Ulotka: informacje dla użytkownika

Alfuzosina Pensa 10 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Alfuzosina chlorohydryk
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Alfuzosina Pensa 10 mg i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Alfuzosina Pensa 10 mg
Jak stosować Alfuzosina Pensa 10 mg
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Alfuzosina Pensa 10 mg
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Alfuzosina Pensa 10 mg i do czego służy

Alfuzosina Pensa 10 mg należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów adrenergicznych alfa- lub blokerami alfa. Lek ten stosuje się w leczeniu objawów umiarkowanych i ciężkich spowodowanych powiększeniem gruczołu krokowego, stanu zwanego również łagodnym przerostem gruczołu krokowego. Powiększony gruczoł krokowy może powodować dolegliwości moczowe, takie jak częste i trudne oddawanie moczu, szczególnie w nocy. Blokery alfa powodują rozluźnienie mięśni gruczołu krokowego i szyjki pęcherza moczowego. Ułatwia to odpływ moczu z pęcherza moczowego.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Alfuzosina Pensa 10 mg

Nie przyjmuj Alfuzosina Pensa 10 mg

jeśli jest nadwrażliwy (alergiczny) na alfuzozynę, inne chinazoliny (np. terazocynę, doksazocynę) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
jeśli cierpisz na stan, który powoduje silne obniżenie ciśnienia krwi podczas wstawania
jeśli przyjmujesz inne leki należące do grupy blokerów alfa
jeśli masz problemy wątrobowe.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

jeśli przyjmujesz inne leki na nadciśnienie tętnicze lub nitraty stosowane w leczeniu bólu w klatce piersiowej (angina pectoris). W takim przypadku lekarz będzie regularnie kontrolował Twoje ciśnienie krwi, szczególnie na początku leczenia.
Jeśli w ciągu kilku godzin po zażyciu Alfuzosina Pensa 10 mg wystąpi nagłe obniżenie ciśnienia krwi podczas wstawania, objawiające się zawrotami głowy, osłabieniem lub potliwością. W przypadku obniżenia ciśnienia należy położyć się, unieść nogi i stopy, aż do ustąpienia objawów. Zazwyczaj te efekty są krótkotrwałe i pojawiają się na początku leczenia. Zwykle nie ma potrzeby przerywania terapii.
Jeśli wcześniej miałeś nagłe obniżenie ciśnienia krwi po zażyciu innego leku z grupy blokerów alfa. W takim przypadku lekarz rozpocznie leczenie alfuzozyną od niskiej dawki, zwiększając ją stopniowo.
Jeśli cierpisz na ostrą niewydolność serca.
Jeśli cierpisz na ból w klatce piersiowej (angina pectoris) i przyjmujesz nitraty, ponieważ może to zwiększyć ryzyko obniżenia ciśnienia krwi. Należy omówić z lekarzem, czy kontynuować leczenie bólu w klatce piersiowej, czy też przerwać terapię Alfuzosina Pensa 10 mg, szczególnie w przypadku nawrotu lub nasilenia bólu.
Jeśli cierpisz na chorobę serca, która na EKG objawia się wydłużeniem odcinka QT, lub jeśli przyjmujesz leki, które mogą wydłużać odcinek QT. Lekarz przeprowadzi badanie przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia Alfuzosina Pensa 10 mg.
Jeśli poddasz się operacji oka z powodu zaćmy (zmętnienie soczewki), poinformuj okulistę przed zabiegiem, że aktualnie przyjmujesz lub wcześniej przyjmowałeś Alfuzosina Pensa 10 mg. Alfuzosina Pensa 10 mg może powodować powikłania podczas operacji, które można leczyć, jeśli okulista będzie na nie odpowiednio przygotowany.
Jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia nerek. Tabletki należy połykać całe. Nie należy ich kruszyć, mielić ani żuć, ponieważ zbyt duża ilość substancji czynnej alfuzozyny może zbyt szybko przedostać się do organizmu. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia niepożądanych działań.

Inne leki i Alfuzosina Pensa 10 mg
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś przyjmować
jakiekolwiek inne leki, w tym te dostępne bez recepty.
Alfuzosina Pensa 10 mg nie powinna być przyjmowana, jeśli przyjmujesz inne leki należące do grupy blokerów alfa.
Alfuzosina Pensa 10 mg i niektóre leki mogą oddziaływać na siebie. Obejmują one:

leki obniżające ciśnienie krwi
leki (nitraty) stosowane w leczeniu objawów bólu w klatce piersiowej (angina pectoris). Jednoczesne stosowanie Alfuzosina Pensa 10 mg z lekami stosowanymi w nadciśnieniu tętniczym oraz z nitratami, stosowanymi np. w chorobach serca, może prowadzić do obniżenia ciśnienia krwi
ketokonazol i itrakonazol (leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych) oraz rytonawir (lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV)
leki stosowane przed operacją (znieczulenie ogólne). Twoje ciśnienie krwi może się znacznie obniżyć. Jeśli masz być poddany operacji, poinformuj lekarza, że przyjmujesz Alfuzosina Pensa 10 mg.

Alfuzosina Pensa 10 mg i jedzenie oraz napoje
Alfuzosina Pensa 10 mg należy przyjmować po posiłku.
Ciąża i karmienie piersią
Ta informacja nie dotyczy, ponieważ alfuzozyna jest przeznaczona wyłącznie dla mężczyzn.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Na początku leczenia Alfuzosina Pensa 10 mg może powodować zawroty głowy lub osłabienie. Nie prowadź samochodu ani nie korzystaj z maszyn ani nie wykonuj czynności wymagających szczególnej ostrożności, dopóki nie dowiesz się, jak Twój organizm reaguje na leczenie.
Ważne informacje dotyczące niektórych substancji pomocniczych w Alfuzosina Pensa 10 mg
Ten lek zawiera niewielkie ilości laktozy. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Alfuzosina Pensa 10 mg

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu (10 mg alfuzozyny) jeden raz dziennie.
Pierwszą tabletkę przyjmij przed snem. Tabletki przyjmuj codziennie bezpośrednio po tym samym posiłku i połknij je całkowicie z odpowiednią ilością płynu. Nie zgniataj, nie żuj i nie dziel tabletek.
Dawka dla pacjentów w wieku powyżej 65 lat to 1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu (10 mg alfuzozyny) jeden raz dziennie. Pierwszą tabletkę przyjmij przed snem. Tabletki przyjmuj codziennie bezpośrednio po tym samym posiłku.
Zwykła dawka dla pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności nerek to 1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu (10 mg alfuzozyny). Pierwszą dawkę przyjmij przed snem.
Jeśli przyjmiesz więcej Alfuzosina Pensa 10 mg niż powinieneś
Gdy przyjmiesz dużą ilość Alfuzosina Pensa 10 mg, Twoje ciśnienie krwi może gwałtownie spaść i możesz odczuwać zawroty głowy lub nawet omdleć. Jeśli zaczniesz odczuwać zawroty głowy, siądź lub połóż się i pozostawaj w tej pozycji, aż poczujesz się lepiej. Jeśli objawy nie ustępują, skontaktuj się z lekarzem, ponieważ spadek ciśnienia krwi może wymagać leczenia szpitalnego.
Jeśli zapomnisz przyjąć Alfuzosina Pensa 10 mg
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletkę, ponieważ może to spowodować gwałtowny spadek ciśnienia krwi, szczególnie jeśli przyjmujesz leki obniżające ciśnienie krwi. Przyjmij następną tabletkę zgodnie z zaleceniami.
Jeśli przerwiesz leczenie Alfuzosina Pensa 10 mg
Nie powinieneś przerywać ani kończyć stosowania Alfuzosina Pensa 10 mg bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Jeśli chcesz przerwać leczenie lub masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Alfuzosina Pensa 10 mg może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Działania niepożądane częste (u więcej niż 1 na 100 i mniej niż 1 na 10 leczonych pacjentów): omdlenie/obrzęczenie, bóle głowy, ból żołądka, nudności, wzdęcia, suchość w ustach, uczucie osłabienia, uczucie ogólnego niedoboru samopoczucia.
Działania niepożądane nieczęste (u więcej niż 1 na 1000 i mniej niż 1 na 100 leczonych pacjentów): uczucie kręcenia się w głowie (zawroty głowy), senność, omdlenie, problemy ze wzrokiem, przyspieszone tętno, uczucie silnego lub przyspieszonego bicia serca, gwałtowny spadek ciśnienia krwi podczas wstawania w pozycję stojącą, zaczerwienienie twarzy (rumień), kapiące z nosa, biegunka, wysypka skórna, świąd, nietrzymanie moczu, obrzęki kostek i stóp, ból w klatce piersiowej.
Działania niepożądane bardzo rzadkie (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów): nasilenie się lub nawrót bólu w klatce piersiowej (angina pectoris) u pacjentów z chorobą wieńcową, pokrzywka, obrzęk skóry i błon śluzowych, szczególnie twarzy i wokół ust, trwała i bolesna erekcja (priapizm).
Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): niski poziom niektórych białych krwinek (neutropenia), powikłanie podczas operacji zaćmy znane jako zespół wewnątrzoperacyjny irysu typu flagi, zaburzenia rytmu serca (migotanie przedsionków), wymioty, uszkodzenie wątroby, zmiany wyników badań wątroby spowodowane obturacją przepływu żółci, trwała i bolesna erekcja (priapizm).

Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także takie, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

5. Jak przechowywać ALFUZOSINA PENSA 10 MG

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Trzymać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu foliowym i pudełku. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Ochroni to środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Alfuzosina Pensa 10 mg

Substancją czynną jest chlorowodorek alfuzozyny. Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 10 mg chlorowodorku alfuzozyny.
Pozostałymi składnikami są laktoza monohydrat, hipromeloza (E 464), povidon K25, stearynian magnezu (E 470b).

Opis wyglądu leku Alfuzosina Pensa 10 mg i zawartości opakowania
Tabletki Alfuzosina Pensa 10 mg o przedłużonym uwalnianiu to niepowlekane, białe, okrągłe tabletki z zaokrąglonymi brzegami.
Dostępne są w opakowaniach zawierających 10, 20, 30, 50, 60, 60x1, 90, 100 tabletek w blisterach z PVC/PVDC-aluminium.
Może nie wszystkie opakowania będą wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Pensa Pharma S.p.A.
Via Ippolito Rosellini, 12
20124 Milano
Producent:
PHAST GmbH
Kardinal-Wendel-Str. 16, 66424 Bad Homburg
Niemcy
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Dania: Alfuzosinhydrochlorid "Pensa"
Włochy: Alfuzosina Pensa 10 mg