Алкоголь гідроабієтиловий Аллергеазе

ІНСТРУКЦІЯ ДЛЯ ХВОРОГО
Інструкція: інформація для пацієнта
Алкоголь гідроабієтиловий Аллергеазе 10%, мазь
Алкоголь гідроабієтиловий

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж ви почнете застосовувати цей лікарський засіб, тому що вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її знадобиться прочитати ще раз.
• Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або іншого фахівця охорони здоров’я. Це стосується будь-яких можливих побічних ефектів, зазначених у цій інструкції або ні. Див. розділ 4.

Що міститься в цій інструкції

1. Що таке Алкоголь гідроабієтиловий Аллергеазе 10% і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед застосуванням Алкоголю гідроабієтилового Аллергеазе 10%
3. Як застосовувати Алкоголь гідроабієтиловий Аллергеазе 10%
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Алкоголь гідроабієтиловий Аллергеазе 10%
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Алкоголь гідроабієтиловий Аллергеазе 10% і для чого його застосовують

Алкоголь гідроабієтиловий Аллергеазе 10% — це лікарський засіб, призначений виключно для діагностичного застосування. Патч-тест з Алкоголем гідроабієтиловим Аллергеазе 10% призначається дорослим пацієнтам із підозрою на алергічний контактний дерматит на гідроабієтиловий спирт. Він містить гідроабієтиловий спирт, який може викликати алергічні реакції на шкірі.
Алергічний контактний дерматит — це запальна реакція шкіри, спричинена повторним впливом іноземних речовин, на які у вас алергія.
Тест проводиться в кабінеті лікаря.

2. Що вам потрібно знати перед використанням гідроабієтилового алкоголю Аллергеазе 10%

Не використовуйте гідроабієтиловий спирт Аллергеазе 10%

• Якщо ваш загальний стан значно погіршений (наприклад, у вас інфекція).
• Якщо ви маєте алергію на будь-який із інгредієнтів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас на момент тестування є тяжкий або генералізований дерматит. Патч-тестування слід проводити після закінчення гострої фази.
• Існуюча шкірна патологія в місці нанесення патч-тесту.
• Якщо ваша шкіра в останні 4 тижні інтенсивно піддавалася впливу УФ (сонячного) світла в області тестування.

Попередження та застереження

• Перш ніж наносити патч-тест, ваш лікар переконається, що ділянка шкіри, на яку буде наноситися тест, не має жодних захворювань шкіри, які можуть вплинути на результати.
• Під час періоду нанесення ви повинні уникати змочування ділянки шкіри, на яку нанесено патч-тест (наприклад, надмірного фізичного навантаження та пітливості, купання або прийому душу).
• Ваш лікар повинен призупинити, якщо це можливо, застосування таких ліків, як кортикостероїди, які пригнічують імунну систему, оскільки вони можуть призвести до хибно-негативних результатів тесту.
• У літературі дуже рідко повідомляється про анафілактичні реакції на деякі речовини; однак анафілактичних реакцій на гідроабієтиловий спирт у наукових джерелах не описано.
• Якщо у вас раніше виникали анафілактоїдні реакції, застосування гідроабієтилового алкоголю Аллергеазе 10% слід ретельно обміркувати.

Активна сенсибілізація загалом є рідкісною при патч-тестах, але можливою, і її слід припускати, якщо позитивна реакція виникає приблизно через 10–21 день після нанесення патч-тесту. Наступне патч-тестування з позитивною реакцією протягом 72–96 годин можна вважати випадком активної сенсибілізації після попереднього патч-тесту.
Діти та підлітки
Клінічних даних щодо використання патч-тестів у дітей доступно обмежено.
Дітей слід тестувати гідроабієтиловим спиртом Аллергеазе 10% лише у разі підозри на алергічний контактний дерматит на гідроабієтиловий спирт. Ваш лікар вирішить, чи потрібно тестувати вашу дитину.
Інші ліки та гідроабієтиловий спирт Аллергеазе 10%
Повідомте свого лікаря або медичного працівника, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що придбані без рецепта, до нанесення гідроабієтилового алкоголю Аллергеазе 10%. Пам’ятайте, що ваш лікар може не знати, які саме ліки ви приймаєте.

• Кортикостероїди та ліки, які послаблюють імунну систему (імунодепресивні засоби), можуть призвести до хибно-негативних результатів тесту. Ваш лікар вирішить, чи потрібно припинити прийом кортикостероїдів перед тестуванням. Якщо ви не впевнені, чи містять ваші ліки кортикостероїди, проконсультуйтесь із лікарем.
• Якщо ви проходите лікування проти раку (цитостатичні засоби) або імунодепресивну терапію, патч-тестування слід відтермінувати.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Експериментальні дані щодо застосування патч-тесту гідроабієтилового алкоголю Аллергеазе 10% у вагітних жінок відсутні.
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або медичним працівником перед використанням цього лікарського засобу.
Патч-тестування на алергію не повинно проводитися під час вагітності або годування груддю, якщо воно не вважається абсолютно необхідним. Ваш лікар вирішить, чи потрібно вам проходити патч-тест чи ні.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Гідроабієтиловий спирт Аллергеазе 10% малоймовірно впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Якщо у вас виникли побоювання, проконсультуйтесь із лікарем.

3. Як застосовувати гідроабієтиловий спирт allergEAZE 10%

Спосіб застосування
Наступні дії виконуються кваліфікованим медичним персоналом:

• За допомогою шприца, що містить лікарський засіб, наноситься 5 мм мазі (20–25 мг) у камеру нанесення тест-пристрою (пластерний тест).
• Потім панель з пластерним тестом накладають на здорову суху шкіру (звичайно на верхню частину спини пацієнта або, якщо це неможливо, на шкіру передньої поверхні плеча).

Тривалість лікування

• Пластерний тест повинен бути видалений кваліфікованим медичним персоналом через 48 годин після нанесення. Лікар оцінює результат тесту не раніше ніж через 30 хвилин після видалення та повторно через 1 день (читання результату через 72 години) або через 2 дні (читання результату через 96 годин), коли алергічні реакції повністю розвинулися, а можливі незначні подразнення шкіри вщухли.
• Оцінка шкірних реакцій проводиться лікарем відповідно до затвердженої методики. Інструкції щодо такої оцінки наведені в інформації для медичних працівників (див. розділ «Інтерпретація» наприкінці цього документа).

Якщо ви застосували більше гідроабієтилового спирту allergEAZE 10%, ніж слід
При правильному застосуванні передозування неможливе.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Алкоголь гідроабієтиловий Аллергеазе 10% може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникають.
Наступні небажані реакції повідомлялися у опублікованій науковій літературі щодо проб із пластинками (частоту неможливо встановити за наявними даними):

• Сенсибілізація до речовини, щодо якої проводиться тестування,
• Реакції шкіри у місці нанесення пластинки. До таких реакцій належать свербіж, почервоніння шкіри та, можливо, утворення пухирів. Ці реакції є очікуваними і можуть свідчити про контактну алергію,
• Локальні тимчасові бліді (гіпопігментація) або темніші ділянки шкіри (гіперпігментація),
• Утворення рубця,
• Іритантні реакції,
• Інфекція шкіри у місці нанесення,
• Загострення вже наявного почервоніння шкіри,
• Легкі або помірні алергічні реакції, такі як почервоніння шкіри або свербіж.
  Анафілактична реакція (системна реакція, можливо з життєзагрожуючим зниженням артеріального тиску). У літературі немає відомостей про анафілактичні реакції, пов’язані з алкоголем гідроабієтиловим.
  Якщо у вас виникнуть сильні неприємні відчуття у місці нанесення проби, необхідно негайно звернутися до лікаря. Ваш лікар може вирішити видалити пробу. У рідких випадках проведення проб із пластинками може призводити до серйозних алергічних реакцій, включаючи системні реакції (алергійний шок). Ознаки алергійного шоку можуть включати свербіж долонь і підошов, загальне погане самопочуття, відчуття тепла, утруднене дихання, прискорене серцебиття, зміну тембру голосу, запаморочення, відчуття стиснення в горлі та збудження/тремтіння. У літературі немає відомостей про анафілактичні реакції, пов’язані з алкоголем гідроабієтиловим. Негайно повідомте свого лікаря або медичного працівника, якщо ви відчуваєте будь-які з цих реакцій.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, повідомте про це свого лікаря або медичного працівника. Це стосується будь-яких можливих побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати алкоголь гідроабієтиловий Аллергеазе 10%

Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Після відкриття продукт стабільний протягом 3 місяців.
Зберігайте цей лікарський засіб поза зоною зору та доступу дітей.
Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці після EXP (або Scad.).
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби через каналізацію або побутові відходи. Запитайте у свого лікаря або медичного працівника, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить гідроабієтиловий спирт Аллергеазе 10%

• Діюча речовина: гідроабієтиловий спирт.
• Допоміжна речовина: вазелін білий м'який (петролатум).

Зовнішній вигляд гідроабієтилового спирту Аллергеазе 10% та вміст упаковки
Білий або трохи жовтуватий мазеподібний засіб у шприці.
Розмір упаковки: поліетиленовий пакет із 1 заповненим шприцем (корпус: поліпропілен; поршень:
поліетилен), закритий ковпачком (поліетилен), що містить 5 мл (4,7 г) мазі.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
SmartPractice Europe GmbH
Bövemannstr. 8
48268 Greven
Німеччина
Останнє переглянуто цього листка-вкладки:
<------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------>
Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників:
Інтерпретація
Інтерпретацію реакції на алергопробу слід проводити відповідно до методу інтерпретації,
рекомендованого Міжнародною групою досліджень контактного дерматиту (ICDRG).