Альванд

Італія
Торгова назва Альванд
Форма випуску таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта За рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 040480

Інструкція: інформація для пацієнта

Альванд 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Лікарський засіб, еквівалентний оригіналу
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу,
оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею ще раз.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми збігаються з вашими, оскільки це може бути небезпечним.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

  1. Що таке Альванд і для чого його застосовують
  2. Що ви повинні знати, перш ніж застосовувати Альванд
  3. Як застосовувати Альванд
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Альванд
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Альванд і для чого його застосовують

Левофлоксацин — це антибіотик, який використовують для лікування інфекцій, спричинених бактеріями. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються фторхінолони. Левофлоксацин використовують для лікування різних інфекцій, зокрема інфекцій:

  • шкіри та нижележачих шарів, включаючи м’язи (так звані м’які тканини)
  • грудної клітки та легень (дихальні шляхи) у людей із хронічними захворюваннями дихання, такими як бронхіт або пневмонія
  • синуситу
  • передміхурової залози, у разі тривалої інфекції
  • сечового міхура та нирок (сечових шляхів).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Альванду

Не приймайте АЛЬВАНД:

  • якщо Ви маєте алергію на левофлоксацин, інші хінолони або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
  • якщо у Вас була алергійна реакція на інші антибіотики, такі як ципрофлоксацин або норфлоксацин
  • якщо Ви страждаєте нападами судоми (епілепсія)
  • якщо раніше у Вас були запалення та набряк сухожиль (тендит)
  • якщо Ви вагітна або можете завагітніти
  • якщо Ви годуєте грудьми
  • якщо Вам менше 18 років.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо хоча б одна з цих умов стосується Вас. Якщо Ви не впевнені, обговоріть це з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати АЛЬВАНД.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Альванду, якщо:

  • у Вас розвинулася тяжка реакція шкіри або шелушіння шкіри, везикули і/або виразки в роті після прийому будь-якого лікарського засобу, що містить левофлоксацин;
  • якщо Вам діагностували збільшення розмірів або «розширення» великого судини (аневризма аорти або периферична аневризма великого судини).
  • якщо Ви раніше перенесли епізоди розшарування аорти (розрив стінки аорти).
  • якщо Вам діагностували недостатність одного з клапанів серця (регургітація аортального та мітрального клапанів);
  • якщо у Вас є сімейний анамнез аневризми або розшарування аорти або вроджене захворювання клапанів серця, або інші фактори ризику чи стан, що сприяє (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана, синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Сьегрена [аутоімунне запальне захворювання], або судинні захворювання, такі як артеріїт Такаясу, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бехчета, високий кров’яний тиск або відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит [аутоімунне запальне захворювання] або ендокардит [запалення серця]).

Перед прийомом цього лікарського засобу
Ви не повинні приймати антибактеріальні засоби на основі хінолонів/фторхінолонів, включаючи Альванд, якщо раніше у Вас були тяжкі небажані реакції під час лікування хінолоном або фторхінолоном. У такому випадку негайно повідомте лікареві.
Особлива обережність при прийомі Альванду, якщо:

  • Вам 60 років або більше
  • Ви приймаєте кортикостероїди, які іноді називають стероїдами (див. «Інші лікарські засоби та Альванд»)
  • у Вас були напади епілепсії
  • Ви перенесли ушкодження мозку внаслідок інсульту або інших ушкоджень мозку
  • у Вас проблеми з нирками
  • Ви страждаєте захворюванням, відомим як «дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази». Прийом цього лікарського засобу збільшує ймовірність розвитку серйозних проблем з кров’ю.
  • Ви страждали психічними розладами
  • у Вас були серцеві проблеми: Ви повинні бути обережними, коли використовуєте цей тип лікарського засобу, якщо Ви народилися з подовженням інтервалу QT (виявлено на електрокардіограмі, електричному записі серця), маєте дисбаланс солей у крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), дуже повільний серцевий ритм (називається брадикардія), слабке серце (серцева недостатність), перенесли серцевий напад (інфаркт міокарда), Ви жінка або похилий вік, або приймаєте інші лікарські засоби, які можуть змінювати електрокардіограму (див. розділ «Інші лікарські засоби та Альванд»).
  • Ви маєте цукровий діабет
  • Ви мали проблеми з печінкою
  • Ви маєте міастенію.

Під час прийому Альванду
Рідко можуть виникати біль і набряк суглобів, запалення або розрив сухожиль.
Ризик вищий, якщо Ви похилий вік (старше 60 років), якщо Ви отримали трансплантацію органу, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожиль можуть виникнути в перші 48 годин лікування та до кількох місяців після завершення терапії Альвандом.
При перших ознаках болю або запалення сухожилля (наприклад, в області щиколотки, зап’ястя, ліктя, плеча або коліна) припиніть прийом Альванду, зверніться до лікаря та утримуйте уражену ділянку від рухів. Уникайте зайвих рухів, оскільки ризик розриву сухожилля може збільшитися.
Рідко можуть виникати симптоми ураження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння і/або слабкість, особливо в ногах і стопах або руках і передпліччях. У такому випадку припиніть прийом Альванду та негайно повідомте лікареві, щоб уникнути постійного ураження нервів.
Якщо Ви відчуваєте раптовий сильний біль у животі, грудях або спині, що може бути симптомом аневризми або розшарування аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може бути вищим, якщо Ви приймаєте системні кортикостероїдні препарати.
Негайно повідомте лікареві, якщо помітили раптове виникнення задишки, особливо в положенні лежачи, або набряк щиколоток, стоп або живота, або нові епізоди серцебиття (відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття).
Якщо у Вас почалися раптові непередбачувані міскі, фасцикуляції або скорочення м’язів — негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки міоклону. Лікар може припинити лікування левофлоксацином та почати відповідне лікування.
При відчутті втоми, блідості шкіри, синяків, неконтрольованого кровотечіння, лихоманки, болю в горлі та сильного погіршення загального стану, або якщо Ви відчуваєте, що Ваша стійкість до інфекцій знизилася — негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки захворювання крові. Лікар повинен контролювати кров за допомогою загального аналізу крові. При аномальному загальному аналізі крові лікар може припинити лікування.
Тяжкі, тривалі, інвалідизуючі та можливо незворотні небажані ефекти
Антибактеріальні препарати на основі фторхінолонів/хінолонів, включаючи Альванд, пов’язані з дуже рідкими, але тяжкими небажаними ефектами, деякі з яких тривалими (що тривають місяці або роки), інвалідизуючими або що можуть не покращитися. До них належать біль у сухожиллях, м’язах та суглобах рук і ніг, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як поколювання, дзвін, свербіж, оніміння або печіння (парестезія), порушення органів чуття, такі як зміна зору, смаку, нюху та слуху, депресія, порушення пам’яті, сильна втома та важкі порушення сну.
Якщо після прийому Альванду у Вас виникли будь-які з цих небажаних ефектів, негайно зверніться до лікаря, перш ніж продовжувати лікування. Лікар разом з Вами вирішить, чи продовжувати лікування, і може розглянути можливість використання антибіотика іншого класу.
Тяжкі шкірні реакції
При застосуванні левофлоксацину повідомлялися тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (SJS), токсичний епідермальний некроліз (TEN) та реакцію на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS).

  • SJS та TEN можуть спочатку проявлятися на тілі у вигляді червоних плям або круглих плям, часто з бульбашками в центрі. Також можуть виникати виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах (червоні та набряклі очі). Ці тяжкі висипання на шкірі часто передують лихоманка та/або симптоми, схожі на грип. Висипання можуть прогресувати до масштабного шелушіння шкіри та небезпечних для життя ускладнень або призвести до смерті.
  • DRESS спочатку проявляється симптомами, схожими на грип, та висипанням на обличчі, потім поширюється висипання з лихоманкою, підвищенням рівня ферментів печінки в аналізах крові, підвищенням певного типу білих кров’яних тілець (еозинофілія) та збільшенням лімфатичних вузлів.

Якщо у Вас виникло тяжке висипання на шкірі або інші з цих шкірних симптомів, припиніть прийом левофлоксацину та негайно зверніться до лікаря або отримайте медичну допомогу.
Якщо у Вас є будь-які сумніви щодо того, чи стосується це Вас, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Альванду.
Інші лікарські засоби та Альванд
Ви повинні повідомити лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-який інший лікарський засіб. Це тому, що Альванд може впливати на механізм дії інших лікарських засобів.
Також деякі лікарські засоби можуть впливати на механізм дії Альванду.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів. Це тому,
що прийом Альванду в комбінації з іншими ліками може збільшити ймовірність виникнення небажаних ефектів:

  • кортикостероїди, які іноді називають стероїдами — використовуються для лікування запалень. Ймовірність розвитку запалення та/або розриву сухожиль збільшується.
  • варфарин — використовується для розрідження крові. Ймовірність кровотечі збільшується. Лікар може запропонувати регулярно здавати аналізи крові для контролю згортання крові.
  • теофілін — використовується при проблемах з диханням. Ймовірність нападу (епілептичний приступ) збільшується, якщо Ви приймаєте теофілін разом з Альвандом.
  • нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) — використовуються при болі та запаленні, такі як аспірин, ібупрофен, фенбуфен, кетопрофен та індометацин. Ймовірність нападу (епілептичний приступ) при прийомі разом з Альвандом збільшується.
  • циклоспорин — використовується при трансплантації органів. Ймовірність виникнення типових небажаних ефектів циклоспорину збільшується.
  • лікарські засоби, відомі своїм впливом на серцевий ритм. До них належать засоби, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму (антиаритміки, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, соталол, дофетилід, ібутілід та аміодарон), депресії (трициклічні антидепресанти, такі як амітриптилін та іміпримін), психічних розладів (антипсихотики) та бактеріальних інфекцій («макролідні» антибіотики, такі як еритроміцин, азитроміцин та кларитроміцин).
  • пробенецид — використовується для лікування подагри та циметидин — використовується при виразках та печінні в шлунку. Особлива обережність потрібна при прийомі одного з цих препаратів разом з Альвандом.
  • Лікар може призначити Вам нижчу дозу, якщо Ви маєте проблеми з нирками.

Не приймайте Альванд таблетки разом з наступними лікарськими засобами. Це тому, що механізм дії Альванду таблеток може бути порушений:

  • солі заліза у таблетках (при анемії), добавки цинку, антациди, що містять магній або алюміній (при кислотності або печінні в шлунку), диданозин або сукральфат (при шлункових виразках). Див. розділ 3 нижче «Якщо Ви вже приймаєте таблетки солей заліза, добавки цинку, антациди, диданозин або сукральфат».

Аналіз сечі на опіати
У пацієнтів, що приймають Альванд, аналізи сечі можуть давати «псевдопозитивні» результати на сильні знеболювальні засоби, відомі як «опіати». Якщо лікар вважає за необхідне зробити Вам аналіз сечі, повідомте йому, що Ви приймаєте Альванд.
Тест на туберкульоз
Цей лікарський засіб може спричиняти «псевдонегативні» результати в деяких лабораторних тестах, що виявляють бактерії, які викликають туберкульоз.
Вагітність та годування груддю
Не приймайте Альванд, якщо Ви вагітні, намагаєтеся завагітніти, годуєте груддю або плануєте це робити. Якщо Ви завагітніли під час лікування Альвандом, припиніть прийом таблеток та негайно зверніться до свого лікаря.
Запитайте поради у лікаря або фармацевта перед прийомом будь-якого лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не проводилися дослідження щодо здатності керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Альванд може спричиняти сонливість, запаморочення або проблеми зі зором. Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми, доки Ви не знатимете, як цей лікарський засіб на Вас впливає.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку з плівковим покриттям, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Альванд

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі: доза залежить від інфекції. Звичайна доза — 250 мг або 500 мг один раз на добу. Іноді лікар може збільшити дозу до 500 мг двічі на добу.
Лікар призначить вам курс лікування. Зазвичай Альванд слід приймати протягом 7–14 днів, але при деяких інфекціях прийом плівкових таблеток може тривати до 28 днів.
Необхідно прийняти всі плівкові таблетки, які вам були призначені.
Спосіб і шлях застосування: ковтайте плівкові таблетки цілими, запиваючи невеликою кількістю води. Плівкові таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі. Якщо ви приймаєте лікарські засоби, що містять залізо, антациди або сукральфат, важливо не приймати їх протягом двох годин до або після прийому Левофлоксацину.
Дорослі з порушеннями функції нирок: лікар може призначити вам нижчу дозу, якщо у вас є проблеми з нирками.
Діти та підлітки: не приймайте цей лікарський засіб, якщо вам менше 18 років.
Якщо ви прийняли Альванд у дозі, що перевищує рекомендовану
Можуть з’явитися сплутаність свідомості та запаморочення, можуть виникнути судоми або епілептичні напади, прискоритися серцебиття, можливі втрати свідомості. Якщо ви прийняли більше Альванду, ніж слід, негайно зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги або повідомте свого лікаря. Візьміть з собою цей листок-вкладку, упаковку та залишки таблеток.
Якщо ви забули прийняти Альванд
Якщо ви забули прийняти чергову дозу, зробіть це якомога швидше, якщо тільки до наступної дози залишилося менше двох годин.
Ніколи не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Якщо ви припинили лікування Альвандом
Лікар повідомить вам, як довго слід приймати ці плівкові таблетки.
Не припиняйте раптово прийом цього лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.
Якщо у вас виникли сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Альванд може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Нижче наведені побічні ефекти, які можуть виникати під час лікування Альвандом.
Припиніть прийом Альванду та негайно зверніться до лікаря або в лікарню, якщо ви помітили такий
побічний ефект:
Дуже рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 10 000)

  • алергійна реакція. Симптоми можуть включати: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.

Припиніть прийом Альванду та негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-який із
наступних серйозних побічних ефектів — може знадобитися термінова медична допомога:
Рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 1 000)

  • водяниста діарею, можливо з кров’ю, іноді з супутніми спазмами в животі та високою температурою. Це може бути ознакою серйозного кишкового захворювання.
  • біль і запалення сухожиль або зв’язок, що в окремих випадках можуть розірватися. Найчастіше уражується ахіллове сухожилля.
  • судоми.
  • значна висипка, гарячка, підвищення рівня ферментів печінки, зміни в крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, відома також як DRESS або синдром гіперчутливості до ліків). Див. також розділ 2.
  • синдром, пов’язаний з недостатнім виведенням води та низьким рівнем натрію (СІАДН)

Дуже рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 10 000)

  • печіння, поколювання, біль або оніміння. Ці симптоми можуть бути ознакою захворювання, відомого як «нейропатія».

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

  • тяжкі висипки на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некролізу. Вони можуть проявлятися на тілі у вигляді червонуватих плям або круглих плям, часто з центральними пухирями, шелушінням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, статевих органах та очах і можуть передувати їм гарячка та симптоми, схожі на грип. Див. також розділ 2.

Інші:

  • втрата апетиту, жовте забарвлення шкіри та очей, темне забарвлення сечі, свербіж або біль у животі. Ці симптоми можуть свідчити про захворювання печінки, що можуть включати летальну печінкову недостатність (недостатність печінки, яка може призвести до смерті).

Якщо під час прийому Альванду у вас виникли проблеми зі зором або інші порушення зору, негайно зверніться до офтальмолога.
Повідомте лікаря, якщо будь-який із наступних побічних ефектів погіршується або триває більше кількох
днів:
Часто (може стосуватися до 1 пацієнта з 10)

  • труднощі зі сном
  • головний біль, почуття запаморочення
  • неприємні відчуття (нудота, блювота) та діарея
  • підвищення рівня ферментів печінки у крові

Нечасто (може стосуватися до 1 пацієнта з 100)

  • зміни в кількості інших бактерій або грибів, інфекція грибком, відомим як Candida, що може вимагати початку лікування
  • зміни в кількості білих кров’яних тіл, виявлені під час аналізів крові (лейкопенія, еозинофілія)
  • почуття стресу (тремтіння), почуття сплутаності, почуття нервозності, сонливість, тремор, запаморочення
  • задишка (диспнея)
  • зміна смаку, втрата апетиту, розлад шлунку або неперетравлення (диспепсія), біль у ділянці шлунка, почуття розпучення (метеоризм), запор
  • свербіж та висипка, сильний свербіж або кропив’янка, надмірне потовиділення (гіпергідроз)
  • болі в суглобах або м’язові болі
  • аналізи крові можуть показувати аномальні результати через проблеми з печінкою (підвищення білірубіну) або нирками (підвищення креатиніну)
  • загальна слабкість

Рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 1 000)

  • синяки та схильність до кровотеч через зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
  • низька кількість білих кров’яних тіл (нейтропенія)
  • надмірна імунна відповідь (гіперчутливість)
  • зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія). Це важливо для тих, хто хворіє на цукровий діабет.
  • бачити або чути те, чого немає (галюцинації, параноя), зміни в поглядах та сумніви (психотичні реакції), з можливістю розвитку суїцидальних думок або дій
  • почуття депресії, психічні порушення, почуття непокоя (збудження), незвичайні сни або кошмари
  • почуття поколювання в руках і ногах (парестезія)
  • проблеми зі слухом (шум у вухах) або зором (затуманення зору)
  • незвичайно швидке серцебиття (тахікардія) або низький кров’яний тиск (гіпотензія)
  • м’язова слабкість. Це важливо для пацієнтів із міастенією (рідкісне захворювання нервової системи).
  • порушення функції нирок та іноді ниркова недостатність, що може бути викликана алергійною реакцією на нирки, відому як інтерстиційний нефрит
  • гарячка
  • чітко виражені еритематозні плями, з або без утворення пухирів, що розвиваються протягом кількох годин після введення левофлоксацину та зникають, залишаючи почервоніння; зазвичай з’являються знову в тому самому місці шкіри або слизової після наступного прийому левофлоксацину

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

  • зниження кількості червоних кров’яних тіл (анемія). Це може призводити до блідості або жовтуватого забарвлення шкіри через ураження червоних кров’яних тіл та зниження кількості всіх типів клітин крові (панцитопенія).
  • кістковий мозок припиняє виробляти нові клітини крові, що може призводити до втому, зниження здатності боротися з інфекціями та неконтрольованим кровотечам (апластична анемія).
  • гарячка, біль у горлі та загальне погане самопочуття, що не проходить. Це може бути пов’язане зі зниженням кількості білих кров’яних тіл у крові (агранулоцитоз).
  • відсутність припливу крові (анапілактичний шок)
  • підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія) або зниження рівня цукру в крові, що призводить до коми (гіпоглікемічна кома). Це важливо для тих, хто хворіє на цукровий діабет.
  • зміна запаху речей, втрата нюху або смаку (паросмія, аносмія, агеузія)
  • відчуття надмірного збудження, ейфорії, хвилювання або ентузіазму (манія)
  • труднощі з рухом та ходьбою (дискінезія, екстрапірамідні розлади)
  • тимчасова втрата свідомості або орієнтації (синкопе)
  • тимчасова втрата зору, запалення очей
  • погіршення або втрата слуху
  • незвичайно швидке серцебиття, нерегулярне серцебиття з небезпекою для життя, включаючи зупинку серця, зміни в серцебитті (відомі як «подовження інтервалу QT» на ЕКГ, електрична активність серця)
  • труднощі з диханням або свистяче дихання (бронхоспазм)
  • алергійні реакції в легенях
  • панкреатит
  • запалення печінки (гепатит)
  • підвищена чутливість шкіри до сонячного світла або ультрафіолетових променів (фоточутливість), потемніння ділянок шкіри (гіперпігментація)
  • запалення судин, що переносять кров по всьому тілу, викликане алергійною реакцією (васкуліт)
  • запалення внутрішніх тканин рота (стоматит)
  • розпад м’язів та руйнування м’язів (рабдоміоліз)
  • почервоніння та набряк суглобів (артрит)
  • біль, включаючи біль у спині, грудях та кінцівках
  • раптові непрохані рухи, фасцикуляції або м’язові скорочення (міоклонія)
  • напади порфірії у пацієнтів, які вже хворіють на порфірію (дуже рідкісне захворювання обміну речовин)
  • стійкий головний біль із або без затуманення зору (доброкачінна внутрішньочерепна гіпертензія)

Дуже рідкісні випадки тривалих (що тривають місяці або роки) або постійних побічних реакцій на ліки, таких як запалення сухожиль, розрив сухожиль, біль у суглобах, біль у руках або ногах, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як поколювання, свербіж, подряпини, печіння, оніміння або біль (нейропатія), втому, порушення пам’яті та концентрації, ефекти на психічне здоров’я (що можуть включати порушення сну, тривогу, панічні атаки, депресію та суїцидальні думки), а також зміни слуху, зору, смаку та нюху, пов’язані з застосуванням антибіотиків групи хінолонів і фторхінолонів, у деяких випадках незалежно від наявних факторів ризику.
Повідомлялися випадки розширення та ослаблення стінки аорти або розриву стінки аорти (аневризми та розшарування), з можливими розривами, що можуть призвести до смерті, а також випадки регургітації крові через клапани серця у пацієнтів, яким призначали фторхінолони. Див. також розділ 2.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Альванд

Зберігайте ліки у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці/блистері після напису
«Termina validità». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні ліки у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися
ліків, які Ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Альванд
Діючою речовиною є левофлоксацин.
Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка Альванд 250 мг містить 250 мг левофлоксацину (у вигляді гемігідрату левофлоксацину).
Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка Альванд 500 мг містить 500 мг левофлоксацину (у вигляді гемігідрату левофлоксацину).
Інші компоненти:
Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, колоїдний безводний діоксид кремнію, кросповідон, гіпромелоза, натрію стеарилфумарат.
Плівкове покриття таблетки: гіпромелоза, діоксид титану (Е171), макрогол 400, червоний заліза оксид (Е172), жовтий заліза оксид (Е172), тальк.
Опис зовнішнього вигляду Альванд та вміст упаковки
Таблетки Альванд 250 мг — персикового кольору, овальні, вкриті плівковою оболонкою, з нанесеним «250», з розламною лінією, що розділяє «2» та «50» на одному боці та «L» з розламною лінією на іншому боці.
Таблетки Альванд 500 мг — персикового кольору, овальні, вкриті плівковою оболонкою, з нанесеним «500», з розламною лінією, що розділяє «5» та «00» на одному боці та з розламною лінією на іншому боці.
Плівково вкрита таблетка може бути поділена на дві рівні частини.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 250 мг доступні в блистерних упаковках по 3, 5, 7 та 10 таблеток.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 500 мг доступні в блистерних упаковках по 5, 7 та 10 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки надаються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
I.B.N. Savio S.r.l. – via del Mare, 36 – Pomezia (RM)
Виробник, відповідальний за випуск партії:
Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU 17 0LD, Великобританія
Special Product’s Line S.p.A.- Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 – Anagni (FR)