Інструкція: інформація для

споживача
Аллграм 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Левофлоксацин
«Лікарський засіб-еквівалент»
Уважно прочитайте цей листок перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникли будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено тільки вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Аллграм і для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед застосуванням Аллграму
Як застосовувати Аллграм
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Аллграм
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Аллграм і для чого його застосовують

Аллграм містить діючу речовину левофлоксацин — антибіотик із групи хінолонових антибактеріальних засобів, фторхінолонів.
Цей лікарський засіб діє шляхом знищення бактерій, які викликають інфекції в організмі.
Аллграм може застосовуватися для лікування інфекцій:

пазух носа
легень — у пацієнтів із хронічними захворюваннями дихальних шляхів або пневмонією
сечових шляхів, включаючи нирки та сечовий міхур
передміхурової залози, де може розвинутися тривала інфекція
шкіри та підшкірних тканин, включаючи м’язи. Їх іноді називають «м’якими тканинами».

У деяких особливих випадках таблетки Аллграм можуть застосовуватися для зниження ризику розвитку легеневого захворювання, відомого як сибірська вибухова, або щоб запобігти погіршенню стану після контакту з бактерією, що викликає сибірську вибухову.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом

Аллграм
Не приймайте Аллграм, якщо:

Ви маєте алергію на левофлоксацин, будь-який інший хінолоновий антибіотик, такий як моксифлоксацин, ципрофлоксацин або офлоксацин, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Ознаки алергічної реакції включають: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика (ангіоедема)
Ви страждаєте або страждали на епілепсію
У Вас виникали проблеми з сухожилками, такі як тендиніт (запалення сухожилків), пов’язані з лікуванням хінолоновим антибіотиком. Сухожилки — це фіброзні структури, що з’єднують м’язи зі скелетом
Ви дитина або підліток, що перебуває у періоді росту
Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність
Ви годуєте грудьми

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо будь-який з наведених вище пунктів стосується Вас. Якщо у Вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Аллграм.
Попередження та застереження
Перед прийомом цього лікарського засобу
Не приймайте бактеріальні антибіотики на основі хінолонів/фторхінолонів, включаючи Аллграм, якщо раніше у Вас виникали будь-які серйозні небажані реакції під час лікування хінолоном або фторхінолоном. У такому випадку негайно повідомте лікареві.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Аллграм:

якщо Вам 60 років або більше
якщо Ви приймаєте кортикостероїди, які іноді називають стероїдами (див. розділ «Інші лікарські засоби та Аллграм»)
якщо Ви перенесли трансплантацію
якщо у Вас були напади епілепсії
якщо Ви отримали ушкодження мозку внаслідок інсульту або інших уражень мозку
якщо у Вас є проблеми з нирками
якщо Ви страждаєте на захворювання, відоме як «дефіцит глюкозо-6-фосфат-дегідрогенази». Прийом цього лікарського засобу може сприяти розвитку серйозних проблем із кров’ю
якщо Ви страждали на психічні розлади
якщо у Вас були проблеми з серцем: Ви повинні бути обережними при застосуванні цього лікарського засобу, якщо Ви народилися з подовженням інтервалу QT (виявлено на електрокардіограмі — електричному записі роботи серця) або маєте сімейний анамнез цього стану, маєте дисбаланс солей у крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), дуже низький серцевий ритм (так звана «брадикардія»), слабке серце (серцева недостатність), перенесли серцевий напад (інфаркт міокарда), Ви жінка або літня людина, або приймаєте інші ліки, які можуть змінювати електрокардіограму (див. розділ «Інші лікарські засоби та Аллграм»)
якщо Ви маєте цукровий діабет
якщо у Вас були проблеми з печінкою
якщо Ви страждаєте на міастенію
якщо Вам діагностували збільшення розмірів або «розширення» великого кровоносного судини (аневризма аорти або периферична аневризма великого судини)
якщо Ви раніше переносили епізоди розшарування аорти (розрив стінки аорти)
якщо Вам діагностували недостатність одного з клапанів серця (регургітація аортального або мітрального клапана)
якщо у Вашій сім’ї були випадки аневризми аорти, розшарування аорти, вродженого захворювання клапанів серця або інші фактори ризику чи стан, що сприяє (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана, або васкулярний синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [аутоімунне запальне захворювання], або якщо Ви маєте васкулярні захворювання, такі як артеріїт Такаясу, гігантоклітинний артеріїт, синдром Бехчета, підвищений кров’яний тиск або відому атеросклерозу, ревматоїдний артрит [аутоімунне запальне захворювання] або ендокардит [запалення серця])
якщо у Вас виникла серйозна алергічна реакція шкіри або шелушіння шкіри, везикули і/або виразки в роті після прийому будь-якого лікарського засобу, що містить левофлоксацин

Якщо Ви сумніваєтеся, що будь-який з наведених вище пунктів може стосуватися Вас, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Аллграм.
Коли Ви приймаєте цей лікарський засіб:

Якщо Ви відчуваєте раптовий біль у животі, грудях або спині, що може бути симптомом аневризми та розшарування аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може бути вищим, якщо Ви приймаєте системні кортикостероїди.
Негайно повідомте лікареві, якщо Ви помітили швидке виникнення задишки, особливо в положенні лежачи, або набряк щиколоток, ніг або живота, або нові епізоди серцебиття (відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття)
Якщо у Вас раптово почалися непрохані мускульні скорочення, фасцикуляції або мускульні скорочення — негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки міоклону. Лікар може припинити лікування левофлоксацином і почати відповідне лікування.
Якщо у Вас з’явилися нудота, загальне погіршення самопочуття, серйозне або тривале погіршення болю в області шлунка або блювота, негайно зв’яжіться з лікарем, оскільки це може бути ознакою запалення підшлункової залози (гострий панкреатит).
При відчутті втоми, блідості шкіри, синяків, неконтрольованого кровотечіння, лихоманки, болю в горлі та серйозного погіршення загального стану, або якщо Ви відчуваєте, що Ваша стійкість до інфекцій знизилася — негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки захворювання крові. Лікар повинен

проводити моніторинг крові за допомогою загального аналізу крові. При аномальному результаті аналізу крові лікар може припинити лікування.
Рідко можуть виникати біль і набряк у суглобах, запалення або розрив сухожилків. Ризик вищий, якщо Ви літня людина (старше 60 років), якщо Ви перенесли трансплантацію органів, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилків можуть виникати протягом перших 48 годин лікування та навіть через кілька місяців після завершення терапії Аллграм.
При перших ознаках болю або запалення сухожилка (наприклад, у щиколотці, зап’ястку, ліктя, плечі або коліні) припиніть прийом Аллграм, зверніться до лікаря та утримуйте уражену ділянку від навантаження. Уникайте будь-яких непотрібних рухів, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилка.
Рідко можуть виникати симптоми ураження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння і/або слабкість, особливо в ногах і стопах або руках і передпліччях. У такому випадку припиніть прийом Аллграм і негайно повідомте лікареві, щоб уникнути постійного ураження нервів.
Серйозні, тривалі, інвалідизуючі та можливо незворотні небажані ефекти
Бактеріальні антибіотики на основі фторхінолонів/хінолонів, включаючи Аллграм, пов’язані з дуже рідкісними, але серйозними небажаними ефектами, деякі з яких тривалими (що тривають місяці або роки), інвалідизуючими або не піддаються покращенню. До них належать біль у сухожилках, м’язах та суглобах рук і ніг, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як поколювання, дзижчання, свербіж, оніміння або печіння (парестезія), порушення органів чуття, такі як зміна зору, смаку, нюху та слуху, депресія, порушення пам’яті, сильна втома та серйозні порушення сну.
Якщо у Вас виникли будь-які з цих небажаних ефектів після прийому Аллграм, негайно зверніться до лікаря, перш ніж продовжувати лікування. Лікар разом з Вами вирішить, чи продовжувати лікування, і може розглянути можливість використання антибіотика іншої групи.
Серйозні реакції шкіри
При застосуванні левофлоксацину повідомлялися серйозні реакції шкіри, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (SJS), токсичний епідермальний некроліз (TEN) та реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS).

SJS і TEN можуть спочатку проявлятися на тілі у вигляді червонуватих плям або круглих плям, часто з пухирцями в центрі. Також можуть виникати виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах (червоні та набряклі очі). Ці серйозні висипання на шкірі часто передують лихоманка та/або симптоми, схожі на грип. Висипання можуть прогресувати до масштабного шелушіння шкіри та небезпечних для життя ускладнень або призвести до смерті.
DRESS спочатку проявляється симптомами, схожими на грип, та висипанням на обличчі, потім — поширеним висипанням на шкірі з лихоманкою, підвищенням рівня ферментів печінки у крові, підвищенням рівня певного типу білих кров’яних тілець (еозинофілія) та збільшенням лімфатичних вузлів.

Якщо у Вас виникло серйозне висипання на шкірі або інші з цих симптомів шкіри, припиніть прийом левофлоксацину та негайно зв’яжіться з лікарем або отримайте медичну допомогу.
Діти та підлітки
Діти та підлітки, що перебувають у періоді росту, не повинні приймати Аллграм.
Інші лікарські засоби та Аллграм
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Це пов’язано з тим, що Аллграм може впливати на механізм дії інших лікарських засобів. Деякі ліки також можуть впливати на механізм дії Аллграм.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних
лікарських засобів. Це пов’язано з тим, що одночасне застосування Аллграм може
збільшити ймовірність виникнення небажаних ефектів:

кортикостероїди, іноді звані стероїдами — використовуються для лікування запалень. Ймовірність розвитку запалення і/або розриву сухожилків зростає.
варфарин — використовується для розрідження крові. Ймовірність кровотечі зростає. Лікар може порадити регулярно здавати аналізи крові для контролю згортання крові.
теофілін — використовується при проблемах із диханням. Ймовірність нападу (епілептичного припадку) зростає, якщо Ви приймаєте теофілін разом з Аллграм.
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) — використовуються при болі та запаленні, такі як аспірин, ібупрофен, фенбуфен, кетопрофен та індометацин. Ймовірність нападу (епілептичного припадку) при одночасному прийомі з Аллграм зростає.
циклоспорин — лікарський засіб, що використовується для запобігання реакцій відторгнення після трансплантації органів. Ймовірність виникнення типових небажаних ефектів циклоспорину зростає.
ліки, відомі своїм впливом на серцевий ритм. До них належать ліки, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму (протиаритміки, такі як хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, соталол, дофетилід, ібутілід та аміодарон), депресії (трициклічні антидепресанти, такі як амітриптилін та іміпримін), психічних розладів (антисередні), та бактеріальних інфекцій («макролідні» антибіотики, такі як еритроміцин, азитроміцин та кларитроміцин).
пробенецид — лікарський засіб, що використовується для лікування подагри (накопичення сечової кислоти в малих суглобах рук і ніг)
циметидин — лікарський засіб, що використовується для лікування виразок та печії.
Потрібно особливо обережно використовувати будь-який із цих лікарських засобів разом з Аллграм. Якщо Ви маєте проблеми з нирками, лікар може призначити нижчу дозу.
Не приймайте Аллграм одночасно з наступними ліками. Це пов’язано з тим, що механізм дії таблеток Аллграм може бути порушений:
солі заліза у таблетках (при анемії), добавки цинку, антациди, що містять магній або алюміній (при кислотності або печії), диданозин або сукральфат (при шлункових виразках). Див. розділ 3 «Якщо Ви приймаєте солі заліза у таблетках, добавки цинку, антациди, диданозин або сукральфат».

Аналіз сечі на опіати
У пацієнтів, що приймають Аллграм, визначення «опіатів» — сильних знеболюючих — у сечі може дати хибно-позитивний результат. Якщо лікар вважає за необхідне зробити аналіз сечі, повідомте йому, що Ви приймаєте Аллграм.
Тест на туберкульоз
Цей лікарський засіб може призводити до «хибно-негативних» результатів у деяких лабораторних тестах на виявлення бактерії, що викликає туберкульоз.
Вагітність та годування грудьми
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо:

Ви вагітні, можете завагітніти або вважаєте, що вагітні
Ви годуєте грудьми або плануєте годувати

Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Деякі небажані ефекти можуть виникати після прийому цього лікарського засобу і включають запаморочення, сонливість, відчуття руху (запаморочення) або порушення зору. Деякі з цих небажаних ефектів можуть впливати на здатність концентруватися та швидкість реакції. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не виконуйте діяльності, що вимагають високого рівня уваги.
Аллграм містить лактозу-моногідрат. Якщо лікар діагностував у Вас непереносність деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Аллграм містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Аллграм

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

приймайте цей лікарський засіб перорально
ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою
таблетки можна приймати під час їди або між прийомами їжі. Захищайте шкіру від сонячного світла Не піддавайте шкіру прямому сонячному світлу під час лікування цим лікарським засобом і протягом двох днів після його завершення. Це пов’язано з тим, що шкіра стане набагато чутливішою до сонця, можуть виникнути опіки, свербіж або серйозні ураження шкіри, якщо ви не дотримуватиметеся наступних застережень:
обов’язково використовуйте сонцезахисний крем із високим фактором захисту
завжди носіть капелюх та одяг, що закриває руки та ноги
уникайте солярію

Якщо ви вже приймаєте препарати заліза у вигляді таблеток, добавки цинку, антациди,
диданозин або сукральфат
Не приймайте ці лікарські засоби одночасно з Аллграм. Приймайте призначену дозу цих
засобів щонайменше за 2 години до або після прийому Аллграм.

Яку дозу лікарського засобу приймати

лікар визначить, яку дозу Аллграм вам потрібно приймати
доза залежатиме від типу інфекції, яку ви отримали, та місця її локалізації в організмі
тривалість лікування залежатиме від тяжкості інфекції
якщо ви вважаєте, що дія лікарського засобу надто слабка або надто сильна, не змінюйте дозу самостійно — зверніться до лікаря

Дорослі та літні люди
Інфекції придаткових пазух носа

Рекомендована доза — дві таблетки Аллграм 250 мг один раз на добу
або одна таблетка Аллграм 500 мг один раз на добу Легеневі інфекції у пацієнтів із хронічними захворюваннями дихання
Рекомендована доза — дві таблетки Аллграм 250 мг один раз на добу
або одна таблетка Аллграм 500 мг один раз на добу Пневмонія
Рекомендована доза — дві таблетки Аллграм 250 мг один або два рази на добу
або одна таблетка Аллграм 500 мг один або два рази на добу Інфекції сечовивідних шляхів, включаючи нирки або сечовий міхур
Рекомендована доза — одна або дві таблетки Аллграм 250 мг один раз на добу
або половина або одна таблетка Аллграм 500 мг один раз на добу. Інфекції простати
Рекомендована доза — дві таблетки Аллграм 250 мг один раз на добу
або одна таблетка Аллграм 500 мг один раз на добу Інфекції шкіри та підшкірних тканин, включаючи м’язи
Рекомендована доза — дві таблетки Аллграм 250 мг один або два рази на добу
або одна таблетка Аллграм 500 мг один або два рази на добу Дорослі та літні люди з порушеннями функції нирок
Лікар може вважати за необхідне зменшити дозу.

Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям та підліткам.
Захищайте шкіру від сонячного світла
Не піддавайте шкіру прямому сонячному світлу під час лікування цим лікарським засобом і протягом 2
днів після його завершення. Це пов’язано з тим, що шкіра стане набагато чутливішою до
сонця і можуть виникнути опіки, свербіж або серйозні бульозні ураження, якщо ви не дотримуватиметеся наступних застережень:

Обов’язково використовуйте сонцезахисний крем із високим фактором захисту
Завжди носіть капелюх та одяг, що закриває руки та ноги
Уникайте солярію

Якщо ви прийняли більше Аллграм, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли більше таблеток, ніж слід, негайно повідомте лікаря або отримайте медичну консультацію. Заберіть із собою упаковку лікарського засобу. Це допоможе лікарю з’ясувати, що саме ви прийняли. Можуть виникнути такі небажані ефекти: судоми (епілептичний напад), стан сплутаності свідомості, запаморочення, відчуття непритомнення, серцеві проблеми, що можуть призводити до нерегулярного серцебиття, а також нудоти або печії.

Якщо ви забули прийняти Аллграм
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте, якщо тільки це не час приймати наступну дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Якщо ви припините лікування Аллграм
Не припиняйте прийом таблеток Аллграм лише тому, що почуваєтеся краще. Дуже важливо, щоб ви завершили весь курс таблеток, який вам призначив лікар. Якщо ви припините лікування занадто рано, інфекція може повернутися, стан погіршиться, або бактерії можуть стати стійкими до лікарського засобу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть прийом Аллграму та негайно зверніться до лікаря або в лікарню, якщо виникне
такий побічний ефект:
Дуже рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 10 000)

алергічна реакція. Симптоми можуть включати: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика

Припиніть прийом Аллграму та негайно зверніться до лікаря, якщо виникне
один із наступних побічних ефектів — можливо, знадобиться невідкладна медична допомога:
Рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 1 000)

водяниста діарею, можливо з кров’ю, іноді з болями в животі та високою температурою. Це може свідчити про серйозне захворювання кишечника
біль та запалення сухожиль або зв’язок, які в окремих випадках можуть розірватися. Найчастіше уражається ахіллове сухожилля
Судоми
Бачити або чути те, чого немає (галюцинації, параноя)
Почуття депресії, психічні порушення, почуття нервозності (збудження), незвичайні сни або кошмари
Широка висипка, лихоманка, підвищення рівня ферментів печінки, зміни в крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, відома також як DRESS або синдром гіперчутливості до ліків). Див. також розділ 2.
Синдром, пов’язаний з недостатнім виділенням води та низьким рівнем натрію (СІАДГ)
Зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія) або зниження рівня цукру в крові, що призводить до коми (гіпоглікемічна кома). Це важливо для людей, які хворіють на цукровий діабет.

Дуже рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 10 000)

печіння, поколювання, біль або оніміння. Ці симптоми можуть свідчити про захворювання, відоме як «нейропатія»

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

Серйозні висипки на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некролізу. Вони можуть проявлятися на тілі у вигляді червонуватих плям або круглих плям, часто з центральними пухирями, відшаруванням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, статевих органах та очах, і можуть передувати їм лихоманка та симптоми, схожі на грип. Див. також розділ 2.
Втрата апетиту, жовте забарвлення шкіри та очей, темне забарвлення сечі, свербіж або біль у животі. Це можуть бути ознаки захворювання печінки, що може призвести до летальної печінкової недостатності (недостатність печінки, яка може призвести до смерті).
Зміни думок та поглядів (психотичні реакції) із ризиком суїцидальних думок або дій.
Нудота, почуття загальної нездужності, дискомфорт або біль у ділянці шлунка, блювота. Це можуть бути ознаки запалення підшлункової залози (гострий панкреатит). Див. розділ 2.

Якщо під час прийому Аллграму ваш зір стає розмитим або ви відчуваєте неприємні відчуття в очах, негайно зверніться до офтальмолога.
Повідомте лікаря, якщо будь-який із наступних побічних ефектів погіршується або триває
більше ніж кілька днів:
Часто: (може стосуватися до 1 пацієнта з 10)

труднощі зі сном
головний біль, почуття запаморочення
почуття нездужності (нудота, блювота) та діарея
підвищення рівня ферментів печінки у крові

Нечасто (може стосуватися до 1 пацієнта з 100)

зміни в кількості інших бактерій або грибів, інфекція грибком, відомим як Candida, що може вимагати лікування
зміни в кількості білих кров’яних тілець, виявлені при аналізах крові (лейкопенія, еозинофілія)
почуття стресу (тремтіння), почуття сплутаності, почуття нервозності, сонливість, тремор, запаморочення
задишка (диспнея)
зміна смаку, втрата апетиту, проблеми зі шлунком або погане травлення (диспепсія), біль у ділянці шлунка, почуття розпухання (метеоризм), запор
свербіж та висип, сильний свербіж або кропив’янка, надмірне потовиділення (гіпергідроз)
біль у суглобах або м’язах
аналізи крові можуть показувати аномальні результати через проблеми з печінкою (підвищення білірубіну) або нирками (підвищення креатиніну)
загальна слабкість

Рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 1 000)

синяки та схильність до кровотеч через зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
низький рівень білих кров’яних тілець (нейтропенія)
надмірна імунна відповідь (гіперчутливість)
зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія). Це важливо для людей із цукровим діабетом
бачити або чути те, чого немає (галюцинації, параноя), зміни поглядів та переконань (психотичні реакції) з можливістю розвитку суїцидальних думок або дій
почуття депресії, психічні порушення, почуття нервозності (збудження), незвичайні сни або кошмари
почуття поколювання в руках та ногах (парестезія)
проблеми зі слухом (шум у вухах) або зором (розмитий зір)
незвично швидке серцебиття (тахікардія) або низький кров’яний тиск (гіпотензія)
м’язова слабкість. Це важливо для пацієнтів із міастенією гравіс (рідке захворювання нервової системи)
порушення функції нирок та іноді ниркова недостатність, що може бути спричинена алергічною реакцією у нирках, відомою як інтерстиціальний нефрит
лихоманка
чітко виражені еритематозні плями, з або без утворення пухирів, що розвиваються протягом кількох годин після прийому левофлоксацину та зникають, залишаючи почервоніння; зазвичай з’являються знову в тому самому місці на шкірі або слизовій оболонці після наступного прийому левофлоксацину.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

зниження червоних кров’яних тілець (анемія). Це може призвести до блідості або жовтуватого забарвлення шкіри через ушкодження червоних кров’яних тілець та зниження кількості всіх типів клітин у крові (панцитопенія)
Кістковий мозок припиняє виробляти нові кров’яні клітини, що може призвести до втоми, зниження здатності боротися з інфекціями та неконтрольованих кровотеч (апластична анемія).
лихоманка, біль у горлі та загальне почуття нездужності, що не проходить. Це може бути пов’язано зі зниженням кількості білих кров’яних тілець у крові (агранулоцитоз)
відсутність припливу крові (анапілактичний шок)
підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія) або зниження рівня цукру в крові, що призводить до коми (гіпоглікемічна кома). Це важливо для людей із цукровим діабетом
зміна запаху речей, втрата нюху або смаку (паросмія, аносмія, агеузія)
Почуття надмірного збудження, ейфорії, нервозності або ентузіазму (манія)
труднощі з рухом та ходьбою (дискінезія, екстрапірамідні розлади)
тимчасова втрата свідомості або орієнтації (синкопе)
тимчасова втрата зору
погіршення або втрата слуху
незвично швидке серцебиття, нерегулярне серцебиття з небезпекою для життя, включаючи зупинку серця, зміни ритму серця (відомі як «подовження інтервалу QT» на електрокардіограмі, електрична активність серця)
труднощі з диханням або свистяче дихання (бронхоспазм)
алергічні реакції в легенях
панкреатит
запалення печінки (гепатит)
підвищена чутливість шкіри до сонячного світла або ультрафіолетових променів (фоточутливість), потемніння ділянок шкіри (гіперпігментація)
запалення судин, що переносять кров по всьому тілу, викликане алергічною реакцією (васкуліт)
запалення внутрішніх тканин рота (стоматит)
розпад м’язів та їх руйнування (рабдоміоліз)
почервоніння та набряк суглобів (артрит)
біль, включаючи біль у спині, грудях та кінцівках
раптові непрохані скорочення, фасцикуляції або м’язові скорочення (міоклонія)
напади порфірії у пацієнтів, які вже хворіють на порфірію (дуже рідке захворювання обміну речовин)
Тривала головний біль із або без розмитого зору (доброкісна внутрішньочерепна гіпертензія)

Дуже рідкісні випадки тривалих (з тривалістю місяці або роки) або постійних побічних реакцій на ліки, таких як запалення сухожиль, розрив сухожиль, біль у суглобах, біль у руках або ногах, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання, ползання, печіння, оніміння або біль (нейропатія), втому, порушення пам’яті та концентрації, ефекти на психічне здоров’я (що можуть включати порушення сну, тривогу, панічні атаки, депресію та суїцидальні думки), а також зміни слуху, зору, смаку та нюху, пов’язані з використанням антибіотиків групи хінолонів та фторхінолонів, в деяких випадках незалежно від наявних факторів ризику.
Повідомлялися випадки розширення та ослаблення стінки аорти або розриву стінки аорти (аневризми та дисекції), з можливими розривами, що можуть призвести до смерті, а також випадки регургітації крові з клапанів серця у пацієнтів, яким призначали фторхінолони. Див. також розділ 2.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти за посиланням:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Аллграм

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання, але краще зберігати таблетки Аллграм у первинній упаковці та оригінальній коробці, щоб захистити препарат від вологи.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на коробці та блистері після напису «Закінч.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Аллграм

Діючою речовиною є левофлоксацин. Кожна таблетка Аллграм містить 500 мг левофлоксацину.
Інші компоненти:
для ядра таблетки: целюлоза порошок, мікрокристалічна целюлоза, попередньо гелюванний крохмаль, повідон, кукурудзяний крохмаль, кросповідон та натрію стеарилфумарат.
для плівкового покриття: гіпромелоза, лактоза моногідрат, діоксид титану (E171), макрогол 4000, оксид заліза жовтий (E172), оксид заліза червоний (E172) та оксид заліза чорний (E172).

Опис зовнішнього вигляду Аллграм та вміст упаковки
Таблетки Аллграм — це таблетки з плівковим покриттям для перорального застосування.
Таблетки овальні, з рисками поділу та рожевого кольору.
Таблетку можна розділити на дві рівні частини.
Таблетки доступні в упаковках по 5, 7 та 10
таблеток. Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг
Euro-Pharma S.r.l.
Via Garzigliana 8 – 10127 Торино

Виробник
Industria farmaceutica NOVA ARGENTIA S.r.l.
Via Pascoli, 1 – Горгонцола (МІ)