Albaten

Folleto informativo: información para el usuario

Albaten 100 mg comprimidos

cilostazol
Medicamento equivalente
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede que tenga que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es Albaten y para qué se utiliza

Albaten pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 3.
Actúa de varias formas, entre ellas dilatando algunos vasos sanguíneos y reduciendo la actividad de coagulación de
ciertas células sanguíneas denominadas plaquetas dentro de los vasos sanguíneos.
Se le ha recetado Albaten para tratar la "claudicación intermitente". La claudicación intermitente es el
dolor de tipo calambre que siente en las piernas al caminar, y está causado por un aporte insuficiente de sangre a las piernas. Albaten, al mejorar la circulación sanguínea en las piernas, le permite caminar sin dolor una distancia mayor. Albaten está recomendado únicamente para pacientes cuyos síntomas no han mejorado suficientemente tras haber modificado su estilo de vida (por ejemplo, dejar de fumar y aumentar la actividad física) y tras haber adoptado otras medidas. Es importante que continúe siguiendo las modificaciones que haya introducido en su estilo de vida mientras toma Albaten.

2. Qué debe saber antes de tomar Albaten

No tome Albaten:

• si es alérgico (hipersensible) al cilostazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
• si padece una enfermedad denominada “insuficiencia cardíaca”
• si tiene dolor persistente en el pecho en reposo, o si ha sufrido un “infarto de miocardio” o cualquier intervención quirúrgica cardíaca en los últimos seis meses
• si padece o ha padecido en el pasado desmayos provocados por una enfermedad cardíaca, o trastornos graves del ritmo cardíaco
• si sabe que padece una enfermedad que aumenta el riesgo de hemorragias o aparición de hematomas, por ejemplo:
• una o más úlceras activas en el estómago
• un ictus ocurrido en los últimos seis meses
• problemas oculares si padece diabetes
• si su presión arterial no está bien controlada
• si padece una enfermedad grave renal o una enfermedad hepática grave o moderada
• si está tomando ácido acetilsalicílico y clopidogrel, o cualquier combinación de dos o más medicamentos que puedan aumentar el riesgo de hemorragias [si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico]
• si está embarazada.

Advertencias y precauciones
Antes de tomar Albaten, asegúrese de informar a su médico:

• si padece un problema grave del corazón, o cualquier alteración del ritmo cardíaco.
• si tiene problemas de presión arterial.

Durante el tratamiento con Albaten, asegúrese de:

• informar a su médico o dentista que está tomando Albaten si debe someterse a una intervención quirúrgica, incluida la extracción de un diente.
• dejar de tomar Albaten e informar a su médico si tiene tendencia a presentar hematomas o hemorragias con facilidad.

Otros medicamentos y Albaten
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Antes de tomar Albaten, informe específicamente a su médico si está tomando ciertos medicamentos habitualmente usados para trastornos dolorosos e/inflamatorios musculares o articulares, o si está tomando medicamentos que reducen la coagulación. Estos medicamentos incluyen:

• ácido acetilsalicílico
• clopidogrel
• anticoagulantes (por ejemplo warfarina, dabigatran, rivaroxaban, apixaban o heparinas de bajo peso molecular).

Si toma estos medicamentos junto con Albaten, su médico podría someterle a algunos análisis de sangre de rutina.
Algunos medicamentos pueden interferir con el efecto de Albaten si se toman simultáneamente. Pueden aumentar los efectos adversos de Albaten o reducir su eficacia. A su vez, Albaten puede tener el mismo efecto sobre otros medicamentos. Antes de comenzar a tomar Cilostazol, informe a su médico si está tomando:

• eritromicina, claritromicina o rifampicina (antibióticos)
• ketoconazol (para el tratamiento de infecciones fúngicas)
• inhibidores de la proteasa (antivirales)
• omeprazol (para el tratamiento de acidez gástrica excesiva)
• diltiazem (para la hipertensión o dolor torácico)
• cisaprida (para el tratamiento de trastornos gástricos)
• lovastatina, simvastatina o atorvastatina (para niveles elevados de colesterol en sangre)
• alofantrina (para el tratamiento de la malaria)
• pimozida (para el tratamiento de enfermedades mentales)
• derivados del cornezuelo de centeno (para la migraña, por ejemplo ergotamina, dihidroergotamina)
• carbamazepina o fenitoína (para el tratamiento de convulsiones)
• Hierba de San Juan (medicamento a base de planta medicinal).

Si tiene dudas sobre si lo anterior se aplica a los medicamentos que está tomando, consulte a su médico o farmacéutico.
Antes de tomar Albaten, informe a su médico si está tomando medicamentos para la presión arterial alta (hipertensión), ya que Albaten puede potenciar el efecto reductor de la presión arterial. Si la presión desciende demasiado, su frecuencia cardíaca podría aumentar. Estos medicamentos incluyen:

• diuréticos (por ejemplo hidroclorotiazida, furosemida)
• antagonistas del calcio (por ejemplo verapamilo, amlodipino)
• inhibidores de la ECA (por ejemplo captopril, lisinopril)
• antagonistas de los receptores de la angiotensina II (por ejemplo valsartán, candesartán)
• betabloqueantes (por ejemplo labetalol, carvedilol);

Puede ser posible, no obstante, tomar los medicamentos mencionados junto con Albaten, y su médico decidirá lo más adecuado en su caso.
Albaten con alimentos, bebidas y alcohol
Las tabletas de Albaten deben tomarse 30 minutos antes de la primera comida y de la cena.
Tome siempre las tabletas con agua.
Embarazo y lactancia
Albaten NO DEBE utilizarse durante el embarazo.
En mujeres que estén en período de lactancia, el uso de Albaten NO ESTÁ RECOMENDADO.
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está en período de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Albaten puede causar mareos. Si experimenta mareos tras tomar las tabletas de Albaten, NO conduzca vehículos ni utilice herramientas o maquinaria, e informe a su médico o farmacéutico.

3. Cómo tomar Albaten

• Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
• La dosis recomendada es una comprimido de 100 mg dos veces al día (mañana y noche). Esta dosis no requiere ajustes en personas mayores. Sin embargo, su médico podría recetarle una dosis inferior si está tomando otros medicamentos que puedan interferir con el efecto de Albaten.
• Los comprimidos de Albaten deben tomarse 30 minutos antes del desayuno y de la cena. Siempre tome los comprimidos con agua.

Podría notar los beneficios del tratamiento con Albaten entre las 4 y 12 semanas de tratamiento. Su médico
evaluará su evolución tras 3 meses de tratamiento y podría recomendarle dejar de tomar Albaten
si el efecto del tratamiento es insuficiente.
Albaten no es adecuado para niños.
Si toma más Albaten del que debe
Si por cualquier motivo ha tomado más comprimidos de Albaten de los que debiera, podría presentar
signos y síntomas como fuerte dolor de cabeza, diarrea, descenso de la presión arterial y ritmo cardíaco
irregular.
Si ha tomado más comprimidos de los recetados, contacte inmediatamente con su médico o con el
hospital más cercano. Recuerde llevar consigo el envase del medicamento para que quede claro lo que ha tomado.
Si olvida tomar Albaten
Si se salta una dosis, no se preocupe; espere hasta el momento de la siguiente dosis, tome el próximo
comprimido y continúe normalmente. NO tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Albaten
Si deja de tomar Albaten, el dolor en las piernas podría reaparecer o empeorar. Por tanto, deje de tomar
Albaten solo si nota efectos adversos que requieran atención médica urgente (ver sección 4), o si así se lo indica su médico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Albaten puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Si se produce alguno de los siguientes efectos adversos, podría necesitar atención médica de urgencia.
Deje de tomar Albaten y póngase en contacto inmediatamente con un médico o acuda al hospital más cercano.

• reacciones alérgicas
• ictus
• infarto
• problemas cardíacos que pueden causar dificultad para respirar o hinchazón de los tobillos
• alteraciones del ritmo cardíaco (nuevas o empeoradas)
• sangrado evidente
• aparición fácil de moretones
• enfermedad grave con aparición de ampollas en la piel, boca, ojos y genitales
• coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos, debida a problemas hepáticos o en la sangre (ictericia)

Informe inmediatamente a su médico si presenta fiebre o dolor de garganta. Podrían ser necesarias algunas
pruebas de sangre antes de reanudar el tratamiento.
Los siguientes efectos se han notificado con Albaten. Informe a su médico tan pronto como sea posible:
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• dolor de cabeza
• deposiciones anormales
• diarrea

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• latidos cardíacos rápidos
• latidos cardíacos fuertes (palpitaciones)
• dolor en el pecho
• mareo
• dolor de garganta
• secreción nasal (rinitis)
• dolor abdominal
• molestias abdominales (indigestión)
• náuseas o vómitos
• pérdida de apetito (anorexia)
• eructos excesivos o flatulencias
• hinchazón de los tobillos, pies o cara
• erupción cutánea (rash) o alteración en la apariencia de la piel
• picor en la piel
• sangrado en manchas bajo la piel
• sensación de debilidad generalizada

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• infarto de miocardio
• alteraciones del ritmo cardíaco (nuevas o empeoradas)
• problemas cardíacos que pueden causar dificultad para respirar o hinchazón de los tobillos
• neumonía
• tos
• escalofríos
• sangrado inexplicable
• tendencia a hemorragias (por ejemplo, en estómago, ojos o músculos, sangre por la nariz o presencia de sangre en la saliva o en la orina)
• reducción del número de glóbulos rojos en sangre
• mareo al ponerse de pie
• desmayo
• sensación de ansiedad
• insomnio
• sueños inusuales
• reacción alérgica
• dolores generalizados
• diabetes y aumento de los niveles de azúcar en sangre
• dolor de estómago (gastritis)
• malestar general.

En personas con diabetes, el riesgo de sangrado en el interior del ojo podría aumentar.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• tendencia a sangrar durante más tiempo de lo habitual
• aumento del número de plaquetas en sangre
• problemas renales

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos
disponibles):

• alteraciones de la presión arterial
• reducción del número de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas en sangre
• dificultad respiratoria
• dificultad para moverse
• fiebre
• sofocos
• eccema y otras erupciones cutáneas (rash)
• disminución de la sensibilidad de la piel
• ojos llorosos o con secreción (conjuntivitis)
• zumbidos en los oídos (tinnitus)
• problemas hepáticos, incluida hepatitis
• alteraciones en la orina

Notificación de los efectos adversos
Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar Albaten

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de
CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Albaten

• El principio activo es cilostazol. Cada comprimido contiene 100 mg de cilostazol.
• Los demás componentes son almidón de maíz, celulosa microcristalina, carmelosa cálcica, hipromelosa y estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de Albaten y contenido del envase
Albaten 100 mg comprimidos son comprimidos blancos, redondos, con una ranura en un lado, con un diámetro aproximado de 8 mm.
El medicamento se suministra en envases de 28 comprimidos, en blísteres de PVC/aluminio.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
S&R Farmaceutici S.p.A.
Via dei Pioppi, 2
06083 Bastia Umbra (PG)
Italia

Fabricante
J. Uriach y Compañía S.A.
Polígono Industrial Riera de Caldes
Avenida Camí Reial 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans
(Barcelona-España)

Galenicum Health, S.L.
Avda. Diagonal 123, Planta 11
08005 – Barcelona, España

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Italia: Albaten