Ulotka: informacje dla pacjenta

Alprazig 0,25 mg tabletki, 0,50 mg tabletki, 1 mg tabletki, 0,75 mg/ml krople doustne, roztwór

Alprazolam
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę,
gdyż zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki

Co to jest Alprazig i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Alprazig
Jak stosować Alprazig
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Alprazig
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Alprazig i do czego służy

Alprazig zawiera substancję czynną alprazolam, która należy do grupy leków zwanych benzodiazepinami.
Alprazig jest wskazany u dorosłych pacjentów do leczenia objawów lęku wyłącznie wtedy, gdy zaburzenie jest ciężkie, poważnie ograniczające sprawność i powoduje znaczny dyskomfort.
Ten lek należy stosować przez jak najkrótszy możliwy czas. Nie należy przekraczać 2–4 tygodni.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Alprazig

Nie zażywaj Alprazig, jeśli:

jesteś uczulony na alprazolam lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
chorujesz na miastenię posoczną, chorobę mięśni powodującą osłabienie i łatwość męczenia się;
masz poważne trudności z oddychaniem (ciężka niewydolność oddechowa);
chorujesz na chorobę powodującą częste przerywanie oddychania podczas snu (bezdech senny);
masz poważne problemy wątrobowe (ciężka niewydolność wątroby);
chorujesz na chorobę powodującą zwiększone ciśnienie w oku i problemy ze wzrokiem (ostra zamkniętocięciowa jaskra);
masz ostry zespół zatrucia spowodowany nadmiernym spożyciem alkoholu, leków nasennych (leków wywołujących sen), środków przeciwbólowych (leków stosowanych do łagodzenia bólu) lub leków psychotropowych (leków stosowanych w leczeniu zaburzeń psychicznych);
jesteś w pierwszych 3 miesiącach ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem Alprazig skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Leczenie powinno być prowadzone pod kontrolą lekarza, a jego czas trwania powinien być jak najkrótszy.
Lekarz ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę i czas trwania leczenia.
Leczenie będzie miało ograniczony czas trwania, a lekarz wyjaśni Ci, jak stopniowo zmniejszyć dawkę aż do całkowitego odstawienia leku.
Po odstawieniu Alprazig mogą ponownie pojawić się objawy, które były przyczyną rozpoczęcia leczenia.
Po kilku tygodniach leczenia skuteczność leku może częściowo zmniejszyć się – zjawisko to nazywane jest tolerancją.
Stosowanie benzodiazepin może prowadzić do uzależnienia fizycznego i psychicznego, co oznacza, że możesz odczuwać rosnące pragnienie przyjmowania leku lub możesz rozwijać objawy fizyczne, które ustępują dopiero po jego zażyciu.
Ryzyko to wzrasta wraz ze wzrostem dawki i czasem trwania leczenia i jest częstsze u pacjentów z historią nadużywania narkotyków lub alkoholu.
Po razie, gdy dojdzie do uzależnienia fizycznego, nagłe odstawienie leku będzie towarzyszone objawami abstynencyjnymi (zobacz „Jeśli przerwiesz leczenie Alprazig”).
Czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy i nie powinien przekraczać 2–4 tygodni (zobacz „Jak należy przyjmować Alprazig”).
Zażywanie tego leku może powodować amnezję anterogradną, czyli zapominanie rzeczy, które miały miejsce po jego zażyciu.
Podczas leczenia mogą wystąpić paradoksalne reakcje niepożądane (efekty przeciwne do oczekiwanych); w takim przypadku należy przerwać leczenie – dlatego zaleca się kontakt z lekarzem (zobacz „Możliwe działania niepożądane”).
Zażywaj ten lek z ostrożnością i zawsze pod kontrolą lekarza w następujących przypadkach:

jesteś osobą starszą i/lub osłabioną. W takim przypadku lekarz może przepisać Ci zmniejszoną dawkę leku; pamiętaj, aby stosować ten lek z ostrożnością, ponieważ może powodować osowocenie i/lub osłabienie mięśniowo-szkieletowe, co zwiększa ryzyko upadków, często z poważnymi konsekwencjami;
masz problemy nerkowe i/lub wątrobowe;
chorujesz na depresję lub lęk związany z depresją. Alprazig, podobnie jak inne benzodiazepiny, nie powinien być stosowany samodzielnie w leczeniu depresji lub lęku związanego z depresją, ponieważ może nasilać skłonność do samobójstwa;
chorujesz na psychozę, ciężką chorobę psychiczną, która zaburza zachowanie i powoduje trudności w kontaktach z innymi ludźmi; jesteś w trakcie leczenia innymi lekami psychotropowymi, stosowanymi w leczeniu chorób psychicznych (zobacz „Inne leki i Alprazig”);
masz lub miałeś w przeszłości historię nadużywania alkoholu, leków lub środków odurzających (substancji psychoaktywnych wpływających na stan psychiczny i fizyczny), ponieważ zwiększa to ryzyko uzależnienia się od Alprazig. Alprazig może powodować osowocenie. Ten efekt jest nasilany przez alkohol (zobacz „Alprazig i alkohol”, „Kierowanie pojazdami i używanie maszyn” oraz „Możliwe działania niepożądane”).

Nieprawidłowe stosowanie Alprazig
Ten lek należy przyjmować TYLKO na receptę lekarza i po zakupie w aptece.
Niektóre osoby mają tendencję do nadużywania Alprazig i innych leków zwanych benzodiazepinami.
Ponadto, niektóre osoby pozyskują te leki nielegalnie (np. z rynku czarnego, przez internet, od znajomych, członków rodziny), czasem w celu ich ponownej sprzedaży.
Nie zażywaj Alprazig, jeśli nie został Ci on przepisany przez lekarza.
Nie zażywaj Alprazig, jeśli nie jesteś pewien, że ten lek został zakupiony w aptece.

Inne leki i Alprazig
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki, w tym także bez recepty.
Jednoczesne stosowanie Alprazig i opioidów (silnych środków przeciwbólowych, leków stosowanych w terapii zastępczej oraz niektórych leków na kaszel) zwiększa ryzyko senności, powolnego i nieefektywnego oddychania (depresji oddechowej), śpiączki i może zagrozić życiu.
Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważyć tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.
Jednak jeśli lekarz przepisze Ci Alprazig razem z opioidami, dawkę i czas trwania leczenia jednoczesnego ustali sam lekarz.
Poinformuj lekarza o wszystkich lekach zawierających opioidy, które przyjmujesz, i starannie postępuj zgodnie z jego zaleceniami dotyczącymi dawkowania.
Może być pomocne poinformowanie znajomych i członków rodziny o objawach wymienionych powyżej.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz takie objawy.
Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym zażywaniu Alprazig z następującymi lekami:

lekami przeciwwątrobowymi (lekami stosowanymi w leczeniu niektórych chorób psychicznych);
lekami nasennymi (lekami wywołującymi sen);
lekami przeciwłękowymi (lekami stosowanymi w leczeniu lęku);
lekami uspokajającymi (sediującymi);
lekami przeciwdepresyjnymi (np. nefazodon, fluwoksymina, fluoksetyna, imipramina, desipramina, napar z zioła św. Jana i sertalina), stosowanymi w leczeniu depresji;
lekami przeciwbólowymi narkotycznymi i opioidami (lekami stosowanymi w leczeniu silnego bólu, terapii zastępczej oraz niektórych lekach na kaszel), które podane razem z Alprazig mogą powodować osowocenie, trudności w oddychaniu, euforię i zwiększać ryzyko uzależnienia się od Alprazig;
lekami przeciwpadaczkowymi, stosowanymi w leczeniu napadów padaczkowych;
lekami znieczyszczającymi, które powodują zmniejszenie wrażliwości bólowej i osowocenie, stosowane w leczeniu bólu i podczas zabiegów chirurgicznych;
lekami przeciwdrgawkowymi (lekami przeciwko drgawkom);
lekami przeciwhistaminowymi o działaniu uspokajającym (lekami stosowanymi w leczeniu alergii);
cyklosporyną, lekiem stosowanym do zmniejszania kwasowości żołądka;
propoksyfenem, lekiem stosowanym w leczeniu bólu;
doustnymi środkami antykoncepcyjnymi;
dyltiazemem, lekiem stosowanym do obniżania ciśnienia lub leczenia zaburzeń rytmu serca;
digoksyną, lekiem stosowanym do zwiększania siły skurczu serca w przypadku niewydolności serca lub leczenia zaburzeń rytmu serca.
Jeśli jesteś osobą starszą, Alprazig może nasilać toksyczne działanie digoksyny.
Zwróć szczególną uwagę i poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, które mogą nasilać działanie Alprazig:
ketoconazol, itrakonazol, posakonazol, worykonazol (lekami stosowanymi w leczeniu infekcji grzybiczych);
erytromycynę, klaritromycynę, telitromycynę, troleandomycynę, ryfampycynę (antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych);
inhibitory proteaz, np. rytonawir (lekami stosowanymi w leczeniu infekcji wirusowych, takich jak HIV).
W takim przypadku lekarz może zmniejszyć dawkę lub zalecić odstawienie Alprazig.
Zwróć szczególną uwagę i poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, które mogą osłabiać działanie Alprazig:
karbamazepinę i fenytoinę, leki stosowane w leczeniu padaczki.
Ponadto poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, które mogą oddziaływać z Alprazig:
leki mięśniopochłaniające (lekami obniżającymi napięcie mięśni);
klozapinę, lek stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych, ponieważ zwiększa ryzyko zatrzymania oddechu i/lub zatrzymania serca.
Nie zaobserwowano oddziaływania między Alprazig a następującymi lekami:
disulfiramem, lekiem stosowanym w leczeniu alkoholizmu;
propranololem, lekiem stosowanym w leczeniu nadciśnienia lub zaburzeń rytmu serca;
warfaryną, lekiem stosowanym do opóźnienia krzepnięcia krwi.

Alprazig i alkohol
Nie powinieneś spożywać alkoholu podczas leczenia Alprazig, ponieważ alkohol nasila działanie uspokajające leku.
Ma to negatywny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn (zobacz „Kierowanie pojazdami i używanie maszyn”).

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie stosuj Alprazig w pierwszych 3 miesiącach ciąży, ponieważ może powodować wady wrodzone podniebienia i wargi.
Te wady obecne od urodzenia są znane jako warga wilcza i rozszczep podniebienia.
Lekarz oceni, czy możesz przyjmować ten lek w drugim i trzecim trymestrze ciąży.
Jeśli ten lek zostanie przepisany w ostatnich miesiącach ciąży, noworodek może wykazywać objawy zespołu „floppy-infant”:

osłabienie mięśni (osłabienie mięśni osiowych);
trudności w ssaniu, co prowadzi do słabszego przyrostu masy ciała.
Wysokie dawki w ostatnim okresie ciąży mogą powodować u noworodka objawy takie jak depresja oddechowa (powolne i nieefektywne oddychanie), bezdech (przejściowe przerywanie oddychania) i hipotermię (obniżenie temperatury ciała).
Te objawy ustępują, a ich czas trwania zależy od czasu potrzebnego do wydalenia leku z organizmu.
Ponadto, u noworodków matek, które przewlekle przyjmowały benzodiazepiny w zaawansowanej ciąży, może dojść do uzależnienia fizycznego i istnieje pewne ryzyko wystąpienia objawów abstynencyjnych u noworodka, takich jak nadpobudliwość, niepokój i drżenie, nawet kilka dni po porodzie.
Karmienie piersią
Nie karm piersią podczas przyjmowania Alprazig, ponieważ lek przenika do mleka.
Jeśli konieczne jest zastosowanie Alprazig, należy przerwać karmienie piersią.

Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Alprazig wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, ponieważ może powodować osowocenie, amnezję (zaburzenia pamięci), zaburzenia koncentracji i funkcji mięśni.
Jeśli czas snu jest niewystarczający lub jeśli przyjmujesz alkohol lub inne leki, które mogą spowalniać reakcje, ryzyko zaburzeń czuwania może wzrosnąć (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”, „Inne leki i Alprazig” oraz „Możliwe działania niepożądane”).
Należy zachować ostrożność, jeśli konieczne jest prowadzenie pojazdów lub wykonywanie czynności wymagających pełnej czujności.
Te efekty nasilają się przy jednoczesnym spożyciu alkoholu lub innych leków, które mogą spowalniać reakcje.

Alprazig tabletki zawiera laktozę
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Alprazig tabletki zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli jest zasadniczo „bezsodowy”.

Alprazig 0,50 mg tabletki zawiera barwnik żółty tramont (E110)
Może powodować reakcje alergiczne.

Alprazig 0,75 mg/ml krople doustne zawierają etanol (alkohol etylowy)
Ten lek zawiera 44,90 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce 0,33 ml (10 kropli).
Ilość alkoholu w 10 kroplach tego leku odpowiada mniej niż 2 ml piwa lub 1 ml wina.
Niewielka ilość alkoholu w tym leku nie powoduje istotnych skutków.

Alprazig 0,75 mg/ml krople doustne zawierają sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, czyli jest zasadniczo „bezsodowy”.

Alprazig 0,75 mg/ml krople doustne zawierają alkohol benzylowy
Ten lek zawiera 0,25 mg alkoholu benzylowego w dawce 0,33 ml (10 kropli).
Alkohol benzylowy (obecny w aromacie wiśniowym) może powodować reakcje alergiczne.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.
Duże ilości alkoholu benzylowego mogą gromadzić się w organizmie i powodować działania niepożądane (np. kwasicę metaboliczną).
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz chorobę wątroby lub nerek.
Duże ilości alkoholu benzylowego mogą gromadzić się w organizmie i powodować działania niepożądane (np. kwasicę metaboliczną).

Alprazig 0,75 mg/ml krople doustne zawierają glikol propylenowy
Ten lek zawiera 247,1 mg glikolu propylenowego w dawce 0,33 ml (10 kropli).
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, nie przyjmuj tego leku, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Lekarz może przepisać dodatkowe badania podczas leczenia.
Jeśli chorujesz na chorobę wątroby lub nerek, nie przyjmuj tego leku, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Lekarz może przepisać dodatkowe badania podczas leczenia.

3. Jak stosować Alprazig

Stosuj ten lek ściśle według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Powinieneś kontynuować stosowanie tego leku tak długo, jak lekarz Ci to zaleci.
Twój lekarz ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę, biorąc pod uwagę stan Twojego zdrowia oraz Twoją reakcję na lek.
Nigdy nie przekraczaj dawki przepisanej przez lekarza.
W trakcie leczenia lekarz może zmieniać dawkowanie: zawsze dokładnie przestrzegaj zaleconej dawki.
Leczenie powinno być rozpoczynane od najniższej skutecznej dawki.
Zalecana dawka początkowa to od 0,25 do 0,50 mg (odpowiada to 10–20 kroplom roztworu doustnego) 3 razy dziennie.
Jeśli konieczne będzie zastosowanie wyższej dawki, dawkę należy zwiększać stopniowo, aby uniknąć ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, maksymalnie do 4 mg dziennie, podzielonych na kilka dawek.
Nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki.
Jeśli wcześniej nie stosowałeś leków przeciwlękowych (leków stosowanych w leczeniu lęku), środków uspokajających (sediacyjnych), antydepresantów (leków stosowanych w leczeniu depresji) ani leków nasennych (leków wywołujących sen), a także jeśli nie nadużywałes alkoholu, możesz potrzebować niższych dawek.
Jeśli lekarz zaleci Ci zwiększenie dawki, zaleca się najpierw zwiększyć dawkę wieczorną, a następnie dawkę dzienną.
Przerywanie leczenia
Przyjmowanie Alprazig należy przerywać stopniowo.
Zaleca się zmniejszanie dawki dzienniej o nie więcej niż 0,5 mg (odpowiada to 20 kroplom) co 3 dni.
W niektórych przypadkach może być konieczne bardziej powolne zmniejszanie dawki (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Lekarz będzie regularnie kontrolował Twój stan na początku leczenia, aby w razie potrzeby zmniejszyć dawkę lub częstotliwość przyjmowania leku.
Jeśli jesteś osobą starszą, masz ciężkie zaburzenia wątroby lub nerek lub jesteś osłabiony, zalecana dawka początkowa to 0,25 mg (odpowiada to 10 kroplom) 2–3 razy dziennie, którą można zwiększyć w razie potrzeby i przy dobrej tolerancji (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Bezpieczeństwo i skuteczność alprazolamu u dzieci i młodzieży nie zostały ustalone.
Czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy.
Maksymalny czas leczenia nie powinien przekraczać 2–4 tygodni. Długotrwałego leczenia nie zaleca się.
W niektórych przypadkach lekarz może zdecydować o przedłużeniu leczenia poza zalecany maksymalny okres po ocenie stanu Twojego zdrowia.
Lekarz będzie regularnie kontrolował Twój stan.
Sposób stosowania
Do użytku wewnętrznego.
Dawkę wieczorną należy przyjmować przed pójściem spać.
Jeśli przyjmiesz więcej Alprazig niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz nadmierną dawkę Alprazig lub podejrzewasz, że dziecko mogło przyjąć ten lek, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej.
Przedawkowanie Alprazig może być groźne dla życia i może powodować ataksję (obniżoną koordynację ruchową i chód), senność, dezorientację, letarg (głęboki sen), dysartrię (ograniczoną zdolność do artylacji słów), niezgrabność ruchową, osłabienie mięśni, niskie ciśnienie, powolne i nieskuteczne oddychanie, śpiączkę (brak świadomości), śmierć.
Jeśli zapomnisz przyjąć Alprazig
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę leku, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz, chyba że do następnej dawki pozostało niewiele czasu. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przestaniesz przyjmować Alprazig
Nie przerywaj leczenia Alprazig nagle ani bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, ponieważ mogą wystąpić objawy abstynencyjne, takie jak:

ból głowy,
bóle i skurcze mięśni,
silny lęk,
napięcie,
niepokój,
dezorientacja,
drażliwość.
W ciężkich przypadkach mogą wystąpić:
derealizacja (uczucie oderwania od rzeczywistości),
depersonalizacja (uczucie oderwania od własnego ciała),
hiperakuzja (zwiększona wrażliwość słuchowa),
mrowienie i drętwienie kończyn,
nadwrażliwość na światło, dźwięk i kontakt fizyczny,
halucynacje (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją),
napady padaczkowe (niekontrolowane ruchy ciała i utrata przytomności).
Po zakończeniu leczenia stan lęku może powrócić tymczasowo i w nasilonej formie (tzw. efekt odbicia). Ponadto mogą pojawić się inne zaburzenia, takie jak zmiany nastroju, lęk, niepokój lub zaburzenia snu (patrz „Możliwe działania niepożądane”). Ponieważ ryzyko wystąpienia objawów abstynencyjnych lub efektu odbicia jest większe po nagłym przerwaniu leczenia, lekarz wyjaśni Ci, jak stopniowo zmniejszać dawkę aż do całkowitego odstawienia leku.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
W przypadku wystąpienia następujących reakcji paradoksalnych (efekty przeciwne do oczekiwanych) przyjmowanie Alprazig należy przerwać (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie:

niepokój;
pobudzenie;
drażliwość;
agresywność;
lęk;
delirium (błędne postrzeganie rzeczywistości);
złość;
koszmary;
halucynacje (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją);
psychotyczne zaburzenia (zaburzenia myślenia);
zmiany zachowania;
somnambulizm (wykonywanie ruchów podczas snu, np. siadanie na łóżku, chodzenie, jedzenie, ubieranie się). Te działania niepożądane występują częściej u dzieci i osób starszych.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie jedno z poniższych działań niepożądanych:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

zaparcia;
suchość w ustach;
zmęczenie;
sedacja;
senność;
ataksja (ograniczona koordynacja ruchowa i chód)*;
zaburzenia pamięci*;
dysartria (ograniczona zdolność do artykulacji słów);
zawroty głowy;
ból głowy*;
depresja*;
drażliwość*.

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

zamazane widzenie;
zawroty głowy (uczucie ruchu lub wiru);
nudności;
osłabienie (astenia);
zmniejszenie lub zwiększenie masy ciała;
zmniejszony apetyt;
problemy z koordynacją;
trudności w koncentracji uwagi;
oszołomienie*;
zaburzenia równowagi;
zaburzenia uwagi*;
hipersomnii (nadmierna senność w ciągu dnia);
letarg (zaburzenia świadomości);
drżenie;
bełkot (wolna, nieregularna mowa)*;
stan zamroczenia umysłu*;
dezorientacja;
zmniejszenie lub zwiększenie popędu seksualnego;
lęk;
bezsenność (niemożność zaśnięcia);
nerwowość*;
uzależnienie od substancji psychoaktywnych*;
dysfunkcja seksualna;
zapalenie skóry (dermatyta).

Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

hiperprolaktynemia (podwyższenie poziomu prolaktyny, hormonu);
choroba krwi;
podwójne widzenie (diplopia);
wymioty;
biegunka;
zespół abstynencyjny*;
paradoksalna reakcja na lek (występowanie efektów przeciwnych do oczekiwanych)*;
zaburzenia czynności wątroby;
żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białek oczu);
podwyższone ciśnienie wewnątrz oka;
osłabienie mięśni;
amnezja (utrata lub zmniejszenie pamięci)*;
dystonia (zaburzenia napięcia mięśniowego)*;
nadpobudliwość psychoruchową*;
mania (zaburzenia psychiczne o charakterze obsesyjnym)*;
złość*;
zaburzenia psychiczne*;
halucynacje (postrzeganie rzeczy nieistniejących w rzeczywistości)*;
agresywność*;
wrogość*;
pobudzenie*;
zaburzenia popędu seksualnego;
nietypowe myśli*;
nietrzymanie moczu (trudności w zatrzymaniu moczu);
zatrzymanie moczu (niemożność opróżnienia pęcherza moczowego);
nieregularność cyklu menstruacyjnego;
reakcja skórna.

Nieznana częstość (na podstawie dostępnych danych nie można określić częstości występowania)

tachykardia (zwiększenie liczby uderzeń serca);
hipotensja (obniżenie ciśnienia);
nadmierna produkcja śliny;
dysfagia (trudności z połykaniem);
zaburzenia przewodu pokarmowego;
obrzęk obwodowy (nagromadzenie płynu w nogach i kostkach);
zapalenie wątroby (hepatyt);
nietypowe przyrosty masy ciała;
anoreksja (zmniejszenie lub brak apetytu);
stłumione emocje (bezosobowość emocjonalna)*;
zmniejszenie czujności;
neuropatia autonomiczna (stan charakteryzujący się mrowieniem kończyn, zawrotami głowy, omdleniami, osłabieniem, zaburzeniami przewodu pokarmowego, układu moczowego i seksualnego)*;
hipomania (podniecenie, zwiększona produktywność i optymizm)*;
nadużywanie leków lub substancji psychoaktywnych (tendencja do nadmiernego stosowania leków lub substancji wpływających na stan psychiczny i fizyczny)*;
zatkany nos (zatkaność nosa);
naczyniowy obrzęk (opuchlizna twarzy, warg, jamy ustnej, języka i gardła, która może powodować trudności w połykaniu i oddychaniu);
fotosensytywność (reakcja układu odpornościowego na światło słoneczne, objawiająca się wysypką towarzyszoną świądem).

*: zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Alprazig

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po dacie ważności, która jest podana na opakowaniu po wyrazie „Waz”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 30°C.
Przechowuj w opakowaniu oryginalnym, aby chronić lek przed światłem.
Krople doustne należy wykorzystać w ciągu 3 miesięcy od daty pierwszego otwarcia fiolki. Lek, którego nie należy wykorzystywać, należy usunąć.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Alprazig
Alprazig 0,25 mg tabletki
Substancją czynną jest alprazolam. Każda tabletka zawiera 0,25 mg alprazolamu.
Pozostałe składniki to laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, sodowa sól kwasu dodecylobenzoesulfonowego, dwutlenek krzemu koloidalny, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu
Alprazig 0,50 mg tabletki
Substancją czynną jest alprazolam. Każda tabletka zawiera 0,50 mg alprazolamu.
Pozostałe składniki to laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, sodowa sól kwasu dodecylobenzoesulfonowego, dwutlenek krzemu koloidalny, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, żółć poranna (E110), lakier aluminiowy
Alprazig 1 mg tabletki
Substancją czynną jest alprazolam. Każda tabletka zawiera 1 mg alprazolamu.
Pozostałe składniki to laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, sodowa sól kwasu dodecylobenzoesulfonowego, dwutlenek krzemu koloidalny, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, indygotyna (E132), lakier aluminiowy
Alprazig 0,75 mg/ml krople doustne, roztwór
Substancją czynną jest alprazolam. 100 ml roztworu zawiera 75 mg alprazolamu.
Pozostałe składniki to etanol, propylenoglikol, sodyna sylfina, aroma wiśniowy, woda oczyszczona
Opis wyglądu Alprazig i zawartości opakowania
Tabletki: pudełka zawierające 20 tabletek o dawkach 0,25, 0,50 i 1 mg.
Krople doustne, roztwór: buteleczka o pojemności 20 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
LABORATORI BALDACCI S.p.A.
Via San Michele degli Scalzi, 73
56124 - Pisa (PI)
Włochy
Producent
ICE S.p.A.
Cantone Moretti 29
10015 - Ivrea (TO)
Włochy
Styczeń 2026

ALPRAZIG