Алгофен

Італія
Торгова назва Алгофен
Форма випуску таблетки, вкриті оболонкою
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Без рецепту, препарат вільного продажу
Код АТХ
Реєстраційний номер 023766
Алгофен таблетки, вкриті оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

АЛГОФЕН 200 мг таблетки в оболонці

Ібупрофен
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або так, як зазначив ваш лікар або фармацевт.

  • Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
  • Якщо вам потрібна додаткова інформація або консультація, звертайтеся до фармацевта.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
  • Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо зауважите погіршення симптомів після 3 днів застосування.

Зміст цієї інструкції:

  1. Що таке АЛГОФЕН і для чого його застосовують
  2. Що варто знати перед застосуванням АЛГОФЕНУ
  3. Як застосовувати АЛГОФЕН
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати АЛГОФЕН
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке АЛГОФЕН і для чого його застосовують

Алгофен містить діючу речовину ібупрофен, яка належить до класу лікарських засобів, що називаються Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), і діє шляхом зменшення болю та запалення.
Цей лікарський засіб застосовують для лікування болю різного походження, наприклад: головного болю, зубного болю, нервових болів (невралгій), болів у кістках і суглобах (остеоартропатичних), м’язових болів та менструальних болів.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуєте поліпшення або почуваєтиметеся гірше через 3 дні.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Алгофену

Не застосовуйте Алгофен

  • якщо Ви алергічні до ібупрофену або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
  • якщо Ви алергічні до ацетилсаліцилової кислоти або до інших ліків, що використовуються для зниження болю (анальгетиків) і температури (жарознижувальних), або до нестероїдних протизапальних засобів (НПЗС), зокрема, коли алергія супроводжується набряком слизової оболонки носа (назальні поліпи) або астмою, і проявляється астматичною реакцією (бронхоспазм), кропив’янкою або сильним насильним (гостра риніт) (див. розділ «Попередження та застереження»);
  • якщо у Вас були виразка або кровотеча шлунка або кишечника після прийому інших ліків;
  • якщо Ви страждаєте виразкою або кровотечею шлунка або тонкої кишки (дванадцятипалої кишки);
  • якщо у Вас було два або більше епізодів такого типу в минулому;
  • якщо у Вас є порушення утворення клітин крові, причина якого невідома;
  • якщо у Вас були кровотечі в мозок (цереброваскулярна кровотеча) або інші види кровотеч;
  • якщо Ви страждаєте захворюванням, яке може спричинити підвищену схильність до кровотеч;
  • якщо Ви маєте тяжкі проблеми з печінкою або нирками;
  • якщо Ви дуже обезводнені (цей стан може бути спричинений блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини);
  • якщо Ви перебуваєте в останніх трьох місяцях вагітності (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»);
  • якщо Ви страждаєте тяжкими проблемами з серцем (серйозна серцева недостатність);
  • дітям віком молодше 12 років.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Алгофену.
Протизапальні/знеболювальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
При застосуванні ібупрофену повідомлялися ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк) та біль у грудях. Негайно припиніть застосування Алгофену та негайно зверніться до лікаря або служби невідкладної медичної допомоги, якщо помітите один із цих симптомів.
У зв’язку з лікуванням ібупрофеном повідомлялися серйозні шкірні реакції, включаючи ексфоліативний дерматит, еритему багатоформну, синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), гостру загальну екзематозну пустульозу (AGEP). Припиніть застосування Алгофену та негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Ви повинні обговорити лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом Алгофену, якщо:

  • Ви маєте проблеми з серцем, включаючи серцевий напад, стенокардію (біль у грудях) або минулі серцеві напади, коронарне шунтування, периферичну артеріальну хворобу (погане кровопостачання ніг або стоп через звуження або блокування артерій) або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або ТІА — транзиторну ішемічну атаку);
  • Ви маєте високий тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейний анамнез серцевої хвороби або інсульту, або якщо Ви палите;
  • Ви страждаєте астмою (утруднення дихання) або іншими алергіями;
  • Ви маєте сезонний алергічний насиль (алергічний риніт), набряк слизової оболонки носа (наприклад, назальні поліпи);
  • Ви маєте хронічні обструктивні захворювання легень або хронічні інфекції дихальних шляхів;
  • Ви маєте проблеми з печінкою або нирками, за винятком випадків, коли у Вас тяжка форма печінкової або ниркової недостатності, оскільки в цих випадках Ви не повинні приймати Алгофен (див. розділ 2 «Не застосовуйте Алгофен»). Якщо Ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря;
  • Ви маєте печінкову порфірію;
  • Ви приймаєте ліки, що підвищують утворення сечі (діуретики), або інші ліки, які можуть впливати на функцію нирок;
  • Ви маєте знижений об’єм рідини в організмі (наприклад, до або після великих хірургічних операцій);
  • Ви повинні пройти або вже пройшли великі хірургічні операції;
  • Ви приймаєте інші НПЗС, включаючи специфічний тип НПЗС, відомий як інгібітори ЦОГ-2. У цьому випадку прийом Алгофену слід уникати;
  • Ви приймаєте інші ліки проти запалень із групи кортикостероїдів, або ліки, що запобігають згортанню крові (наприклад, варфарин), або аспірин, або антидепресанти, відомі як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗРС);
  • Ви страждаєте хронічними запальними захворюваннями кишечника, такими як запалення товстої кишки з виразками (виразковий коліт), запалення шлунково-кишкового тракту (хвороба Крона);
  • Ви похилого віку, оскільки Ви можете бути більш схильні до побічних ефектів, які можуть бути серйозними або навіть загрожувати життю (див. «Похилий вік» та «Виразки, перфорації та кровотечі у шлунку або кишечнику»);
  • Ви маєте проблеми зі шлунком або кишечником, за винятком випадків, коли у Вас є одна або кілька умов, при яких Ви не повинні приймати Алгофен (див. розділ «Не застосовуйте Алгофен»);
  • Ви перебуваєте в перших шести місяцях вагітності (див. «Вагітність, годування грудьми та фертильність»);
  • пацієнт — підліток із проблемами обезводнення, оскільки в цьому випадку ліки можуть спричинити проблеми з нирками;
  • Ви маєте аутоімунне захворювання, наприклад, системний червоний вовчак або захворювання сполучної тканини;
  • Ви маєте інфекцію (див. розділ «Інфекції» нижче).

Ефекти на серце та мозок
Лікарські засоби, що містять ібупрофен, такі як Алгофен, пов’язані з трохи вищим ризиком серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту. Ризик вищий при застосуванні високих доз ібупрофену та тривалого лікування. Не перевищуйте рекомендовані дози або тривалість лікування.
Похилий вік
Люди похилого віку можуть бути більш схильними до побічних ефектів, зокрема кровотечі та перфорації шлунково-кишкового тракту, що може бути смертельним.
Виразки, перфорації та кровотечі у шлунку або кишечнику
Якщо у Вас була шлункова або кишкова виразка, особливо якщо вона ускладнювалася перфорацією або супроводжувалася кровотечею, Ви повинні звертати увагу на будь-які незвичайні симптоми в животі та негайно повідомляти про них лікареві, особливо якщо ці симптоми виникають на початку лікування. Ризик кровотечі або утворення виразок у шлунково-кишковому тракті у цьому випадку вищий, особливо у пацієнтів похилого віку. Якщо виникне кровотеча або утворення виразки у шлунково-кишковому тракті, лікування слід припинити.
Кровотеча, утворення виразок або перфорація шлунка або кишечника можуть виникати без будь-яких попередніх ознак, навіть у пацієнтів, які раніше ніколи не мали таких проблем. Вони також можуть бути смертельними.
Ризик виразок, перфорацій або кровотеч у шлунку або кишечнику загалом зростає при вищих дозах ібупрофену. Ризик також зростає, якщо одночасно з ібупрофеном приймаються деякі інші ліки (див. «Інші ліки та Алгофен»).
Шкірні реакції
Повідомлялися серйозні шкірні реакції під час лікування Алгофеном.
Припиніть прийом Алгофену та негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо з’являються висипання, ураження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, оскільки вони можуть бути першими симптомами дуже серйозної шкірної реакції. Див. розділ 4.
Інфекції
Алгофен може приховувати симптоми інфекцій, такі як лихоманка та біль. Тому можливо, що Алгофен може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
Алгофен може зменшити ймовірність завагіння. Повідомте лікареві, якщо Ви плануєте вагітність або маєте проблеми з фертильністю (див. «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися дітям віком молодше 12 років (див. розділ 2 «Не застосовуйте Алгофен»).
У дегідратованих підлітків існує ризик порушення функції нирок.
Інші ліки та Алгофен
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Побічні ефекти Алгофену можуть посилюватися, якщо він приймається одночасно з певними ліками.
Алгофен може впливати на інші ліки або бути під впливом інших ліків. Особливо уважно ставтеся та повідомте лікареві, якщо Ви повинні приймати Алгофен і вже приймаєте один із нижчезазначених ліків:

  • ацетилсаліцилову кислоту (наприклад, аспірин) або інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗС);
  • кортикостероїди, ліки, що використовуються для зниження запалення та лікування алергій;
  • літій (ліки від розладів настрою);
  • серцеві глікозиди (ліки для серця);
  • ліки, що мають антикоагулянтний ефект (тобто речовини, що розріджують кров, запобігаючи утворенню згортків, наприклад, аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин);
  • ліки, що знижують високий тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан);
  • діуретики, включаючи засоби, що зберігають калій, особливо якщо у Вас проблеми з нирками;
  • антидепресанти (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або СІЗРС);
  • сульфаніламіди (ліки від цукрового діабету);
  • метотрексат (ліки, що використовуються для лікування деяких пухлин);
  • циклоспорин та такролімус (імунодепресанти, що використовуються для зміни відповіді імунної системи організму);
  • ліки для боротьби з бактеріальними інфекціями із групи хінолонів;
  • фенітоїн (ліки від епілепсії);
  • колестипол та колестирамін (ліки для зниження холестерину);
  • сульфінпіразон (антиагрегант);
  • флуконазол та воріконазол (ліки від грибкових інфекцій);
  • зідовудин (ліки для лікування СНІДу);
  • баклофен (м’язовий релаксант);
  • бісфосфонати (ліки, що використовуються для лікування остеопорозу);
  • пентоксифілін (ліки, що розширюють периферичні кровоносні судини);
  • алкоголем;
  • рослинними екстрактами Гінкго Білоба.

Деякі інші ліки також можуть впливати на лікування Алгофеном або бути під його впливом.
Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Алгофену разом з іншими ліками.
Якщо Ви похилого віку, обезводнені або маєте проблеми з нирками, особливо важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте ліки від високого тиску (діуретики, інгібітори АПФ, блокатори ангіотензину II). Алгофен може зменшити ефект цих ліків.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не приймайте Алгофен у останні 3 місяці вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Це може спричинити проблеми з серцем, легенями (легеневу гіпертензію) та нирками плоду. Це може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та дитини та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося.
Не слід приймати Алгофен у перші 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та за порадою лікаря. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагіння, слід застосовувати мінімальну дозу на найкоротший можливий термін.
З 20-го тижня вагітності Алгофен може спричинити проблеми з нирками плоду, якщо його приймати більше ніж кілька днів, зменшуючи рівень навколоплідних вод, що оточують дитину (олігогідрамніон), або спричинити звуження одного з судин (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо лікування необхідне більше ніж кілька днів, лікар може порадити додаткове обстеження.
Годування грудьми
Ібупрофен проникає в грудне молоко в невеликих кількостях, проте на сьогоднішній день відомі ефекти на дитину. Проте не застосовуйте Алгофен під час годування грудьми, якщо Ви не проконсультувалися з лікарем.
Фертильність
Ібупрофен може ускладнити завагіння. Повідомте лікареві, якщо Ви плануєте вагітність або маєте проблеми з фертильністю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Алгофен може спричинити запаморочення, втому та порушення зору, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Якщо у Вас виникають ці симптоми, уникайте керування транспортними засобами або використання механізмів.
Алгофен містить сахарозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносність деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Алгофен

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної у цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для зняття симптомів.
Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).
Рекомендована доза для дорослих — 1–2 вкриті оболонкою таблетки 2–3 рази на добу.
Не перевищуйте дозу 6 таблеток на добу.
Приймайте після їди.
Зверніться до лікаря, якщо помітите погіршення симптомів або відсутність покращення після початку лікування.

Застосування у дітей та підлітків
Рекомендована доза для дітей старше 12 років — 1–2 вкриті оболонкою таблетки 2–3 рази на добу. Якщо необхідно застосовувати лікарський засіб більше 3 днів, проконсультуйтеся з лікарем.
Дітям молодше 12 років Алгофен застосовувати не слід.

Застосування у літніх людей
Літнім людям рекомендується застосовувати найменшу рекомендовану дозу — 1 таблетка 2 рази на добу. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря, щоб він визначив для вас найбільш підходящу дозу.

Якщо ви застосували Алгофен у більшій кількості, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Алгофену, ніж слід, або якщо ваша дитина випадково прийняла цей лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, щоб отримати консультацію щодо можливих ризиків та рекомендацій щодо подальших дій.
При передозуванні ібупрофеном найчастіше можуть виникати такі симптоми: нудота, біль у шлунку, блювота (іноді з домішками крові), головний біль, сплутаність свідомості, неконтрольовані рухи очей, болі в животі, стан глибокого сну зі зниженою реакцією на звичайні подразники (летаргія), дзвін у вухах (тинітус), неконтрольовані рухи тіла (судоми, особливо у дітей) та втрата свідомості. При високих дозах можуть виникати сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрата свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість, запаморочення, наявність крові в сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду в тілі та проблеми з диханням. У пацієнтів, які страждають на астму, можливе її погіршення. Крім того, може спостерігатися подовження протромбінового часу/МНР (ознака зниження здатності крові згортатися), що, ймовірно, пов’язано з порушенням дії циркулюючих факторів згортання крові.
Симптоми передозування можуть проявитися вже через 4–6 годин після прийому ібупрофену.
Рідко можуть виникати: підвищення рівня кислот у крові (метаболічний ацидоз), зниження температури тіла (гіпотермія), ураження нирок, кровотеча зі шлунка та кишечника, глибока втрата свідомості (кома), тимчасова зупинка дихання (апное), діарея, зниження активності нервової системи (депресія центральної нервової системи) та дихальної функції (депресія дихального центру).
Крім того, можуть спостерігатися: орієнтація в просторі, стан збудження, непритомність, зниження артеріального тиску (гіпотензія), зменшення або збільшення частоти серцевих скорочень (брадикардія або тахікардія).
При прийомі значно надмірних доз ібупрофену можуть виникнути тяжкі ураження нирок та печінки.
У разі випадкового прийому надмірної дози Алгофену негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Алгофену, зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули прийняти Алгофен
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Побічні ефекти залежать від дози та можуть варіюватися від пацієнта до пацієнта.
Припиніть застосування ібупрофену та негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які з наступних симптомів:

  • червонуваті плоскі плями, що нагадують мішень або мають круглу форму, на тулубі, часто з центральними пухирцями, шкірне шелушіння, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип [екзудативна дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза].
  • поширена шкірна висипка, підвищена температура тіла, збільшення лімфовузлів та підвищення кількості еозинофілів (одного з видів білих кров’яних тілець) (синдром DRESS).
  • поширена червона шкірна висипка з лущенням, підшкірні вузлики та пухирці, що супроводжуються лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна ексудативна пустульоза).

Лікарські засоби, що містять ібупрофен, при тривалому застосуванні можуть бути пов’язані з незначно підвищеним ризиком серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту.
У поєднанні з НПЗП повідомлялося про затримку рідини (набряки), підвищений артеріальний тиск та порушення роботи серця (серцева недостатність).
Найчастіші побічні ефекти виникають з боку шлунка та/або кишечника. Можуть виникати виразки шлунка або початкового відрізка кишечника (пептична виразка), прободення або кровотеча з шлунка та/або кишечника, які можуть бути навіть смертельними, особливо у літніх людей.
Зокрема, ризик кровотечі зі шлунка та/або кишечника залежить від дози та тривалості лікування.
P a g . 6 | 9
Крім побічних ефектів, перерахованих нижче, після застосування ALGOFEN повідомлялося про: чорний стілець (мелена), наявність крові у блювотних масах (виразка шлунково-кишкового тракту з кровотечею).
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 людей)

  • нудота, метеоризм, діарея, запори, блювота,
  • труднощі з травленням (диспепсія),
  • біль у животі,
  • печія.

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 людей)

  • шкірна висипка,
  • головний біль, сонливість, запаморочення, головокружіння, втому, тривожність, безсоння, роздратливість,
  • шлункові та дванадцятипалокишкові виразки, іноді з кровотечею та прободенням, прихована втрата крові, що може призвести до анемії, чорний стілець, схожий на смолу, блювота з кров’ю, виразки в роті, запалення товстої кишки, погіршення хвороби кишечника, запалення стінки кишки,
  • порушення зору.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 100 людей)

  • алергічні реакції, включаючи шкірні висипання, кропив’яницю, свербіж та напади астми,
  • ураження шкіри, пов’язане з кровотечею (пурпура),
  • підвищена чутливість шкіри до світла,
  • порушення чутливості певних ділянок тіла (парестезія),
  • труднощі з диханням (бронхоспазм),
  • чхання, закладений ніс або риніт (виділення з носа),
  • запалення шлунка (гастрит),
  • проблеми з печінкою, запалення печінки (гепатит) та жовте забарвлення шкіри, слизових оболонок та очей (жовтяниця),
  • утворення набряків, особливо у пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском або проблемами з нирками (ниркова недостатність, нефротичний синдром, інтерстиціальний нефрит), що може супроводжуватися гострою нирковою недостатністю.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 1 000 людей)

  • цереброваскулярна катастрофа (інсульт, внутрішньомозкова кровотеча),
  • дзвін у вухах (тинітус),
  • порушення слуху,
  • погіршення запалення товстої кишки (коліт),
  • погіршення хронічного запального захворювання травного тракту (хвороба Крона),
  • ниркова недостатність,
  • ураження тканини нирок (папілярна некроза) (особливо при тривалій терапії),
  • підвищення концентрації сечової кислоти в крові,
  • асептичний менінгіт (інфекція оболонок мозку),
  • захворювання, що уражає шкіру, суглоби та нирки (синдром системного червоного вовчака),
  • депресія, сплутаність свідомості, галюцинації, зміни психіки (психотичні реакції),
  • підвищення рівня сечовини, трансаміназ та лужної фосфатази, зниження рівня гемоглобіну та гематокриту, пригнічення агрегації тромбоцитів, подовження часу кровотечі, зниження рівня кальцію в сироватці, підвищення рівня сечової кислоти в сироватці — все це виявляється при аналізі крові,
  • зниження гостроти зору.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 000 людей)

  • погіршення запалення, пов’язаного з інфекцією (наприклад, розвиток некротизуючої фасцити),
  • зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія),
  • анемія,
  • зниження кількості білих кров’яних тілець у крові (лейкопенія, агранулоцитоз),
  • зниження кількості всіх клітин, що містяться в крові (панцитопенія), P a g . 7 | 9
  • наявність крові в сечі (гематурія),
  • серйозна алергічна реакція (анафілактична реакція),
  • набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може призвести до труднощів із ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк),
  • зміни показників аналізів функції печінки,
  • гострий гепатит,
  • ураження печінки, особливо при тривалій терапії, та печінкова недостатність,
  • шкірні та слизові реакції, включаючи серйозні (еритема мультиформна, екзудативний дерматит, бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некролізу),
  • прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття),
  • запалення стравоходу, звуження кишечника,
  • серйозні інфекції шкіри з ускладненнями у м’яких тканинах, які можуть виникнути при вітрянці,
  • накопичення рідини в легенях, симптоми включають задишку, що може бути дуже серйозною та зазвичай погіршується в горизонтальному положенні (легеневий набряк),
  • набряки (едема),
  • інфаркт серця,
  • підвищений артеріальний тиск (гіпертензія),
  • серцева недостатність,
  • запалення підшлункової залози,
  • незвичайна втрата волосся (алопеція),
  • порушення менструального циклу.

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

  • поширена червона шкірна висипка з лущенням, утворення підшкірних пустуль та пухирців, що локалізуються переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, супроводжується лихоманкою на початку лікування (гостра загальна ексудативна пустульоза). Припиніть застосування Алгофену, якщо у вас розвинуться ці симптоми, та негайно зверніться до лікаря. Див. також розділ 2;
  • м’язова ригідність (м’язова скованість);
  • біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Алгофен

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scadenza».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

С. 8 | 9
Що містить Алгофен

  • Діюча речовина — ібупрофен. Одна вкрита таблетка містить 200 мг ібупрофену.
  • Інші складові: крохмаль кукурудзяний, кислота стеаринова, натрію кроскармелоза, силіцій діоксид колоїдний безводний, повідон, натрію кармелоза, лаковий лак, гума арабічна, титану діоксид, кальцію сульфат, сахароза, віск карнаубський.

Опис зовнішнього вигляду Алгофену та вміст упаковки
Алгофен 200 мг, вкриті таблетки, доступні в блистерних упаковках із ПВХ/ПВДК та алюмінію по 12 або 24 вкриті таблетки.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Лабораторіо Фармацевтіко СІТ С.р.л. — Віа Кав’юр, 70 — 27035 Меде (ПВ)
С. 9 | 9