Аллграм
Италия
Содержание
Инструкция: информация для
пользователя
Аллграм 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Левофлоксацин
«Эквивалентное лекарственное средство»
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку в ней содержится важная для вас информация
- Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
- При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
- Что такое Аллграм и для чего он применяется
- Что следует знать перед приемом Аллграма
- Как принимать Аллграм
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Аллграм
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое Аллграм и для чего он применяется
Аллграм содержит действующее вещество под названием левофлоксацин — антибиотик из группы хинолоновых антибактериальных средств, фторхинолонов.
Это лекарственное средство уничтожает бактерии, вызывающие инфекции в организме.
Аллграм может применяться для лечения следующих инфекций:
- придаточных пазух носа
- легких — у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей или пневмонией
- мочевыводящих путей, включая почки и мочевой пузырь
- предстательной железы, где может развиться хроническая инфекция
- кожи и подкожной тккани, включая мышцы. Эти ткани иногда называют «мягкими тканями».
В некоторых особых случаях таблетки Аллграм могут применяться для снижения вероятности развития легочного заболевания, называемого сибирской язвой, или предотвращения ухудшения состояния после контакта с бактерией, вызывающей сибирскую язву.
2. Что Вы должны знать перед приемом
Аллграм
Не принимайте Аллграм:
- если у Вас аллергия на левофлоксацин, на любой другой хинолоновый антибиотик, такой как моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6). Признаки аллергической реакции включают: сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отек губ, лица, горла или языка (ангионевротический отек);
- если у Вас есть или ранее была эпилепсия;
- если у Вас ранее возникали проблемы с сухожилиями, такие как тендинит (воспаление сухожилий), во время лечения «хинолоновыми антибиотиками». Сухожилия — это фиброзные структуры, соединяющие мышцы с костями;
- если Вы ребенок или подросток в период роста;
- если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее;
- если Вы кормите грудью.
Не принимайте этот препарат, если какое-либо из вышеперечисленного относится к Вам. Если у Вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Аллграм.
Предостережения и меры предосторожности
Перед приемом этого препарата
Не следует принимать антибактериальные препараты на основе хинолонов/фторхинолонов, включая Аллграм, если ранее у Вас возникали тяжелые побочные реакции при лечении хинолонами или фторхинолонами. В этом случае немедленно сообщите об этом врачу.
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Аллграм:
- если Вам 60 лет или больше;
- если Вы принимаете кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. раздел «Другие лекарственные средства и Аллграм»);
- если Вы перенесли трансплантацию;
- если у Вас были судорожные припадки;
- если у Вас были повреждения мозга вследствие инсульта или других поражений головного мозга;
- если у Вас есть проблемы с почками;
- если у Вас заболевание, известное как «дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы». Прием этого препарата может повысить риск развития тяжелых нарушений со стороны крови;
- если у Вас были психические расстройства;
- если у Вас были сердечные проблемы: будьте особенно осторожны при применении этого препарата, если у Вас врожденное удлинение интервала QT (выявленное на электрокардиограмме — ЭКГ), семейный анамнез удлинения интервала QT, дисбаланс электролитов в крови (особенно низкий уровень калия или магния), очень медленный сердечный ритм (брадикардия), слабое сердце (сердечная недостаточность), перенесенный инфаркт миокарда, если Вы женщина или пожилой человек, или если Вы принимаете другие препараты, которые могут изменять ЭКГ (см. раздел «Другие лекарственные средства и Аллграм»);
- если у Вас сахарный диабет;
- если у Вас были проблемы с печенью;
- если у Вас миастения гравис;
- если у Вас диагностировано увеличение размеров или «расширение» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферическая аневризма крупного сосуда);
- если у Вас ранее уже были эпизоды расслоения аорты (разрыв стенки аорты);
- если у Вас диагностирована недостаточность одного из сердечных клапанов (аортальная или митральная регургитация);
- если у Вас в анамнезе у близких родственников были аневризма аорты, расслоение аорты, врожденные заболевания сердечных клапанов или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, васкулярный синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [аутоиммунное воспалительное заболевание], или если у Вас васкулярные заболевания, такие как такаясуский артериит, гигантоклеточный артериит, синдром Бехчета, повышенное артериальное давление, известный атеросклероз, ревматоидный артрит [аутоиммунное воспалительное заболевание] или эндокардит [воспаление сердца]);
- если у Вас ранее развивалась тяжелая кожная реакция, шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема любого препарата, содержащего левофлоксацин.
Если Вы сомневаетесь, что какое-либо из вышеперечисленного может относиться к Вам, обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Аллграм.
Во время приема этого препарата:
- При появлении внезапной боли в животе, груди или спине, которая может быть симптомом аневризмы или расслоения аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может быть выше, если Вы принимаете системные кортикостероиды.
- Немедленно сообщите врачу, если у Вас появляется быстрое нарастание одышки, особенно в положении лежа, отек лодыжек, стоп или живота, или новые приступы сердцебиения (ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения).
- Если у Вас внезапно начинаются непроизвольные подергивания, фасцикуляции или мышечные сокращения — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть признаки миоклонии. Врач может прекратить лечение левофлоксацином и начать соответствующее лечение.
- При появлении тошноты, общего недомогания, сильного или постоянного болевого синдрома или ухудшения боли в области желудка, рвоты — немедленно свяжитесь с врачом, поскольку это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит).
- При появлении усталости, бледности кожи, синяков, неконтролируемых кровотечений, лихорадки, боли в горле и сильного ухудшения общего состояния, или если Вы чувствуете, что Ваша устойчивость к инфекциям снизилась — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть признаки заболевания крови. Врач должен провести контроль крови с помощью общего анализа крови. При аномальных результатах врач может прекратить лечение.
Редко могут возникать боль и отек суставов, а также воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если Вы пожилой человек (старше 60 лет), перенесли трансплантацию органа, имеете проблемы с почками или принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут проявиться в первые 48 часов лечения и в течение нескольких месяцев после окончания терапии Аллграм. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) прекратите прием Аллграм, обратитесь к врачу и обеспечьте покой пораженной области. Избегайте ненужных движений, поскольку риск разрыва сухожилия может увеличиться.
Редко могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или руках и предплечьях. В этом случае прекратите прием Аллграм и немедленно сообщите врачу, чтобы избежать необратимого повреждения нервов.
Тяжелые, длительные, инвалидизирующие и потенциально необратимые побочные эффекты
Антибактериальные препараты на основе фторхинолонов/хинолонов, включая Аллграм, могут вызывать очень редкие, но тяжелые побочные эффекты, некоторые из которых длятся месяцами или годами, приводят к инвалидности или не поддаются улучшению. К ним относятся: боль в сухожилиях, мышцах и суставах рук и ног, затруднение ходьбы, необычные ощущения, такие как покалывание, онемение, зуд, жжение (парестезия), нарушения органов чувств (например, изменение зрения, вкуса, обоняния и слуха), депрессия, нарушение памяти, сильная утомляемость и тяжелые нарушения сна.
Если у Вас появился любой из этих побочных эффектов после приема Аллграм, немедленно обратитесь к врачу до продолжения лечения. Врач совместно с Вами решит, следует ли продолжать терапию, и рассмотрит возможность применения антибиотика другой группы.
Тяжелые кожные реакции
При применении левофлоксацина сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).
- SJS и TEN могут сначала проявляться на теле в виде красноватых пятен или круглых пятен, часто с пузырями в центре. Также могут возникать язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах (красные и отечные глаза). Эти тяжелые высыпания часто предшествуют лихорадка и/или симптомы, напоминающие грипп. Высыпания могут прогрессировать до обширного шелушения кожи и приводить к опасным для жизни осложнениям или смерти.
- DRESS сначала проявляется симптомами, напоминающими грипп, и кожной сыпью на лице, затем распространяющейся сыпью с лихорадкой, повышением уровня печеночных ферментов в анализах крови, увеличением количества одного типа лейкоцитов (эозинофилия) и увеличением лимфоузлов.
Если у Вас развилась тяжелая кожная сыпь или любой другой из этих кожных симптомов, прекратите прием левофлоксацина и немедленно обратитесь к врачу или за медицинской помощью.
Дети и подростки
Дети и подростки в период роста не должны принимать Аллграм.
Другие лекарственные средства и Аллграм
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это связано с тем, что Аллграм может влиять на механизм действия других лекарств. Некоторые препараты также могут влиять на действие Аллграм.
В частности, сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов. Поскольку одновременный прием с Аллграм может увеличить риск возникновения побочных эффектов:
- кортикостероиды, иногда называемые стероидами — используются для лечения воспалений. Повышен риск развития воспаления и/или разрыва сухожилий;
- варфарин — используется для разжижения крови. Повышен риск кровотечения. Врач может назначить Вам регулярные анализы крови для контроля свертываемости.
- теофиллин — используется при респираторных заболеваниях. Повышен риск развития судорожного припадка при одновременном приеме с Аллграм.
- нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) — используются при болях и воспалениях, такие как аспирин, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен и индометацин. Повышен риск судорожного припадка при одновременном приеме с Аллграм.
- циклоспорин — препарат, используемый для профилактики отторжения трансплантированных органов. Повышен риск типичных побочных эффектов циклоспорина.
- Препараты, известные своим влиянием на сердечный ритм. К ним относятся препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца (антиаритмические средства, такие как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), при депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), при психических расстройствах (антипсихотики) и при бактериальных инфекциях («макролидные» антибиотики, такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин).
- пробенецид — препарат, используемый для лечения подагры (накопление мочевой кислоты в мелких суставах рук и ног);
- циметидин — препарат, используемый для лечения язв и изжоги.
Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении этих препаратов с Аллграм. Если у Вас есть проблемы с почками, врач может назначить Вам меньшую дозу.
Не принимайте Аллграм одновременно со следующими препаратами. Поскольку механизм действия таблеток Аллграм может быть нарушен:
- соли железа в таблетках (при анемии), добавки цинка, антациды, содержащие магний или алюминий (при изжоге или кислотности), диданозин или сукральфат (при язвенной болезни желудка). См. раздел 3 «Если Вы принимаете таблетки солей железа, добавки цинка, антациды, диданозин или сукральфат».
Анализ мочи на опиаты
У пациентов, принимающих Аллграм, анализ мочи на «опиаты» — сильные обезболивающие — может дать ложноположительный результат. Если врач планирует назначить Вам анализ мочи, сообщите ему, что Вы принимаете Аллграм.
Тест на туберкулез
Этот препарат может вызывать «ложноотрицательные» результаты в некоторых лабораторных тестах на выявление бактерии, вызывающей туберкулез.
Беременность и лактация
Не принимайте этот препарат, если:
- Вы беременны, можете забеременеть или думаете, что беременны;
- Вы кормите грудью или планируете кормление.
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Вождение транспортных средств и использование механизмов
Некоторые побочные эффекты могут возникать после приема этого препарата и включают головокружение, сонливость, ощущение движения (головокружение) или нарушения зрения. Некоторые из этих побочных эффектов могут влиять на способность концентрации и скорость реакции. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не выполняйте деятельность, требующую высокой концентрации внимания.
Аллграм содержит моногидрат лактозы. Если у Вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
Аллграм содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».
3. Как принимать Аллграм
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или
фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
-
принимайте этот препарат внутрь
-
проглатывайте таблетки целиком, запивая водой
-
таблетки можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи. Защитите кожу от солнечного света Не подвергайтесь прямому воздействию солнечных лучей во время лечения этим препаратом и в течение двух дней после его окончания. Это связано с тем, что кожа станет значительно более чувствительной к солнцу, и при отсутствии следующих мер предосторожности могут возникнуть ожоги, зуд или серьёзные поражения кожи:
-
обязательно используйте солнцезащитный крем с высоким фактором защиты
-
всегда носите шляпу и одежду, закрывающую руки и ноги
-
избегайте солярия
Если вы уже принимаете таблетки солей железа, добавки цинка, антациды,
диданозин или сульфаслазин
Не принимайте эти препараты одновременно с Аллграм. Принимайте назначенную дозу этих препаратов как минимум за 2 часа до или после приёма Аллграм.
Взрослые и пожилые пациенты
Инфекции околоносовых пазух
- Рекомендуемая доза — две таблетки Аллграм 250 мг один раз в день
- или одна таблетка Аллграм 500 мг один раз в день
Лёгочные инфекции у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей
- Рекомендуемая доза — две таблетки Аллграм 250 мг один раз в день
- или одна таблетка Аллграм 500 мг один раз в день
Пневмония
- Рекомендуемая доза — две таблетки Аллграм 250 мг один или два раза в день
- или одна таблетка Аллграм 500 мг один или два раза в день
Инфекции мочевыводящих путей, включая почки или мочевой пузырь
- Рекомендуемая доза — одна или две таблетки Аллграм 250 мг один раз в день
- или половина или одна таблетка Аллграм 500 мг один раз в день
Инфекции предстательной железы
- Рекомендуемая доза — две таблетки Аллграм 250 мг один раз в день
- или одна таблетка Аллграм 500 мг один раз в день
Инфекции кожи и подкожной ткани, включая мышцы
- Рекомендуемая доза — две таблетки Аллграм 250 мг один или два раза в день
- или одна таблетка Аллграм 500 мг один или два раза в день
Взрослые и пожилые пациенты с нарушениями функции почек
Врач может сочтить необходимым снизить дозировку.
Дети и подростки
Этот препарат не следует назначать детям и подросткам.
Защитите кожу от солнечного света
Не подвергайтесь прямому воздействию солнечных лучей во время лечения этим препаратом и в течение 2 дней после его окончания. Это связано с тем, что кожа станет значительно более чувствительной к солнцу, и при отсутствии следующих мер предосторожности могут возникнуть ожоги, зуд или серьёзные волдыри:
- обязательно используйте солнцезащитный крем с высоким фактором защиты
- всегда носите шляпу и одежду, закрывающую руки и ноги
- избегайте солярия
Если вы приняли Аллграм в дозе больше рекомендованной
Если вы случайно приняли больше таблеток, чем положено, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь за медицинской помощью. Возьмите с собой упаковку препарата. Это позволит врачу точно определить, что вы приняли. Возможны следующие побочные эффекты: судорожные припадки (эпилептический приступ), спутанность сознания, головокружение, ощущение обморока, а также проблемы с сердцем, которые могут привести к нарушению сердечного ритма, тошноте или изжоге.
Если вы забыли принять Аллграм
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните, если только до следующего приёма осталось мало времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Аллграм раньше времени
Не прекращайте приём таблеток Аллграм только потому, что вам стало лучше. Важно полностью завершить курс лечения, назначенный врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, инфекция может вновь проявиться, состояние ухудшится, а бактерии могут выработать устойчивость к препарату.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Прекратите прием Аллграма и немедленно обратитесь к врачу или в больницу, если у вас появился следующий побочный эффект:
Очень редко (может наблюдаться у до 1 пациента из 10 000)
- аллергическая реакция. Симптомы могут включать: кожную сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отек губ, лица, горла или языка
Прекратите прием Аллграма и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появился любой из следующих побочных эффектов — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:
Редко (может наблюдаться у до 1 пациента из 1 000)
- водянистый понос, возможно с примесью крови, который может сопровождаться спазмами в животе и высокой температурой. Это может быть признаком серьезного кишечного заболевания
- боль и воспаление сухожилий или связок, в некоторых случаях — их разрыв. Чаще всего поражается ахиллово сухожилие
- Судороги
- Видеть или слышать то, чего нет (галлюцинации, паранойя)
- Ощущение депрессии, психические нарушения, чувство беспокойства (возбуждение), необычные сны или кошмары
- Обширная сыпь, повышение температуры, повышение уровня печеночных ферментов, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам). См. также раздел 2.
- Синдром, связанный с недостаточным выведением воды и низким уровнем натрия (СИНВВ)
- Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) или снижение уровня сахара в крови, приводящее к коме (гипогликемическая кома). Это особенно важно для пациентов с диабетом.
Очень редко (может наблюдаться у до 1 пациента из 10 000)
- жжение, покалывание, боль или онемение. Эти симптомы могут быть признаком заболевания, называемого «нейропатия»
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
- Тяжелые поражения кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Эти состояния могут проявляться в виде красных пятен или круглых участков, часто с пузырьками в центре, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, половых органах и глазах, и могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп. См. также раздел 2.
- Потеря аппетита, желтушность кожи и глаз, темный цвет мочи, зуд или боль в животе. Эти симптомы могут указывать на проблемы с печенью, вплоть до потенциально смертельной печеночной недостаточности (недостаточность печени, которая может привести к смерти).
- Изменения мышления и настроения (психотические реакции) с риском возникновения суицидальных мыслей или действий.
- Тошнота, общее недомогание, дискомфорт или боль в области живота, рвота. Это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит). См. раздел 2.
Если у вас появилось помутнение зрения или любые другие нарушения в работе глаз во время приема Аллграма, немедленно обратитесь к офтальмологу.
Сообщите врачу, если любой из следующих побочных эффектов усиливается или сохраняется более нескольких дней:
Часто (может наблюдаться у до 1 пациента из 10)
- нарушения сна
- головная боль, ощущение головокружения
- ощущение недомогания (тошнота, рвота) и диарея
- повышение уровня печеночных ферментов в крови
Нечасто (может наблюдаться у до 1 пациента из 100)
- изменение количества других бактерий или грибов, грибковая инфекция, вызванная грибком Кандида, которая может потребовать лечения
- изменения в количестве лейкоцитов, выявленные при анализах крови (лейкопения, эозинофилия)
- ощущение напряжения (тревожность), спутанность сознания, нервозность, сонливость, дрожь, головокружение
- одышка (диспноэ)
- изменение вкуса, потеря аппетита, расстройство желудка или несварение (диспепсия), боль в области живота, ощущение вздутия (метеоризм), запор
- зуд и кожная сыпь, сильный зуд или крапивница, повышенное потоотделение (гипергидроз)
- боли в суставах или мышечные боли
- анализы крови могут показывать аномальные результаты из-за проблем с печенью (повышение билирубина) или почками (повышение креатинина)
- общая слабость
Редко (может наблюдаться у до 1 пациента из 1 000)
- синяки и склонность к кровотечениям, связанные со снижением количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
- низкое количество лейкоцитов (нейтропения)
- чрезмерная иммунная реакция (гиперчувствительность)
- снижение уровня сахара в крови (гипогликемия). Это особенно важно для пациентов с диабетом
- видеть или слышать то, чего нет (галлюцинации, паранойя), изменения в мышлении и настроении (психотические реакции) с возможностью развития суицидальных мыслей или действий
- ощущение депрессии, психические нарушения, чувство беспокойства (возбуждение), необычные сны или кошмары
- ощущение покалывания в руках и ногах (парестезия)
- нарушения слуха (звон в ушах) или зрения (помутнение зрения)
- необычно быстрое сердцебиение (тахикардия) или низкое артериальное давление (гипотензия)
- мышечная слабость. Это особенно важно для пациентов с миастенией (редким заболеванием нервной системы)
- нарушение функции почек и, в редких случаях, почечная недостаточность, которая может быть вызвана аллергической реакцией в почках, называемой интерстициальным нефритом
- повышение температуры
- четко очерченные эритематозные пятна, с или без образования пузырьков, появляющиеся в течение нескольких часов после приема левофлоксацина и проходящие с покраснением кожи; обычно возвращаются в том же месте на коже или слизистой при последующем приеме левофлоксацина.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
- снижение количества эритроцитов (анемия). Это может привести к бледности или желтушности кожи из-за повреждения эритроцитов и снижению количества всех типов клеток крови (панцитопения)
- Костный мозг перестает производить новые клетки крови, что может вызвать усталость, снижение способности бороться с инфекциями и неконтролируемые кровотечения (апластическая анемия).
- повышение температуры, боль в горле и общее недомогание, которое не проходит. Это может быть связано со снижением количества лейкоцитов в крови (агранулоцитоз)
- отсутствие притока крови (анафилактический шок)
- повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови, приводящее к коме (гипогликемическая кома). Это особенно важно для пациентов с диабетом
- изменение запаха, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агеузия)
- Сильное возбуждение, эйфория, беспокойство или энтузиазм (мания)
- трудности при движении и ходьбе (дискинезия, экстрапирамидные расстройства)
- кратковременная потеря сознания или равновесия (обморок)
- кратковременная потеря зрения
- ухудшение или потеря слуха
- необычно быстрое сердцебиение, нерегулярное сердцебиение с угрозой для жизни, включая остановку сердца, изменения ритма сердца (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме, электрической активности сердца)
- затруднение дыхания или свистящее дыхание (бронхоспазм)
- аллергические реакции в легких
- панкреатит
- воспаление печени (гепатит)
- повышенная чувствительность кожи к солнцу или ультрафиолетовому излучению (фотосенсибилизация), потемнение участков кожи (гиперпигментация)
- воспаление сосудов, по которым кровь циркулирует по всему телу, вследствие аллергической реакции (васкулит)
- воспаление внутренних тканей рта (стоматит)
- разрыв мышц и их разрушение (рабдомиолиз)
- покраснение и отек суставов (артрит)
- боль, включая боль в спине, груди и конечностях
- внезапные непроизвольные подергивания, фасцикуляции или мышечные сокращения (миоклонус)
- приступы порфирии у пациентов, уже страдающих этим заболеванием (очень редкое метаболическое заболевание)
- Устойчивая головная боль с или без помутнения зрения (доброкачественная внутричерепная гипертензия)
Очень редкие случаи длительных (продолжающихся месяцами или годами) или постоянных побочных реакций на препарат, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в руках или ногах, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как щипание, покалывание, зуд, жжение, онемение или боль (нейропатия), усталость, нарушения памяти и концентрации, психические расстройства (включая нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), а также нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния, были отмечены при применении антибиотиков группы хинолонов и фторхинолонов, в некоторых случаях независимо от наличия предрасполагающих факторов риска.
Сообщались случаи расширения и ослабления стенки аорты или ее расслоения (аневризмы и рассечения), с возможным разрывом, который может привести к смерти, а также случаи обратного тока крови из сердечных клапанов у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через сайт:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.
5. Как хранить Аллграм
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
.
Для этого лекарственного препарата не требуется особых условий хранения, однако лучше всего хранить таблетки Аллграм в оригинальной упаковке — в блистере и коробке, чтобы защитить препарат от влаги.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на коробке и блистере после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит Аллграм
- Действующее вещество — левофлоксацин. Каждая таблетка Аллграм содержит 500 мг левофлоксацина.
- Вспомогательные вещества:
- для ядра таблетки: целлюлоза порошкообразная, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал преджелатинизированный, повидон, крахмал кукурузный, кросповидон и натрия стеарилфумарат.
- для пленочного покрытия: гипромеллоза, лактоза моногидрат, диоксид титана (Е171), макрогол 4000, оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172) и оксид железа черный (Е172).
Описание внешнего вида Аллграм и содержание упаковки
Таблетки Аллграм — это таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для приема внутрь.
Таблетки продолговатые, с риской, розового цвета.
Таблетку можно разделить на две равные части.
Таблетки выпускаются в упаковках по 5, 7 и 10
таблеток. Возможно, что не все варианты упаковки
находятся в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
Euro-Pharma S.r.l.
Via Garzigliana 8 – 10127 Торино
Производитель
Фармацевтическое предприятие NOVA ARGENTIA S.r.l.
Via Pascoli, 1 – Горгондзола (MI)