Alfuzosina PensA

Folleto informativo: información para el usuario

Alfuzosina Pensa 10 mg, comprimidos de liberación prolongada

Alfuzosina clorhidrato
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Alfuzosina Pensa 10 mg y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Alfuzosina Pensa 10 mg
3. Cómo tomar Alfuzosina Pensa 10 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Alfuzosina Pensa 10 mg
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Alfuzosina Pensa 10 mg y para qué se utiliza

Alfuzosina Pensa 10 mg pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas de los receptores alfa-adrenérgicos o bloqueantes alfa. Se utiliza en el tratamiento de los síntomas de intensidad moderada a grave provocados por el agrandamiento de la glándula prostática, una afección que también se conoce como hiperplasia prostática benigna. La glándula prostática agrandada puede causar problemas urinarios, como micción frecuente y dificultosa, especialmente durante la noche. Los bloqueantes alfa relajan los músculos de la próstata y del cuello de la vejiga. Esto permite que la orina salga de la vejiga con mayor facilidad.

2. Qué debe saber antes de tomar Alfuzosina Pensa 10 mg

No tome Alfuzosina Pensa 10 mg

• si es alérgico (hipersensible) a la alfuzosina, a otras quinazolinas (por ejemplo, terazosina, doxazosina) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
• si padece de condiciones que causan una fuerte caída de la presión sanguínea al levantarse
• si está tomando otros medicamentos que pertenecen al grupo de los alfa-bloqueantes
• si tiene problemas hepáticos.

Advertencias y precauciones

• si está tomando otros medicamentos para tratar la presión arterial alta o si está tomando un nitrato para el tratamiento del dolor en el pecho (angina). En este caso, su médico controlará regularmente su presión arterial, especialmente al inicio del tratamiento.
• Si, dentro de unas horas tras la toma de Alfuzosina Pensa 10 mg, experimenta una caída repentina de la presión arterial al levantarse, que se manifiesta con mareo, debilidad o sudoración. Si tiene una caída de la presión, debe tumbarse con las piernas y los pies elevados hasta que desaparezcan los síntomas. Normalmente, estos efectos son de corta duración y ocurren al inicio del tratamiento. Habitualmente, no es necesario interrumpir el tratamiento.
• Si ha tenido anteriormente una caída repentina de la presión arterial tras tomar otro medicamento del grupo de los alfa-bloqueantes. En este caso, su médico iniciará el tratamiento con alfuzosina con una dosis baja, aumentándola gradualmente.
• Si padece insuficiencia cardíaca aguda.
• Si padece dolor en el pecho (angina) y está siguiendo un tratamiento con un nitrato, ya que esto podría aumentar el riesgo de una caída de la presión arterial. Deberá consultar con su médico si debe continuar el tratamiento contra el dolor en el pecho o interrumpir el tratamiento con Alfuzosina Pensa 10 mg, especialmente si el dolor reaparece o empeora.
• Si padece un trastorno cardíaco que se manifiesta en el ECG como un alargamiento del intervalo QT, o si está tomando medicamentos que pueden provocar un alargamiento del intervalo QT. Su médico le realizará una revisión antes y durante el tratamiento con Alfuzosina Pensa 10 mg.
• Si va a someterse a una intervención quirúrgica ocular por cataratas (opacificación del cristalino), informe a su oftalmólogo antes de la operación que está tomando o ha tomado previamente Alfuzosina Pensa 10 mg. Esto se debe a que Alfuzosina Pensa 10 mg puede causar complicaciones durante la cirugía, que pueden tratarse si su oftalmólogo se prepara con antelación.
• Si tiene graves problemas renales. Trague las tabletas enteras. No triture, pulverice ni mastique las tabletas, ya que demasiado principio activo (alfuzosina) podría llegar demasiado rápidamente al organismo. Esto puede aumentar el riesgo de efectos adversos.

Otros medicamentos y Alfuzosina Pensa 10 mg
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los que no requieren receta médica.
No debe tomar Alfuzosina Pensa 10 mg si está tomando otros medicamentos que pertenecen al grupo de los alfa-bloqueantes.
Alfuzosina Pensa 10 mg y algunos medicamentos pueden interferir entre sí. Estos incluyen:

• medicamentos para disminuir la presión arterial
• medicamentos (nitratos) utilizados en el tratamiento de los síntomas de dolor en el pecho (angina). La administración conjunta de Alfuzosina Pensa 10 mg con medicamentos para la hipertensión y con nitratos utilizados, por ejemplo, en el tratamiento de enfermedades cardíacas, puede provocar una disminución de la presión arterial
• ketoconazol e itraconazol (medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas) y ritonavir (medicamento utilizado para tratar la infección por VIH)
• medicamentos que recibe antes de una operación (anestésicos generales). Su presión arterial puede disminuir considerablemente. Si va a someterse a una operación, informe a su médico que está tomando Alfuzosina Pensa 10 mg.

Alfuzosina Pensa 10 mg con alimentos y bebidas
Alfuzosina Pensa 10 mg debe tomarse después de las comidas.
Embarazo y lactancia
Esta información no es pertinente, ya que la alfuzosina está indicada únicamente para pacientes masculinos.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Al inicio del tratamiento, Alfuzosina Pensa 10 mg puede provocarle sensación de mareo o debilidad. No conduzca ni utilice maquinaria ni realice operaciones peligrosas hasta que sepa cómo reacciona su organismo al tratamiento.
Información importante sobre algunos excipientes de Alfuzosina Pensa 10 mg
Este medicamento contiene pequeñas cantidades de lactosa. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Alfuzosina Pensa 10 mg

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es 1 comprimido de liberación prolongada (10 mg de alfuzosina) una vez al día.
Tome el primer comprimido al acostarse. Tome los comprimidos cada día inmediatamente después de la misma comida e ingiera los comprimidos enteros con una cantidad suficiente de líquido. No los triture, mastique ni divida.
La dosis para pacientes ancianos (mayores de 65 años) es de 1 comprimido de liberación prolongada una vez al día (10 mg de alfuzosina). Tome el primer comprimido al acostarse. Tome los comprimidos cada día inmediatamente después de la misma comida.
La dosis habitual para pacientes con insuficiencia renal leve o moderada es de 1 comprimido de liberación prolongada (10 mg de alfuzosina). Tome la primera dosis al acostarse.
Si toma más Alfuzosina Pensa 10 mg de la que debe
Cuando se toman grandes cantidades de Alfuzosina Pensa 10 mg, la presión arterial puede descender bruscamente y puede presentar mareos o incluso desmayos. Si comienza a tener mareos, siéntese o acuéstese hasta que se encuentre mejor. Si los síntomas no desaparecen, llame a su médico, ya que la bajada de la presión arterial podría requerir un tratamiento en el hospital.
Si olvida tomar Alfuzosina Pensa 10 mg
No tome una dosis doble para compensar la que olvidó, ya que esto podría provocar una caída repentina de la presión arterial, especialmente si está tomando medicamentos para reducir la presión arterial. Tome el siguiente comprimido según lo indicado.
Si interrumpe el tratamiento con Alfuzosina Pensa 10 mg
No debe interrumpir ni dejar de tomar Alfuzosina Pensa 10 mg sin haber hablado antes con su médico. Si desea interrumpir el tratamiento o si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Alfuzosina Pensa 10 mg puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.

• Efectos adversos frecuentes (más de 1 de cada 100 y menos de 1 de cada 10 pacientes tratados): desmayo/ mareos, dolor de cabeza, dolor de estómago, náuseas, indigestión, boca seca, sensación de debilidad, sensación de malestar general.
• Efectos adversos poco frecuentes (más de 1 de cada 1000 y menos de 1 de cada 100 pacientes tratados): sensación de giro (vértigo), somnolencia, desmayo, trastornos visuales, latido cardiaco rápido, sensación de latido cardiaco intenso o acelerado, caída brusca de la presión sanguínea al ponerse de pie (hipotensión ortostática), enrojecimiento del rostro (rubor), secreción nasal, diarrea, erupción cutánea, picor, incontinencia urinaria, hinchazón en los tobillos y los pies, dolor de pecho.
• Efectos adversos muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes): empeoramiento o reaparición de dolor de pecho (angina de pecho) en pacientes con enfermedad coronaria, urticaria, hinchazón de la piel y de las mucosas, especialmente en la cara y alrededor de la boca, erección persistente y dolorosa (priapismo).
• No conocido (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles): disminución del número de ciertos glóbulos blancos (neutropenia), complicación durante la cirugía de catarata conocida como síndrome intraoperatorio del iris flácido, alteración del ritmo cardiaco (fibrilación auricular), vómitos, daño hepático, alteración de los valores hepáticos debida a obstrucción del flujo biliar, erección persistente y dolorosa (priapismo).

Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico.

5. Cómo conservar ALFUZOSINA PENSA 10 MG

No conservar a temperatura superior a 30°C.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en la caja. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Alfuzosina Pensa 10 mg

• El principio activo es clorhidrato de alfuzosina. Un comprimido de liberación prolongada contiene 10 mg de clorhidrato de alfuzosina.
• Los demás componentes son lactosa monohidrato, hipromelosa (E 464), povidona K25, estearato de magnesio (E 470b).

Descripción del aspecto de Alfuzosina Pensa 10 mg y contenido del envase
Alfuzosina Pensa 10 mg comprimidos de liberación prolongada son comprimidos no recubiertos, blancos, redondos con bordes biselados.
Se presentan en envases de 10, 20, 30, 50, 60, 60x1, 90 y 100 comprimidos en blíster de PVC/PVDC-aluminio.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización:
Pensa Pharma S.p.A.
Via Ippolito Rosellini, 12
20124 Milán
Italia

Fabricante:
PHAST GmbH
Kardinal-Wendel-Str. 16, 66424 Bad Homburg
Alemania

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Dinamarca: Alfuzosinhydrochlorid "Pensa"
Italia: Alfuzosina Pensa 10 mg