Інструкція: інформація для пацієнта

АКТІГРІП ТОССЕ МУКОЛІТИКО “20 мг/мл, оральний розчин, смак м’яти”

Гвайфенезин
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або так, як сказали вам лікар, фармацевт або медсестра.

Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або якщо симптоми погіршуються після 7 днів лікування.

Зміст цього листівка:

Що таке АКТІГРІП ТОССЕ МУКОЛІТИКО та для чого він призначений
Що треба знати перед прийомом АКТІГРІП ТОССЕ МУКОЛІТИКО
Як приймати АКТІГРІП ТОССЕ МУКОЛІТИКО
Можливі побічні ефекти
Як зберігати АКТІГРІП ТОССЕ МУКОЛІТИКО
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Актігріп ТОССЕ МУКОЛІТИКО і для чого його застосовують

Актігріп ТОССЕ МУКОЛІТИКО містить гуайфенезин, лікарський засіб із групи засобів, які називаються відхаркувальними. Допомагає полегшити непродуктивний кашель, розчиняючи слиз (мокротину), сприяє його виведенню та робить кашель більш продуктивним.
Цей лікарський засіб застосовують у дорослих та підлітків віком від 12 років і старше.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Актігріп ТОССЕ МУКОЛІТИКО

Не приймайте Актігріп ТОССЕ МУКОЛІТИКО

Якщо Ви алергічні до гуайфенезину або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу ( перелічені в розділі 6 ).

Застереження та обережність
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Актігріп ТОССЕ МУКОЛІТИКО, якщо:

у Вас тривала кашель понад 7 днів, або кашель повертається знову, або супроводжується лихоманкою , висипанням на шкірі або стійким головним болем ;
у Вас стійкий кашель , який може бути спричинений астмою ;
у Вас кашель із виділенням великої кількості слизу (мокротиння);
Ви страждаєте на тяжкі захворювання печінки або нирки ;
Ви вживаєте алкогольні напої .

Діти:
Безпека та ефективність гуайфенезину у дітей віком молодше 12 років ще не встановлені.
Вплив на лабораторні дослідження
Якщо Ви проходите аналіз сечі, важливо повідомити лікаря або медсестру про те, що Ви приймаєте або
недавно приймали цей лікарський засіб, оскільки він може впливати на деякі результати.
Інші лікарські засоби та Актігріп ТОССЕ МУКОЛІТИКО
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які
інші лікарські засоби.

Не рекомендується приймати цей засіб разом з іншими ліками, призначеними для припинення кашлю (протикашльові або засоби, що придушують кашель), оскільки вони можуть заважати дії цього лікарського засобу.

Актігріп ТОССЕ МУКОЛІТИКО з їжею та напоями
Цей лікарський засіб можна приймати як разом з їжею, так і без неї.
Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Цей лікарський засіб не слід застосовувати під час вагітності, окрім випадків, коли це передбачено лікарем.
Не приймайте цей лікарський засіб під час годування грудьми без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не передбачається, що Актігріп ТОССЕ МУКОЛІТИКО впливає на здатність керувати транспортними засобами або
працювати з механізмами. Однак, якщо Ви відчуваєте нездужання, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.
Актігріп ТОССЕ МУКОЛІТИКО містить

381 мг алкоголю (етанолу) на кожну дозу 10 мл, що відповідає 38,1 мг/мл. Кількість у 10 мл цього лікарського засобу еквівалентна 9,5 мл пива або 3,8 мл вина. Невелика кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не має суттєвого ефекту.
Понсо 4R (E124) — червоний барвник — може викликати алергічні реакції.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу 10 мл, тобто фактично «без натрію».
глюкозу . Якщо Вам поставили діагноз непереносимості деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить 10 мг бензоату натрію на кожну дозу 10 мл.
2003,50 мг пропіленгліколю на кожну дозу 10 мл. Під час вагітності або годування грудьми не приймайте цей лікарський засіб, якщо це не рекомендовано лікарем. Лікар може проводити додаткові обстеження під час прийому цього засобу. Якщо Ви страждаєте на захворювання печінки або нирок, не приймайте цей лікарський засіб, якщо це не рекомендовано лікарем. Лікар може проводити додаткові обстеження під час прийому цього засобу.
Макрогол гідроксистеарат гліцеролу 40 може викликати розлад шлунку та діарею.

3. Як застосовувати Актігріп ТОССЕ МУКОЛІТИКО

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листі, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо виникають сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Цей розчин призначений виключно для перорального застосування.
Не застосовуйте більше, ніж зазначена доза.

Вік Доза
Дорослі та підлітки старше 12 років Дві чайних ложки по 5 мл (разом 10 мл) 4 рази на день
Літні люди Як для дорослих
Діти молодше 12 років Не застосовувати
Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом

НЕ застосовуйте більше 4 доз (40 мл) протягом 24 годин.
Якщо симптоми погіршуються або не покращуються протягом 7 днів, зверніться до лікаря.

Якщо ви застосували більше Актігріп ТОССЕ МУКОЛІТИКО, ніж слід
Якщо хтось прийняв більше ліків, ніж передбачено, негайно зверніться до лікаря або в найближчий пункт невідкладної допомоги, забравши з собою цей лист та упаковку.
Передозування може призвести до утворення каменів у нирках.
Можливі симптоми:

розлад шлунка, нудота та сонливість.

Якщо ви забули прийняти Актігріп ТОССЕ МУКОЛІТИКО
Застосовуйте цей лікарський засіб тільки відповідно до інструкції, суворо дотримуючись рекомендованої дози.
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну, коли це буде потрібно. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену. Не застосовуйте більше 4 доз (40 мл) протягом 24 годин.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, припиніть застосування цього лікарського засобу і
негайно зверніться по медичну допомогу:

алергічні реакції, що включають висипання на шкірі (які можуть бути серйозними і супроводжуватися утворенням пухирів і шелушінням шкіри) та свербіж.
Утруднення дихання, набряк обличчя, шиї, язика або горла (анапілактична реакція).

Інші можливі побічні ефекти (частота невідома):

нудота або блювота;
біль у шлунку та діарея.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Актігріп ТОССЕ МУКОЛІТИКО

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, поза їхнім зором.
Не зберігайте лікарський засіб при температурі вище 25°C.
Зберігайте препарат у оригінальній упаковці, захищеній від світла. Не використовуйте лікарський засіб, якщо пломба флакона пошкоджена на момент придбання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на флаконі та зовнішній упаковці після позначки „SCAD“. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Використовуйте лікарський засіб протягом 4 тижнів після відкриття.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Актігріп ТОССЕ МУКОЛІТИКО:
Діючою речовиною є гваяфенезин. Кожен мл розчину для перорального застосування містить 20 мг гваяфенезину. 10 мл розчину для перорального застосування містять 200 мг гваяфенезину.
Інші компоненти: ксантанова смола, натрію хлорид, натрію сахаринат, гліциризинат амонію, лимонна кислота, натрію цитрат, макрогол гідроксистеарат гліцеролу 40, левоментол, ароматизатор малини (містить етанол), гліцерол, макрогол 1500, пропіленгліколь (E1520), етанол, очищена вода, натрію бензоат (E211), понсо 4R (E124), карамель (E150).
( Для отримання додаткової інформації щодо деяких допоміжних речовин див. розділ 2 ).
Опис зовнішнього вигляду Актігріп ТОССЕ МУКОЛІТИКО та вміст упаковки
Актігріп ТОССЕ МУКОЛІТИКО — червоний прозорий до опалесцентного розчин для перорального застосування.
Випускається у скляному флаконі коричневого кольору об’ємом 150 мл із пластиковим ковпачком, що захищений від дітей.
Тримач ліцензії на введення в обіг:
Johnson & Johnson S.p.A., Via Ardeatina Km 23,500 – 00071, Santa Palomba - Pomezia (Roma)
Виробник:
Delpharm Orleéans, 5 avenue de Concyr, Orleans, Cedex 2, 45071, Франція.
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у
Великому Британії (Північна Ірландія) під такими найменуваннями:
Бельгія/Люксембург: Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml siroop
Ірландія: Benylin Phlegm Cough Menthol 100 mg/5ml Oral Solution
Італія: Actigrip Tosse Mucolitico “Gusto Mentolo 20 mg/ml, Soluzione Orale”
Іспанія: Iniston Mucosidad 20 mg/ml Solución Oral
Великий Британія (Північна Ірландія): Benylin Mucus Cough Max Menthol flavour 100mg/5ml oral solution