Amitriptilina Mylan

Prospecto: información para el paciente

Amitriptilina Mylan 40 mg/ml gotas orales, solución

Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Amitriptilina Mylan y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Amitriptilina Mylan
3. Cómo tomar Amitriptilina Mylan
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Amitriptilina Mylan
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Amitriptilina Mylan y para qué se utiliza

Amitriptilina Mylan pertenece a un grupo de medicamentos denominados antidepresivos tricíclicos.
Este medicamento se utiliza para tratar:

• la depresión en adultos (episodios de depresión mayor)
• el dolor neuropático en adultos
• la profilaxis de la cefalea tensional crónica en adultos
• la profilaxis de la migraña en adultos
• la pérdida involuntaria de orina durante la noche en niños de 6 años o más, solo cuando se han excluido causas orgánicas, como la espina bífida y trastornos relacionados, y no se ha obtenido respuesta con todos los demás tratamientos no farmacológicos y farmacológicos, incluyendo relajantes musculares y desmopresina. Este medicamento debe ser prescrito exclusivamente por un profesional sanitario experto en el tratamiento de la enuresis persistente.

2. Qué debe saber antes de tomar Amitriptilina Mylan

No use Amitriptilina Mylan:

• si es alérgico al principio activo (amitriptilina) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• si ha sufrido recientemente un ataque al corazón (infarto de miocardio);
• si padece problemas cardíacos como alteraciones del ritmo cardíaco evidentes en el electrocardiograma (ECG), bloqueo cardíaco o enfermedad de las arterias coronarias;
• si está tomando medicamentos conocidos como inhibidores de la monoaminooxidasa (I-MAO);
• si ha tomado I-MAO en los últimos 14 días;
• si ha tomado moclobemida el día anterior;
• si padece una enfermedad grave del hígado.

Si está en tratamiento con Amitriptilina Mylan, debe interrumpir la toma de este medicamento y esperar 14 días antes de iniciar el tratamiento con un I-MAO.
Este medicamento no debe utilizarse en niños menores de 6 años.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Amitriptilina Mylan.
Si recibe una dosis elevada de amitriptilina, pueden aparecer alteraciones del ritmo cardíaco e hipotensión.
Estos efectos pueden presentarse incluso con las dosis habituales en pacientes con enfermedades cardíacas preexistentes.
Tenga especial cuidado con Amitriptilina Mylan:
se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al tratamiento con Amitriptilina Mylan, incluida la reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS). Interrumpa el uso de Amitriptilina Mylan y contacte inmediatamente con un médico si observa cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritos en la sección 4.
Prolongación del intervalo QT
Con Amitriptilina Mylan se han notificado un problema cardíaco denominado "intervalo QT prolongado" (que se observa en el electrocardiograma, ECG) y alteraciones del ritmo cardíaco (ritmo cardíaco rápido o irregular). Informe a su médico si:

• tiene el ritmo cardíaco lento;
• padece o ha padecido un problema de incapacidad del corazón para bombear la sangre adecuadamente (una afección denominada insuficiencia cardíaca);
• está tomando cualquier otro medicamento que pueda causar problemas cardíacos, o si tiene niveles bajos de potasio o magnesio, o niveles elevados de potasio en sangre;
• está esperando una intervención quirúrgica, porque podría ser necesario interrumpir el tratamiento con amitriptilina antes de que se le administren anestésicos. En caso de cirugía de urgencia, el anestesista debe ser informado del tratamiento con amitriptilina;
• tiene hipertiroidismo o recibe medicamentos para la tiroides.

Síndrome serotoninérgico
El uso de este medicamento junto con buprenorfina puede provocar el síndrome serotoninérgico, una afección que puede causar la muerte.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión
Si padece depresión, a veces puede tener ideas de hacerse daño o suicidarse.
Estos pensamientos pueden aumentar al inicio del tratamiento con antidepresivos, ya que el efecto de estos medicamentos no aparece inmediatamente, sino después de dos semanas o más.
Es más probable que tenga este tipo de ideas:

• si anteriormente ya ha pensado en suicidarse o hacerse daño;
• si es un adulto joven. La información disponible de estudios clínicos ha demostrado un mayor riesgo de comportamiento suicida en adultos menores de 25 años con trastornos psiquiátricos tratados con un antidepresivo. Si en cualquier momento sus síntomas empeoran o tiene pensamientos de hacerse daño o suicidarse, consulte inmediatamente a su médico. Si padece depresión, puede ser útil informar a un familiar o amigo y pedirles que lean este prospecto. También puede pedirles que le avisen si consideran que su depresión o ansiedad empeoran o si se preocupan por cambios en su comportamiento.

Episodios maníacos
Algunos pacientes con trastorno bipolar pueden entrar en una fase maníaca. Esta se caracteriza por una variedad de ideas que cambian rápidamente, alegría exagerada y excesiva actividad física. En estos casos, es importante contactar con el médico, quien probablemente modificará el tratamiento.
Informe a su médico si padece o ha padecido previamente algún problema médico, especialmente:

• glaucoma de ángulo estrecho (pérdida de visión debido a un aumento anómalo de la presión dentro del ojo)
• epilepsia, antecedentes de convulsiones o crisis
• dificultad para orinar
• agrandamiento de la próstata
• enfermedad de la tiroides
• trastorno bipolar
• esquizofrenia
• enfermedad grave del hígado
• enfermedad grave del corazón
• estenosis pilórica (estrechamiento de la válvula de salida del estómago) e íleo paralítico (obstrucción intestinal)
• diabetes, porque puede ser necesario modificar el tratamiento con medicamentos antidiabéticos.

Si toma antidepresivos como inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), su médico podría considerar la conveniencia de modificar la dosis del medicamento (ver también sección 2 Otros medicamentos y Amitriptilina Mylan y sección 3 Cómo tomar Amitriptilina Mylan).
Los pacientes ancianos tienen mayor probabilidad de presentar ciertos efectos adversos, como mareo al levantarse, debido a la baja presión sanguínea (ver también sección 4 Posibles efectos adversos).
Niños y adolescentes
Depresión, dolor neuropático, cefalea tensional crónica y profilaxis de la migraña
No administre este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años para el tratamiento de estas enfermedades, ya que la seguridad y eficacia a largo plazo no han sido establecidas en este grupo de edad.
Pérdida involuntaria de orina durante la noche

• Antes de iniciar la terapia con amitriptilina se debe realizar un ECG para descartar el síndrome del QT largo
• Este medicamento no debe tomarse simultáneamente con un anticolinérgico (ver también sección 2 Otros medicamentos y Amitriptilina Mylan)
• Pensamientos y comportamientos suicidas pueden manifestarse al inicio del tratamiento con antidepresivos incluso en pacientes que padecen trastornos distintos de la depresión; por tanto, en el tratamiento de pacientes con enuresis deben adoptarse las mismas precauciones que en el tratamiento de pacientes con depresión.

Otros medicamentos y Amitriptilina Mylan
Algunos medicamentos pueden alterar el efecto de otros medicamentos y esto puede causar, en ocasiones, efectos adversos graves. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:
Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). Amitriptilina Mylan no debe tomarse junto con medicamentos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (medicamentos usados para la depresión) como fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida o tranilcipromina (usados para el tratamiento de la depresión), o selegilina (usada para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), debido al riesgo de efectos adversos graves. Si debe cambiar del tratamiento con un IMAO a Amitriptilina Mylan, debe esperar al menos dos semanas desde la suspensión del primer tratamiento antes de comenzar a tomar Amitriptilina Mylan. Estos medicamentos no deben tomarse simultáneamente (ver sección 2 No tome Amitriptilina Mylan).
Adrenalina, efedrina, isoprenalina, noradrenalina, fenilefrina y fenilpropanolamina (pueden estar presentes en medicamentos para la tos o el resfriado y en algunos anestésicos).
Medicamentos que contienen buprenorfina. Estos medicamentos podrían interactuar con Amitriptilina Mylan y podrían manifestarse síntomas como contracciones musculares involuntarias y rítmicas, incluidos los músculos que controlan el movimiento de los ojos, agitación, alucinaciones, coma, sudoración excesiva, temblor, reflejos exagerados, aumento de la contracción muscular, fiebre superior a 38°C. Consulte a su médico si presenta estos síntomas.
Medicamentos para el tratamiento de la hipertensión arterial, como los calcioantagonistas (por ejemplo, diltiazem y verapamilo), guanetidina, betanidina, clonidina, reserpina y metildopa.
Fármacos simpaticomiméticos. La asociación de Amitriptilina Mylan con medicamentos denominados simpaticomiméticos, como por ejemplo L-dopa (usado para tratar la enfermedad de Parkinson), descongestionantes nasales y medicamentos usados en el tratamiento del asma y las alergias, puede causar una reducción de la presión arterial (hipotensión) y problemas cardíacos (arritmias).
Fármacos anticolinérgicos. Se requiere precaución al emplear medicamentos denominados parasimpaticolíticos, como ciertos medicamentos para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson y trastornos gastrointestinales (por ejemplo, atropina, iosciamina).
Tioridazina (usada para el tratamiento de la esquizofrenia).
Tramadol (analgésico).
Medicamentos para el tratamiento de infecciones por hongos (por ejemplo, fluconazol, terbinafina, ketoconazol e itraconazol).
Sedantes (por ejemplo, barbitúricos).
Ácido valproico.
Antidepresivos (por ejemplo, ISRS (fluoxetina, paroxetina, fluvoxamina), duloxetina y bupropión).
Medicamentos para ciertas enfermedades del corazón (por ejemplo, betabloqueantes y antiarrítmicos).
Cimetidina (usada para el tratamiento de úlceras gástricas).
Metilfenidato (usado para el tratamiento del TDAH).
Ritonavir (usado para el tratamiento del VIH).
Anticonceptivos orales.
Rifampicina (para el tratamiento de infecciones).
Fenitoína y carbamazepina (usadas para el tratamiento de la epilepsia).
Hipérico (Hypericum perforatum), un producto herbal usado contra la depresión.
Medicamentos para la tiroides.
Informe a su médico también si está tomando o ha tomado recientemente medicamentos que pueden alterar el ritmo cardíaco, como:

• medicamentos para el tratamiento del ritmo cardíaco irregular (por ejemplo, quinidina y sotalol)
• astemizol y terfenadina (usados para el tratamiento de alergias y fiebre del heno)
• medicamentos usados para el tratamiento de ciertos trastornos mentales (por ejemplo, pimozida y sertindol)
• cisaprida (usada para el tratamiento de ciertos trastornos digestivos)
• alofantrina (usada para el tratamiento de la malaria)
• metadona (usada para el tratamiento del dolor y la desintoxicación)
• diuréticos (medicamentos que aumentan la producción de orina, por ejemplo, furosemida)

Si debe someterse a una intervención quirúrgica y recibe anestésicos generales o locales, informe a su médico que está tomando este medicamento.
De forma similar, informe a su dentista que está tomando este medicamento si va a recibir un anestésico local.
Amitriptilina Mylan y el alcohol
No consuma bebidas alcohólicas si está tomando este medicamento, ya que podría aumentar el efecto sedante.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda el uso de Amitriptilina durante el embarazo, salvo que su médico lo considere claramente necesario, y solo tras una evaluación cuidadosa entre beneficios y riesgos. Si ha tomado este medicamento durante los últimos meses de embarazo, el recién nacido puede presentar síntomas de abstinencia como irritabilidad, aumento del tono muscular, temblores, respiración irregular, trastornos alimenticios, llanto intenso, retención urinaria y estreñimiento.
Su médico le indicará si debe iniciar/continuar/interrumpir la lactancia o interrumpir el uso de este medicamento, teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para usted.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento puede causar somnolencia y mareo, especialmente al inicio del tratamiento. No conduzca ni utilice herramientas o máquinas si experimenta estos síntomas.

3. Cómo tomar Amitriptilina Mylan

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico.

Una gota contiene 2 mg de amitriptilina.

Depresión

Adultos

La dosis inicial recomendada es de 25 mg de Amitriptilina Mylan dos veces al día.
En función de su respuesta al medicamento, su médico puede aumentar gradualmente la dosis hasta una dosis diaria total de 150 mg, dividida en dos tomas. Si recibe dosis de 100 mg - 150 mg, su médico podría realizar controles más frecuentes.

Personas mayores (mayores de 65 años) y pacientes con enfermedad cardiovascular

La dosis inicial recomendada es de 10 mg – 25 mg al día.
En función de su respuesta al medicamento, su médico puede aumentar gradualmente la dosis hasta una dosis diaria total de 100 mg, dividida en dos tomas. Si recibe dosis de 100 mg - 150 mg, su médico podría realizar controles más frecuentes.

Uso en niños y adolescentes

Este medicamento no debe administrarse a niños o adolescentes para el tratamiento de la depresión. Para más información, consulte el apartado 2.

Dolor neuropático, cefalea tensional crónica y profilaxis de la migraña

Su médico ajustará el tratamiento según los síntomas y su respuesta al tratamiento.

Adultos

La dosis inicial recomendada es de 10 mg - 25 mg por la noche.
La dosis diaria recomendada es de 25 mg – 75 mg.
En función de su respuesta al medicamento, su médico puede aumentar gradualmente la dosis.
Si recibe dosis superiores a 100 mg al día, su médico podría realizar controles más frecuentes. Su médico le indicará si debe tomar la dosis una vez al día o dividida en dos tomas.

Personas mayores (mayores de 65 años) y pacientes con enfermedad cardiovascular

La dosis inicial recomendada es de 10 mg – 25 mg por la noche.
En función de su respuesta al medicamento, su médico puede aumentar gradualmente la dosis.
Si recibe dosis superiores a 75 mg al día, su médico podría realizar controles más frecuentes.

Uso en niños y adolescentes

Este medicamento no debe administrarse a niños o adolescentes para el tratamiento del dolor neuropático, la profilaxis de la cefalea tensional crónica ni la profilaxis de la migraña. Para más información, consulte el apartado 2.

Pérdida involuntaria de orina durante la noche

Uso en niños y adolescentes

Dosis recomendadas para niños:

• menores de 6 años: consulte el apartado 2. No tome Amitriptilina Mylan.
• entre 6 y 10 años: 10 mg - 20 mg al día. Se debe utilizar una forma de dosificación más adecuada para este grupo de pacientes.
• de 11 años o más: 25 mg - 50 mg.

Aumente la dosis gradualmente.
Tome este medicamento de 1 a 1,5 horas antes de acostarse.
Antes de comenzar el tratamiento, su médico realizará un electrocardiograma (ECG) para detectar posibles signos de ritmo cardíaco anormal.
Su médico reevaluará el tratamiento tras 3 meses y, si es necesario, realizará un ECG.

No interrumpa el tratamiento sin haber consultado a su médico.

Pacientes con riesgos especiales

Los pacientes con enfermedades hepáticas o las personas que son "metabolizadores lentos" generalmente reciben dosis más bajas.
Su médico puede tomar muestras de sangre para determinar el nivel de amitriptilina en sangre (ver también el apartado 2).

Cómo y cuándo tomar Amitriptilina Mylan

Este medicamento puede tomarse con o sin alimentos.

Duración del tratamiento

No modifique la dosis del medicamento ni interrumpa el tratamiento sin haber consultado a su médico.

Depresión

Como ocurre con otros medicamentos para el tratamiento de la depresión, pueden pasar varias semanas antes de que se observe una mejoría.
La duración del tratamiento de la depresión varía individualmente y generalmente es de al menos 6 meses. Su médico determinará la duración del tratamiento.
Continúe tomando este medicamento durante todo el tiempo recomendado por su médico.
La enfermedad de base puede persistir durante mucho tiempo. Si interrumpe el tratamiento demasiado pronto, los síntomas pueden reaparecer.

Dolor neuropático, cefalea tensional crónica y profilaxis de la migraña

Pueden pasar varias semanas antes de que se observe una mejoría del dolor.
Consulte a su médico sobre la duración del tratamiento y continúe tomando este medicamento durante todo el tiempo recomendado.

Pérdida involuntaria de orina durante la noche

Tras 3 meses, su médico decidirá si debe continuar el tratamiento.

Si toma más Amitriptilina Mylan de la que debe

Si ingiere o toma una cantidad excesiva de Amitriptilina Mylan, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano, incluso si no presenta molestias ni signos de intoxicación. Si acude al médico o al hospital, lleve consigo el envase del medicamento.

Los síntomas del sobredosaje incluyen:

• pupilas dilatadas
• ritmo cardíaco rápido o irregular
• dificultad para orinar
• boca y lengua secas
• obstrucción intestinal
• crisis convulsivas
• fiebre
• agitación
• confusión
• alucinaciones
• movimientos incontrolados
• presión sanguínea baja, pulso débil, palidez
• dificultad para respirar
• coloración azulada de la piel
• frecuencia cardíaca reducida
• torpor
• pérdida de conciencia
• coma
• diversos síntomas cardíacos como bloqueo cardíaco, insuficiencia cardíaca, hipotensión, shock cardiogénico, acidosis metabólica, hipokalemia.

El sobredosaje de amitriptilina en niños puede tener consecuencias graves. Los niños son particularmente susceptibles al coma, síntomas cardíacos, dificultad respiratoria, crisis epilépticas, niveles bajos de sodio en sangre, letargo, somnolencia, náuseas, vómitos y niveles elevados de glucosa en sangre.

Si olvida tomar Amitriptilina Mylan

Tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Amitriptilina Mylan

Su médico decidirá cuándo y cómo interrumpir el tratamiento para evitar síntomas desagradables que pueden aparecer si se interrumpe bruscamente (por ejemplo, dolor de cabeza, malestar general, insomnio e irritabilidad).

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Consulte inmediatamente a su médico si nota alguno de los siguientes síntomas:

• Crisis de visión borrosa intermitente, visión de arcoíris y dolor en los ojos. Acuda inmediatamente a un oftalmólogo antes de continuar el tratamiento con este medicamento. Estos trastornos pueden ser signos de un glaucoma agudo. Efecto adverso muy raro, puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas.
• Un problema cardíaco denominado “prolongación del intervalo QT” (visible en el electrocardiograma, ECG). Efecto adverso frecuente, puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas.
• Estreñimiento molesto, hinchazón abdominal, fiebre y vómitos. Estos síntomas pueden deberse a una parálisis de partes del intestino. Efecto adverso raro, puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas.
• Coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca de los ojos (ictericia). Puede tener problemas hepáticos. Efecto adverso raro, puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas.
• Moretones, hemorragias, palidez o dolor de garganta persistente y fiebre. Estos síntomas pueden ser los primeros signos de problemas en la sangre o en la médula ósea. Los efectos sobre la sangre incluyen una reducción del número de glóbulos rojos (que transportan oxígeno por todo el organismo), glóbulos blancos (que ayudan a combatir infecciones) y plaquetas (que favorecen la coagulación). Efecto adverso raro, puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas.
• Conductas o pensamientos suicidas. Efecto adverso raro, puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas.

Frecuencia desconocida:
Deje de usar Amitriptilina Mylan y contacte inmediatamente a un médico si nota alguno de los
siguientes síntomas:

• erupción cutánea generalizada, temperatura corporal elevada y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a fármacos).

Los efectos adversos enumerados a continuación se han notificado con las siguientes frecuencias:
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

• somnolencia/aturdimiento
• temblor en las manos u otras partes del cuerpo
• mareo
• dolor de cabeza
• latido cardíaco irregular, fuerte o rápido
• mareo al levantarse, debido a una presión sanguínea baja (hipotensión ortostática)
• boca seca
• estreñimiento
• náuseas
• sudoración excesiva
• aumento de peso
• habla pastosa o lenta
• agresividad
• congestión nasal.

Frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas

• confusión
• trastornos sexuales (disminución del deseo sexual, trastornos de la erección)
• trastornos de la atención
• alteraciones del gusto
• entumecimiento u hormigueo en brazos o piernas
• trastornos de la coordinación
• pupilas dilatadas
• bloqueo cardíaco
• fatiga
• baja concentración de sodio en sangre
• agitación
• trastornos urinarios
• sensación de sed.

Poco frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas

• excitación, ansiedad, dificultad para dormir, pesadillas
• convulsiones
• acúfenos
• aumento de la presión sanguínea
• diarrea, vómitos
• erupción cutánea, urticaria, hinchazón del rostro y de la lengua
• dificultad para orinar
• aumento de la producción de leche o flujo de leche desde el pecho en personas que no están amamantando
• aumento de la presión intraocular
• estados de colapso
• empeoramiento de la insuficiencia cardíaca
• empeoramiento de la función hepática (por ejemplo, hepatopatía colestásica).

Raros: pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas

• disminución del apetito
• delirio (especialmente en pacientes ancianos), alucinaciones
• anomalías en el ritmo cardíaco o en la secuencia del latido cardíaco
• hinchazón de las glándulas salivales
• caída del cabello
• mayor sensibilidad a la luz solar
• agrandamiento de la mama en hombres
• fiebre
• pérdida de peso
• alteraciones en los resultados de las pruebas de función hepática

Muy raros: pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas

• enfermedad del músculo cardíaco
• sensación de inquietud interna y necesidad imperiosa de estar en constante movimiento
• trastornos de los nervios periféricos
• aumento agudo de la presión intraocular
• formas particulares de ritmo cardíaco anormal (denominado torsades de pointes)
• inflamación alérgica de los alvéolos pulmonares y del tejido pulmonar.

Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• sensación de falta de apetito
• aumento o disminución de los niveles de azúcar en sangre
• paranoia
• trastornos del movimiento (movimientos involuntarios o disminución de los movimientos)
• hipersensibilidad, inflamación del músculo cardíaco
• hepatitis
• sofocos
• ojos secos

Se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes que toman este tipo
de medicamentos.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sitio web:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, usted
puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Amitriptilina Mylan

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Período de validez tras la primera apertura del frasco: 3 meses.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el frasco después de
"Cad.". La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Amitriptilina Mylan

• El principio activo es clorhidrato de amitriptilina. Un ml de Amitriptilina Mylan gotas orales solución contiene: clorhidrato de amitriptilina 45,28 mg (equivalente a amitriptilina base 40 mg).
• Los demás componentes son: agua purificada, ácido clorhídrico.

Descripción del aspecto de Amitriptilina Mylan y contenido del envase
Amitriptilina Mylan gotas orales solución se presenta en un frasco de vidrio oscuro (color ámbar), con cuentagotas y tapón de rosca a prueba de niños.
El frasco va contenido en una caja de cartón, junto con el prospecto.
Titular de la autorización de comercialización
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Milán
Productor
ABC Farmaceutici S.p.A.
Via Cantone Moretti, 29 (localidad de San Bernardo)
10015 - Ivrea (TO)