Альбатен

Інструкція з використання: інформація для користувача

Альбатен 100 мг таблетки

цилостазол
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її знадобиться прочитати знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Альбатен і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком прийому Альбатену
3. Як приймати Альбатен
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Альбатен
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Альбатен і для чого його застосовують

Альбатен належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 3.
Він діє кількома способами, зокрема розширюючи деякі судини та зменшуючи здатність до згортання певних клітин крові, які називаються тромбоцитами, всередині судин.
Альбатен призначають вам для лікування «переміжної кульгавості». Переміжна кульгавість — це біль, схожий на судоми, у ногах під час ходьби, який виникає через недостатнє кровопостачання ніг. Альбатен, поліпшуючи кровообіг у ногах, дозволяє вам пройти більшу відстань без болю. Альбатен рекомендовано лише пацієнтам, симптоми яких недостатньо покращилися після зміни способу життя (наприклад, припинення куріння та збільшення фізичної активності) і після застосування інших заходів. Дуже важливо продовжувати дотримуватися змін у способі життя, які ви вже внесли, під час прийому Альбатену.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Альбатену

Не приймайте Альбатен:

• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до цилостазолу або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
• якщо Ви страждаєте на захворювання, яке називається «серцева недостатність»
• якщо Ви відчуваєте тривалий біль у грудях у стані спокою, або якщо у Вас був «інфаркт міокарда» чи будь-яке хірургічне втручання на серці за останні шість місяців
• якщо Ви страждаєте або раніше страждали на втрату свідомості через захворювання серця або на серйозні порушення серцевого ритму
• якщо Ви знаєте, що маєте захворювання, яке підвищує ризик кровотечі або утворення синців, наприклад:
• одна або кілька активних виразок шлунка
• інсульт, що виник за останні шість місяців
• проблеми з очима, якщо Ви страждаєте на цукровий діабет
• якщо Ваш тиск крові недостатньо контролюється
• якщо Ви маєте серйозне захворювання нирок або серйозне або помірне захворювання печінки
• якщо Ви приймаєте ацетилсаліцилову кислоту та клопідогрель одночасно, або будь-яке поєднання двох або більше ліків, які можуть підвищити ризик кровотечі [якщо Ви сумніваєтеся — проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом]
• якщо Ви вагітні

Застереження та заходи обережності
Перед прийомом Альбатену переконайтеся, що повідомили лікаря:

• якщо Ви маєте серйозні проблеми з серцем або будь-які проблеми з серцевим ритмом
• якщо Ви маєте проблеми з тиском крові

Під час лікування Альбатеном переконайтеся:

• якщо Ви повинні пройти хірургічне втручання, включаючи видалення зуба, що повідомили лікареві або стоматологу про те, що приймаєте Альбатен
• якщо Ви схильні до утворення синців або кровотечі, припиніть прийом Альбатену та повідомте лікареві

Інші лікарські засоби та Альбатен
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Перед прийомом Альбатену зокрема повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте деякі ліки, які зазвичай використовуються для болючих і/або запальних захворювань м’язів або суглобів, або якщо Ви приймаєте ліки, що знижують згортання крові. До цих ліків належать:

• ацетилсаліцилова кислота
• клопідогрель
• антикоагулянти (наприклад, варфарин, дабігатран, ривароксабан, апіксабан або низькомолекулярні гепарини)

Якщо Ви приймаєте ці ліки разом з Альбатеном, лікар може призначити Вам звичайні аналізи крові.
Деякі ліки можуть впливати на дію Альбатену, якщо приймати їх одночасно. Вони можуть посилювати побічні ефекти Альбатену або зменшувати його ефективність. Альбатен також може впливати аналогічним чином на інші ліки. Перед початком прийому цилостазолу повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

• еритроміцин, кларитроміцин або рифампіцин (антибіотики)
• кетоконазол (для лікування грибкових інфекцій)
• інгібітори протеази (противірусні засоби)
• омепразол (для лікування надмірної кислотності шлунка)
• дилтіазем (для підвищеного тиску або болю в грудях)
• цисаприд (для лікування захворювань шлунка)
• ловастатин, симвастатин або аторвастатин (для підвищеного рівня холестерину в крові)
• алофантерин (для лікування малярії)
• пімозид (для лікування психічних захворювань)
• похідні споришів (для мігрені, наприклад, ерготамін, дигідроерготамін)
• карбамазепін або фенітоїн (для лікування судом)
• Звіробій (рослинний лікарський засіб)

Якщо Ви сумніваєтеся щодо застосування вищезазначеного до ліків, які Ви приймаєте, зверніться до лікаря або фармацевта.
Перед прийомом Альбатену повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ліки від підвищеного тиску (гіпертонії), оскільки Альбатен може посилювати ефект зниження тиску крові. Якщо тиск знижується надто сильно, Ваш пульс може прискоритися. До цих ліків належать:

• діуретики (наприклад, гідрохлоротіазид, фуроземід)
• блокатори кальцієвих каналів (наприклад, верапаміл, амлодипін)
• інгібітори АПФ (наприклад, каптоприл, лізиноприл)
• блокатори рецепторів ангіотензину II (наприклад, валсартан, кандесартан)
• бета-блокатори (наприклад, лабеталол, карведилол)

Можливо, Ви все ж зможете приймати перелічені вище ліки разом з Альбатеном, і лікар вирішить, що найбільш доцільно у Вашому випадку.

Альбатен з їжею, напоями та алкоголем
Таблетки Альбатену слід приймати за 30 хвилин до першого прийому їжі та вечері.
Завжди приймайте таблетки з водою.

Вагітність та годування грудьми
Альбатен НЕ ПОВИНЕН застосовуватися під час вагітності.
Жінкам, які годують грудьми, застосування Альбатену НЕ РЕКОМЕНДУЄТЬСЯ.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Альбатен може спричиняти запаморочення. Якщо після прийому таблеток Альбатену Ви відчуваєте запаморочення, НЕ керуйте транспортними засобами та НЕ користуйтеся інструментами чи механізмами, і повідомте лікареві або фармацевту.

3. Як застосовувати Альбатен

• Приймайте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Рекомендована доза — одна таблетка 100 мг двічі на добу (вранці та ввечері). Ця доза не потребує корекції для літніх людей. Однак лікар може призначити нижчу дозу, якщо ви приймаєте інші ліки, які можуть впливати на дію Альбатену.
• Таблетки Альбатену слід приймати за 30 хвилин до першого прийому їжі та вечері. Завжди ковтайте таблетки з водою.

Ефект від прийому Альбатену може стати помітним протягом 4–12 тижнів лікування. Лікар оцінить стан вашого здоров’я після 3 місяців лікування та може порадити припинити прийом Альбатену, якщо ефект від лікування недостатній.
Альбатен не підходить для дітей.
Якщо ви прийняли більше Альбатену, ніж потрібно
Якщо ви з будь-якої причини прийняли більше таблеток Альбатену, ніж передбачено, у вас можуть виникнути такі симптоми, як сильний головний біль, діарея, зниження артеріального тиску та нерегулярне серцебиття.
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж передбачено рецептом, негайно зверніться до лікаря або
найближчої лікарні. Обов’язково візьміть з собою упаковку від ліків, щоб було зрозуміло, що саме ви прийняли.
Якщо ви забули прийняти Альбатен
Якщо ви пропустили прийом дози, не хвилюйтеся; почекайте до наступного запланованого часу прийому та випийте наступну таблетку, потім продовжуйте прийом у звичному режимі. НЕ приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.
Якщо ви припините лікування Альбатеном
Якщо ви припините прийом Альбатену, біль у ногах може повернутися або посилитися. Тому припиняйте прийом Альбатену тільки у разі виникнення побічних ефектів, які вимагають негайної медичної допомоги (див. розділ 4), або якщо це порадив вам лікар.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Альбатен може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони
виявляються.
Якщо виник один із наступних побічних ефектів, може знадобитися термінова
медична допомога. Припиніть прийом Альбатену та негайно зверніться до лікаря або
найближчої лікарні.

• алергічні реакції
• інсульт
• інфаркт
• проблеми з серцем, що можуть спричинити задишку або набряки в області щиколоток
• порушення серцевого ритму (нові або погіршення існуючих)
• очевидне кровотечіння
• схильність до синяків
• тяжке захворювання з утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах
• жовтяниця шкіри або білої оболонки очей через проблеми з печінкою або кров’ю (жовтяниця)

Негайно повідомте лікареві, якщо у вас підвищена температура або біль у горлі. Можуть знадобитися
деякі аналізи крові перед тим, як відновити лікування.
Наступні ефекти були зареєстровані при застосуванні Альбатену. Негайно повідомте лікареві:
Дуже поширені побічні ефекти (можуть стосуватися більш ніж 1 людини з 10)

• головний біль
• аномальний стілець
• діарея

Поширені побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 людини з 10)

• прискорене серцебиття
• сильне серцебиття (серцебиття)
• біль у грудях
• запаморочення
• біль у горлі
• закладеність або виділення з носа (риніт)
• біль у животі
• дискомфорт у животі (нестравність)
• нудота або блювота
• втрата апетиту (анорексія)
• надмірне відрижування або метеоризм
• набряки щиколоток, стоп або обличчя
• висипання на шкірі (висип) або зміна зовнішнього вигляду шкіри
• свербіж шкіри
• плямисте кровотечіння під шкірою
• загальна слабкість

Непоширені побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 людини з 100)

• серцевий напад
• порушення серцевого ритму (нові або погіршення)
• проблеми з серцем, що можуть спричинити задишку або набряки в області щиколоток
• пневмонія
• кашель
• озноб
• незрозуміле кровотечіння
• схильність до кровотечі (наприклад, у шлунку, очах або м’язах, кров з носа, наявність крові в слині або сечі)
• зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові
• запаморочення при підйомі
• непритомність
• почуття тривоги
• безсоння
• незвичайні сни
• алергічна реакція
• загальний біль
• цукровий діабет та підвищення рівня цукру в крові
• біль у шлунку (гастрит)
• нездужання.

У діабетиків може збільшитися ризик кровотечі всередині ока.
Рідкісні побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 людини з 1 000)

• схильність до тривалішого кровотечіння, ніж зазвичай
• підвищення кількості тромбоцитів у крові
• проблеми з нирками

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо визначити на основі
наявних даних):

• зміни артеріального тиску
• зниження кількості червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець та тромбоцитів у крові
• труднощі з диханням
• труднощі з руховою активністю
• гарячка
• приливи
• екзема та інші висипання на шкірі (висип)
• зниження чутливості шкіри
• сльозотеча або липкі очі (кон’юнктивіт)
• дзвін у вухах (тинітус)
• проблеми з печінкою, включаючи гепатит
• зміни сечі

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виник будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до
лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через
національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього
лікарського засобу.

5. Як зберігати Альбатен

Тримайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після надпису SCAD. Термін придатності стосується останнього дня цього місяця.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Альбатен

• Діючою речовиною є цилостазол. Кожна таблетка містить 100 мг цилостазолу.
• Інші компоненти: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, кармеллоза кальцієва, гіпромелоза та стеарат магнію.

Опис зовнішнього вигляду Альбатену та вміст упаковки
Таблетки Альбатен 100 мг — це білі круглі таблетки з рисками поділу з одного боку, діаметром приблизно 8 мм.
Лікарський засіб постачається в упаковках по 28 таблеток у блістерах з ПВХ/алюмінію.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник ліцензії на введення в обіг та виробник
Власник ліцензії на введення в обіг
S&R Farmaceutici S.p.A
Via dei Pioppi, 2
06083 Бастія-Умбра (PG)
Італія
Виробник
J. Uriach y Compañía S.A.
Промисловий парк Riera de Caldes
Avinguda Camí Reial 51-57
08184 Палау-соліта і Плегаманс
(Барселона, Іспанія)
Galenicum Health, S.L.
Avda. Diagonal 123, поверх 11
08005 – Барселона, Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами:
Італія: Albaten