Algofen: información detallada

Folleto informativo: información para el paciente

ALGOFEN 200 mg comprimidos recubiertos

Ibuprofeno
Lea atentamente este folleto antes de utilizar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento siempre exactamente como se describe en este folleto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si aparece alguno de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras 3 días.

Contenido de este folleto:

Qué es ALGOFEN y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar ALGOFEN
Cómo utilizar ALGOFEN
Posibles efectos adversos
Cómo conservar ALGOFEN
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es ALGOFEN y para qué se utiliza

ALGOFEN contiene el principio activo ibuprofeno, que pertenece a la clase de medicamentos denominados
fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE) que actúan reduciendo el dolor y la inflamación.
Este medicamento se utiliza para tratar el dolor de diverso origen, como: dolor de cabeza, dolor de muelas, dolores de
origen nervioso (neuralgias), dolores óseos y articulares (osteoarticulares), dolores musculares y
dolores menstruales.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si nota un empeoramiento después de 3 días.

2. Qué debe saber antes de usar ALGOFEN

No use ALGOFEN

si es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otros medicamentos utilizados para aliviar el dolor (analgésicos) y la fiebre (antipiréticos) o a los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), especialmente cuando la alergia está asociada a hinchazón de la mucosa nasal (poliposis nasal) o asma, y se manifiesta con una reacción asmática (broncoespasmo), urticaria o fuerte resfriado (rinitis aguda) (ver apartado “Advertencias y precauciones”);
si ha padecido úlcera o hemorragia en el estómago o en el intestino tras tomar otros medicamentos;
si padece úlcera o hemorragia en el estómago o en el intestino delgado (duodeno);
si ha tenido dos o más episodios de este tipo en el pasado;
si tiene una alteración en la producción de las células sanguíneas cuya causa no se conoce;
si ha sufrido hemorragias cerebrales (hemorragia cerebrovascular) u otros tipos de sangrado;
si padece una enfermedad que pueda provocar una mayor tendencia al sangrado;
si tiene problemas graves hepáticos o renales;
si está muy deshidratado (esta condición puede deberse a vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos);
si se encuentra en los últimos tres meses de embarazo (ver apartado “Embarazo, lactancia y fertilidad”);
si padece problemas graves del corazón (insuficiencia cardíaca grave);
en niños menores de 12 años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar ALGOFEN.
Los medicamentos antiinflamatorios/analgesicos como el ibuprofeno pueden estar asociados a un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o ictus, especialmente si se administran en dosis elevadas. No supere la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
Con el ibuprofeno se han notificado signos de reacción alérgica a este medicamento, incluyendo problemas respiratorios, hinchazón de la cara y del cuello (angioedema) y dolor en el pecho. Deje de tomar ALGOFEN inmediatamente y contacte de forma urgente con su médico o el servicio de emergencias médicas si observa alguno de estos síntomas.
En relación con el tratamiento con ibuprofeno se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción a medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP). Deje de usar ALGOFEN y contacte inmediatamente con su médico si nota cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4.
Debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar ALGOFEN si:

tiene problemas cardíacos, incluyendo infarto de miocardio, angina (dolor en el pecho) o antecedentes de infarto, intervención de derivación coronaria, enfermedad arterial periférica (mala circulación en piernas o pies debido al estrechamiento u obstrucción de las arterias) o cualquier tipo de ictus (incluyendo "mini-ictus" o AIT, accidente isquémico transitorio);
tiene hipertensión arterial, diabetes, colesterol alto, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o ictus, o si fuma;
padece asma (dificultad para respirar) u otras alergias;
tiene resfriado estacional de base alérgica (rinitis alérgica), hinchazón de la mucosa nasal (por ejemplo, pólipos nasales);
tiene enfermedad pulmonar obstructiva crónica o infecciones crónicas del tracto respiratorio;
tiene problemas hepáticos o renales, excepto en el caso de que padezca una forma grave de insuficiencia hepática o renal, ya que en esos casos no debe tomar ALGOFEN (ver apartado 2 “No use ALGOFEN”). Si tiene dudas, consulte a su médico;
padece porfiria hepática;
está tomando medicamentos que aumentan la producción de orina (diuréticos) u otros medicamentos que puedan afectar al funcionamiento renal;
tiene un volumen reducido de líquidos corporales (por ejemplo, antes o después de cirugías mayores);
debe someterse o se ha sometido recientemente a cirugías importantes;
está tomando otros medicamentos AINE, incluyendo el tipo específico de AINE denominados inhibidores de la COX-2. En este caso, la toma de ALGOFEN debería evitarse;
está tomando corticosteroides (medicamentos antiinflamatorios), medicamentos para prevenir la coagulación sanguínea (como warfarina), aspirina o medicamentos contra la depresión denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS);
padece enfermedades inflamatorias crónicas intestinales como inflamación del colon con úlceras (colitis ulcerosa) o inflamaciones del tracto digestivo (enfermedad de Crohn);
es una persona mayor, ya que podría ser más susceptible a efectos adversos, que pueden ser graves o poner en peligro la vida (ver “Personas mayores” y “Úlceras, perforaciones y hemorragias en el estómago o intestino”);
tiene problemas en el estómago o intestino, excepto si tiene una o más condiciones por las que no debe tomar ALGOFEN (ver apartado “No use ALGOFEN”);
se encuentra en los primeros seis meses de embarazo (ver “Embarazo, lactancia y fertilidad”);
el paciente es un adolescente con deshidratación, ya que en este caso el medicamento podría causar problemas renales;
padece una enfermedad autoinmune, por ejemplo, lupus eritematoso sistémico o enfermedades del tejido conectivo;
tiene una infección (ver apartado “Infecciones” a continuación).

Efectos sobre el corazón y el cerebro
Los medicamentos que contienen ibuprofeno, como ALGOFEN, están asociados a un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o ictus. El riesgo es mayor si toma dosis altas de ibuprofeno o si el tratamiento es prolongado. No supere las dosis recomendadas ni la duración del tratamiento indicado.
Personas mayores
Las personas mayores podrían ser más susceptibles a efectos adversos, especialmente hemorragia y perforación del tracto digestivo, que pueden ser fatales.
Úlceras, perforaciones y hemorragias en el estómago o intestino
Si ha tenido una úlcera gástrica o intestinal, especialmente si fue complicada por perforación o acompañada de sangrado, debe estar atento a cualquier síntoma inusual en el abdomen y comunicarlo inmediatamente al médico, especialmente si estos síntomas aparecen al inicio del tratamiento. El riesgo de hemorragia o ulceración del tracto digestivo es mayor en este caso, especialmente en pacientes mayores. Si se produce hemorragia o ulceración digestiva, el tratamiento debe interrumpirse.
La hemorragia, ulceración o perforación en el estómago o intestino pueden ocurrir sin signos previos, incluso en pacientes que nunca han tenido estos problemas anteriormente. También pueden resultar fatales.
El riesgo de úlceras, perforaciones o hemorragias en el estómago o intestino aumenta generalmente con dosis más altas de ibuprofeno. Además, el riesgo aumenta si se toman simultáneamente otros medicamentos junto con ibuprofeno (ver “Otros medicamentos y ALGOFEN”).
Reacciones cutáneas
Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al tratamiento con ALGOFEN.
Deje de tomar ALGOFEN y consulte inmediatamente a su médico si aparece erupción cutánea, lesiones en las mucosas, ampollas u otros signos de alergia, ya que podrían ser los primeros indicios de una reacción cutánea muy grave. Ver apartado 4.
Infecciones
ALGOFEN puede enmascarar los síntomas de infecciones como fiebre y dolor. Por tanto, es posible que ALGOFEN retrase un tratamiento adecuado de la infección, lo que podría aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en neumonías bacterianas y en infecciones cutáneas bacterianas relacionadas con la varicela. Si toma este medicamento durante una infección y los síntomas persisten o empeoran, consulte inmediatamente a su médico.
ALGOFEN puede disminuir las probabilidades de quedar embarazada. Informe a su médico si está planeando un embarazo o tiene problemas de fertilidad (ver “Embarazo, lactancia y fertilidad”).
Niños y adolescentes
Este medicamento no debe usarse en niños menores de 12 años (ver apartado 2 “No use ALGOFEN”).
En adolescentes deshidratados existe el riesgo de alteración de la función renal.
Otros medicamentos y ALGOFEN
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Los efectos adversos de ALGOFEN pueden aumentar si se toma simultáneamente con ciertos medicamentos.
ALGOFEN puede influir o ser influenciado por otros medicamentos. Tenga especial precaución e informe a su médico si debe tomar ALGOFEN y ya está tomando alguno de los medicamentos que se indican a continuación:

ácido acetilsalicílico (por ejemplo, aspirina) u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE);
cortisona, medicamentos utilizados para reducir inflamaciones y tratar alergias;
litio (medicamento para trastornos del estado de ánimo);
glicósidos cardiotónicos (medicamentos para el corazón);
medicamentos con efecto anticoagulante (es decir, sustancias que fluidifican la sangre impidiendo la formación de coágulos, por ejemplo, aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina);
medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la ECA como captopril, betabloqueantes como atenolol, antagonistas de los receptores de la angiotensina II como losartán);
diuréticos, incluidos los ahorradores de potasio, especialmente si tiene problemas renales;
medicamentos contra la depresión (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o ISRS);
sulfonilureas (medicamentos para la diabetes);
metotrexato (medicamento utilizado para tratar ciertos tumores);
ciclosporina y tacrolimus (inmunosupresores usados para modificar la respuesta del sistema inmunitario);
medicamentos antibacterianos de la clase de las quinolonas;
fenitoína (medicamento contra la epilepsia);
colestipol y colestiramina (medicamentos para reducir el colesterol);
sulfipirazona (fármaco antitrombótico);
fluconazol y voriconazol (medicamentos contra infecciones fúngicas);
zidovudina (medicamento para el tratamiento del SIDA);
baclofeno (relajante muscular);
bifosfonatos (medicamentos utilizados para tratar la osteoporosis);
pentoxifilina (medicamentos que dilatan los vasos sanguíneos periféricos);
alcohol;
extractos vegetales de Ginkgo Biloba.

También pueden influir o ser influenciados por el tratamiento con ALGOFEN otros medicamentos.
Por tanto, consulte siempre a su médico o farmacéutico antes de usar ALGOFEN junto con otros medicamentos.
Si es una persona mayor, está deshidratado o tiene problemas renales, es especialmente importante que informe a su médico si está tomando medicamentos para la hipertensión arterial (diuréticos, inhibidores de la ECA, antagonistas de la angiotensina II). ALGOFEN puede reducir el efecto de estos fármacos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No tome ALGOFEN durante los últimos 3 meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o causar problemas durante el parto. Puede provocar problemas en el corazón, pulmones (hipertensión pulmonar) y riñones del feto. Podría afectar a la tendencia suya y del bebé al sangrado y retrasar o prolongar más de lo esperado el trabajo de parto.
No debería tomar ALGOFEN durante los primeros 6 meses de embarazo, salvo que sea absolutamente necesario y bajo consejo médico. Si necesita tratamiento durante este periodo o durante intentos de concepción, debe usarse la dosis mínima durante el menor tiempo posible.
A partir de la semana 20 de embarazo, ALGOFEN puede causar problemas renales al feto si se toma durante más de unos días, reduciendo así los niveles de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o provocar el estrechamiento de un vaso sanguíneo (ducto arterioso) en el corazón del bebé. Si necesita tratamiento durante más de unos días, su médico podría recomendar un seguimiento adicional.
Lactancia
El ibuprofeno pasa a la leche materna en pequeñas cantidades, pero hasta la fecha no se conocen efectos adversos en el lactante. Aun así, no use ALGOFEN durante la lactancia sin haber consultado previamente con su médico.
Fertilidad
El ibuprofeno puede dificultar la concepción. Informe a su médico si está planeando un embarazo o tiene problemas de fertilidad.
Conducción y uso de máquinas
ALGOFEN puede causar mareos, fatiga y trastornos visuales que pueden afectar su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Si presenta estos síntomas, evite conducir o utilizar maquinaria.
ALGOFEN contiene sacarosa. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar ALGOFEN

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Debe utilizarse la dosis eficaz más baja durante el período más breve necesario para aliviar los síntomas.
Si tiene una infección, acuda inmediatamente al médico si los síntomas (por ejemplo, fiebre y dolor) persisten o empeoran (ver sección 2).
La dosis recomendada en adultos es de 1 – 2 comprimidos recubiertos de 2 a 3 veces al día.
No exceda la dosis de 6 comprimidos al día.
Tómese con el estómago lleno.
Acuda al médico si observa un empeoramiento de los síntomas o si no nota mejoría tras el tratamiento.

Uso en niños y adolescentes
La dosis recomendada en niños mayores de 12 años es de 1 – 2 comprimidos recubiertos de 2 a 3 veces al día. Si fuera necesario utilizar el medicamento durante más de 3 días, debe consultar al médico.
Los niños menores de 12 años no deben tomar ALGOFEN.

Uso en ancianos
Si es usted anciano, se recomienda tomar la dosis más baja recomendada, es decir, 1 comprimido 2 veces al día. En caso de dudas, consulte a su médico para que le indique la dosis más adecuada para usted.

Si toma más ALGOFEN del que debe
Si ha tomado más ALGOFEN del indicado o si su hijo ha tomado este medicamento por error, contacte inmediatamente con un médico o el hospital más cercano para recibir orientación sobre el riesgo y las medidas a seguir.
Si toma una dosis excesiva (sobredosis) de ibuprofeno, puede presentar con mayor frecuencia los siguientes síntomas: náuseas, dolor de estómago, vómitos (pudiendo contener sangre), dolor de cabeza, confusión y movimientos oculares incontrolados, dolor abdominal, estado de profundo sueño con reducida respuesta a estímulos normales (letargo), zumbidos en los oídos (tinnitus), movimientos incontrolados del cuerpo (convulsiones, especialmente en niños) y pérdida de conciencia. A dosis elevadas, se han notificado somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (especialmente en niños), debilidad y vértigo, presencia de sangre en la orina, niveles bajos de potasio en sangre, sensación de frío en el cuerpo y problemas respiratorios. Puede empeorar el asma en personas que padecen esta enfermedad. Además, el tiempo de protrombina/INR puede prolongarse (indicador de una capacidad reducida de coagulación de la sangre), probablemente debido a la interferencia con la acción de los factores de coagulación circulantes.
Los síntomas de una sobredosis pueden manifestarse entre las 4 y 6 horas posteriores a la ingestión de ibuprofeno.
Rara vez puede presentar: aumento de ácidos en la sangre (acidosis metabólica), disminución de la temperatura corporal (hipotermia), efectos sobre el riñón, hemorragia gastrointestinal, pérdida profunda de conciencia (coma), interrupción temporal de la respiración (apnea), diarrea, reducción de la actividad del sistema nervioso (depresión del Sistema Nervioso Central) y de la actividad respiratoria (depresión respiratoria).
Además, también puede presentar: desorientación, estado de excitación, desmayo, disminución de la presión arterial (hipotensión) y disminución o aumento de los latidos del corazón (bradicardia o taquicardia).
Si toma dosis muy elevadas de ibuprofeno, puede sufrir daños graves en el riñón y en el hígado.
En caso de ingestión o toma accidental de una dosis excesiva de ALGOFEN, informe inmediatamente a un médico o acuda al hospital más cercano.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de ALGOFEN, consulte a su médico o farmacéutico.

Si olvida tomar ALGOFEN
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Los efectos adversos dependen de la dosis y pueden variar de un paciente a otro.
Deje de tomar ibuprofeno y consulte inmediatamente a su médico si nota cualquiera de los siguientes síntomas:

manchas rojizas planas, en forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con vesículas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden precederse de fiebre y síntomas similares a los de la gripe [dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica].
erupción cutánea generalizada, temperatura corporal elevada, ganglios linfáticos aumentados de tamaño y aumento de los eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos) (síndrome DRESS).
erupción cutánea generalizada, roja y escamosa, con nódulos bajo la piel y vesículas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada).

Los medicamentos que contienen ibuprofeno para tratamientos de larga duración pueden estar asociados con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.
En asociación con los AINE se han notificado retención de líquidos (edema), hipertensión arterial y alteraciones del corazón (insuficiencia cardíaca).
Los eventos adversos más frecuentemente observados afectan al estómago y/o al intestino. Pueden producirse úlceras del estómago o del primer tramo del intestino (úlcera péptica), perforación o sangrado gastrointestinal, que puede ser incluso fatal, especialmente en personas mayores.
En particular, el riesgo de sangrado gastrointestinal depende de la dosis y de la duración del tratamiento.
Además de los efectos adversos enumerados a continuación tras la administración de ALGOFEN, se han notificado: heces negras (melena), presencia de sangre en el vómito (úlcera del tracto digestivo con sangrado).
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

náuseas, flatulencia, diarrea, estreñimiento, vómitos,
dificultad para digerir (dispepsia),
dolor abdominal,
acidez.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

erupción cutánea,
dolor de cabeza, somnolencia, vértigo, mareo, fatiga, agitación, insomnio, irritabilidad,
úlceras gástricas y duodenales, a veces con sangrado y perforación, pérdida de sangre oculta que puede provocar anemia, heces negras alquitránadas, vómitos con sangre, úlceras bucales, inflamación del colon, empeoramiento de la enfermedad inflamatoria intestinal, inflamación de la pared intestinal,
trastornos visuales.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

reacciones alérgicas incluyendo erupción cutánea, urticaria, picor y ataques de asma,
irritación de la piel asociada a sangrado (purpura),
sensibilidad de la piel a la luz,
alteración de la sensibilidad en algunas partes del cuerpo (parestesia),
dificultad para respirar (broncoespasmo),
estornudos, nariz tapada o secreción nasal (rinitis),
inflamación del estómago (gastritis),
problemas hepáticos, inflamación del hígado (hepatitis) y coloración amarillenta de la piel, mucosas y ojos (ictericia),
formación de edema, especialmente en pacientes con hipertensión arterial o problemas renales (insuficiencia renal, síndrome nefrótico, nefritis intersticial), que puede ir acompañada de insuficiencia renal aguda.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

accidente cerebrovascular (ictus, hemorragias cerebrales),
pitidos o zumbidos en los oídos (tinnitus),
alteración de la audición,
empeoramiento de la inflamación del colon (colitis),
empeoramiento de una enfermedad inflamatoria crónica del aparato digestivo (enfermedad de Crohn),
insuficiencia renal,
daño en el tejido renal (necrosis papilar) (especialmente en terapia a largo plazo),
aumento de la concentración en sangre de ácido úrico,
meningitis aséptica (infección de las meninges, membranas del cerebro),
una enfermedad que afecta a la piel, articulaciones y riñones (síndrome del lupus eritematoso),
depresión, confusión, alucinaciones, alteraciones mentales (reacciones psicóticas),
aumento de la urea sanguínea, transaminasas y fosfatasa alcalina, disminución de los valores de hemoglobina y hematocrito, inhibición de la agregación plaquetaria, prolongación del tiempo de sangrado, disminución del calcio sérico, aumento del ácido úrico en suero, todos observados mediante análisis de sangre,
disminución de la capacidad visual.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

empeoramiento de inflamaciones asociadas a infección (por ejemplo, desarrollo de fascitis necrotizante),
reducción del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia),
anemia,
reducción del número de glóbulos blancos en sangre (leucopenia, agranulocitosis),
reducción del número de todas las células sanguíneas (pancitopenia), P a g . 7 | 9
presencia de sangre en la orina (hematuria),
reacción alérgica grave (reacción anafiláctica),
hinchazón de cara, labios, boca, lengua o garganta, que puede causar dificultad para tragar o respirar (angioedema),
alteraciones en los análisis para evaluar la función hepática,
hepatitis aguda,
daño hepático, especialmente en terapia a largo plazo, e insuficiencia hepática,
reacciones cutáneas y de las mucosas, incluso graves (eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, reacciones ampollares incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica),
latido cardíaco rápido o irregular (palpitaciones),
inflamación del esófago, estrechamiento del intestino,
infecciones graves de la piel, con complicaciones en los tejidos blandos, que pueden ocurrir si tiene varicela,
acumulación de líquido en los pulmones, cuyos síntomas incluyen dificultad para respirar, que puede ser muy grave y generalmente empeora en posición supina (edema pulmonar),
hinchazón (edema),
infarto de miocardio,
presión arterial alta (hipertensión),
insuficiencia cardíaca,
inflamación del páncreas,
pérdida inusual del cabello (alopecia),
trastornos menstruales.

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

una erupción cutánea generalizada, roja y escamosa, con formación de pústulas bajo la piel y vesículas localizadas principalmente en los pliegues cutáneos, el tronco y las extremidades superiores, acompañada de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada). Deje de tomar ALGOFEN si presenta estos síntomas y consulte inmediatamente a su médico. Véase también el apartado 2;
rigidez muscular (rigidez músculo-esquelética);
dolor en el pecho, que puede ser un signo de una reacción alérgica potencialmente grave denominada síndrome de Kounis.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ALGOFEN

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras "Caducidad". La
fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

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Qué contiene ALGOFEN

El principio activo es ibuprofeno. Un comprimido recubierto contiene 200 mg de ibuprofeno.
Los demás componentes son: almidón de maíz, ácido esteárico, carboximetilcelulosa sódica, sílice coloidal anhidra, povidona, carmelosa sódica, goma laca, goma arábiga, dióxido de titanio, sulfato cálcico, sacarosa, cera de carnaúba.

Descripción del aspecto de ALGOFEN y contenido del envase
ALGOFEN 200 mg comprimidos recubiertos está disponible en blísteres de PVC/PVDC y aluminio con 12 o 24 comprimidos recubiertos.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Laboratorio Farmacéutico SIT S.r.l. - Via Cavour, 70 - 27035 Mede (PV)
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