Actigrip tos mucolítica

Folleto informativo: información para el paciente

ACTIGRIP TOSSE MUCOLITICO “20 mg/ml, solución oral, sabor mentol”

Guaifenesina
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto, o como su médico, farmacéutico o enfermero le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede que tenga que leerlo nuevamente.
• Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 7 días de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es ACTIGRIP TOSSE MUCOLITICO y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar ACTIGRIP TOSSE MUCOLITICO
3. Cómo tomar ACTIGRIP TOSSE MUCOLITICO
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar ACTIGRIP TOSSE MUCOLITICO
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es ACTIGRIP TOSSE MUCOLITICO y para qué se utiliza

ACTIGRIP TOSSE MUCOLITICO contiene guaifenesina, un tipo de medicamento denominado expectorante. Ayuda a aliviar la tos productiva al licuar el catarro (moco), facilitando su expulsión y haciendo que la tos sea más eficaz.
Este medicamento se utiliza en adultos y adolescentes a partir de los 12 años de edad.

2. Qué debe saber antes de tomar ACTIGRIP TOS MUCOLÍTICO

No tome ACTIGRIP TOS MUCOLÍTICO

• Si es alérgico a la guaifenesina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento ( enumerados en la sección 6 ).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar ACTIGRIP TOS MUCOLÍTICO si:

• ha tenido tos durante más de 7 días, o si la tos reaparece o va acompañada de fiebre , erupción cutánea o dolor de cabeza persistente ;
• tiene una tos persistente que podría deberse al asma ;
• tiene una tos que produce mucha flema (esputo);
• padece graves problemas hepáticos o renales ;
• está consumiendo bebidas alcohólicas .

Niños:
La seguridad y eficacia de la guaifenesina en niños menores de 12 años aún no han sido establecidas.
Interferencia con pruebas de laboratorio
Si va a someterse a análisis de orina, es importante que informe al médico o al enfermero que está tomando o
que ha tomado recientemente este medicamento, ya que puede afectar a algunos resultados.
Otros medicamentos y ACTIGRIP TOS MUCOLÍTICO
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier
otro medicamento.

• No se recomienda tomar este medicamento junto con otros fármacos destinados a suprimir la tos (antitúsicos o supresores de la tos), ya que podrían interferir con la acción de este medicamento.

ACTIGRIP TOS MUCOLÍTICO con alimentos y bebidas
Este medicamento puede tomarse con o sin alimentos y bebidas.
Embarazo y lactancia

• Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Este medicamento no debe utilizarse durante el embarazo, salvo indicación médica.
• No tome este medicamento si está amamantando, sin haber consultado antes con un médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No se espera que ACTIGRIP TOS MUCOLÍTICO afecte a la capacidad de conducir o de utilizar
maquinaria. Sin embargo, si experimenta malestar, no conduzca ni utilice maquinaria.
ACTIGRIP TOS MUCOLÍTICO contiene

• 381 mg de alcohol (etanol) en cada dosis de 10 ml, equivalente a 38,1 mg/ml. La cantidad en 10 ml de este medicamento equivale a 9,5 ml de cerveza o 3,8 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no tendrá efectos relevantes.
• Ponceau 4R (E124) - colorante rojo - puede provocar reacciones alérgicas.
• Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis de 10 ml, es decir, esencialmente "sin sodio".
• glucosa . Si se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
• Este medicamento contiene 10 mg de benzoato de sodio en cada dosis de 10 ml.
• 2003,50 mg de glicol propilénico en cada dosis de 10 ml. Durante el embarazo o la lactancia, no tome este medicamento a menos que sea recomendado por el médico. El médico podría realizar controles adicionales durante el tratamiento con este medicamento. Si padece una enfermedad hepática o renal, no tome este medicamento a menos que sea recomendado por el médico. El médico podría realizar controles adicionales durante el tratamiento con este medicamento.
• Macrogol glicerol hidroxiestearato 40 puede causar trastornos estomacales y diarrea.

3. Cómo tomar ACTIGRIP TOSSE MUCOLITICO

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las que le haya indicado el médico o el farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.

• Esta solución es exclusivamente para uso oral.
• No utilice una dosis superior a la indicada.

Edad Dosis
Adultos y adolescentes mayores de 12 años Dos cucharadas de 5 ml (en total 10 ml) 4 veces al día
Ancianos Igual que en adultos
Niños menores de 12 años No administrar
Pacientes con problemas hepáticos o renales Consulte a un médico o un farmacéutico

• NO tome más de 4 dosis (40 ml) en 24 horas.
• Si los síntomas empeoran o no mejoran tras 7 días, contacte con su médico.

Si toma más ACTIGRIP TOSSE MUCOLITICO de lo que debe
Si cualquier persona ha tomado más medicamento del indicado, contacte inmediatamente con un médico o con el servicio de urgencias más cercano, llevando consigo este prospecto y el envase del medicamento.
Si toma más medicamento del indicado, podría provocar litiasis renal.
Los síntomas pueden incluir:

• trastornos gastrointestinales, náuseas y somnolencia.

Si olvida tomar ACTIGRIP TOSSE MUCOLITICO
Debe tomar este medicamento únicamente según las instrucciones, siguiendo cuidadosamente las indicaciones de dosificación.
Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente en el momento programado. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. No tome más de 4 dosis (40 ml) en 24 horas.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Si presenta alguno de los siguientes efectos adversos, suspenda el uso de este medicamento y
solicite inmediatamente asistencia médica:

• reacciones alérgicas que incluyen erupciones cutáneas (que pueden ser graves y provocar la formación de ampollas y descamación de la piel) y picor.
• Dificultad para respirar, hinchazón del rostro, del cuello, de la lengua o de la garganta (reacción anafiláctica).

Otros efectos que pueden presentarse incluyen (frecuencia no conocida):

• náuseas o vómitos;
• dolor de estómago y diarrea.

Comunicación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar dichos efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ACTIGRIP TOSSE MUCOLITICO

• Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No conserve el medicamento a una temperatura superior a 25°C.
• Guarde el producto en su envase original, protegido de la luz. No utilice el medicamento si el precinto del frasco está roto en el momento de la compra.
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el frasco y en el envase exterior tras la indicación “CAD”. La fecha de caducidad hace referencia al último día de dicho mes.
• Utilice el medicamento dentro de las 4 semanas siguientes a la apertura.
• No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene ACTIGRIP TOSSE MUCOLITICO:
El principio activo es guaifenesina. Cada ml de solución oral contiene 20 mg de guaifenesina. 10 ml de solución
oral contienen 200 mg de guaifenesina.
Los demás componentes son: goma xantana, cloruro de sodio, sacarina sódica, glicirricato amónico, ácido
cít rico, citrato sódico, hidroxistearato de polietilenglicol y glicerol 40, levomentol, aroma de frambuesa (contiene
etanol), glicerol, macrogol 1500, propilenglicol (E1520), etanol, agua purificada, benzoato sódico (E211), Ponceau 4R (E124), caramelo (E150).
( Para más información sobre algunos excipientes, ver apartado 2 ).
Descripción del aspecto de ACTIGRIP TOSSE MUCOLITICO y contenido del envase
ACTIGRIP TOSSE MUCOLITICO es una solución roja, de transparente a opalescente, para uso oral exclusivamente.
Se presenta en un frasco de vidrio marrón de 150 ml con tapón de plástico de seguridad (a prueba de niños).
Titular de la Autorización de Comercialización:
Johnson & Johnson S.p.A., Via Ardeatina Km 23,500 – 00071, Santa Palomba - Pomezia (Roma)
Fabricante:
Delpharm Orleéans, 5 avenue de Concyr, Orleans, Cedex 2, 45071, Francia.
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el
Reino Unido (Irlanda del Norte) con las siguientes denominaciones:
Bélgica/Luxemburgo: Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml siroop
Irlanda: Benylin Phlegm Cough Menthol 100 mg/5ml Oral Solution
Italia: Actigrip Tosse Mucolitico “Gusto Mentolo 20 mg/ml, Soluzione Orale”
España: Iniston Mucosidad 20 mg/ml Solución Oral
Reino Unido (Irlanda del Norte): Benylin Mucus Cough Max Menthol flavour 100mg/5ml oral
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