ACTALIDE

Ulotka: informacje dla użytkownika

ACTALIDE 1 mg/ml Woda utleniona

Nimesulid
Dokładnie przeczytaj ten ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest ACTALIDE i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem ACTALIDE
3. Jak stosować ACTALIDE
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ACTALIDE
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ACTALIDE i do czego służy

ACTALIDE zawiera substancję czynną nimesulid, która należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwwzapalnymi działającymi poprzez zmniejszanie stanu zapalnego.
ACTALIDE jest wskazany w leczeniu objawów spowodowanych zapaleniem lub podrażnieniem jamy ustnej, dziąseł i zębów (zakażenia dziąseł, zapalenie jamy ustnej, zapalenie gardła), również w przypadku bólu lub po zabiegach chirurgicznych na zębach (leczenie konserwatywne lub ekstrakcyjne).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem ACTALIDE

Nie stosuj ACTALIDE

• jeśli jest nadwrażliwy na nimesulid, inne leki z tej samej klasy co ACTALIDE (niesteroidowe leki przeciwzapalne) lub którykolwiek z innych składników tego leku;
• jeśli wcześniej, po stosowaniu innych leków stosowanych w leczeniu stanów zapalnych (kwas acetylosalicylowy, niesteroidowe leki przeciwzapalne), wystąpiła u Ciebie reakcja alergiczna objawiająca się katarrem typu alergicznego (rzinitą), podrażnieniem skóry (urtikarią) i trudnościami w oddychaniu (bronchospazmem);
• jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem ACTALIDE.
Nie połykaj ACTALIDE, jeśli masz problemy z połykaniem – unikaj stosowania tego leku. Stosowanie nie jest zalecane również u starszych osób z ciężką osłabieniem (starsi pacjenci z wyczerpaniem).
Jednak jeśli przypadkowo połknie się niewielką ilość roztworu podczas płukania lub wstrząsania, nie stwarza to zagrożenia dla zdrowia, ponieważ dawka połknięta jest minimalna.
Długotrwałe stosowanie tego leku może wywołać reakcje alergiczne (zjawiska sensytyzacji). W takim przypadku należy przerwać leczenie ACTALIDE i skonsultować się z lekarzem.
Dla osób uprawiających sport: stosowanie leków zawierających alkohol etylowy może prowadzić do pozytywnych wyników testów na doping w odniesieniu do dopuszczalnych przez niektóre federacje sportowe stężeń alkoholu we krwi.
Dzieci
Ten lek nie jest zalecany dla dzieci, ponieważ skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały ustalone.
Inne leki i ACTALIDE
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub możesz zastosować inne leki.
Nie odnotowano interakcji ACTALIDE z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, unikaj stosowania ACTALIDE.
Postacie doustne (np. tabletki) nimesulidu mogą powodować działania niepożądane u noworodka. Nie wiadomo, czy to samo ryzyko dotyczy ACTALIDE stosowanego na skórę.
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie stosuj ACTALIDE w trzecim trymestrze ciąży. Nie należy stosować ACTALIDE w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i na zalecenie lekarza. Jeśli leczenie jest wymagane w tym okresie, należy zastosować najniższą możliwą dawkę przez najkrótszy możliwy czas.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
ACTALIDE zawiera benzoesan sodu, który może lekko podrażniać skórę, oczy i błony śluzowe.
ACTALIDE zawiera etanol 96%
Ten lek zawiera niewielkie ilości etanolu (alkoholu) w ilości mniejszej niż 100 mg na dawkę.

3. Jak stosować ACTALIDE

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosuj ACTALIDE trzy razy dziennie, przepłukując lub płukając gardło 15 ml płynu do jamy ustnej za każdym razem (zmierz za pomocą dołączonego dozownika; 15 ml płynu do jamy ustnej odpowiada 15 mg nimesulidu). Możesz stosować środek w formie niespalonej lub rozcieńczonej nieco wodą.
Jeśli zastosujesz więcej ACTALIDE niż powinieneś
Jest bardzo mało prawdopodobne, że przyjęcie zbyt dużej dawki ACTALIDE spowoduje skutki niepożądane. Jeśli jednak połknie się lub przyjmie zbyt dużą dawkę ACTALIDE, skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli zapomnisz zastosować ACTALIDE
Nie stosuj podwójnej dawki tego leku, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
ACTALIDE może powodować podrażnienie oraz reakcje alergiczne (reakcje uczuleniowe) w miejscu
zastosowania.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać ACTALIDE

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest wydrukowana na opakowaniu po napisie „Zawiera do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie stosuj leku dłużej niż przez trzy miesiące po otwarciu butelki.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera ACTALIDE

• Substancją czynną jest nimesulid. Każde 100 ml roztworu zawiera 100 mg nimesulidu.
• Pozostałe składniki to etanol 96%, sodyczek wodoronatryczny, benzoesan sodu, acesulfam potasu, poloksymer, sodyczek sodu, zapach pasty do zębów, edetat dwusodu, chlorek metilotioninium, woda oczyszczona.

Opis wyglądu ACTALIDE i zawartości opakowania
Butelka o pojemności 200 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Errekappa Euroterapici S.p.A. – Via Ciro Menotti 1/A – 20129 Mediolan
Producent
Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica – Via dei Pestagalli 7 – Mediolan
Special Product’s Line S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - Anagni (FR)

Ulotka: informacja dla użytkownika

ACTALIDE 30 mg/g żel

Nimesulid
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest ACTALIDE i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem ACTALIDE
3. Jak stosować ACTALIDE
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ACTALIDE
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ACTALIDE i do czego służy

ACTALIDE zawiera substancję czynną nimesulid, która należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwbólowymi, działającymi poprzez zmniejszanie bólu i stanu zapalnego.
ACTALIDE jest wskazany w celu złagodzenia bólu związanego z urazami (wymięcia, ostre tendinitidy urazowe).

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem ACTALIDE

Nie stosuj ACTALIDE

• jeśli jest uczulony na nimesulid, inne leki tej samej klasy co ACTALIDE (leków przeciwnowotocznych niesteroidowych) lub którykolwiek z innych składników tego leku;
• jeśli wcześniej, po zastosowaniu innych leków stosowanych w leczeniu stanów zapalnych (kwas acetylosalicylowy, leki przeciwnowotoczne niesteroidowe), wystąpiła reakcja alergiczną, taka jak alergiczne przeziębienie (rzinita), podrażnienie skóry (świerzbiączka) lub trudności w oddychaniu (bronchospazm);
• na ranach otwartych (uszkodzonej lub zdechła skórze) lub w obszarach zakażonych;
• w połączeniu z innymi lekami stosowanymi miejscowo (stosowanie miejscowe);
• jeśli pacjent jest dzieckiem poniżej 12. roku życia (patrz rozdział „Dzieci”);
• w trzecim trymestrze ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem ACTALIDE.
Możesz zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, stosując najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas.
Stosuj ACTALIDE z ostrożnością:

• jeśli masz dolegliwości żołądka lub jelit związane z krwawieniem i obecnością zmian (krwawienia przewodu pokarmowego, wrzód peptyczny);
• jeśli masz poważne zaburzenia krzepnięcia krwi;
• jeśli masz poważne problemy wątroby lub nerek (ciężka niewydolność wątroby lub nerek);
• jeśli masz problemy serca (ciężka niewydolność serca niekontrolowana odpowiednim leczeniem);
• jeśli wcześniej występowały u Ciebie reakcje alergiczne (nadwrażliwość) po zastosowaniu leków podobnych do ACTALIDE (leków przeciwnowotocznych niesteroidowych), ponieważ mogą pojawić się reakcje alergiczne podczas leczenia ACTALIDE.

Jak inne leki przeciwnowotoczne stosowane miejscowo, ACTALIDE może powodować uczucie pieczenia, podrażnienie skóry, szczególnie w przypadku narażenia na światło (fotodermatyty). Dlatego należy unikać bezpośredniego narażenia na światło słoneczne lub na światło lamp opalających podczas leczenia tym lekiem.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się lub zauważysz pogorszenie stanu zdrowia.
Dzieci
Ten lek nie jest zalecany u dzieci poniżej 12. roku życia.
Inne leki i ACTALIDE
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub możesz potrzebować innych leków.
Nie odnotowano interakcji ACTALIDE z innymi lekami stosowanymi miejscowo (stosowanie miejscowe, patrz rozdział „Nie stosuj ACTALIDE”).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie stosuj ACTALIDE, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, chyba że w wyjątkowych przypadkach i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Postaci doustne (np. tabletki) nimesulidu mogą powodować działania niepożądane u noworodka. Nie wiadomo, czy ten sam ryzyko dotyczy ACTALIDE stosowanego na skórze.
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie stosuj ACTALIDE w trzecim trymestrze ciąży. Nie należy stosować ACTALIDE w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i na polecenie lekarza. Jeśli leczenie jest konieczne w tym okresie, należy stosować najniższą możliwą dawkę przez najkrótszy możliwy czas.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie są znane wpływy ACTALIDE na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
ACTALIDE zawiera parahydroksybenzoesan
Ten lek zawiera parahydroksybenzoesany (metyloparahydroksybenzoesan i propyloparahydroksybenzoesan), które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować ACTALIDE

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nałóż cienką warstwę ACTALIDE na obszar, który ma być leczony, masując aż do całkowitego wchłonięcia.
Powtarzaj stosowanie 2 lub 3 razy dziennie. Zalecana dawka to około 3 g żelu przy każdym zastosowaniu (pasek żelu długości 6–7 cm).
Czas trwania leczenia wynosi od 7 do 15 dni.
Nakładaj ACTALIDE tylko na nieuszkodzoną skórę; nie stosuj tego leku na uszkodzonej skórze ani na otwartych ranach. Po nałożeniu unikaj kontaktu z oczami i błonami śluzowymi oraz natychmiast umyj ręce.
W przypadku przypadkowego kontaktu natychmiast opłucz wodą. Ten lek jest żelem do stosowania zewnętrznego i nie należy go połykać.
Nie stosuj ACTALIDE, jeśli obszar leczony ma być opatruniowany nieprzepuszczalnym opatrunkiem (opatrunkiem okluzyjnym z folii).

Jeśli zastosujesz więcej ACTALIDE niż powinieneś
Nie spodziewa się zatrucia nimesulidem w wyniku stosowania miejscowego ACTALIDE, ponieważ ilości nimesulidu wchłanianego po nałożeniu są bardzo niskie.

Jeśli zapomnisz zastosować ACTALIDE
Nie stosuj podwójnej dawki tego leku, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
ACTALIDE może powodować:
Częste (może dotyczyć od 1 do 10 osób)

• mogą wystąpić problemy skórne, takie jak świąd, zaczerwienienie (podrażnienie) i objawy alergicznego charakteru (rumień) w miejscu, gdzie stosowano ten lek.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym objawy nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ACTALIDE

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Przydatny do“.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj ten lek z dala od źródeł ciepła i w temperaturze poniżej 30°C.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do odpadów domowych.
Zapytaj farmaceuty o sposób utylizacji leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera ACTALIDE

• Substancją czynną jest nimesulid. Każdy gram żelu zawiera 30 mg nimesulidu.
• Pozostałe składniki to kwas mlekowy, etanol 96%, glicerol, kopolimer poliakrylamidu, perfluoropolimetyloizopropyloeter, lecytyna, metylo parahydroksybenzoan, propylo parahydroksybenzoan, woda oczyszczona.

Opis wyglądu ACTALIDE i zawartości opakowania
Puszka aluminiowa o pojemności 50 g.
Właściciel dopuszczenia do obrotu
Errekappa Euroterapici S.p.A. – Via Ciro Menotti 1/A – 20129 Milano
Producent
Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica – Via dei Pestagalli 7 - Milano

Ulotka produktu: informacja dla użytkownika

ACTALIDE 30 mg/g Schiuma cutanea

Nimesulid
Uważnie przeczytaj ten ulotnik, zanim zaczniesz stosować ten lek, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie jakieś działania niepożądane, w tym również nie wymienione w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Treść tego ulotnika:

1. Co to jest ACTALIDE i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem ACTALIDE
3. Jak stosować ACTALIDE
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ACTALIDE
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ACTALIDE i do czego służy

ACTALIDE zawiera substancję czynną nimesulid, która należy do grupy leków
zwanych niesteroidowymi lekami przeciwbólowymi, działającymi poprzez zmniejszanie bólu i stanu zapalnego.
ACTALIDE jest wskazany do zmniejszania bólu związanego z urazami (skręcenia, ostre zapalenia ścięgien spowodowane urazem).

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem ACTALIDE

Nie stosuj ACTALIDE

• jeśli jest uczulony na nimesulid, inne leki tej samej klasy co ACTALIDE (leków przeciwwijadwowych niesteroidowych) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli wcześniej, po zastosowaniu innych leków stosowanych w leczeniu stanów zapalnych (kwas acetylosalicylowy, niesteroidowe leki przeciwzapalne), wystąpiła reakcja alergiczna, taka jak przeziębienie alergicznego typu (rzężenie), podrażnienie skóry (świerzbienie) lub trudności w oddychaniu (bronchospazm);
• na otwartych ranach (uszkodzonej lub pozbawionej nabłonka skórze) lub w obszarach zakażonych;
• w połączeniu z innymi lekami stosowanymi miejscowo (na skórę);
• jeśli pacjent jest dzieckiem poniżej 12. roku życia (zobacz punkt „Dzieci”);
• w trzecim trymestrze ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem ACTALIDE skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Możesz zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, stosując najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas.
Stosuj ACTALIDE z ostrożnością:

• jeśli masz choroby żołądka lub jelit związane z krwawieniem i obecnością zmian (krwawienia przewodu pokarmowego, owrzodzenie trawiennego);
• jeśli masz poważne zaburzenia krzepnięcia krwi;
• jeśli masz poważne problemy wątrobowe lub nerkowe (ciężka niewydolność wątroby lub nerek);
• jeśli masz choroby serca (ciężka niewydolność serca niekontrolowana odpowiednim leczeniem);
• jeśli wcześniej występowały u Ciebie reakcje alergiczne (nadwrażliwość) po zastosowaniu leków podobnych do ACTALIDE (niesteroidowe leki przeciwzapalne), ponieważ mogą pojawić się reakcje alergiczne podczas leczenia ACTALIDE.

Podobnie jak inne miejscowe leki przeciwzapalne, ACTALIDE może powodować uczucie palenia, podrażnienie skóry, szczególnie po narażeniu na światło (fotodermatyt). Dlatego należy unikać bezpośredniego nasłonecznienia lub opalania się pod lampami UV podczas leczenia tym lekiem.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się lub zauważysz pogorszenie stanu zdrowia.

Dzieci
Ten lek nie jest zalecany dzieciom poniżej 12. roku życia.

Inne leki i ACTALIDE
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub możesz zacząć stosować inne leki.
Nie odnotowano interakcji ACTALIDE z innymi lekami stosowanymi miejscowo (na skórę) (zobacz punkt „Nie stosuj ACTALIDE”).

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ją, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie stosuj ACTALIDE w czasie ciąży ani karmienia piersią, chyba że w wyjątkowych przypadkach i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Postaci doustne (np. tabletki) nimesulidu mogą powodować działania niepożądane u noworodka. Nie wiadomo, czy to samo ryzyko dotyczy ACTALIDE stosowanego na skórę.
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ją, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie stosuj ACTALIDE w trzecim trymestrze ciąży. Nie należy stosować ACTALIDE w pierwszych sześciu miesiącach ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i na polecenie lekarza. Jeśli leczenie jest potrzebne w tym okresie, należy stosować najniższą możliwą dawkę przez najkrótszy możliwy czas.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie są znane wpływy ACTALIDE na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

ACTALIDE zawiera parahydroksybenzoesanów
Ten lek zawiera parahydroksybenzoesany (metyloparahydroksybenzoesan i propyloparahydroksybenzoesan), które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować ACTALIDE

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nałóż cienką warstwę ACTALIDE na obszar poddawany leczeniu, wmasowując aż do całkowitego wchłonięcia. Powtarzaj stosowanie 2 lub 3 razy dziennie. Zalecana dawka to około 3 g piany przy każdym zastosowaniu (pasek piany o długości 6–7 cm). Przed użyciem tego leku odwróć pojemnik do góry nogami i wstrząśnij, a następnie naciśnij dźwignię dozującą, aby wypłynęła pianka.
Czas trwania leczenia waha się od 7 do 15 dni.
Stosuj ACTALIDE tylko na nieuszkodzoną skórę; nie stosuj tego leku na uszkodzoną skórę ani na otwarte rany. Po nałożeniu natychmiast umyj ręce.
Unikaj kontaktu tego leku z oczami i błonami śluzowymi. W przypadku przypadkowego kontaktu natychmiast opłucz wodą. Ten lek jest pianą do zewnętrznego stosowania i nie powinien być połykany.
Nie stosuj ACTALIDE, jeśli obszar leczony ma być opatrywany nieprzepuszczającym powietrza opatrunkiem (opatrunkiem okluzyjnym z folii).
Jeśli zastosujesz więcej ACTALIDE niż należy
Nie przewiduje się zatrucia nimesulidem w wyniku stosowania ACTALIDE na drodze miejscowej, ponieważ ilości nimesulidu wchłaniane po nałożeniu są bardzo niskie.
Jeśli zapomnisz zastosować ACTALIDE
Nie stosuj podwójnej dawki tego leku, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
ACTALIDE może powodować:
Częste (może dotyczyć od 1 do 10 osób)

• mogą wystąpić problemy skórne, takie jak świąd, zaczerwienienie (podrażnienie) i objawy o charakterze alergicznym (rumień) w obszarze, w którym stosowano ten lek.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio
poprzez krajowy system zgłaszania pod adresem
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . Zgłaszając działania niepożądane, możesz
wspomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ACTALIDE

Przechowuj ten lek poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Scad.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w miejscu oddalonym od źródeł ciepła i w temperaturze poniżej 50°C.
Nie przebijaj ani nie spalaj po użyciu.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera ACTALIDE

• Substancją czynną jest nimesulid. Każdy gram pianki zawiera 30 mg nimesulidu.
• Pozostałe składniki to kwas mlekowy, alkohol benzylowy, etanol 96%, gliceryna, kopolimer poliakrylamidu, perfluoropolimetyleter izopropylowy, fosfolipon 80H (zawieszone fosfolipidy sojowe), polisorbat 80, octan alfa-tokoferolu, metylowy ester kwasu parahydroksybenzoesowego, propylowy ester kwasu parahydroksybenzoesowego, woda oczyszczona, 5% mieszanina napędu: izobutan, n-butan, propan.

Opis wyglądu ACTALIDE i zawartości opakowania
Butla pod ciśnieniem o pojemności 50 g z zaworem dozującym.
Właściciel dopuszczenia do obrotu
Errekappa Euroterapici S.p.A. – Via Ciro Menotti 1/A – 20129 Mediolan
Producent
Aerosol Service Italiana Srl – Via del Maglio, 6 – Valmadrera (Lecco)