Акталіде
Італія
Зміст
- Інструкція: інформація для користувача
- АКТАЛІДЕ 1 мг/мл розчин для полоскання рота
- 1. Що таке Акталіде і для чого його застосовують
- 2. Що потрібно знати перед застосуванням Акталіде
- 3. Як застосовувати Акталіде
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Акталіде
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
- Інструкція: інформація для користувача
- Акталіде 30 мг/г гель
- 1. Що таке Акталіде і для чого призначений
- 2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Акталіде
- 3. Як застосовувати Акталіде
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Акталіде
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
- Інструкція: інформація для користувача
- Акталіде 30 мг/г Піна шкірна
- 1. Що таке Акталіде і для чого його застосовують
- 2. Що потрібно знати перед застосуванням Акталіде
- 3. Як застосовувати Акталіде
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Акталіде
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція: інформація для користувача
АКТАЛІДЕ 1 мг/мл розчин для полоскання рота
Німесулід
Уважно прочитайте цей листівок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечним.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цього листівка:
- Що таке АКТАЛІДЕ та для чого його застосовують
- Що потрібно знати, перш ніж почати застосовувати АКТАЛІДЕ
- Як застосовувати АКТАЛІДЕ
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати АКТАЛІДЕ
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Акталіде і для чого його застосовують
Акталіде містить діючу речовину німесулід, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються нестероїдними протизапальними засобами, що діють шляхом зменшення запалення.
Акталіде призначений для лікування симптомів, спричинених запаленням або подразненням порожнини рота, ясен та зубів (гінгівіти, стоматити, фарингіти), навіть у разі болю або після стоматологічних втручань (консервативне лікування або видалення).
2. Що потрібно знати перед застосуванням Акталіде
Не використовуйте Акталіде
- якщо Ви маєте алергію на німесулід, інші лікарські засоби з тієї ж групи, що й Акталіде (нестероїдні протизапальні засоби), або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу;
- якщо раніше після застосування інших ліків для лікування запалень (ацетилсаліцилова кислота, нестероїдні протизапальні засоби) у Вас виникала алергійна реакція, яка проявлялася алергійним насінням (ринітом), подразненням шкіри (крурчаком) та утрудненим диханням (бронхоспазмом);
- якщо Ви перебуваєте в останньому триместрі вагітності.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Акталіде.
Не проковтуйте Акталіде, якщо у Вас є проблеми з ковтанням — уникайте застосування цього лікарського засобу. Його застосування не рекомендовано також для літніх людей із серйозними обмеженнями (вичерпаних літніх осіб).
Однак, якщо Ви випадково проковтнули невелику кількість розчину під час полоскань або гігієнічних процедур, це не завдасть шкоди Вашому здоров’ю, оскільки кількість проковтнутого засобу є мінімальною.
Тривале застосування цього лікарського засобу може спричинити алергійні реакції (феномени сенсибілізації); у такому разі припиніть лікування Акталіде та зверніться до лікаря.
Для осіб, які займаються спортом: застосування ліків, що містять етиловий спирт, може призвести до позитивного результату при допінг-тестах у разі перевищення меж концентрації алкоголю, встановлених окремими спортивними федераціями.
Діти
Цей лікарський засіб не рекомендовано застосовувати дітям, оскільки ефективність та безпека його застосування не встановлені.
Інші лікарські засоби та Акталіде
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або плануєте застосовувати будь-які інші лікарські засоби.
Взаємодії Акталіде з іншими лікарськими засобами не повідомлялися.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або якщо годуєте дитину грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, уникайте застосування Акталіде.
Пероральні форми (наприклад, таблетки) німесуліду можуть спричинити небажані ефекти у новонародженого. Невідомо, чи існує такий самий ризик при застосуванні Акталіде на шкірі.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не застосовуйте Акталіде, якщо Ви перебуваєте в останньому триместрі вагітності. Не застосовуйте Акталіде протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не призначено лікарем. Якщо лікування потрібно саме в цей період, слід застосовувати найменшу можливу дозу на найкоротший термін.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Акталіде містить натрію бензоат, який може слабко подразнювати шкіру, очі та слизові оболонки.
Акталіде містить етанол 96%
Цей лікарський засіб містить невеликі кількості етанолу (спирту) — менше 100 мг на дозу.
3. Як застосовувати Акталіде
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Застосовуйте Акталіде тричі на добу, полоскаючи ротову порожнину і/або роблячи підгортання 15 мл
засобу щоразу (виміряйте за допомогою вимірювального стаканчика, що входить до комплекту; 15 мл засобу відповідають 15 мг німесуліду).
Можна використовувати засіб у чистому вигляді або розбавлений невеликою кількістю води.
Якщо ви застосували більше Акталіде, ніж слід
Дуже малоймовірно, що застосування надмірної дози Акталіде призведе до побічних ефектів. Проте, якщо ви випадково проковтнули/застосували надмірну дозу Акталіде, зверніться до лікаря.
Якщо ви забули застосувати Акталіде
Не застосовуйте подвійну дозу цього лікарського засобу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають
у всіх людей.
Акталіде може викликати подразнення та алергічні реакції (реакції сенсибілізації) у місці, де його застосовують.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Акталіде
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не використовуйте лікарський засіб більше ніж три місяці після відкриття пляшки.
Не викидайте жоден лікарський засіб у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Акталіде
- Діючою речовиною є німесулід. Кожні 100 мл розчину містять 100 мг німесуліду.
- Інші компоненти: етанол 96%, натрію гідрогенкарбонат, натрію бензоат, ацесульфам калію, полоксамер, натрію гідроксид, ароматизатор зубної пасти, динатрію едетат, метилтионінію хлорид, очищена вода.
Опис зовнішнього вигляду Акталіде та вміст упаковки
Флакон 200 мл.
Власник дозволу на введення в обіг
Errekappa Euroterapici S.p.A. – Via Ciro Menotti 1/A – 20129 Мілан
Виробник
Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica – Via dei Pestagalli 7 – Мілан
Special Product’s Line S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - Anagni (FR)
Інструкція: інформація для користувача
Акталіде 30 мг/г гель
Німесулід
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, повідомте лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Зміст цього листка:
- Що таке Акталіде і для чого він застосовується
- Що ви повинні знати перед застосуванням Акталіде
- Як застосовувати Акталіде
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Акталіде
- Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Акталіде і для чого призначений
Акталіде містить діючу речовину німесулід, яка належить до групи лікарських засобів,
що називаються нестероїдними протизапальними засобами, що діють шляхом зменшення болю та запалення.
Акталіде показаний для зменшення болю, пов’язаного з травмами (вивихами, гострими травматичними тендинітами).
2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Акталіде
Не застосовуйте Акталіде
- якщо Ви маєте алергію на німесулід, інші лікарські засоби з тієї ж групи, що й Акталіде (нестероїдні протизапальні засоби), або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу;
- якщо у минулому після застосування інших ліків для лікування запалень (ацетилсаліцилова кислота, нестероїдні протизапальні засоби) у Вас виникали алергічні реакції, такі як алергічний насип (риніт), подразнення шкіри (крурчак) та утруднення дихання (бронхоспазм);
- на відкритих ранинах (пошкоджена або десквамована шкіра) або в ділянках із наявністю інфекції;
- разом з іншими лікарськими засобами місцевого застосування (топічне застосування);
- якщо пацієнт — дитина віком до 12 років (див. розділ «Діти»);
- якщо Ви перебуваєте на останньому триместрі вагітності.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Акталіде.
Ви можете зменшити ризик небажаних ефектів, застосовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого можливого часу.
Застосовуйте Акталіде з обережністю:
- якщо Ви страждаєте на захворювання шлунка або кишечника, пов’язані з кровотечами та наявністю уражень (шлунково-кишкові кровотечі, пептична виразка);
- якщо Ви маєте серйозні проблеми зі згортанням крові;
- якщо Ви страждаєте на серйозні захворювання печінки або нирок (важка печінкова або ниркова недостатність);
- якщо Ви страждаєте на захворювання серця (важка серцева недостатність, яка не контролюється відповідним лікуванням);
- якщо у минулому у Вас виникали алергічні реакції (гіперчутливість) після застосування ліків, подібних до Акталіде (нестероїдні протизапальні засоби), оскільки можуть виникнути алергічні реакції під час лікування Акталіде.
Як і інші протизапальні засоби місцевого застосування, Акталіде може спричиняти печіння, подразнення шкіри, особливо при впливі світла (фотодерматити). Тому уникайте прямого сонячного світла або ламп для загару під час лікування цим лікарським засобом.
Зверніться до лікаря, якщо симптоми тривають або Ви помітили погіршення стану здоров’я.
Діти
Цей лікарський засіб не рекомендовано застосовувати дітям віком до 12 років.
Інші лікарські засоби та Акталіде
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби.
Взаємодії Акталіде з іншими лікарськими засобами місцевого застосування (топічне застосування) не повідомлялися (див. розділ «Не застосовуйте Акталіде»).
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не застосовуйте Акталіде, якщо Ви вагітні або годуєте груддю, окрім випадків абсолютної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Оральні форми (наприклад, таблетки) німесуліду можуть спричиняти небажані ефекти у новонародженого. Невідомо, чи існує такий самий ризик при застосуванні Акталіде на шкірі.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не застосовуйте Акталіде, якщо Ви перебуваєте на останньому триместрі вагітності. Не слід застосовувати Акталіде протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і за рекомендацією лікаря. Якщо лікування необхідне протягом цього періоду, слід застосовувати найменшу можливу дозу на найкоротший термін.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Невідомо, як Акталіде впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Акталіде містить парагідроксибензоати
Цей лікарський засіб містить парагідроксибензоати (метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат), які можуть спричиняти алергічні реакції (включаючи затримані).
3. Як застосовувати Акталіде
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо виникають сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Нанесіть тонкий шар гелю Акталіде на ділянку, яку потрібно обробити, і втирайте його до повного вбирання. Повторюйте застосування 2 або 3 рази на добу. Рекомендована доза — приблизно 3 г гелю на кожне застосування (смужка гелю довжиною 6–7 см).
Тривалість лікування становить від 7 до 15 днів.
Застосовуйте Акталіде тільки на непошкоджену шкіру; не наносіть цей лікарський засіб на пошкоджену шкіру або відкриті рани. Після застосування уникайте контакту з очима та слизовими оболонками і негайно вимийте руки.
У разі випадкового контакту негайно промийте водою. Цей лікарський засіб є зовнішнім гелем і не повинен застосовуватися внутрішньо.
Не застосовуйте Акталіде, якщо ділянку, що лікується, необхідно закрити непроникним пов’язувальним матеріалом (наприклад, щільною плівкою).
Якщо ви застосували більше Акталіде, ніж потрібно
Інтоксикації німесулідом через зовнішнє застосування Акталіде не очікуються, оскільки кількість німесуліду, що всмоктується після нанесення, дуже мала.
Якщо ви забули застосувати Акталіде
Не застосовуйте подвійну дозу цього лікарського засобу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникають будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Акталіде може викликати:
Поширені (можуть впливати від 1 до 10 осіб)
- можуть виникнути проблеми зі шкірою, такі як свербіж, почервоніння (подразнення) та алергічні реакції (еритема) в ділянці, де застосовували цей лікарський засіб.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Акталіде
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза межами їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закінч.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте цей лікарський засіб подалі від джерел тепла та при температурі нижчій за 30 °C.
Не викидайте жодних лікарських засобів у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Акталіде
- Діюча речовина — німесулід. Кожен грам гелю містить 30 мг німесуліду.
- Інші компоненти: кислота лактічна, етанол 96%, гліцерол, сополімер поліакриламіду, перфторополіметилізопропілетер, лецитин, метил парагідроксибензоат, пропіл парагідроксибензоат, вода очищена.
Опис зовнішнього вигляду Акталіде та вміст упаковки
Алюмінієва туба об’ємом 50 г.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Errekappa Euroterapici S.p.A. – Via Ciro Menotti 1/A – 20129 Мілано
Виробник
Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica – Via dei Pestagalli 7 - Мілано
Інструкція: інформація для користувача
Акталіде 30 мг/г Піна шкірна
Німесулід
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі ж, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цього листка:
- Що таке Акталіде і для чого його застосовують
- Що ви повинні знати, перш ніж використовувати Акталіде
- Як використовувати Акталіде
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Акталіде
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Акталіде і для чого його застосовують
Акталіде містить діючу речовин німесулід, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються нестероїдними протизапальними засобами, що діють шляхом зменшення болю та запалення.
Акталіде показаний для зменшення болю, пов’язаного з травмами (вивихами, гострими травматичними тендинітами).
2. Що потрібно знати перед застосуванням Акталіде
Не застосовуйте Акталіде
- якщо у вас алергія на німесулід, інші лікарські засоби з тією ж групою, що й Акталіде (нестероїдні протизапальні засоби), або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу;
- якщо раніше після застосування інших препаратів для лікування запалень (ацетилсаліцилова кислота, нестероїдні протизапальні засоби) у вас виникали алергічні реакції, такі як алергічний насичення (риніт), подразнення шкіри (круроподібний висип) або утруднення дихання (бронхоспазм);
- на відкритих ранах (пошкоджена або десквамована шкіра) або в ділянках із наявністю інфекції;
- разом з іншими лікарськими засобами місцевого застосування (топічне використання);
- якщо пацієнт — дитина молодше 12 років (див. розділ «Діти»);
- якщо ви перебуваєте на останньому триместрі вагітності.
Обережність і застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Акталіде.
Щоб зменшити ризик небажаних ефектів, застосовуйте найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого можливого часу.
Застосовуйте Акталіде з обережністю:
- якщо у вас захворювання шлунка або кишечника, пов’язані з кровотечею та наявністю уражень (шлунково-кишкові кровотечі, пептична виразка);
- якщо у вас серйозні проблеми зі згортанням крові;
- якщо у вас тяжкі захворювання печінки або нирок (важка печінкова або ниркова недостатність);
- якщо у вас захворювання серця (важка серцева недостатність, яка не контролюється відповідним лікуванням);
- якщо раніше у вас виникали алергічні реакції (гіперчутливість) після застосування ліків, подібних до Акталіде (нестероїдні протизапальні засоби), оскільки під час лікування Акталіде можуть виникнути алергічні реакції.
Як і інші протизапальні засоби місцевого застосування, Акталіде може спричиняти почуття печіння, подразнення шкіри, особливо при впливі світла (фотодерматити). Тому уникайте прямого сонячного світла або випромінювання ламп для загару під час лікування цим препаратом.
Зверніться до лікаря, якщо симптоми тривають або стан погіршується.
Діти
Цей лікарський засіб не рекомендовано застосовувати дітям молодше 12 років.
Інші лікарські засоби та Акталіде
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати інші лікарські засоби.
Взаємодії Акталіде з іншими лікарськими засобами місцевого застосування (топічного використання) не повідомлялися (див. розділ «Не застосовуйте Акталіде»).
Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не застосовуйте Акталіде під час вагітності або годування грудьми, окрім випадків абсолютної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Пероральні форми (наприклад, таблетки) німесуліду можуть спричиняти небажані ефекти у новонародженого. Невідомо, чи існує такий самий ризик при застосуванні Акталіде на шкірі.
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не застосовуйте Акталіде на останньому триместрі вагітності. Не слід застосовувати Акталіде протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і за рекомендацією лікаря. Якщо лікування потрібно в цей період, слід застосовувати найменшу можливу дозу протягом найкоротшого можливого часу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ефекти Акталіде на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами невідомі.
Акталіде містить парагідроксибензоати
Цей лікарський засіб містить парагідроксибензоати (метилпарагідроксибензоат і пропілпарагідроксибензоат), які можуть спричиняти алергічні реакції (в тому числі із запізненням).
3. Як застосовувати Акталіде
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Нанесіть тонкий шар піни Акталіде на ділянку, яку потрібно обробити, і втирайте до повного вбивання. Повторюйте застосування 2 або 3 рази на добу. Рекомендована доза — приблизно 3 г піни на кожне застосування (смужка піни довжиною 6–7 см). Перед використанням цього лікарського засобу переверніть флакон і добре струсіть, потім натисніть на дозатор, щоб вийшла піна.
Тривалість лікування становить від 7 до 15 днів.
Застосовуйте Акталіде тільки на непошкоджену шкіру; не застосовуйте цей лікарський засіб на пошкоджену шкіру або відкриті рани. Після застосування негайно вимийте руки.
Уникайте потрапляння цього лікарського засобу в очі та на слизові оболонки. У разі випадкового потрапляння негайно промийте водою. Цей лікарський засіб є піною для зовнішнього застосування і не повинен ковтатися.
Не застосовуйте Акталіде, якщо ділянку, що лікується, необхідно закрити непроникною пов’язкою (оклюзійною пов’язкою з плівки).
Якщо ви застосували більше Акталіде, ніж потрібно
Інтоксикації німесулідом після зовнішнього застосування Акталіде не очікуються, оскільки кількості німесуліду, що всмоктуються після застосування, дуже низькі.
Якщо ви забули застосувати Акталіде
Не застосовуйте подвійну дозу цього лікарського засобу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
людей.
Акталіде може спричиняти:
Поширені (можуть виникати у 1–10 осіб)
- можуть виникнути проблеми зі шкірою, такі як свербіж, почервоніння (подразнення) та алергічні реакції (еритема) у місці застосування цього лікарського засобу.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Акталіде
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихований від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте подалі від джерел тепла та при температурі нижчій за 50 °C.
Не проколюйте і не спалюйте після використання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Акталіде
- Діюча речовина — німесулід. Кожен грам піни містить 30 мг німесуліду.
- Інші компоненти: лактатна кислота, бензиловий спирт, етанол 96%, гліцерол, сополімер поліакриламіду, перфторполіметилізопропілетер, гідрогенізований соєвий лецитин (Phospholipon 80H), полісорбат 80, альфа-токоферилу ацетат, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, очищена вода, Суміш пропелентів 5%: ізобутан, n-бутан, пропан.
Опис зовнішнього вигляду Акталіде та вміст упаковки
Балон під тиском, 50 г, з дозувальним клапаном.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Errekappa Euroterapici S.p.A. – Via Ciro Menotti 1/A – 20129 Мілано
Виробник
Aerosol Service Italiana Srl – Via del Maglio, 6 – Вальмадрера (Лекко)