лікування
Не змінюйте дозу та не припиняйте лікування без консультації з лікарем.

Депресія
Як і при застосуванні інших ліків для лікування депресії, може пройти кілька тижнів, перш ніж ви помітите покращення.
Тривалість лікування депресії індивідуальна та зазвичай становить щонайменше 6 місяців. Тривалість лікування визначить лікар.
Продовжуйте приймати цей лікарський засіб протягом усього часу, рекомендованого лікарем.
Основне захворювання може тривати довго. Якщо ви припините лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися.

Нейропатичний біль, хронічна напружувальна головний біль та профілактика мігрені
Може пройти кілька тижнів, перш ніж ви помітите покращення стану.
Проконсультуйтеся з лікарем щодо тривалості лікування та продовжуйте приймати цей лікарський засіб протягом усього часу, рекомендованого лікарем.

Неспричинене сечовиділення вночі
Через 3 місяці лікар вирішить, чи продовжувати лікування.

Якщо ви прийняли більше Амітриптиліну Мілан, ніж потрібно
У разі передозування Амітриптиліну Мілан негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні, навіть якщо немає ознак отруєння. Якщо ви йдете до лікаря або в лікарню, візьміть з собою упаковку лікарського засобу.

Симптоми передозування включають:
o розширені зіниці
o прискорений або нерегулярний серцевий ритм
o труднощі з сечовипусканням
o сухість у роті та мови
o кишкову непрохідність
o судоми
o підвищення температури
o збудження
o сплутаність свідомості
o галюцинації
o неконтрольовані рухи
o зниження артеріального тиску, слабкий пульс, блідість
o труднощі з диханням
o синюшне забарвлення шкіри
o зниження частоти серцевих скорочень
o оніміння
o втрата свідомості
o кому
o різні серцеві ускладнення, такі як серцевий блок, серцева недостатність, гіпотензія, кардіогенний шок, метаболічний ацидоз, гіпокаліємія.

Передозування амітриптиліном у дітей може мати серйозні наслідки. Діти особливо чутливі до коми, серцевих симптомів, труднощів із диханням, епілептичних нападів, низького рівня натрію в крові, летаргії, сонливості, нудоти, блювання та підвищеного рівня цукру в крові.

Якщо ви забули прийняти Амітриптилін Мілан
Прийміть наступну дозу в звичайний час. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припинили лікування Амітриптиліном Мілан
Лікар вирішить, коли та як припинити лікування, щоб уникнути неприємних симптомів, які можуть виникнути при раптовому припиненні (наприклад, головний біль, погане самопочуття, безсоння, підвищена роздратливість).

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей.
Негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які з наступних симптомів:

  • Напади тимчасового затемнення зору, бачення веселок і біль у очах. Негайно пройдіть обстеження у офтальмолога, перш ніж продовжувати лікування цим лікарським засобом. Ці розлади можуть бути ознаками гострого глаукому. Дуже рідкісний побічний ефект, може стосуватися до 1 із 10 000 людей.
  • Проблема з серцем, що називається «подовження інтервалу QT» (виявляється на електрокардіограмі, ЕКГ). Поширений побічний ефект, може стосуватися до 1 із 10 людей.
  • Неприємна запор, роздуття живота, лихоманка та блювота. Ці симптоми можуть бути спричинені паралічем ділянок кишечника. Рідкісний побічний ефект, може стосуватися до 1 із 1 000 людей.
  • Жовтушне забарвлення шкіри та білка очей (жовтяниця). Можуть бути проблеми з печінкою. Рідкісний побічний ефект, може стосуватися до 1 із 1 000 людей.
  • Синяки, кровотечі, блідість шкіри або тривалий біль у горлі та лихоманка. Ці симптоми можуть бути першими ознаками проблем із кров’ю або кістковим мозком. Ефекти на кров включають зниження кількості червоних кров’яних тілець (що переносять кисень по організму), білих кров’яних тілець (що допомагають боротися з інфекціями) та тромбоцитів (що сприяють згортанню крові). Рідкісний побічний ефект, може стосуватися до 1 із 1 000 людей.
  • Самогубчі дії або думки про самогубство. Рідкісний побічний ефект, може стосуватися до 1 із 1 000 людей.

Частота невідома:
Припиніть застосування Амітриптилін Мілан і негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які з
наступних симптомів:

  • поширена висипка, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Нижче перелічені побічні ефекти, про які повідомлялося з такою частотою:
Дуже поширено: може стосуватися більше ніж 1 людини з 10

  • сонливість/затормозненість
  • тремтіння рук або інших частин тіла
  • запаморочення
  • головний біль
  • нерегулярне, сильне або прискорене серцебиття
  • запаморочення при підйомі, спричинене низьким артеріальним тиском (ортостатична гіпотензія)
  • сухість у роті
  • запор
  • нудота
  • надмірне потовиділення
  • збільшення ваги тіла
  • неправильна або уповільнена мова
  • агресивність
  • закладеність носа.

Поширено: може стосуватися до 1 людини з 10

  • сплутаність свідомості
  • сексуальні розлади (знижена сексуальна збудливість, порушення ерекції)
  • порушення уваги
  • зміни смаку
  • оніміння або поколювання в руках або ногах
  • порушення координації
  • розширені зіниці
  • серцевий блок
  • стомлюваність
  • низька концентрація натрію в крові
  • збудженість
  • порушення сечовипускання
  • відчуття спраги.

Непоширено: може стосуватися до 1 людини з 100

  • збудження, тривожність, труднощі заснути, кошмари
  • судоми
  • шум у вухах
  • підвищення артеріального тиску
  • діарея, блювота
  • висипка, кропив’янка, набряк обличчя та язика
  • труднощі з сечовипусканням
  • збільшення вироблення молока або виділення молока з грудей у людей, які не годують дитину
  • підвищення тиску всередині ока
  • стани колапсу
  • погіршення серцевої недостатності
  • погіршення функції печінки (наприклад, холестатична гепатопатія).

Рідко: може стосуватися до 1 людини з 1 000

  • зниження апетиту
  • делірій (особливо у літніх пацієнтів), галюцинації
  • аномалії серцевого ритму або послідовності серцевих скорочень
  • набряк слюнних залоз
  • випадіння волосся
  • підвищена чутливість до сонячного світла
  • збільшення молочних залоз у чоловіків
  • лихоманка
  • втрата ваги
  • зміни результатів тестів функції печінки

Дуже рідко: може стосуватися до 1 людини з 10 000

  • ураження серцевого м’язу
  • відчуття внутрішньої неспокоєності та непереборного бажання постійно рухатися
  • ураження периферичних нервів
  • гостре підвищення тиску всередині ока
  • особливі форми аритмії (так звана «torsade de pointes»)
  • алергійне запалення альвеол легень та легеневої тканини.

Невідомо: частоту неможливо визначити на підставі наявних даних

  • відчуття відсутності апетиту
  • підвищення або зниження рівня цукру в крові
  • параноя
  • розлади рухів (непрохані рухи або зниження рухливості)
  • гіперчутливість, запалення серцевого м’язу
  • гепатит
  • припливи гарячого повітря.
  • сухість очей

Підвищений ризик переломів кісток спостерігався у пацієнтів, які приймають цей тип
ліків.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до
лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через вебсайт:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви
можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Амітриптилін Мілан

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Термін придатності після першого відкриття флакона: 3 місяці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та флаконі після слова «Закінчується». Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня відповідного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Амітриптилін Мілан

  • Діючою речовиною є амітриптиліну гідрохлорид. Один мл Амітриптиліну Мілан крапель для орального застосування розчину містить: амітриптиліну гідрохлориду 45,28 мг (у перерахунку на амітриптиліну основу 40 мг).
  • Інші складові: очищена вода, хлоридна кислота.

Опис зовнішнього вигляду Амітриптиліну Мілан та вміст упаковки
Амітриптилін Мілан краплі для орального застосування розчин — це розчин у темному скляному флаконі (жовто-бурштинового кольору),
з піпеткою та гвинтовою кришкою, що захищена від дітей.
Флакон поміщений у картонну пачку разом з інструкцією з застосування.
Власник дозволу на введення в обіг
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Мілан
Виробник
ABC Farmaceutici S.p.A.
Via Cantone Moretti, 29 (località San Bernardo)
10015 - Іврея (ТО)