Інструкція: інформація для пацієнта

Алпразіг 0,25 мг таблетки, 0,50 мг таблетки, 1 мг таблетки, 0,75 мг/мл пероральні краплі, розчин

Алпразолам
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

Що таке Алпразіг і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Алпразігу
Як застосовувати Алпразіг
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Алпразіг
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Алпразіг і для чого його застосовують

Алпразіg містить діючу речовину алпразолам, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються
бензодіазепіни.
Алпразіг застосовують у дорослих для лікування симптомів тривожності лише тоді, коли розлад є тяжким, призводить до істотних порушень функцій організму та викликає сильний дискомфорт.
Цей лікарський засіб слід застосовувати протягом якомога коротшого часу. Не перевищувати 2–4
тижні.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Алпразігу

Не приймайте Алпразіг, якщо:

у Вас алергія на альпразолам або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
у Вас міастенія гравіс — захворювання м’язів, що призводить до слабкості та швидкої втомлюваності;
у Вас серйозні проблеми з диханням (серйозна дихальна недостатність);
у Вас захворювання, що спричиняє часті зупинки дихання під час сну (нічна апноея);
у Вас серйозні проблеми з печінкою (серйозна печінкова недостатність);
у Вас захворювання, що призводить до підвищення тиску в оці та проблеми зі зором (гострий закритокутовий глаукома);
у Вас гостре отруєння через надмірне вживання алкоголю, снодійних (ліки, що спричиняють сон), анальгетиків (ліки, що використовуються для зменшення болю) або психотропних засобів (ліки, що використовуються для лікування розладів психіки);
Ви перебуваєте на перших 3 місяцях вагітності або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Алпразігу.
Лікування має проводитися під наглядом лікаря, і його тривалість має бути якомога коротшою.
Лікар визначить для Вас найвідповіднішу дозу та тривалість лікування.
Лікування буде обмежене за терміном, і лікар пояснить, як поступово зменшувати дозу до повної скасування.
Після припинення прийому Алпразігу можуть знову з’явитися симптоми, що спричинили початок лікування.
Через декілька тижнів терапії дія лікарського засобу може частково зменшитися — цей ефект називається толерантністю.
Прийом бензодіазепінів може призвести до фізичної та психологічної залежності, тобто Ви можете відчувати постійне бажання приймати ліки або розвинути фізичні розлади, які зникають лише після прийому препарату.
Цей ризик зростає зі збільшенням дози та тривалості лікування і є більш поширеним у пацієнтів із історією зловживання наркотиками або алкоголем.
Якщо вже виникла фізична залежність, раптове припинення лікування супроводжуватиметься симптомами абстиненції (див. «Якщо Ви припините лікування Алпразігом»).
Тривалість лікування має бути якомога коротшою і не повинна перевищувати 2–4 тижні (див. «Як приймати Алпразіг»).
Прийом цього лікарського засобу може спричинити антероградну амнезію, тобто Ви можете забувати події, що відбувалися після його прийому.
Під час лікування можуть виникнути парадоксальні побічні реакції (ефекти, протилежні до очікуваних); у такому разі лікування слід припинити. Тому рекомендується звернутися до лікаря (див. «Можливі побічні ефекти»).
Приймайте цей лікарський засіб обережно і завжди під контролем лікаря у таких випадках:

Ви похилий вік і/або ослаблений. У цьому разі лікар призначить Вам знижену дозу цього лікарського засобу. Пам’ятайте, що прийом цього препарату слід здійснювати обережно, оскільки він може спричинити седацію та/або м’язово-скелетну слабкість і збільшити ризик падіння, часто з серйозними наслідками;
у Вас проблеми з нирками і/або печінкою;
у Вас депресія або тривожність, пов’язана з депресією. Алпразіг, як і інші бензодіазепіни, не повинен використовуватися самостійно для лікування депресії або тривожності, пов’язаної з депресією, оскільки може погіршити схильність до самогубства;
у Вас психоз — серйозне психічне захворювання, що змінює поведінку і ускладнює спілкування з іншими людьми; Ви отримуєте лікування іншими психотропними препаратами (ліками для лікування психічних захворювань) (див. «Інші ліки та Алпразіг»);
у Вас є або була в минулому історія зловживання алкоголем, ліками або наркотиками (психоактивними речовинами, що здатні змінювати психофізичний стан), оскільки підвищений ризик розвитку залежності від Алпразігу. Алпразіг може спричинити седацію. Цей ефект посилюється алкоголем (див. «Алпразіг та алкоголь», «Керування транспортними засобами та використання механізмів» та «Можливі побічні ефекти»).

Неправильне вживання Алпразігу
Ви повинні приймати цей лікарський засіб ЛИШЕ за призначенням лікаря і після його придбання у аптеці.
Деякі люди мають схильність до зловживання Алпразігом та іншими подібними препаратами, які називаються бензодіазепінами.
Крім того, деякі люди незаконно отримують такі ліки (наприклад, чорний ринок, Інтернет, друзі, родичі), іноді з метою перепродажу іншим.
НЕ приймайте Алпразіг, якщо цей лікарський засіб не був Вам призначений лікарем.
НЕ приймайте Алпразіг, якщо Ви не впевнені, що цей лікарський засіб був придбаний у аптеці.

Інші ліки та Алпразіг
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що без рецепта.
Сумісне застосування Алпразігу та опіоїдів (потужні знеболювальні, ліки для замісної терапії та деякі засоби від кашлю) збільшує ризик сонливості, повільного та неефективного дихання (дихальну депресію), коми, що може загрожувати життю.
Тому сумісне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.
Однак, якщо лікар призначить Вам Алпразіг разом з опіоїдами, дозу та тривалість сумісного лікування має визначити саме лікар.
Повідомте лікареві про всі опіоїдні препарати, які Ви приймаєте, і уважно дотримуйтесь його рекомендацій щодо дозування.
Може бути корисним повідомити друзям і родичам про симптоми, зазначені вище.
Зверніться до лікаря, якщо Ви відчуваєте такі симптоми.
Необхідно дотримуватися обережності при прийомі Алпразігу разом із такими ліками:

антипсихотиками (ліки для лікування деяких психічних захворювань);
снодійними (ліки, що спричиняють сон);
транквілізаторами (ліки для лікування тривожності);
седативними (заспокійливі);
антидепресантами (наприклад, нефазодон, флуокситин, флуоксетин, іміпримін, дезипрамін, звіробій та сертралін), що використовуються для лікування депресії;
наркотичними анальгетиками та опіоїдами (ліки для лікування сильного болю, замісної терапії та деякі засоби від кашлю), які при одночасному застосуванні з Алпразігом можуть спричинити седацію, труднощі з диханням, ейфорію та збільшити ймовірність розвитку залежності від Алпразігу;
протисудорожними (ліки для лікування епілептичних нападів);
анестетиками (ліки, що знижують чутливість до болю та спричиняють седацію, використовуються для лікування болю та під час хірургічних операцій);
протисудорожними (ліки проти судом);
седативними антигістамінними (ліки для лікування алергії);
циметидином — ліком, що використовується для зниження кислотності шлунка;
пропоксіфеном — ліком для лікування болю;
оральними контрацептивами;
дилтіаземом — ліком, що використовується для зниження тиску або лікування порушень серцевого ритму;
дигоксином — ліком, що використовується для підвищення сили скорочення серця при серцевій недостатності або для лікування порушень серцевого ритму. Якщо Ви похилий вік, Алпразіг може посилювати токсичну дію дигоксину.
Зверніть особливу увагу та повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків, які можуть посилювати дію Алпразігу:
кетоконазол, ітраконазол, позаконазол, воріконазол (ліки для лікування грибкових інфекцій);
еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, тролеандоміцин, рифампіцин (антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій);
інгібітори протеази, наприклад, ритонавір (ліки для лікування вірусних інфекцій, таких як ВІЛ). У цьому разі лікар може зменшити дозу або допомогти Вам припинити лікування Алпразігом.
Зверніть особливу увагу та повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків, які можуть зменшувати дію Алпразігу:
карбамазепін та фенітоїн — ліки, що використовуються для лікування епілепсії.
Крім того, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків, що можуть взаємодіяти з Алпразігом:
міорелаксанти — ліки, що знижують тонус м’язів;
клозапін — лік, що використовується для лікування психічних розладів, оскільки збільшує ризик зупинки дихання та/або серця.
Взаємодія між Алпразігом та наступними ліками не спостерігалася:
дисульфірам — лік, що використовується для лікування алкоголізму;
пропранолол — лік, що використовується для лікування високого тиску або порушень серцевого ритму;
варфарин — лік, що використовується для уповільнення згортання крові.

Алпразіг та алкоголь
Не приймайте алкоголь під час лікування Алпразігом, оскільки алкоголь посилює седативну дію лікарського засобу.
Це негативно впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми (див. «Керування транспортними засобами та використання механізмів»).

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Не використовуйте Алпразіг протягом перших 3 місяців вагітності, оскільки це може спричинити вроджені вади розщеплення піднебіння та губи.
Ці вади, наявні від народження, відомі як заяча губа та розщеплення піднебіння.
Лікар оцінить, чи можна Вам приймати цей лікарський засіб під час другого та третього триместрів вагітності.
Якщо цей лікарський засіб призначається в останні місяці вагітності, новонароджений може мати симптоми синдрому «floppy-infant»:

зниження тонусу м’язів (осевий гіпотонус);
труднощі з сосанням, що призводить до зниження приросту ваги.
Високі дози в останній період вагітності можуть спричинити у новонародженого такі ефекти, як дихальна депресія (повільне та неефективне дихання), апноея (тимчасова зупинка дихання) та гіпотермія (зниження температури тіла).
Ці ефекти зникають, і їх тривалість пов’язана з часом, необхідним для виведення лікарського засобу.
Крім того, діти, народжені від матерів, які хронічно приймали бензодіазепіни на пізніх стадіях вагітності, можуть розвинути фізичну залежність і мати певний ризик розвитку симптомів абстиненції в новонароджених, таких як надмірна збудливість, тривожність та тремтіння, навіть через кілька днів після народження.
Годування грудьми
Не годуйте грудьми під час прийому Алпразігу, оскільки цей лікарський засіб проникає в молоко.
Якщо Алпразіг має бути використаний, слід припинити годування грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Алпразіг порушує здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми, оскільки може спричинити седацію, амнезію (порушення пам’яті), порушення концентрації та м’язової функції.
Якщо тривалість сну недостатня або приймається алкоголь чи інші ліки, що можуть знижувати час реакції, ймовірність порушення бодрістю може збільшитися (див. «Попередження та застереження», «Інші ліки та Алпразіг» та «Можливі побічні ефекти»).
Необхідно дотримуватися обережності, якщо Ви повинні керувати транспортними засобами або виконувати роботи, що вимагають збереження високого рівня пильності.
Ці ефекти посилюються при одночасному прийомі алкоголю або інших ліків, що можуть знижувати час реакції.

Алпразіг таблетки містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Алпразіг таблетки містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

Алпразіг 0,50 мг таблетки містить барвник жовтий «Сонячний захід» (Е110)
Може спричинити алергічні реакції.

Алпразіг 0,75 мг/мл краплі для прийому всередину містить етанол (етиловий спирт)
Цей лікарський засіб містить 44,90 мг алкоголю (етанолу) в кожній дозі 0,33 мл (10 крапель).
Кількість у 10 краплях цього лікарського засобу еквівалентна менше 2 мл пива або 1 мл вина.
Незначна кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не спричинить помітних ефектів.

Алпразіг 0,75 мг/мл краплі для прийому всередину містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично «без натрію».

Алпразіг 0,75 мг/мл краплі для прийому всередину містить бензиловий спирт
Цей лікарський засіб містить 0,25 мг бензилового спирту на дозу 0,33 мл (10 крапель).
Бензиловий спирт (міститься в ароматизаторі «черешня») може спричинити алергічні реакції.
Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.
Це пов’язано з тим, що великі кількості бензилового спирту можуть накопичуватися в організмі та спричинити побічні ефекти (наприклад, метаболічний ацидоз).
Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом, якщо у Вас захворювання печінки або нирок.
Це пов’язано з тим, що великі кількості бензилового спирту можуть накопичуватися в організмі та спричинити побічні ефекти (наприклад, метаболічний ацидоз).

Алпразіг 0,75 мг/мл краплі для прийому всередину містить пропіленгліколь
Цей лікарський засіб містить 247,1 мг пропіленгліколю на дозу 0,33 мл (10 крапель).
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, не приймайте цей лікарський засіб, якщо лікар не рекомендує інше.
Лікар може проводити додаткові обстеження під час лікування.
Якщо у Вас захворювання печінки або нирок, не приймайте цей лікарський засіб, якщо лікар не рекомендує інше.
Лікар може проводити додаткові обстеження під час лікування.

3. Як застосовувати Алпразіг

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Ви повинні продовжувати приймати цей лікарський засіб до тих пір, поки це не скаže вам лікар.
Правильну дозу вам визначить лікар, виходячи з вашого стану здоров’я та реакції організму на
лікарський засіб. Ніколи не перевищуйте дозу, яку вам призначив лікар.
Під час лікування лікар може змінювати дозування: завжди уважно дотримуйтесь призначеного дозування.
Лікування має розпочинатися з найменшої ефективної дози.
Рекомендована початкова доза становить від 0,25 до 0,50 мг (відповідно 10 і 20 крапель розчину для прийому внутрішньо) 3 рази на добу.
Якщо необхідно застосовувати більшу дозу, її слід поступово збільшувати, щоб уникнути ризику небажаних ефектів, до максимальної добової дози 4 мг, яку приймають у кілька прийомів.
Не перевищуйте максимальної рекомендованої дози.
Якщо ви раніше не застосовували засоби проти тривоги (лікарські засоби, що використовуються для зменшення тривоги), седативні засоби (заспокійливі), антидепресанти (лікарські засоби, що використовуються для лікування депресії), гіпнотики (лікарські засоби, що сприяють сну), і якщо ви не мали зловживання алкоголем, вам може знадобитися менша доза.
Якщо лікар призначив вам збільшити дозу, рекомендується спочатку збільшити вечірню дозу, а потім — денну.
Припинення лікування
Прийом Алпразігу слід припиняти поступово.
Рекомендується зменшувати добову дозу не більше ніж на 0,5 мг (відповідно 20 крапель) кожні 3 дні.
У деяких випадках може знадобитися більш повільне зменшення дози (див. «Обережність та застереження»).
На початку лікування лікар регулярно контролюватиме ваш стан, щоб, якщо потрібно, зменшити дозу або частоту прийому. Якщо ви похилий вік, маєте тяжкі захворювання печінки або нирок або перебуваєте у стані ослаблення, рекомендована початкова доза становить 0,25 мг (відповідно 10 крапель) 2–3 рази на добу, яку можна збільшити за необхідності та за умови переносимості (див. «Обережність та застереження»).
Безпека та ефективність альпразоламу у дітей та підлітків не встановлені.
Тривалість лікування має бути якомога коротшою.
Максимальна тривалість лікування не повинна перевищувати 2–4 тижні. Подовжене лікування не рекомендується.
У певних випадках лікар може вирішити продовжити лікування понад рекомендований максимальний термін після оцінки вашого стану здоров’я.
Лікар регулярно контролюватиме ваш стан.
Спосіб застосування
Для прийому внутрішньо.
Вечірню дозу слід приймати перед сном.
Якщо ви прийняли Алпразіг у більшій дозі, ніж потрібно
Якщо ви прийняли надмірну дозу Алпразігу або підозрюєте, що дитина могла прийняти цей лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або в найближчий пункт невідкладної допомоги.
Надмірна доза Алпразігу може бути небезпечною для життя і може спричинити атаксію (зниження координації рухів і ходьби), сонливість, розгубленість, летаргію (глибокий сон), дизартрію (зниження здатності вимовляти слова), незграбність, зниження тонусу м’язів, низький тиск, повільне та неефективне дихання, кому (відсутність свідомості), смерть.
Якщо ви забули прийняти Алпразіг
Якщо ви забули прийняти дозу лікарського засобу, зробіть це, як тільки згадаєте, якщо тільки до наступного прийому ще далеко. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати забуту дозу.
Якщо ви припинили лікування Алпразігом
Не припиняйте лікування Алпразігом раптово або без попередньої консультації з лікарем, оскільки можуть виникнути симптоми абстиненції, зокрема:

головний біль,
болі та м’язові спазми,
надзвичайно сильна тривога,
напруга,
непокій,
розгубленість,
дратівливість. У важких випадках можуть виникнути:
дереалізація (відчуття відчуження від зовнішнього світу),
деперсоналізація (відчуття відчуження від власного тіла),
гіперакузія (підвищена чутливість до звуку),
оніміння та поколювання в кінцівках,
підвищена чутливість до світла, шуму та фізичного контакту,
галюцинації (бачити або чути те, чого немає),
напади епілепсії (неконтрольовані рухи тіла та втрата свідомості).
Після припинення лікування тривога може тимчасово повернутися у більш тяжкій формі (цей ефект називається «рибатом»). Крім того, можуть виникнути й інші розлади, наприклад, зміни настрою, тривога, непокій або порушення сну (див. «Можливі небажані ефекти»).
Оскільки ризик симптомів абстиненції або «рибату» є більшим після раптового припинення лікування, лікар пояснить вам, як поступово зменшувати дозу до повної відмови.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
У разі появи наступних парадоксальних реакцій (ефекти, протилежні очікуваним)
прийом Алпразігу слід припинити (див. «Попередження та застереження»).
Негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть:

непокій;
хвилювання;
дратівливість;
агресивність;
тривожність;
делірій (неправильне сприйняття реальності);
гнів;
кошмари;
галюцинації (бачити або чути те, чого немає);
психоз (порушення мислення);
зміни в поведінці;
сонний ходьба (виконання рухів під час сну, наприклад, сидіння на ліжку, ходьба, їжа, одягання). Ці побічні ефекти виникають частіше у дітей та літніх людей.

Зверніться до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів:
Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 людей)

запор;
сухість у роті;
втому;
седацію;
сонливість;
атаксію (порушення координації рухів та ходи)*;
порушення пам'яті*;
дизартрію (зниження здатності чітко вимовляти слова);
запаморочення;
головний біль*;
депресію*;
дратівливість*.

Часто (можуть виникати до 1 з 10 людей)

розмите зору;
запаморочення (відчуття обертання або руху);
нудоту;
астенію (слабкість);
зниження або збільшення ваги;
зниження апетиту;
проблеми з координацією;
труднощі з концентрацією уваги;
розумову дезорієнтацію*;
порушення рівноваги;
зміни уваги*;
гіперсомнію (надмірну денну сонливість);
летаргію (порушення свідомості);
тремор;
белькотню (повільне, нечітке мовлення)*;
стан сплутаності свідомості*;
дезорієнтацію;
зниження або підвищення статевого потягу;
тривожність;
безсоння (неможливість заснути);
нервозність*;
залежність від психоактивних речовин*;
сексуальну дисфункцію;
дерматит (запалення шкіри).

Нечасто (можуть виникати до 1 з 100 людей)

гіперпролактинемію (підвищення пролактину — гормону);
захворювання крові;
диплопію (подвійне бачення);
блювоту;
діарею;
синдром відміни препарату*;
парадоксальну реакцію на ліки (вияв ефектів, протилежних очікуваним)*;
порушення функції печінки;
жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та білка очей);
підвищення внутрішнього тиску в оці;
слабкість м’язів;
амнезію (втрату або зниження пам'яті)*;
дистонію (порушення м’язового тонусу)*;
гіперактивність психомоторики*;
манію (психічний розлад із ознаками нав’язливості)*;
гнів*;
психічні проблеми*;
галюцинації (сприйняття неіснуючих об’єктів)*;
агресивність*;
ворожість*;
хвилювання*;
зміни статевого потягу;
незвичайні думки*;
нетримання сечі (труднощі утримування сечі);
затримку сечі (неможливість спорожнити сечовий міхур);
нерегулярність менструального циклу;
шкірну реакцію.

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

тахікардію (збільшення кількості серцевих скорочень);
гіпотензію (зниження тиску);
підвищення слиновиділення;
дисфагію (труднощі з ковтанням);
розлади шлунково-кишкового тракту;
периферичний набряк (накопичення рідини в ногах та щиколотках);
гепатит (запалення печінки);
аномальне збільшення ваги;
анорексію (зниження або відсутність апетиту);
емоційне оніміння (емоційну байдужість)*;
зниження пильності;
автономну нейропатію (стан, що характеризується поколюванням у кінцівках, запамороченням, непритомністю, слабкістю, розладами шлунка, сечовиділення та статевої функції)*;
гіпоманію (збудження, підвищену продуктивність і оптимізм)*;
зловживання ліками або психоактивними речовинами (схильність до надмірного вживання ліків або речовин, що змінюють психофізичний стан)*;
нежить (закладеність носа);
ангіоедему (набряк обличчя, губ, рота, язика та горла, що може призвести до труднощів із ковтанням і диханням);
фоточутливість (імунну реакцію на сонячне світло, що проявляється у вигляді висипу та свербіжу).

*: див. «Попередження та застереження»

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Алпразіг

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Оральні краплі слід використовувати протягом 3 місяців після першого відкриття флакона.
Лікарський засіб, що не використовується, повинен бути утилізований.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію чи побутові відходи. Зверніться до аптекаря щодо того, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Алпразіг
Алпразіг 0,25 мг таблетки
Діюча речовина — алпразолам. Кожна таблетка містить 0,25 мг алпразоламу.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, докусат натрію, силіція колоїдна, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат
Алпразіг 0,50 мг таблетки
Діюча речовина — алпразолам. Кожна таблетка містить 0,50 мг алпразоламу.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, докусат натрію, силіція колоїдна, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, жовтий «Захід сонця» (Е110), алюмінієва лака
Алпразіг 1 мг таблетки
Діюча речовина — алпразолам. Кожна таблетка містить 1 мг алпразоламу.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, докусат натрію, силіція колоїдна, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, індоцианін (Е132), алюмінієва лака
Алпразіг 0,75 мг/мл оральні краплі, розчин
Діюча речовина — алпразолам. 100 мл розчину містять 75 мг алпразоламу.
Інші компоненти: етанол, пропіленгліколь, сахарин натрію, ароматизатор вишневий, вода очищена
Опис зовнішнього вигляду Алпразігу та вміст упаковки
Таблетки: пачки по 20 таблеток 0,25 мг, 0,50 мг та 1 мг.
Оральні краплі, розчин: флакон 20 мл.
Власник дозволу на введення в обіг
LABORATORI BALDACCI S.p.A.
Via San Michele degli Scalzi, 73
56124 - Pisa (PI)
Італія
Виробник
ICE S.p.A.
Cantone Moretti 29
10015 - Ivrea (TO)
Італія
Січень 2026