Ulotka: informacja dla pacjenta

Alvand 250 mg tabletki powlekane, 500 mg tabletki powlekane

Lek równorzędny
Przed zaczęciem stosowania tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne. Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Treść tej ulotki

Co to jest Alvand i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Alvand
Jak stosować Alvand
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Alvand
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Alvand i do czego służy

Levofloksacyna to antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych. Należy on do grupy leków zwanych fluorochinolonami. Levofloksacyna jest stosowana w leczeniu różnych zakażeń, w tym zakażeń:

skóry i leżących pod nią warstw, w tym mięśni (tzw. tkanek miękkich)
klatki piersiowej i płuc (dróg oddechowych) u osób cierpiących na przewlekłe schorzenia oddechowe, takie jak zapalenie oskrzeli lub zapalenie płuc
zatok
gruczołu krokowego, w przypadku trwającego zakażenia
pęcherza i nerek (dróg moczowych).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Alvand

Nie przyjmuj ALVAND:

jeśli jesteś uczulony na lewofloksacynę, inne chinolony lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli miałeś(-aś) reakcję alergiczną na inne antybiotyki, takie jak cyprofloksacyna lub norfloksacyna
jeśli chorujesz na napady drgawkowe (epilepsję)
jeśli wcześniej występowała u Ciebie zapalna choroba ścięgien (tendinitis)
jeśli jesteś w ciąży lub możesz zajść w ciążę
jeśli karmisz piersią
jeśli masz mniej niż 18 lat.

Nie używaj tego leku, jeśli któraś z tych sytuacji odnosi się do Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien(-na), porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ALVAND.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Alvand, jeśli:

wystąpiła u Ciebie ciężka reakcja skórna lub łuszczenie się skóry, pęcherze i/lub owrzodzenia jamy ustnej po zażyciu jakiegokolwiek leku zawierającego lewofloksacynę;
jeśli u Ciebie zdiagnozowano powiększenie się lub „rozszerzenie” dużego naczynia krwionośnego (aneurysma aorty lub aneurysma obwodowego dużego naczynia krwionośnego).
jeśli wcześniej doznałeś(-aś) rozwarstwienia aorty (pęknięcie ściany aorty).
jeśli zdiagnozowano u Ciebie niewydolność jednej z zastawek serca (rzucawkę aortalną lub dwuskórną);
jeśli masz rodzinne predyspozycje do aneurysmy lub rozwarstwienia aorty lub chorobę wrodzoną zastawek serca, lub inne czynniki ryzyka lub stan predysponujący (np. zaburzenia tkanki łącznej, takie jak zespół Marfana, zespół Ehlersa-Danlosa, zespół Turnera, zespół Sjögrena [autoimmunologiczne choroby zapalne], lub choroby naczyniowe, takie jak tętniak Takayasu, tętniak z komórkami wielkoblastowymi, choroba Behçeta, nadciśnienie tętnicze lub znana miażdżyca, reumatoidalne zapalenie stawów [autoimmunologiczne choroby zapalne] lub zapalenie wsierdzia [zapalenie serca]).

Przed zażyciem tego leku
Nie powinieneś(-aś) przyjmować leków przeciwbakteryjnych z grupy chinolonów/fluorochinolonów, w tym Alvand, jeśli wcześniej miałeś(-aś) jakąkolwiek ciężką reakcję niepożądaną podczas leczenia chinolonem lub fluorochinolonem. W takim przypadku, powiadom lekarza jak najszybciej.
Zachowaj szczególną ostrożność przy stosowaniu Alvand, jeśli:

masz 60 lat lub więcej
przyjmujesz kortykosteroidy, zwane czasem steroidami (zobacz „Inne leki i Alvand”)
miałeś(-aś) napady padaczkowe
doznałeś(-aś) uszkodzenia mózgu w wyniku udaru lub innych uszkodzeń mózgu
masz problemy z nerkami
chorujesz na chorobę znaną jako „niedobór glukozo-6-fosforanodehydrogenazy”. Podanie tego leku zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia poważnych problemów krwi.
miałeś(-aś) problemy psychiczne
miałeś(-aś) problemy sercowe: musisz zachować ostrożność przy stosowaniu tego typu leków, jeśli masz wrodzone lub rodzinne predyspozycje do wydłużenia odcinka QT (widoczne w elektrokardiogramie, zapis elektryczny serca), masz zaburzenia elektrolitowe w krwi (szczególnie niski poziom potasu lub magnezu we krwi), bardzo wolne tętno (tzw. bradykardia), osłabione serce (niewydolność serca), miałeś(-aś) zawał serca (zawał mięśnia sercowego), jesteś kobietą lub osobą starszą, lub przyjmujesz inne leki, które mogą wpływać na elektrokardiogram (zobacz punkt „Inne leki i Alvand”).
masz cukrzycę
miałeś(-aś) problemy z wątrobą
chorujesz na miastenię.

Podczas przyjmowania Alvand
Rzadko mogą wystąpić ból i obrzęk stawów oraz zapalenie lub pęknięcie ścięgien.
Ryzyko jest większe, jeśli jesteś osobą starszą (powyżej 60 lat), jeśli przeszczepiono Ci narząd, jeśli masz problemy z nerkami lub przyjmujesz kortykosteroidy. Zapalenie i pęknięcie ścięgien mogą wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia i nawet kilka miesięcy po zakończeniu terapii Alvand.
Przy pierwszych objawach bólu lub zapalenia ścięgna (np. w kostce, nadgarstku, łokciu, ramieniu lub kolanie) przestań przyjmować Alvand, skontaktuj się z lekarzem i odpoczywaj dotkniętym obszarem. Unikaj niepotrzebnych ruchów, ponieważ ryzyko pęknięcia ścięgna może wzrosnąć.
Rzadko mogą wystąpić objawy uszkodzenia nerwów (neuropatia), takie jak ból, pieczenie, mrowienie, zdrętwienie i/lub osłabienie, szczególnie w stopach i nogach lub rękach i ramionach. W takim przypadku przestań przyjmować Alvand i natychmiast powiadom lekarza, aby uniknąć trwałego uszkodzenia nerwów.
Jeśli odczuwasz silny i nagły ból w brzuchu, klatce piersiowej lub plecach, który może być objawem aneurysmy lub rozwarstwienia aorty, natychmiast udaj się do szpitala. Ryzyko może być większe, jeśli przyjmujesz kortykosteroidy o działaniu ogólnym.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz szybkie wystąpienie duszności, szczególnie w pozycji leżącej, obrzęk kostek, stóp lub brzucha, lub nowe epizody kołatania serca (uczucie szybkiego lub nieregularnego rytmu serca).
Jeśli zaczniesz doświadczać nagłych, niekontrolowanych drgawek, faszcykulacji lub skurczów mięśni – natychmiast skontaktuj się z lekarzem, ponieważ mogą to być objawy mioklonii. Lekarz może zdecydować o przerwaniu leczenia lewofloksacyną i rozpoczęciu odpowiedniego leczenia.
W przypadku uczucia zmęczenia, bladości skóry, siniaków, niekontrolowanych krwawień, gorączki, bólu gardła i silnego pogorszenia ogólnego stanu zdrowia, lub jeśli masz wrażenie, że Twoja odporność na infekcje zmalała – natychmiast skontaktuj się z lekarzem, ponieważ mogą to być objawy choroby krwi. Lekarz powinien monitorować krew za pomocą morfologii. W przypadku nieprawidłowej morfologii lekarz może zdecydować o przerwaniu leczenia.
Ciężkie, długotrwałe, niepełnosprawne i nieulegające poprawie działania niepożądane
Leki przeciwbakteryjne z grupy fluorochinolonów/chinolonów, w tym Alvand, są związane z bardzo rzadkimi, ale poważnymi działaniami niepożądanymi, niektóre z nich długotrwałe (trwające miesiące lub lata), powodujące niepełnosprawność lub mogące nie ulec poprawie. Obejmują one ból ścięgien, mięśni i stawów rąk i nóg, trudności w chodzeniu, nietypowe uczucia, takie jak ukłucia, mrowienie, swędzenie, zdrętwienie lub pieczenie (parestezje), zaburzenia narządów zmysłów, takie jak zmiany wzroku, smaku, węchu i słuchu, depresję, zaburzenia pamięci, silne zmęczenie i ciężkie zaburzenia snu.
Jeśli po zażyciu Alvand wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych działań niepożądanych, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, zanim kontynuujesz leczenie. Lekarz wspólnie z Tobą zdecyduje, czy kontynuować leczenie, biorąc pod uwagę również możliwość użycia antybiotyku z innej klasy.
Ciężkie reakcje skórne
Podczas stosowania lewofloksacyny opisywano ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczną martwicę nabłonka (TEN) i reakcję na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS).

SJS i TEN mogą początkowo objawiać się na skórze jako czerwone plamy lub okrągłe plamy, często z pęcherzami w centrum. Mogą również wystąpić owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu (czerwone i opuchnięte oczy). Te ciężkie wypryski skórne często poprzedzają gorączkę i/lub objawy podobne do grypy. Wypryski mogą się nasilać, prowadząc do dużego łuszczenia się skóry i poważnych, zagrażających życiu powikłań lub śmierci.
DRESS początkowo objawia się jako objawy podobne do grypy i wyprysk na twarzy, a następnie rozległy wyprysk skórny z gorączką, podwyższeniem poziomu enzymów wątrobowych we krwi, wzrostem jednego z rodzajów białych krwinek (eozynofilia) i powiększeniem węzłów chłonnych.

Jeśli u Ciebie pojawi się ciężki wyprysk skórny lub inny z tych objawów skóry, przestań przyjmować lewofloksacynę i natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub poproś o natychmiastową pomoc medyczną.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, czy powyższe może się w jakiś sposób do Ciebie odnosić, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Alvand.
Inne leki i Alvand
Musisz poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(-aś) lub możesz przyjmować inne leki. Wynika to z faktu, że Alvand może wpływać na mechanizm działania innych leków.
Niektóre leki mogą również wpływać na działanie Alvand.
W szczególności, poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Wynika to z faktu, że jednoczesne stosowanie Alvand z innymi lekami może zwiększyć możliwość wystąpienia działań niepożądanych:

kortykosteroidy, czasem nazywane steroidami – stosowane w leczeniu stanów zapalnych. Zwiększa się ryzyko zapalenia i/lub pęknięcia ścięgien.
warfarynę – stosowaną do rozcieńczania krwi. Zwiększa się ryzyko krwawienia. Lekarz może zalecić regularne badania krwi w celu kontroli krzepnięcia.
teofilinę – stosowaną w problemach oddechowych. Zwiększa się ryzyko napadu padaczkowego, jeśli przyjmujesz teofilinę w połączeniu z Alvand.
leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID) – stosowane na ból i stan zapalny, takie jak aspiryna, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen i indometacyna. Zwiększa się ryzyko napadu padaczkowego, jeśli przyjmujesz je w połączeniu z Alvand.
cyklosporynę – stosowaną w przeszczepach narządów. Zwiększa się ryzyko wystąpienia typowych działań niepożądanych cyklosporyny.
leki znane z wpływów na rytm serca. Obejmują one leki stosowane w leczeniu nieregularnego rytmu serca (leki przeciwarytmiczne, takie jak chinidyna, hydrochinidyna, disopyramida, sotalol, dofetylida, ibutylyda i amiodaron), w depresji (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, takie jak amitryptylina i imipramina), w zaburzeniach psychicznych (lekach przeciwpsychotycznych) i w infekcjach bakteryjnych (antybiotykach „makrolidowych”, takich jak erytromycyna, azitromycyna i klaritromycyna).
probenecyd – stosowany w leczeniu dny moczanowej i cyklosporynę – stosowaną w leczeniu wrzodów i oparzeń żołądka. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym przyjmowaniu tych leków i Alvand.
Lekarz może przepisać niższą dawkę, jeśli masz problemy z nerkami.

Nie przyjmuj Alvand w tabletkach jednocześnie z następującymi lekami. Wynika to z faktu, że mechanizm działania Alvand w tabletkach może być zaburzony:

sole żelaza w tabletkach (na anemię), suplementy cynku, leki przeciwwskazowe zawierające magnez lub glin (na nadkwasotę lub oparzenia żołądka), didanosynę lub sukralfat (na wrzody żołądka). Zobacz punkt 3 poniżej „Jeśli aktualnie przyjmujesz sole żelaza w tabletkach, suplementy cynku, leki przeciwwskazowe, didanosynę lub sukralfat”.

Badanie moczu na obecność opioidów
U pacjentów przyjmujących Alvand badania moczu mogą wykazać „fałszywie dodatni” wynik na silne leki przeciwbólowe zwane „opioidami”. Jeśli lekarz uzna za konieczne wykonanie badania moczu, poinformuj go, że przyjmujesz Alvand.
Test na gruźlicę
Ten lek może powodować „fałszywie ujemne” wyniki w niektórych badaniach laboratoryjnych wykrywających bakterie powodujące gruźlicę.
Ciąża i karmienie piersią
Nie przyjmuj Alvand, jeśli jesteś w ciąży, próbujesz zajść w ciążę, karmisz piersią lub planujesz karmienie. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia Alvand, przestań przyjmować tabletki i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Zasięgnij porady lekarza lub farmaceuty przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących zdolności do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Alvand może powodować senność, zawroty głowy lub problemy ze wzrokiem. Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, dopóki nie dowiesz się, jak ten lek na Ciebie wpływa.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę powlekaną, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Alvand

Należy stosować ten lek zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli: dawka zależy od rodzaju zakażenia. Typowa dawka to 250 mg lub 500 mg raz dziennie. Czasami lekarz może zwiększyć dawkę do 500 mg dwa razy dziennie.
Lekarz przepisze odpowiedni cykl leczenia. Zazwyczaj Alvand należy przyjmować przez okres od 7 do 14 dni, w przypadku niektórych zakażeń tabletki powlekane należy przyjmować do 28 dni.
Należy przyjąć wszystkie przepisane tabletki powlekane.
Sposób i droga podania: tabletki powlekane należy połknąć całkowicie, popijając łykiem wody. Tabletki powlekane można przyjmować niezależnie od posiłków. Jeśli stosuje się leki zawierające żelazo, środki przeciwwskrzepowe lub sukralfian, ważne jest, aby nie przyjmować ich w ciągu dwóch godzin od zażycia lewofloksacyny.
Dorośli z problemami nerek: lekarz może przepisać niższą dawkę, jeśli występują problemy z nerkami.
Dzieci i młodzież: nie należy stosować tego leku, jeśli ma się mniej niż 18 lat.
Jeśli przyjmie się zbyt dużą dawkę Alvand
Może wystąpić dezorientacja i zawroty głowy, mogą pojawić się drgawki lub napady padaczki, przyspieszone bicie serca oraz omdlenia. Jeśli przyjęto zbyt dużą dawkę Alvand, należy natychmiast skontaktować się z najbliższym szpitalem lub lekarzem. Należy zabrać ulotkę oraz opakowanie i pozostałe tabletki.
Jeśli zapomni się o przyjęciu Alvand
Jeśli zapomniano o dawce, należy ją przyjąć tak szybko jak to możliwe, o ile nie zbliża się czas następnej dawki.
Nigdy nie należy przyjmować podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwie się leczenie Alvand
Lekarz wskazze, przez jaki czas należy przyjmować tabletki powlekane.
Nie należy nagle przerywać stosowania tego leku bez konsultacji z lekarzem.
W razie wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Alvand może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poniższe działania niepożądane mogą pojawić się podczas leczenia lekiem Alvand.
Przestań przyjmować Alvand i natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala, jeśli zauważysz
następujące działanie niepożądane:
Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)

wystąpienie reakcji alergicznej. Objawy mogą obejmować: wysypkę, trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.

Przestań przyjmować Alvand i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z
następujących poważnych działań niepożądanych – może być potrzebna pilna terapia medyczna:
Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)

wodnistą biegunkę, czasem z krwią, towarzyszonej bólami brzucha i wysoką gorączką. Może to wskazywać na poważny problem jelitowy.
ból i zapalenie ścięgien lub więzadeł, które w niektórych przypadkach mogą pękać. Najczęściej dotknięte jest ścięgno Achillesa.
napady drgawkowe.
Rozległa wysypka, gorączka, podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych, zmiany w morfologii krwi (eozynofilia), powiększenie węzłów chłonnych oraz zaangażowanie innych narządów (reakcja lekowa z eozynofilią i objawami systemowymi, znana również jako DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek). Zobacz także punkt 2.
Zespół związany z niedostatecznym wydaleniem wody i obniżonym stężeniem sodu (SIADH)

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)

uczucie pieczenia, mrowienia, bólu lub drętwienia. Te objawy mogą wskazywać na chorobę zwaną „neuropatią”.

Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

ciężkie zmiany skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka. Mogą one objawiać się na ciele jako czerwone plamy lub okrągłe plamy, często z pęcherzami w centrum, odspajaniem się skóry, owrzodzeniem jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu, a poprzedzać je mogą gorączka i objawy przypominające grypę. Zobacz także punkt 2.

Inne:

utrata apetytu, żółtaczka (żółtobrunatne zabarwienie skóry i białek oczu), ciemny kolor moczu, swędzenie lub ból brzucha. Mogą to być objawy problemów wątrobowych, które mogą obejmować śmiertelne niewydolność wątroby (niewydolność wątroby, która może prowadzić do śmierci).

W przypadku zaburzeń wzroku lub innych dolegliwości oczu podczas przyjmowania
Alvand natychmiast skonsultuj się z okulistą.
Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z następujących działań niepożądanych nasila się lub trwa dłużej niż
kilka dni:
Częste (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

trudności ze snem
ból głowy, uczucie zawrotów głowy
uczucie niedoboru (nudności, wymioty) oraz biegunka
podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych we krwi

Nieczeście (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

zmiany w liczbie innych bakterii lub grzybów, infekcja grzybicza wywołana przez Candida, które mogą wymagać leczenia
zmiany w liczbie białych krwinek widoczne w wynikach badań krwi (leukopenia, eozynofilia)
uczucie stresu (lęk), dezorientacja, uczucie niepokoju, senność, drżenie, zawroty głowy
duszność (dyspnę)
zmiana w smaku, utrata apetytu, dolegliwości żołądkowe lub niestrawność (dyspepsja), ból w okolicy żołądka, uczucie wzdęcia (wzdęcia), zaparcia
swędzenie i wysypka, silne swędzenie lub pokrzywka, nadmierne pocenie się (hiperhidroza)
bóle stawów lub bóle mięśni
badania krwi mogą wykazywać nieprawidłowe wyniki spowodowane problemami wątrobowymi (podwyższenie bilirubiny) lub nerkowymi (podwyższenie kreatyniny)
osłabienie ogólne

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)

siniaki i skłonność do krwawień spowodowane zmniejszeniem liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia)
niska liczba białych krwinek (neutropenia)
nadmierna reakcja odpornościowa (nadwrażliwość)
obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia). Jest to istotne dla osób cierpiących na cukrzycę.
widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje, paranoja), zmiany w przekonaniach i wahania (reakcje psychotyczne), z możliwością rozwoju myśli samobójczych lub zachowań samobójczych
uczucie depresji, zaburzenia psychiczne, uczucie niepokoju (niepokój), nietypowe sny lub koszmary
uczucie mrowienia w rękach i nogach (parestezja)
zaburzenia słuchu (szumy w uszach) lub wzroku (zamazane widzenie)
nieregularnie szybkie bicie serca (tachykardia) lub obniżone ciśnienie krwi (hipotensja)
osłabienie mięśni. Jest to istotne dla pacjentów cierpiących na miastenię (rzadką chorobę układu nerwowego).
zaburzenia funkcji nerek i okazjonalna niewydolność nerek, która może być spowodowana reakcją alergiczną nerek zwaną zapaleniem międzywątrobniowym (interstycjalne)
gorączka
dobrze ograniczone plamy rumieniowe, z lub bez tworzenia się pęcherzy, które pojawiają się w ciągu kilku godzin po podaniu lewofloksacyny i znikają, pozostawiając zaczerwienienie; zazwyczaj pojawiają się ponownie w tym samym miejscu skóry lub błony śluzowej po kolejnym narażeniu na lewofloksacynę

Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

obniżenie liczby czerwonych krwinek (anemia). Może to prowadzić do bladości lub żółtawego zabarwienia skóry spowodowanego uszkodzeniem czerwonych krwinek oraz zmniejszeniem liczby wszystkich typów komórek krwi (pancytopenia).
szpik kostny przestaje produkować nowe komórki krwi, co może prowadzić do zmęczenia, zmniejszonej zdolności walki z infekcjami i niekontrolowanego krwawienia (niewydolność szpiku).
gorączka, ból gardła i ogólny stan niedoboru, który nie ustępuje. Może to wynikać ze zmniejszenia liczby białych krwinek we krwi (agranulocytoza).
brak dopływu krwi (szok anafilaktyczny)
podwyższenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia) lub obniżenie poziomu cukru we krwi prowadzące do śpiączki (śpiączka hipoglikemiczna). Jest to istotne dla osób cierpiących na cukrzycę.
zmiana w zapachu rzeczy, utrata węchu lub smaku (parosmia, anosmia, ageuzja)
uczucie silnego podniecenia, euforii, niepokoju lub entuzjazmu (mania)
trudności w poruszaniu się i chodzeniu (dyskinezja, zaburzenia ekstrapiramidowe)
tymczasowa utrata przytomności lub postawy ciała (zawał)
tymczasowa utrata wzroku, zapalenie oczu
pogorszenie lub utrata słuchu
nieregularnie szybkie bicie serca, nieregularne rytm serca z zagrożeniem życia, w tym zatrzymanie serca, zmiany w rytmie serca (tzw. „wydłużenie odcinka QT” widoczne w EKG, elektrycznej aktywności serca)
trudności w oddychaniu lub świsty (bronchospazm)
reakcje alergiczne w płucach
zapalenie trzustki
zapalenienie wątroby (hepatyt)
zwiększone wrażliwość skóry na słońce lub promienie UV (fotosensytywność), ciemniejsze plamy skóry (hiperpigmentacja)
zapalenie naczyń krwionośnych, które rozprowadzają krew po całym ciele, spowodowane reakcją alergiczną (zapalenie naczyń)
zapalenie tkanek jamy ustnej (stomatyt)
pęknięcie mięśni i ich rozpad (rabdomioliza)
zaczerwienienie i obrzęk stawów (zapalenie stawów)
ból, w tym ból pleców, klatki piersiowej i kończyn
nagłe, niekontrolowane drgania, faszyczki lub skurcze mięśni (mioklonia)
napady porfirii u pacjentów, którzy już cierpią na porfirię (bardzo rzadką chorobę metabolizmu)
przewlekły ból głowy z lub bez zamazanego widzenia (łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe)

Zgłoszono bardzo rzadkie przypadki długotrwałych (trwających miesiące lub lata) lub trwałych działań niepożądanych po stosowaniu leków z grupy chinolonów i fluorochinolonów, takich jak zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgna, ból stawów, ból rąk i nóg, trudności w chodzeniu, niepokojące uczucia, takie jak mrowienie, drętwienie, swędzenie, pieczenie, drętwienie lub ból (neuropatia), zmęczenie, zaburzenia pamięci i koncentracji, zaburzenia psychiczne (w tym zaburzenia snu, lęk, ataki paniki, depresja i myśli samobójcze), a także zaburzenia słuchu, wzroku, smaku i węchu, również u pacjentów bez wcześniejszych czynników ryzyka.
Zgłoszono przypadki rozszerzenia i osłabienia ściany aorty lub pęknięcia ściany aorty (aneurysmy i rozwarstwienia), które mogą prowadzić do śmiertelnych pęknięć, a także przypadki cofania się krwi z zastawek serca u pacjentów leczonych fluorochinolonami. Zobacz także punkt 2.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Alvand

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu/na folijce po oznaczeniu „Wazne do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga żadnych szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Alvand
Substancją czynną jest lewofloksacyna.
Każda tabletka powlekana Alvand 250 mg zawiera 250 mg
lewofloksacyny (jako lewofloksacyny hemihydrat).
Każda tabletka powlekana Alvand 500 mg zawiera 500 mg
lewofloksacyny (jako lewofloksacyny hemihydrat).
Pozostałe składniki to:
Jądro tabletu: celuloza mikrokryształowa, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, crospowidon,
hipromeloza, stearylo-fumaran sodu.
Warstwa powlekająca: hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 400, czerwony tlenek żelaza (E172), żółty tlenek żelaza (E172), talk.
Wygląd zewnętrzny Alvand i zawartość opakowania
Tabletki Alvand 250 mg to żółto-pomarańczowe, długie tabletki powlekane, z napisem „250”, z rowkiem podziału oddzielającym „2” od „50” po jednej stronie i literą „L” z rowkiem podziału po drugiej stronie.
Tabletki Alvand 500 mg to żółto-pomarańczowe, długie tabletki powlekane, z napisem „500”, z rowkiem podziału oddzielającym „5” od „00” po jednej stronie i rowkiem podziału po drugiej stronie.
Tabletkę powlekaną można podzielić na dwie równe części.
Tabletki powlekane 250 mg dostępne są w opakowaniach blisterowych zawierających 3, 5, 7 i 10 tabletek.
Tabletki powlekane 500 mg dostępne są w opakowaniach blisterowych zawierających 5, 7 i 10 tabletek.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
I.B.N. Savio S.r.l. – via del Mare, 36 – Pomezia (RM)
Podmiot odpowiedzialny za wpuszczenie serii do obrotu:
Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU 17 0LD, Wielka Brytania
Special Product’s Line S.p.A.- Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 – Anagni (FR)