Інструкція: інформація для користувача

АЛОПУРИНОЛ DOC ДЖЕНЕРИКІ 100 мг таблетки

Лікарський засіб, еквівалентний оригіналу
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке АЛОПУРИНОЛ DOC ДЖЕНЕРИКІ та для чого застосовується
Що ви повинні знати перед прийомом АЛОПУРИНОЛУ DOC ДЖЕНЕРИКІ
Як приймати АЛОПУРИНОЛ DOC ДЖЕНЕРИКІ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати АЛОПУРИНОЛ DOC ДЖЕНЕРИКІ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке АЛОПУРИНОЛ DOC ДЖЕНЕРИКІ і для чого призначений

Алопуринол належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами ферментів і діють шляхом контролю швидкості певних хімічних перетворень в організмі.
Таблетки алопуринолу застосовують для тривалого профілактичного лікування подагри та можуть використовуватися при інших станах, пов’язаних із надлишком сечової кислоти в організмі, зокрема при ниркових каменях і інших типах ниркових розладів.
Алопуринол рідко застосовують дітям і підліткам, за винятком важких станів (зокрема при лейкемії та певних ферментативних розладах, наприклад, при синдромі Леша–Найхана).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Алопуринолу DOC ДЖЕНЕРИКІ

Не приймайте Алопуринол DOC ДЖЕНЕРИКІ

якщо Ви маєте алергію на алопуринол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас зараз є напад підагри або він був нещодавно, оскільки алопуринол може спричинити додаткові напади.

Алопуринол DOC ДЖЕНЕРИКІ не повинен застосовуватися дітьми з масою тіла менше 15 кг.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря перед прийомом Алопуринолу DOC ДЖЕНЕРИКІ:

якщо у Вас проблеми з нирками або Ви маєте захворювання, які можуть спричинити ушкодження нирок (наприклад, гіпертонія або цукровий діабет);
якщо у Вас проблеми з печінкою.

Лікар, можливо, захоче регулярно перевіряти функцію печінки та нирок, а також проводити аналізи крові.
На початку лікування можуть виникати напади підагри; тому протягом перших тижнів прийому
Алопуринолу DOC ДЖЕНЕРИКІ лікар може призначити Вам протизапальні засоби або колхіцин.
Ці напади зазвичай стають коротшими та менш тяжкими після декількох місяців терапії.
При застосуванні алопуринолу спостерігалися серйозні шкірні реакції (синдром гіперчутливості, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза). Найчастіше висипання («rash») може включати виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та кон’юнктивіт (червоні та набряклі очі). Ці серйозні шкірні реакції часто передують симптоми, схожі на грип, такі як підвищення температури, головний біль, загальний біль. Висипання може прогресувати з утворенням поширених пухирів та відшаруванням шкіри. Ці серйозні шкірні реакції можуть бути частішими у людей китайського ханського, тайського або корейського походження. Хронічне захворювання нирок також може підвищувати ризик у цих пацієнтів.
Якщо у Вас виникло висипання або ці шкірні симптоми, Ви повинні припинити прийом алопуринолу та негайно
зв’язатися зі своїм лікарем.
У разі появи проблем із м’язами після прийому препарату лікар може призначити аналізи крові, щоб перевірити, чи немає ушкодження м’язів, та вирішити, чи потрібно припинити терапію Алопуринолом DOC ДЖЕНЕРИКІ.
Інші лікарські засоби та Алопуринол DOC ДЖЕНЕРИКІ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.
Повідомте лікареві перед початком прийому цього препарату, якщо Ви приймаєте:

6-меркаптопурин (використовується для лікування кров’яних ракових захворювань).
Азатіоприн, циклоспорин (використовуються для пригнічення імунної системи). Майте на увазі, що побічні ефекти циклоспорину можуть виникати частіше. Сумісне застосування 6-меркаптопурину або азатіоприну з алопуринолом слід уникати. Коли 6-меркаптопурин або азатіоприн застосовуються разом з Алопуринолом DOC ДЖЕНЕРИКІ, дозу 6-меркаптопурину або азатіоприну слід знизити, оскільки їхня дія буде посиленою. Це може збільшити ризик серйозних порушень крові. У такому разі лікар уважно контролюватиме кількість кров’яних клітин під час лікування. Негайно зверніться до лікаря, якщо помітите незрозумілі синці, кровотечі, підвищення температури або біль у горлі.
Відарабін (використовується для лікування герпесу). Майте на увазі, що побічні ефекти відарабіну можуть виникати частіше. Особливо уважно стежте за їхньою появою.
Саліцилати (використовуються для зменшення болю, підвищення температури або запалення, наприклад, ацетилсаліцилова кислота).
Пробенецид (використовується для лікування підагри) або інші ліки, що сприяють виведенню сечової кислоти.
Хлорпропамід (використовується для лікування цукрового діабету). Може знадобитися зниження дози хлорпропаміду, особливо у пацієнтів із зниженою функцією нирок.
Варфарин, фенпрокумон, аценокумарол (використовуються для розрідження крові). Лікар частіше перевірятиме показники згортання крові та, за необхідності, знизить дозу цих препаратів.
Фенітоїн (використовується для лікування епілепсії).
Теофілін (використовується для лікування астми та інших захворювань дихання). Лікар вимірюватиме рівень теофіліну в крові, особливо на початку лікування алопуринолом або після будь-якої зміни дози.
Ампіцилін або амоксицилін (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій). Якщо можливо, пацієнтам слід приймати інші антибіотики, оскільки при цьому збільшується ймовірність алергічних реакцій.
При застосуванні алопуринолу разом із цитостатиками (наприклад, циклофосфамідом, доксорубіцином, блейоміцином, прокарбазином, алкілуючими галогенідами) частіше, ніж при застосуванні цих активних речовин окремо, виникають гематологічні порушення. Тому контроль кількості кров’яних клітин слід проводити регулярно.
Диданозин (використовується для лікування інфекцій ВІЛ).
Інгібітори АПФ (використовуються для лікування серцевих захворювань або високого тиску крові). Може збільшитися ризик шкірних реакцій, особливо якщо Ваша функція нирок хронічно знижена.
Тіазидні діуретики (використовуються для лікування високого тиску крові).
Толбутамід (використовується для лікування цукрового діабету).
Гідроксид алюмінію. Якщо гідроксид алюмінію приймається одночасно з алопуринолом, дія алопуринолу може бути послабленою. Між прийомом цих двох препаратів має бути інтервал не менше 3 годин.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Якщо Ви вагітні, приймайте Алопуринол DOC ДЖЕНЕРИКІ тільки у разі, якщо лікар вважає це абсолютно необхідним, оскільки немає достатніх даних, що підтверджують безпечність цього препарату для вагітності або Вашої дитини.
Годування грудьми
Алопуринол виділяється з грудним молоком. Алопуринол не рекомендується під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Таблетки Алопуринолу DOC ДЖЕНЕРИКІ можуть спричиняти запаморочення, сонливість та впливати на координацію рухів. Якщо у Вас виникають такі симптоми, НЕ керуйте транспортними засобами, НЕ користуйтеся механізмами та НЕ займайтеся небезпечними видами діяльності.
Алопуринол DOC ДЖЕНЕРИКІ містить лактозу
Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.
Алопуринол DOC ДЖЕНЕРИКІ містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Алопуринол DOC ДЖЕНЕРИКІ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться за консультацією до лікаря або фармацевта.
Лікар, як правило, починає лікування з низької дози алопуринолу (наприклад, 100 мг/добу), щоб зменшити ризик можливих побічних ефектів. За необхідності дозу буде поступово збільшено.
Застосування у дорослих
Середня добова доза становить 300 мг на добу.
Якщо у вас підвищений рівень сечової кислоти у крові та/або сечі, може знадобитися більша доза; у цьому разі лікар може збільшити дозу до максимальної — 800 мг, розділених на 2–3 прийоми після їжі.
На початку лікування лікар може також призначити вам протизапальні засоби або колхіцин на термін один місяць або більше, щоб запобігти гострим нападам подагри.
Доза алопуринолу може бути скоригована в залежності від тяжкості вашого стану.
Лікар може змінити дозу, якщо у вас знижена функція нирок або печінки.
Якщо добова доза перевищує 300 мг і виникають побічні ефекти з боку шлунку або кишечника, такі як нудота або блювота (див. розділ 4), лікар може призначити алопуринол у розділених дозах, щоб зменшити такі ефекти.
Літні люди
Лікар призначить вам мінімальну необхідну дозу для лікування вашого захворювання.
Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінки
Якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою, дозу визначить лікар.
Якщо ви проходите діаліз дві-тричі на тиждень, лікар може призначити вам дозу 300 або 400 мг, яку слід приймати одразу після діалізу.
Застосування у дітей та підлітків (до 15 років включно із вагою тіла понад 15 кг)
Звичайна добова доза становить 10–20 мг на кілограм маси тіла (до максимальної дози 400 мг на добу), розділених на 3 прийоми.
Дозу можна скоригувати у разі зниженої функції нирок або печінки, або розділити прийом, щоб зменшити шлунково-кишкові побічні ефекти, як зазначено вище для дорослих.
Як застосовувати Алопуринол DOC ДЖЕНЕРИКІ
Таблетку слід приймати бажано щоразу в той самий час доби, запиваючи склянкою води.
Щоб зменшити побічні ефекти з боку шлунку та кишечника, рекомендується приймати таблетку після їжі.
Таблетку можна розділити на рівні частини.
Під час лікування цим лікарським засобом слід споживати багато рідини (2–3 літри на добу).
Якщо ви прийняли більше Алопуринолу DOC ДЖЕНЕРИКІ, ніж слід
Якщо ви (або інша особа) випили багато таблеток одночасно, або якщо ви підозрюєте, що дитина прийняла одну або кілька таблеток, негайно зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги або до лікаря.
Передозування, найімовірніше, може спричинити такі ефекти, як нудота, блювота, діарея або запаморочення.
Візьміть із собою до лікарні або до лікаря цей листок, усі залишки таблеток та упаковку, щоб можна було точно встановити, які таблетки були прийняті.
Якщо ви забули прийняти Алопуринол DOC ДЖЕНЕРИКІ
Якщо ви забули прийняти дозу, відразу прийміть її, як тільки згадаєте, якщо тільки до наступного прийому не залишилося небагато часу.
НЕ приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку. Прийміть наступні дози в звичайний час.
Якщо ви припините лікування Алопуринолом DOC ДЖЕНЕРИКІ
Ви повинні продовжувати приймати ці таблетки протягом усього часу, який визначив лікар. НЕ припиняйте прийом лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Якщо у вас виникнуть будь-які з цих порушень, негайно припиніть прийом таблеток і повідомте про це свого лікаря:

Рідко (можуть впливати до 1 особи з 1 000):

лихоманка та озноб, головний біль, болі в м’язах (симптоми, схожі на грип), та загальне погіршення самопочуття;
будь-які зміни шкіри, наприклад, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах, кон’юнктивіт (червоні та набряклі очі), поширені пухирі та відшарування шкіри. Це можуть бути симптоми серйозних шкірних реакцій, відомих як «синдром Стівенса-Джонсона» та «токсична епідермальна некроліза» (див. розділ 2 «Попередження та застереження»).

Дуже рідко (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

серйозні реакції гіперчутливості, що включають лихоманку, шкірну висипку, болі в суглобах та зміни в крові та показниках функції печінки. Це можуть бути ознаки багатоорганного розладу гіперчутливості (див. розділ 2 «Попередження та застереження»);
- серйозна алергічна реакція, потенційно смертельна (анафілактична реакція);
- серйозна алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя або горла (ангіоневротичний набряк);
синдром гіперчутливості або DRESS, ангіоімунобластна лімфаденопатія, набряк лімфатичних вузлів. Рідко повідомлялися серйозні реакції гіперчутливості, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некролізу.

Під час застосування цього лікарського засобу були зареєстровані такі побічні ефекти:

Часто (можуть впливати до 1 особи з 10):

висипки;
підвищення рівня тиреостимулюючого гормону в крові.

Нечасто (можуть впливати до 1 особи з 100):

нудота, блювота (ці побічні ефекти зменшуються, якщо приймати препарат після їжі), діарея;
симптоми алергічної реакції;
підвищення показників функції печінки.

Рідко (можуть впливати до 1 особи з 1 000):

гепатит (запалення печінки) та/або порушення функції печінки;
шкірна реакція, яка щоразу проявляється в тих самих місцях при застосуванні препарату (фіксована лікарська висипка).

Дуже рідко (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

фурункули;
зміни складу крові: зниження кількості білих кров’яних тілець, червоних кров’яних тілець та/або тромбоцитів у крові, підвищення кількості білих кров’яних тілець; іноді таблетки алопуринолу можуть впливати на кров, що може проявлятися у вигляді підвищеної схильності до синців, або може розвинутися біль у горлі або інші ознаки інфекції. Ці ефекти зазвичай виникають у людей із захворюваннями печінки або нирок. Негайно повідомте лікареві;
підвищений рівень жирів у крові;
цукровий діабет;
неможливість рухати м’язами (параліч) або порушення координації рухів (атаксія), оніміння та біль (нейропатія), поколювання (парестезія), сонливість, головний біль, порушення смаку, кома;
катаракта (помутніння кришталика), порушення зору та макулярні зміни;
запаморочення;
депресія;
біль у грудях (стенокардія), уповільнення серцевого ритму;
підвищений кров’яний тиск (гіпертензія);
виділення крові з блювотою, підвищена кількість жирів у калі (стеаторея), запалення слизової оболонки рота (стоматит), зміна стійкості (діарея або запор), кровотеча з шлунка або кишечника;
втрата або зміна кольору волосся;
кров у сечі, дуже високий рівень сечової кислоти в крові через неспроможність нирок її виводити (уремія);
чоловіча безплідність, неможливість досягти або утримати ерекцію, збільшення грудей у чоловіків;
загальне погіршення самопочуття, втому, лихоманку, затримку рідини, що призводить до набряків (едема).

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

ліхеноїдна висипка (свербляча червоно-фіолетова висипка та/або біло-сірі ниткоподібні лінії на слизових оболонках);
асептичний менінгіт (запалення оболонок, що оточують мозок та спинний мозок): симптоми включають скованість шиї, головний біль, нудоту, лихоманку або сплутаність свідомості. Якщо це відбувається, негайно зверніться до лікаря.

Крім того, повідомлялося про таке:

ураження периферичних судин, тромбофлебіт;
гіперліпідемію;
набряк язика;
параліч;
параліч нижніх кінцівок;
біль або печіння в шлунку, погане травлення (диспепсія), біль у животі, втрата апетиту (анорексія);
збільшення печінки, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри або білої оболонки очей);
підвищення білірубіну в крові, підвищення кальцію в крові;
запалення нервів, включаючи очні нерви (нейрит та оптичний нейрит);
захворювання, що уражають м’язи (міопатії);
ниркову недостатність, запалення нирок (нефрит);
кровотечу з носа (епістаксис), синці, запалення судин, іноді з утворенням тромбів (згортки крові), збільшення діаметру кровоносних судин;
запалення перикарда (тонкої мембрани, що оточує серце);
запалення підшлункової залози з крововиливом;
скорочення м’язів бронхів (бронхоспазм), запалення бронхів, що характеризується труднощами дихання (астма);
біль у горлі (фарингіт), запалення слизової оболонки носа (риніт);
запалення ока (ірит або кон’юнктивіт), подвійне бачення;
сплутаність свідомості, запаморочення, безсоння, зниження лібідо;
дзвін у вухах (шум у вухах);
нічну недержання сечі;
збільшення слинних залоз.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Алопуринол DOC ДЖЕНЕРИКІ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після напису «Закінч.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у аптекаря, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Алопуринол DOC ДЖЕНЕРИКІ

Активна речовина: алопуринол. Кожна таблетка містить 100 мг алопуринолу.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, повідон, натрію крохмаль гліколят (тип А), кислота стеаринова (мікронізована).

Опис зовнішнього вигляду Алопуринолу DOC ДЖЕНЕРИКІ та вміст упаковки
Алопуринол DOC ДЖЕНЕРИКІ доступний у вигляді ділених таблеток.
Таблетки круглі, двоопуклі, білого або білуватого кольору, з нанесеними маркуваннями «AL» та «100», розділеними лінією поділу на одній із сторін.
Алопуринол DOC ДЖЕНЕРИКІ постачається в упаковках по 50 ділених таблеток у блістерах PVC/PVDC/Al.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
DOC Generici S.r.l. – Via Turati 40 – 20121 Мілан – Італія.
Виробник:
PharmaS d.o.o. - Industrijska cesta 5, Potok - Popovača, 44317 – Хорватія.

Інструкція: інформація для користувача

Алопуринол DOC ДЖЕНЕРИКІ для дорослих 300 мг таблетки

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке АЛОПУРИНОЛ DOC ДЖЕНЕРИКІ та для чого його застосовують
Що потрібно знати перед прийомом АЛОПУРИНОЛУ DOC ДЖЕНЕРИКІ
Як застосовувати АЛОПУРИНОЛ DOC ДЖЕНЕРИКІ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати АЛОПУРИНОЛ DOC ДЖЕНЕРИКІ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке АЛОПУРИНОЛ DOC ДЖЕНЕРИКІ та для чого його застосовують

Алопуринол належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами ферментів і діють шляхом контролю швидкості, з якою відбуваються певні хімічні зміни в організмі.
Таблетки алопуринолу застосовують для профілактичного довготривалого лікування подагри, а також можуть використовуватися при інших станах, пов’язаних із надлишком сечової кислоти в організмі, зокрема при ниркових каменях та інших видах ниркових розладів.
Таблетки АЛОПУРИНОЛ DOC ДЖЕНЕРИКІ 300 мг призначають лише дорослим.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом АЛОПУРИНОЛУ DOC ДЖЕНЕРИКІ

Не приймайте АЛОПУРИНОЛ DOC ДЖЕНЕРИКІ

якщо Ви маєте алергію на алопуринол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас зараз напад підагри або Ви нещодавно його пережили, оскільки алопуринол може спричинити додаткові напади.

АЛОПУРИНОЛ DOC ДЖЕНЕРИКІ не повинен застосовуватися дітьми та підлітками віком молодше 18 років.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря перед прийомом АЛОПУРИНОЛУ DOC ДЖЕНЕРИКІ:

якщо у Вас є проблеми з нирками або Ви страждаєте захворюваннями, які можуть пошкодити нирки (наприклад, гіпертонія або цукровий діабет);
якщо у Вас є проблеми з печінкою. Лікар бажатиме регулярно перевіряти функцію печінки та нирок, а також проводити аналізи крові.

На початку лікування можуть виникати напади підагри; на перших тижнях лікування
АЛОПУРИНОЛОМ DOC ДЖЕНЕРИКІ лікар може призначити Вам протизапальні засоби або колхіцин.
Ці напади, як правило, стають коротшими та менш тяжкими після декількох місяців терапії.
При застосуванні алопуринолу спостерігалися тяжкі шкірні реакції (синдром гіперчутливості, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз). Найчастіше висипання («rash») може включати виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та кон'юнктивіт (червоні та набряклі очі). Ці тяжкі шкірні реакції часто передують симптоми, схожі на грип, такі як лихоманка, головний біль, загальний біль. Висипання може прогресувати з утворенням поширених пухирів та відшаруванням шкіри. Ці тяжкі шкірні реакції можуть бути частішими у осіб китайського ханьського, тайського або корейського походження. Хронічна хвороба нирок також може підвищувати ризик у цих пацієнтів.
Якщо у Вас розвинеться висипання або ці шкірні симптоми, Ви повинні негайно припинити прийом алопуринолу та зв’язатися
з лікарем.
У разі, якщо після прийому лікарського засобу Ви відчуєте проблеми з м’язами, лікар може призначити деякі аналізи крові, щоб перевірити, чи немає ураження м’язів, та оцінити можливість припинення терапії АЛОПУРИНОЛОМ DOC ДЖЕНЕРИКІ.
Інші лікарські засоби та АЛОПУРИНОЛ DOC ДЖЕНЕРИКІ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Повідомте лікареві перед початком прийому цього лікарського засобу, якщо Ви приймаєте:

6-меркаптопурин (використовується для лікування кров’яної ракової хвороби).
Азатіоприн, циклоспорин (використовуються для пригнічення імунної системи). Майте на увазі, що побічні ефекти циклоспорину можуть виникати частіше. Сумісне застосування 6-меркаптопурину або азатіоприну з алопуринолом слід уникати. Коли 6-меркаптопурин або азатіоприн застосовується разом з АЛОПУРИНОЛОМ DOC ДЖЕНЕРИКІ, дозу 6-меркаптопурину або азатіоприну слід знизити, оскільки їхня дія буде подовжена. Це може збільшити ризик тяжких порушень крові. У такому разі лікар уважно контролюватиме показники крові під час лікування. Негайно зверніться до лікаря, якщо помітите незрозумілі синці, кровотечі, лихоманку або біль у горлі.
Відарабін (використовується для лікування герпесу). Майте на увазі, що побічні ефекти відарабіну можуть виникати частіше. Особливо уважно стежте за їх виникненням.
Саліцилати (використовуються для зменшення болю, лихоманки або запалення, наприклад, ацетилсаліцилова кислота).
Пробенецид (використовується для лікування підагри) або інші ліки, що сприяють виведенню сечової кислоти.
Хлорпропамід (використовується для лікування діабету). Може знадобитися зниження дози хлорпропаміду, особливо у пацієнтів із зниженою функцією нирок.
Варфарин, фенпрокумон, аценокумарол (використовуються для розрідження крові). Лікар частіше перевірятиме показники згортання крові та, за необхідності, зменшуватиме дозу цих ліків.
Фенітоїн (використовується для лікування епілепсії).
Теофілін (використовується для лікування астми та інших захворювань дихання). Лікар вимірюватиме рівень теофіліну в крові, особливо на початку лікування алопуринолом або після будь-якої зміни дози.
Ампіцилін або амоксицилін (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій). За можливості пацієнтам слід приймати інші антибіотики, оскільки можуть частіше виникати алергічні реакції.
При застосуванні алопуринолу разом із цитостатиками (наприклад, циклофосфамід, доксорубіцин, блеоміцин, прокарбазин, алкілуючі галогеніди) частіше спостерігається дискразія крові, ніж при застосуванні цих активних речовин окремо. Тому контроль показників крові повинен проводитися регулярно.
Диданозин (використовується для лікування інфекцій ВІЛ).
Інгібітори АПФ (використовуються для лікування серцевих захворювань або високого артеріального тиску). Може підвищуватися ризик шкірних реакцій, особливо якщо Ваша функція нирок хронічно знижена.
Тіазидні діуретики (використовуються для лікування високого артеріального тиску).
Толбутамід (використовується для лікування діабету).
Гідроксид алюмінію. Якщо гідроксид алюмінію приймається одночасно, дія алопуринолу може бути послаблена. Між прийомом двох ліків має бути інтервал не менше 3 годин.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю,
проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Якщо Ви вагітні, приймайте АЛОПУРИНОЛ DOC ДЖЕНЕРИКІ тільки у разі, якщо лікар вважає це абсолютно необхідним, оскільки немає достатніх даних про те, що цей лікарський засіб не шкідливий для вагітності або Вашої дитини.
Годування груддю
Алопуринол виділяється з материнським молоком. Алопуринол не рекомендується під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Таблетки АЛОПУРИНОЛУ DOC ДЖЕНЕРИКІ можуть спричиняти запаморочення, сонливість та впливати на координацію рухів. Якщо Ви відчуваєте такі симптоми, НЕ керуйте транспортними засобами, НЕ користуйтеся механізмами та НЕ займайтеся небезпечними видами діяльності.
АЛОПУРИНОЛ DOC ДЖЕНЕРИКІ містить лактозу
Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
АЛОПУРИНОЛ DOC ДЖЕНЕРИКІ містить барвник жовтий «Захід сонця» FCF (Е110)
Цей лікарський засіб містить барвник жовтий «Захід сонця» FCF (Е110), який може спричиняти алергічні реакції.
АЛОПУРИНОЛ DOC ДЖЕНЕРИКІ містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати АЛОПУРИНОЛ DOC ДЖЕНЕРИКІ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар, як правило, починає з низької дози алопуринолу (наприклад, 100 мг/добу), щоб зменшити ризик можливих
небажаних явищ. За необхідності дозу буде поступово збільшено.
Дорослі
Середня добова доза становить 300 мг на добу.
Якщо у вас підвищений рівень сечової кислоти в крові та/або сечі, можуть знадобитися більші дози; у цьому випадку
лікар може збільшити дозу до максимально 800 мг, розділених на 2–3 прийоми на добу після їжі.
На початку лікування лікар може також призначити протизапальний засіб або колхіцин на термін один місяць або
більше, щоб запобігти гострим нападам подагри.
Доза алопуринолу може бути скоригована в залежності від тяжкості вашого стану.
Лікар може змінити дозу, якщо у вас знижена функція нирок або печінки.
Якщо добова доза перевищує 300 мг і виникають небажані ефекти з боку шлунка або кишечника, такі як нудота або
блювота (див. розділ 4), лікар може призначити алопуринол у розділених дозах, щоб зменшити ці ефекти.
Літні пацієнти
Лікар призначить мінімальну дозу, необхідну для лікування вашого захворювання.
Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінки
Якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою, дозу встановить лікар.
Якщо ви проходите діаліз дві або тричі на тиждень, лікар може призначити дозу 300 або 400 мг, яку слід приймати
відразу після діалізу.
Як застосовувати АЛОПУРИНОЛ DOC ДЖЕНЕРИКІ
Таблетку слід приймати бажано щоразу в той самий час доби, запиваючи склянкою води.
Щоб зменшити небажані ефекти на шлунок та кишечник, рекомендується приймати таблетку після їжі.
Таблетку можна розділити на рівні частини.
Під час лікування цим лікарським засобом слід споживати багато рідини (2–3 літри на добу).
Якщо ви прийняли більше АЛОПУРИНОЛУ DOC ДЖЕНЕРИКІ, ніж потрібно
Якщо ви (або інша особа) випили багато таблеток одночасно або якщо ви підозрюєте, що дитина прийняла одну або
кілька таблеток, негайно зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги або до лікаря.
Передозування, найімовірніше, може спричинити такі ефекти, як нудота, блювота, діарея або запаморочення.
Візьміть із собою до лікаря або в лікарню цей листок, рештки таблеток та упаковку, щоб можна було точно визначити,
які таблетки були прийняті.
Якщо ви забули прийняти АЛОПУРИНОЛ DOC ДЖЕНЕРИКІ
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте, якщо тільки до наступної дози ще не залишилося
мало часу. НЕ приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку. Прийміть наступні дози
в призначений час.
Якщо ви припините лікування АЛОПУРИНОЛОМ DOC ДЖЕНЕРИКІ
Ви повинні продовжувати приймати ці таблетки протягом усього часу, встановленого лікарем. НЕ припиняйте
прийом лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1 000):

лихоманка та озноб, головний біль, біль у м’язах (симптоми, схожі на грип), і загальне погане самопочуття;
будь-які зміни шкіри, наприклад, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах, а також кон’юнктивіт (червоні та набряклі очі), поширені бульбашки та відшарування шкіри. Ці симптоми можуть свідчити про серйозні шкірні реакції, відомі як «синдром Стівенса-Джонсона» та «токсична епідермальна некроліз» (див. розділ 2 «Протипоказання та застереження»).

Дуже рідко (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

серйозні реакції гіперчутливості, що включають лихоманку, шкірний висип, біль у суглобах та зміни в крові та показниках функції печінки. Це можуть бути ознаки багатоорганного синдрому гіперчутливості (див. розділ 2 «Протипоказання та застереження»);
- серйозна алергічна реакція, потенційно смертельна (анафілактична реакція);
серйозна алергійна реакція, що призводить до набряку обличчя або горла (ангіоневротичний набряк);
синдром гіперчутливості або DRESS, ангіоімунобластична лімфаденопатія, набряк лімфатичних вузлів. Дуже рідко повідомлялося про серйозні реакції гіперчутливості, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некроліз.

Під час застосування цього лікарського засобу були зафіксовані такі побічні ефекти:

Часто (можуть впливати до 1 людини з 10):

висип на шкірі;
підвищення рівня тиреотропного гормону в крові.

Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100):

нудота, блювота (ці побічні ефекти зменшуються, якщо приймати препарат після їжі), діарея;
симптоми алергічних реакцій;
підвищення показників функції печінки.

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1 000):

гепатит (запалення печінки) і/або порушення функції печінки;
шкірна реакція, яка щоразу проявляється в тих самих місцях після прийому препарату (фіксований висип від ліків).

Дуже рідко (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

фурункули;
зміни в складі крові: зниження кількості білих кров’яних тілець, червоних кров’яних тілець і/або тромбоцитів у крові, підвищення кількості білих кров’яних тілець; іноді таблетки алопуринолу можуть впливати на кров, що може проявлятися у вигляді схильності до синців, або може розвинутися біль у горлі чи інші ознаки інфекції. Ці ефекти зазвичай виникають у людей із захворюваннями печінки або нирок. Негайно повідомте лікареві;
підвищений рівень жирів у крові;
цукровий діабет;
втрата здатності рухати м’язами (параліч) або порушення координації рухів (атаксія), оніміння та біль (нейропатія), поколювання (парестезія), сонливість, головний біль, зміна смаку, кома;
катаракта (помутніння кришталика), порушення зору та макулярні зміни;
запаморочення;
депресія;
біль у грудях (стенокардія), уповільнення серцевого ритму;
підвищення артеріального тиску (гіпертензія);
блювота з кров’ю, підвищена кількість жирів у калі (стеаторея), запалення слизової оболонки рота (стоматит), зміна стійкості кишечника (діарея або запор), кровотеча зі шлунка або кишечника;
втрата або зміна кольору волосся;
кров у сечі, дуже високий рівень сечової кислоти в крові через неспроможність нирок її виводити (уремія);
чоловіча безпліддя, неможливість досягти або підтримувати ерекцію, збільшення грудей у чоловіків;
загальне погане самопочуття, втому, лихоманка, затримка рідини з утворенням набряків (едема).

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

ліхеноїдний висип (сверблячий червоно-фіолетовий висип на шкірі та/або біло-сірі ниткоподібні лінії на слизових оболонках);
асептичний менінгіт (запалення оболонок, що оточують мозок і спинний мозок): симптоми включають скованість шиї, головний біль, нудоту, лихоманку або сплутаність свідомості. Якщо це відбувається, негайно зверніться до лікаря.

Крім того, були зареєстровані:

периферичні судинні порушення, тромбофлебіти;
гіперліпідемія;
набряк язика;
параліч;
параліч нижніх кінцівок;
біль або печіння в шлунку, погане травлення (диспепсія), біль у животі, втрата апетиту (анорексія);
збільшення печінки, жовтяниця шкіри або білої оболонки очей (жовтяниця);
підвищення білірубіну в крові, підвищення кальцію в крові;
запалення нервів, включаючи очні нерви (нейрит та оптичний нейрит);
захворювання, що уражають м’язи (міопатії);
ниркова недостатність, запалення нирок (нефрит);
кровотеча з носа (епістаксис), синці, запалення судин, іноді з утворенням тромбів (згустків крові), збільшення діаметра кровоносних судин;
запалення перикарда (тонкої мембрани, що оточує серце);
запалення підшлункової залози з кровотечею;
скорочення бронхів (бронхоспазм), запалення бронхів, що супроводжується утрудненим диханням (астма);
біль у горлі (фарингіт), запалення слизової оболонки носа (риніт);
запалення ока (ірит або кон’юнктивіт), подвійне зображення;
сплутаність свідомості, запаморочення, безсоння, зниження лібідо;
дзвін у вухах (тинітус);
нічна недержання сечі;
збільшення слинних залоз.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Алопуринол DOC ДЖЕНЕРИКІ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису «Scad.».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Алопуринол DOC ДЖЕНЕРИКІ

Діюча речовина — алопуринол. Кожна таблетка містить 300 мг алопуринолу.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, повідон, натрію амілогліколат (тип А), кислота стеаринова (мікронізована), барвник жовтий «Захід сонця» FCF (Е110).

Опис зовнішнього вигляду Алопуринолу DOC ДЖЕНЕРИКІ та вміст упаковки
Алопуринол DOC ДЖЕНЕРИКІ доступний у вигляді подільних таблеток.
Таблетки круглі двоопуклі, кольору персикового, з нанесеними позначками «AL» та «300», розділеними лінією поділу на одній із сторін.
Алопуринол DOC ДЖЕНЕРИКІ постачається в упаковках по 30 подільних таблеток у блістерах PVC/PVDC/Al.