Alprazig
ItaliaContenido
- Folleto informativo: información para el paciente
- Alprazig 0,25 mg comprimidos, 0,50 mg comprimidos, 1 mg comprimidos, 0,75 mg/ml gotas orales, solución
- 1. Qué es Alprazig y para qué se utiliza
- 2. Qué debe saber antes de tomar Alprazig
- 3. Cómo tomar Alprazig
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar Alprazig
- 6. Contenido del envase y otra información
Folleto informativo: información para el paciente
Alprazig 0,25 mg comprimidos, 0,50 mg comprimidos, 1 mg comprimidos, 0,75 mg/ml gotas orales, solución
Alprazolam
Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
- Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Contenido de este prospecto
- Qué es Alprazig y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de tomar Alprazig
- Cómo tomar Alprazig
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Alprazig
- Contenido del envase y otra información
1. Qué es Alprazig y para qué se utiliza
Alprazig contiene el principio activo alprazolam, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados benzodiazepinas.
Alprazig está indicado, en pacientes adultos, para el tratamiento de los síntomas de la ansiedad únicamente cuando el trastorno es grave, incapacitante y causa un malestar intenso.
Este medicamento debe utilizarse durante el menor tiempo posible. No superar las 2 – 4 semanas.
2. Qué debe saber antes de tomar Alprazig
No tome Alprazig si:
- es alérgico al alprazolam o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
- padece de miastenia gravis, una enfermedad muscular que provoca debilidad y fatiga;
- tiene graves problemas respiratorios (insuficiencia respiratoria grave);
- padece una enfermedad que causa frecuentes interrupciones de la respiración durante el sueño (apnea del sueño);
- tiene graves problemas hepáticos (insuficiencia hepática grave);
- padece una enfermedad que provoca aumento de la presión intraocular y problemas visuales (glaucoma agudo de ángulo cerrado);
- tiene una intoxicación aguda debida al consumo excesivo de alcohol, hipnóticos (medicamentos que inducen el sueño), analgésicos (medicamentos utilizados para reducir el dolor) o psicótropos (medicamentos utilizados para tratar trastornos mentales);
- se encuentra en los primeros 3 meses de embarazo o si está amamantando con leche materna (ver apartado “Embarazo y lactancia”).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Alprazig.
El tratamiento debe realizarse bajo supervisión médica y su duración debe ser lo más breve posible. Su médico determinará la dosis y duración del tratamiento más adecuadas para usted.
El tratamiento será de duración limitada y su médico le explicará cómo reducir progresivamente la dosis hasta la suspensión.
Al suspender Alprazig pueden reaparecer los síntomas que motivaron el tratamiento. Tras varias semanas de terapia, el medicamento puede perder parcialmente su eficacia; este fenómeno se denomina tolerancia.
El uso de benzodiazepinas puede provocar dependencia física y psicológica, es decir, puede experimentar un deseo creciente de seguir tomando el medicamento o puede desarrollar trastornos físicos que disminuyen o desaparecen solo tras la ingestión del medicamento.
Este riesgo aumenta con la dosis y la duración del tratamiento, y es más frecuente en pacientes con antecedentes de abuso de drogas o alcohol.
Una vez que se ha desarrollado la dependencia física, la suspensión brusca del tratamiento provocará síntomas de abstinencia (ver “Si interrumpe el tratamiento con Alprazig”).
La duración del tratamiento debe ser lo más breve posible y no debe superar las 2-4 semanas (ver “Cómo tomar Alprazig”).
La toma de este medicamento puede provocar amnesia anterógrada, es decir, puede hacerle olvidar los acontecimientos posteriores a su ingestión.
Durante el tratamiento pueden producirse reacciones adversas paradójicas (efectos opuestos a los esperados); en tal caso, debe suspenderse el tratamiento; por ello, se recomienda contactar con el médico (ver “Posibles efectos adversos”).
Tome este medicamento con precaución y siempre bajo control médico en los siguientes casos:
- es mayor o está debilitado. En este caso, su médico le recetará una dosis reducida de este medicamento; recuerde usar este medicamento con precaución porque puede provocarle sedación y/o debilidad musculoesquelética, exponiéndole a caídas, a menudo con consecuencias graves;
- tiene problemas renales y/o hepáticos;
- padece depresión o ansiedad asociada a la depresión. Alprazig, como otras benzodiazepinas, no debe usarse solo para tratar la depresión o la ansiedad relacionada con la depresión porque puede empeorar la tendencia al suicidio;
- padece psicosis, una enfermedad mental grave que altera el comportamiento y provoca dificultades para relacionarse con otras personas; está en tratamiento con otros psicofármacos, medicamentos usados para tratar enfermedades mentales (ver “Otros medicamentos y Alprazig”);
- padece o ha padecido en el pasado abuso o dependencia de alcohol, medicamentos o drogas (sustancias psicoactivas capaces de alterar el estado psicofísico), ya que el riesgo de desarrollar dependencia de Alprazig es mayor. Alprazig puede provocar sedación. Este efecto se potencia con el alcohol (ver “Alprazig y alcohol”, “Conducción y uso de maquinaria” y “Posibles efectos adversos”).
Uso inadecuado de Alprazig
Debe tomar este medicamento SOLO si ha sido recetado por un médico y tras haberlo adquirido en una farmacia. Algunas personas tienen tendencia a abusar de Alprazig y de otros medicamentos similares, denominados benzodiazepinas. Además, algunas personas obtienen estos medicamentos ilegalmente (por ejemplo, en el mercado negro, internet, amigos, familiares), a veces con el fin de revenderlos.
NO tome Alprazig si este medicamento no le ha sido recetado por un médico.
NO tome Alprazig si no está seguro de que este medicamento haya sido adquirido en una farmacia.
Otros medicamentos y Alprazig
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos sin receta médica.
La administración concomitante de Alprazig y opioides (analgésicos potentes, medicamentos para terapia sustitutiva y algunos medicamentos para la tos) aumenta el riesgo de somnolencia, respiración lenta e ineficaz (depresión respiratoria), coma, y puede ser peligrosa para la vida. Por este motivo, el uso combinado solo debe considerarse cuando no existan otras opciones terapéuticas posibles.
Sin embargo, si su médico le receta Alprazig junto con opioides, la dosis y duración del tratamiento combinado deben ser determinadas por el médico.
Informe a su médico sobre todos los medicamentos a base de opioides que esté tomando y siga atentamente sus recomendaciones sobre la dosificación.
Puede ser útil informar a amigos y familiares para que conozcan los signos y síntomas descritos anteriormente.
Contacte con su médico si nota alguno de estos síntomas.
Se requiere precaución cuando Alprazig se toma junto con los siguientes medicamentos:
- antipsicóticos (medicamentos para tratar ciertas enfermedades mentales);
- hipnóticos (medicamentos que inducen el sueño);
- ansiolíticos (medicamentos para tratar la ansiedad);
- sedantes (calmantes);
- antidepresivos (por ejemplo, nefazodona, fluvoxamina, fluoxetina, imipramina, desipramina, hierba de San Juan y sertralina), utilizados para tratar la depresión;
- analgésicos narcóticos y opioides (medicamentos para tratar el dolor intenso, medicamentos para terapia sustitutiva y algunos medicamentos para la tos), que, cuando se administran junto con Alprazig, pueden provocar sedación, dificultad respiratoria, euforia y mayor probabilidad de desarrollar dependencia de Alprazig;
- antiepilépticos, medicamentos para tratar las convulsiones epilépticas;
- anestésicos, medicamentos que reducen la sensibilidad al dolor y provocan sedación, utilizados para tratar el dolor y durante intervenciones quirúrgicas;
- anticonvulsivantes (medicamentos contra las convulsiones);
- antihistamínicos sedantes (medicamentos para tratar alergias);
- cimetidina, un medicamento usado para reducir la acidez gástrica;
- propoxifeno, un medicamento para tratar el dolor;
- anticonceptivos orales;
- diltiazem, un medicamento usado para reducir la presión arterial o tratar trastornos del ritmo cardíaco;
- digoxina, un medicamento usado para aumentar la fuerza de contracción del corazón en caso de insuficiencia cardíaca o para tratar trastornos del ritmo cardíaco. Si es mayor, Alprazig puede aumentar los efectos tóxicos de la digoxina.
Tenga especial cuidado e informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos que pueden aumentar los efectos de Alprazig: - ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol (medicamentos para tratar infecciones fúngicas);
- eritromicina, claritromicina, telitromicina, troleandomicina, rifampicina (antibióticos, medicamentos para tratar infecciones bacterianas);
- inhibidores de proteasas, por ejemplo ritonavir (medicamentos para tratar infecciones virales, como el VIH). En este caso, su médico podría reducir la dosis o guiarle para interrumpir el tratamiento con Alprazig.
Tenga especial cuidado e informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos que pueden reducir los efectos de Alprazig: - carbamazepina y fenitoína, medicamentos usados para tratar la epilepsia.
Además, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos que pueden interactuar con Alprazig: - relajantes musculares, medicamentos que reducen el tono muscular;
- clozapina, medicamento usado para tratar trastornos mentales, ya que aumenta el riesgo de parada respiratoria y/o cardíaca.
No se ha observado interacción entre Alprazig y los siguientes medicamentos: - disulfiram, medicamento usado para tratar el alcoholismo;
- propranolol, medicamento usado para tratar la hipertensión o trastornos del ritmo cardíaco;
- warfarina, medicamento usado para retrasar la coagulación sanguínea.
Alprazig y alcohol
No debe consumir alcohol durante el tratamiento con Alprazig, ya que el alcohol aumenta el efecto sedante del medicamento. Esto afecta negativamente la capacidad de conducir y de usar maquinaria (ver “Conducción y uso de maquinaria”).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No use Alprazig durante los primeros 3 meses de embarazo porque puede causar malformaciones congénitas del paladar y del labio. Estas malformaciones presentes desde el nacimiento se conocen como labio leporino y fisura palatina.
Su médico valorará si puede tomar este medicamento durante el segundo y tercer mes de embarazo.
Si este medicamento se prescribe en los últimos meses de embarazo, el recién nacido puede presentar síntomas del síndrome del “bebé flácido” (floppy-infant):
- disminución del tono muscular (hipotonía axial);
- dificultad para succionar con el consiguiente bajo aumento de peso.
Dosis elevadas durante el último período del embarazo pueden provocar efectos en el recién nacido, como depresión respiratoria (respiración lenta e ineficaz), apnea (suspensión transitoria de la respiración) e hipotermia (disminución de la temperatura corporal). Estos efectos remiten con el tiempo y su duración depende del tiempo necesario para eliminar el medicamento.
Además, los recién nacidos de madres que han tomado benzodiazepinas crónicamente durante las últimas fases del embarazo pueden desarrollar dependencia física y presentar cierto riesgo de síntomas de abstinencia neonatal, como hiperexcitabilidad, agitación y temblores, incluso varios días después del nacimiento.
Lactancia
No amamante durante el tratamiento con Alprazig porque este medicamento pasa a la leche materna. Si debe usarse Alprazig, es recomendable suspender la lactancia.
Conducción y uso de maquinaria
Alprazig altera la capacidad de conducir vehículos y de utilizar maquinaria porque puede provocar sedación, amnesia (trastorno de la memoria), alteración de la concentración y de la función muscular.
Si la duración del sueño es insuficiente o si se consume alcohol u otros medicamentos que puedan reducir los tiempos de reacción, aumenta la probabilidad de que la vigilancia se vea alterada (ver “Advertencias y precauciones”, “Otros medicamentos y Alprazig” y “Posibles efectos adversos”).
Es necesario tener precaución si debe conducir o realizar actividades que requieran plena capacidad de alerta.
Estos efectos se intensifican si se consume alcohol o se toman otros medicamentos que reduzcan los tiempos de reacción.
Alprazig comprimidos contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Alprazig comprimidos contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, es esencialmente “sin sodio”.
Alprazig 0,50 mg comprimidos contiene el colorante amarillo anaranjado (E110)
Puede provocar reacciones alérgicas.
Alprazig 0,75 mg/ml gotas orales contiene etanol (alcohol etílico)
Este medicamento contiene 44,90 mg de alcohol (etanol) en cada dosis de 0,33 ml (10 gotas). La cantidad en 10 gotas de este medicamento equivale a menos de 2 ml de cerveza o 1 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no producirá efectos relevantes.
Alprazig 0,75 mg/ml gotas orales contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, es esencialmente “sin sodio”.
Alprazig 0,75 mg/ml gotas orales contiene alcohol bencílico
Este medicamento contiene 0,25 mg de alcohol bencílico por dosis de 0,33 ml (10 gotas). El alcohol bencílico (contenido en el aroma de cereza) puede provocar reacciones alérgicas. Consulte a su médico o farmacéutico si está embarazada o amamantando, ya que grandes cantidades de alcohol bencílico pueden acumularse en el cuerpo y causar efectos indeseados (como acidosis metabólica). Consulte a su médico o farmacéutico si padece enfermedad hepática o renal, ya que grandes cantidades de alcohol bencílico pueden acumularse en el cuerpo y causar efectos indeseados (como acidosis metabólica).
Alprazig 0,75 mg/ml gotas orales contiene propilenglicol
Este medicamento contiene 247,1 mg de propilenglicol por dosis de 0,33 ml (10 gotas).
Si está embarazada o amamantando, no tome este medicamento salvo que su médico le indique lo contrario. Su médico podrá realizar controles adicionales durante el tratamiento.
Si padece enfermedades hepáticas o renales, no tome este medicamento salvo que su médico le indique lo contrario. Su médico podrá realizar controles adicionales durante el tratamiento.
3. Cómo tomar Alprazig
Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Debe continuar tomando este medicamento hasta que su médico le indique que deje de hacerlo.
Su médico determinará la dosis adecuada para usted en función de su estado de salud y su respuesta al medicamento.
Nunca supere la dosis que le haya recetado su médico.
Durante el tratamiento, su médico podría modificar la dosis: siga siempre atentamente la dosis prescrita.
El tratamiento debe iniciarse con la dosis efectiva más baja.
La dosis inicial recomendada es de 0,25 a 0,50 mg (equivalentes a 10 y 20 gotas de solución oral) 3 veces al día.
Si fuera necesario un dosis más alta, las dosis deben aumentarse gradualmente para evitar riesgos de efectos adversos, hasta un máximo de 4 mg al día en administraciones fraccionadas.
No supere la dosis máxima recomendada.
Si anteriormente no ha usado ansiolíticos (medicamentos utilizados para reducir la ansiedad), sedantes (calmantes), antidepresivos (medicamentos utilizados para tratar la depresión), hipnóticos (medicamentos que inducen el sueño) ni ha abusado de bebidas alcohólicas, podría necesitar dosis menores.
Si su médico le receta aumentar la dosis, se recomienda aumentar primero la dosis nocturna y posteriormente la diurna.
Interrupción del tratamiento
La toma de Alprazig debe suspenderse gradualmente.
Se recomienda reducir la dosis diaria en no más de 0,5 mg (equivalentes a 20 gotas) cada 3 días.
En algunos casos puede ser necesaria una reducción más lenta (ver “Advertencias y precauciones”).
Su médico controlará regularmente su estado al inicio del tratamiento para reducir, si fuera necesario, la dosis o la frecuencia de administración.
Si es usted mayor, tiene problemas graves hepáticos o renales o está debilitado, la dosis inicial recomendada es de 0,25 mg (equivalente a 10 gotas) 2-3 veces al día, que puede aumentarse si es necesario y si es bien tolerado (ver “Advertencias y precauciones”).
La seguridad y eficacia de alprazolam en niños y adolescentes no han sido establecidas.
La duración del tratamiento debe ser la más breve posible.
La duración máxima del tratamiento no debe superar las 2-4 semanas. No se recomienda un tratamiento prolongado.
En determinados casos, su médico puede decidir prolongar el tratamiento más allá del periodo máximo recomendado tras evaluar su estado de salud.
Su médico controlará regularmente su estado.
Vía de administración
Uso oral.
La dosis nocturna debe tomarse antes de acostarse.
Si toma más Alprazig del que debe
Si ha tomado una dosis excesiva de Alprazig, o si cree que un niño ha podido tomar este medicamento, contacte inmediatamente con su médico o acuda al servicio de urgencias más cercano.
Una sobredosis de Alprazig puede ser peligrosa para la vida y puede causar ataxia (reducción de la coordinación motora y de la marcha), somnolencia, confusión mental, letargo (sueño profundo), disartria (reducción de la capacidad para articular palabras), incoordinación motora, disminución del tono muscular, presión arterial baja, respiración lenta e ineficaz, coma (ausencia de conciencia) y muerte.
Si olvida tomar Alprazig
Si olvida tomar una dosis del medicamento, hágalo tan pronto como se acuerde, a menos que ya esté cerca de la hora de tomar la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Alprazig
No interrumpa el tratamiento con Alprazig de forma repentina ni sin hablarlo antes con su médico, porque podrían aparecer síntomas de abstinencia, tales como:
- cefalea (dolor de cabeza),
- dolores y calambres musculares,
- ansiedad extrema,
- tensión,
- inquietud,
- confusión,
- irritabilidad. En casos graves pueden aparecer:
- desrealización (sensación de desconexión con el entorno externo),
- despersonalización (sensación de desconexión con el propio cuerpo),
- hiperacusia (aumento de la sensibilidad auditiva),
- entumecimiento y hormigueo en las extremidades,
- hipersensibilidad a la luz, al ruido y al contacto físico,
- alucinaciones (ver u oír cosas que no existen),
- crisis epilépticas (movimientos incontrolados del cuerpo y pérdida de conciencia).
Una vez interrumpido el tratamiento, la ansiedad puede reaparecer temporalmente y de forma agravada (este efecto se denomina rebote). Además, pueden aparecer otros trastornos, como por ejemplo cambios de humor, ansiedad, inquietud o trastornos del sueño (ver “Posibles efectos adversos”).
Dado que el riesgo de síntomas de abstinencia o de rebote es mayor tras la suspensión brusca del tratamiento, su médico le explicará cómo reducir gradualmente la dosis hasta la interrupción.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Si aparecen las siguientes reacciones paradójicas (efectos opuestos a los esperados), la administración de Alprazig debe interrumpirse (ver «Advertencias y precauciones»).
Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de los siguientes síntomas:
- inquietud;
- agitación;
- irritabilidad;
- agresividad;
- ansiedad;
- delirio (interpretación errónea de la realidad);
- ira;
- pesadillas;
- alucinaciones (ver u oír cosas que no existen);
- psicosis (trastornos del pensamiento);
- alteraciones del comportamiento;
- sonambulismo (realización de movimientos durante el sueño, como sentarse en la cama, caminar, comer, vestirse). Estos efectos adversos son más frecuentes en niños y ancianos.
Consulte a su médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
- estreñimiento;
- sequedad de boca;
- fatiga;
- sedación;
- somnolencia;
- ataxia (reducción de la coordinación motora y de la marcha)*;
- alteración de la memoria*;
- disartria (reducción de la capacidad para articular palabras);
- mareo;
- cefalea (dolor de cabeza)*;
- depresión*;
- irritabilidad*.
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
- visión borrosa;
- vértigo (sensación de movimiento o rotación);
- náuseas;
- astenia (debilidad);
- disminución o aumento de peso;
- disminución del apetito;
- problemas de coordinación;
- dificultad para concentrar la atención;
- aturdimiento mental*;
- trastornos del equilibrio;
- alteración de la atención*;
- hipersomnia (somnolencia excesiva diurna);
- letargia (alteración de la conciencia);
- temblor;
- balbuceo (lenguaje lento e interrumpido)*;
- estado de confusión*;
- desorientación;
- disminución o aumento del deseo sexual;
- ansiedad;
- insomnio (incapacidad para conciliar el sueño);
- nerviosismo*;
- dependencia de sustancias psicoactivas*;
- disfunción sexual;
- dermatitis (inflamación de la piel).
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
- hiperprolactinemia (aumento de la prolactina, una hormona);
- enfermedad sanguínea;
- diplopía (visión doble);
- vómitos;
- diarrea;
- síndrome de abstinencia por medicamento*;
- reacción paradójica al medicamento (aparición de efectos opuestos a los esperados)*;
- alteración de la función hepática;
- ictericia (coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca de los ojos);
- aumento de la presión intraocular;
- debilidad muscular;
- amnesia (pérdida o disminución de la memoria)*;
- distonía (alteración del tono muscular)*;
- hiperactividad psicomotriz*;
- manía (trastorno mental con características obsesivas)*;
- ira*;
- problemas psiquiátricos*;
- alucinaciones (percepción de cosas inexistentes en la realidad)*;
- agresividad*;
- hostilidad*;
- agitación*;
- alteraciones del deseo sexual;
- pensamientos anómalos*;
- incontinencia urinaria (dificultad para retener la orina);
- retención urinaria (incapacidad para vaciar la vejiga);
- irregularidad del ciclo menstrual;
- reacción cutánea.
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
- taquicardia (aumento del número de latidos del corazón);
- hipotensión (disminución de la presión arterial);
- aumento de la salivación;
- disfagia (dificultad para tragar);
- trastornos gastrointestinales;
- edema periférico (acumulación de líquido en las piernas y tobillos);
- hepatitis (inflamación del hígado);
- aumento anómalo de peso;
- anorexia (reducción o ausencia de apetito);
- emociones embotadas (indiferencia emocional)*;
- reducción de la vigilancia;
- neuropatía autonómica (estado caracterizado por hormigueo en las extremidades, vértigo, desmayos, debilidad, trastornos gastrointestinales, urinarios y sexuales)*;
- hipomanía (excitación, aumento de la productividad y del optimismo)*;
- abuso de medicamento o de sustancia psicoactiva (tendencia al uso excesivo de un medicamento o al uso de sustancias que alteran el estado psicofísico)*;
- congestión nasal (nariz tapada);
- angioedema (hinchazón de la cara, labios, boca, lengua y garganta que puede causar dificultad para tragar y respirar);
- fotosensibilidad (reacción del sistema inmunitario a la luz solar que se manifiesta como erupción cutánea acompañada de picor).
*: ver «Advertencias y precauciones»
Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar Alprazig
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conserve el medicamento a una temperatura superior a 30°C.
Manténgalo en el envase original para protegerlo de la luz.
Las gotas orales deben utilizarse dentro de los 3 meses siguientes a la primera apertura del frasco.
El medicamento no utilizado debe eliminarse.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a través de la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene Alprazig
Alprazig 0,25 mg comprimidos
El principio activo es alprazolam. Cada comprimido contiene 0,25 mg de alprazolam.
Los demás componentes son lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, docusato sódico, sílice coloidal, almidón de maíz, estearato de magnesio.
Alprazig 0,50 mg comprimidos
El principio activo es alprazolam. Cada comprimido contiene 0,50 mg de alprazolam.
Los demás componentes son lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, docusato sódico, sílice coloidal, almidón de maíz, estearato de magnesio, amarillo naranja (E110), laca de aluminio.
Alprazig 1 mg comprimidos
El principio activo es alprazolam. Cada comprimido contiene 1 mg de alprazolam.
Los demás componentes son lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, docusato sódico, sílice coloidal, almidón de maíz, estearato de magnesio, indigotina (E132), laca de aluminio.
Alprazig 0,75 mg/ml gotas orales, solución
El principio activo es alprazolam. 100 ml de solución contienen 75 mg de alprazolam.
Los demás componentes son etanol, propilenglicol, sacarina sódica, aroma de cereza, agua purificada.
Descripción del aspecto de Alprazig y contenido del envase
Comprimidos: estuches de 20 comprimidos de 0,25 mg, 0,50 mg y 1 mg.
Gotas orales, solución: frasco de 20 ml.
Titular de la autorización de comercialización
LABORATORI BALDACCI S.p.A.
Via San Michele degli Scalzi, 73
56124 - Pisa (PI)
Italia
Fabricante
ICE S.p.A.
Cantone Moretti 29
10015 - Ivrea (TO)
Italia
Enero 2026