Інструкція: інформація для користувача

Альфузозин Пенса 10 мг, таблетки з подовженим вивільненням

Альфузозину гідрохлорид
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її знову прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначений саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Альфузозин Пенса 10 мг і для чого його застосовують
Що треба знати перед початком застосування Альфузозину Пенса 10 мг
Як застосовувати Альфузозин Пенса 10 мг
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Альфузозин Пенса 10 мг
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Альфузозин Пенса 10 мг і для чого призначений

Альфузозин Пенса 10 мг належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами α-адренергічних рецепторів або α-блокаторами. Його застосовують для лікування помірних і тяжких симптомів, спричинених збільшенням простати, стану, який також називають доброякісною гіперплазією простати. Збільшена простата може призводити до порушень сечовипускання, таких як часте та утруднене сечовипускання, особливо вночі. α-Блокатори розслаблюють м’язи простати та шийки сечового міхура. Це дозволяє сечі легше виходити з сечового міхура.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Альфузозин Пенса 10 мг

Не приймайте Альфузозин Пенса 10 мг

якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до альфузозину, до інших хіназолінів (наприклад, теразозин, доксазозин) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу
якщо страждаєте захворюваннями, які призводять до різкого зниження артеріального тиску при підйомі в положення стоячи
якщо приймаєте інші ліки, що належать до групи альфа-блокаторів
якщо маєте захворювання печінки.

Застереження та обережність

якщо приймаєте інші ліки для лікування високого артеріального тиску або нітрати для лікування болю в грудях (ангіна). У цьому випадку Ваш лікар регулярно контролюватиме Ваш тиск, особливо на початку лікування.
Якщо впродовж декількох годин після прийому Альфузозин Пенса 10 мг у Вас раптово знижується артеріальний тиск при переході у вертикальне положення, що проявляється запамороченням, слабкістю або пітливістю. Якщо у Вас виникло зниження тиску, Вам слід лягти, піднявши ноги та ступні, до зникнення симптомів. Зазвичай ці ефекти є короткотривалими і виникають на початку лікування. Зазвичай немає необхідності припиняти лікування.
Якщо у Вас у минулому було раптове зниження артеріального тиску після прийому іншого лікарського засобу з групи альфа-блокаторів. У цьому випадку лікар розпочне лікування альфузозином з низької дози, поступово її збільшуючи.
Якщо страждаєте гострою серцевою недостатністю.
Якщо страждаєте больовим синдромом у грудях (ангіною) і проходите лікування нітратами, оскільки це може збільшити ризик зниження артеріального тиску. Вам слід обговорити з лікарем, чи продовжувати лікування від болю в грудях або припинити лікування Альфузозин Пенса 10 мг, особливо якщо біль у грудях повернувся або погіршився.
Якщо страждаєте захворюванням серця, яке виявляється на ЕКГ подовженням інтервалу QT, або якщо приймаєте ліки, що можуть викликати подовження інтервалу QT. Лікар огляне Вас до початку та під час лікування Альфузозин Пенса 10 мг.
Якщо Ви проходите хірургічне втручання на оці при катаракті (помутнінні хрусталика), повідомте свого офтальмолога перед операцією, що Ви приймаєте або раніше приймали Альфузозин Пенса 10 мг. Це тому, що Альфузозин Пенса 10 мг може спричинити ускладнення під час операції, які можна лікувати, якщо Ваш офтальмолог заздалегідь підготувався.
Якщо маєте тяжкі захворювання нирок. Ковтайте таблетки цілими. Не дробіть, не руйнуйте і не жуйте таблетки, оскільки надто велика кількість діючої речовини — альфузозину — може надто швидко потрапити в організм. Це може збільшити ризик небажаних ефектів.

Інші ліки та Альфузозин Пенса 10 мг
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що придбані без рецепта.
Альфузозин Пенса 10 мг не слід приймати, якщо Ви вживаєте інші ліки, що належать до групи альфа-блокаторів.
Альфузозин Пенса 10 мг і деякі ліки можуть впливати один на одного. До них належать:

ліки для зниження артеріального тиску
ліки (нітрати), що використовуються для лікування симптомів болю в грудях (ангіна). Сумісне застосування Альфузозин Пенса 10 мг з ліками, що використовуються для лікування високого тиску, і з нітратами, що використовуються, наприклад, для лікування серцевих захворювань, може призвести до зниження артеріального тиску
кетоконазол і ітраконазол (ліки для лікування грибкових інфекцій) та ритонавір (ліки для лікування інфекції ВІЛ)
ліки, які Ви отримуєте перед операцією (загальні анестетики). Ваш артеріальний тиск може різко знизитися. Якщо Ви повинні пройти операцію, повідомте лікареві, що приймаєте Альфузозин Пенса 10 мг

Альфузозин Пенса 10 мг з їжею та напоями
Альфузозин Пенса 10 мг слід приймати після їжі.
Вагітність та годування грудьми
Ця інформація не є актуальною, оскільки альфузозин призначений лише для чоловічих пацієнтів.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
На початку лікування Альфузозин Пенса 10 мг може викликати у Вас запаморочення або слабкість. Не керуйте транспортними засобами і не користуйтеся механізмами, а також не виконуйте небезпечних робіт, доки не знатимете, як Ваш організм реагує на лікування.
Важлива інформація щодо деяких допоміжних речовин Альфузозин Пенса 10 мг
Цей лікарський засіб містить невеликі кількості лактози. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Альфузозин Пенса 10 мг

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або провізором.
Рекомендована доза — 1 таблетка з подовженим вивільненням (10 мг альфузозину) один раз на добу.
Першу таблетку приймайте на момент відпочинку. Приймайте таблетки щодня одразу після одного і того ж прийому їжі, ковтаючи цілі таблетки з достатньою кількістю рідини. Не розжовуйте, не подрібнюйте і не діліть таблетки.
Доза для літніх пацієнтів (понад 65 років) — 1 таблетка з подовженим вивільненням один раз на добу (10 мг альфузозину). Першу таблетку приймайте на момент відпочинку. Приймайте таблетки щодня одразу після одного і того ж прийому їжі.
Звичайна доза для пацієнтів із легкими або помірними порушеннями функції нирок — 1 таблетка з подовженим вивільненням (10 мг альфузозину). Першу дозу приймайте на момент відпочинку.
Якщо ви прийняли більше Альфузозину Пенса 10 мг, ніж потрібно
Якщо ви прийняли надто велику кількість Альфузозину Пенса 10 мг, ваш тиск може різко знизитися, і ви можете відчувати запаморочення або навіть втратити свідомість. Якщо у вас почалися запаморочення, сядьте або ляжте і залишайтеся в такому положенні, доки не почуєтеся краще. Якщо симптоми не зникають, зателефонуйте лікарю, оскільки зниження тиску може вимагати лікування в лікарні.
Якщо ви забули прийняти Альфузозин Пенса 10 мг
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку, оскільки це може призвести до раптового зниження тиску, особливо якщо ви приймаєте інші ліки, призначені для зниження артеріального тиску. Приймайте наступну таблетку згідно з інструкцією.
Якщо ви припинили лікування Альфузозином Пенса 10 мг
Не припиняйте і не переставайте приймати Альфузозин Пенса 10 мг без попередньої консультації з лікарем. Якщо ви хочете припинити лікування або маєте будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або провізора.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Альфузозин Пенса 10 мг може викликати побічні ефекти, хоча не всі
пацієнти їх відчувають.

Поширені побічні ефекти (у більш ніж 1 із 100 і менш ніж 1 із 10 лікованих пацієнтів): непритомність/запаморочення, головний біль, біль у шлунку, нудота, погане травлення, нерегулярне травлення, сухість у роті, відчуття слабкості, загальне нездужання.
Непоширені побічні ефекти (у більш ніж 1 із 1000 і менш ніж 1 із 100 лікованих пацієнтів): відчуття оберту (запаморочення), сонливість, непритомність, проблеми зі зором, прискорене серцебиття, відчуття сильного або прискореного серцебиття, раптове зниження артеріального тиску під час підйому у вертикальне положення, почервоніння обличчя (приливи), закладеність або течія з носа, діарея, висип на шкірі, свербіж, недержання сечі, набряки в області щиколоток і стоп, біль у грудях.
Дуже рідкісні побічні ефекти (у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів): погіршення або повторне виникнення болю в грудях (стенокардія) у пацієнтів із захворюванням коронарних артерій, кропив’янка, набряк шкіри та слизових оболонок, особливо обличчя та навколо рота, тривала та болюча ерекція (пріапізм).
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних): зниження кількості певних білих кров’яних тілець (нейтропенія), ускладнення під час хірургічного втручання з приводу катаракти, відоме як синдром ірису під час операції, порушення серцевого ритму (передсердна фібриляція), блювота, ураження печінки, зміна показників функції печінки через закупорку жовчних протоків, тривала та болюча ерекція (пріапізм).

Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.

5. Як зберігати Альфузозин Пенса 10 мг

Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, унеможлививши їхню можливість побачити його.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Альфузозин Пенса 10 мг

Діючою речовиною є альфузозину гідрохлорид. Одна таблетка з подовженим вивільненням містить 10 мг альфузозину гідрохлориду.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, гіпромелоза (Е 464), повідон К25, магнію стеарат (Е 470b).

Опис зовнішнього вигляду Альфузозину Пенса 10 мг та вміст упаковки
Таблетки з подовженим вивільненням Альфузозин Пенса 10 мг — це таблетки непокриті, білі, круглі зі скругленими краями.
Доступні в упаковках по 10, 20, 30, 50, 60, 60x1, 90, 100 таблеток у блістерах із ПВХ/ПВДК-алюмінію.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг:
Pensa Pharma S.p.A.
Via Ippolito Rosellini, 12
20124 Мілан
Виробник:
PHAST GmbH
Kardinal-Wendel-Str. 16, 66424 Bad Homburg
Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими найменуваннями:
Данія: Alfuzosinhydrochlorid "Pensa"
Італія: Alfuzosina Pensa 10 mg