ACTIGRIP KASZEL MUKOLITYCZNY

Ulotka: informacje dla pacjenta

ACTIGRIP KAŚLEL MUKOLITYCZNY „20 mg/ml, roztwór doustny, smak miętowy”

Guaifenesina
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka.

• Zachowaj ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie jakieś działania niepożądane, w tym takie, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli po 7 dniach leczenia nie zauważysz poprawy lub objawy pogorszą się.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest ACTIGRIP KAŚLEL MUKOLITYCZNY i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem ACTIGRIP KAŚLEL MUKOLITYCZNY
3. Jak stosować ACTIGRIP KAŚLEL MUKOLITYCZNY
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ACTIGRIP KAŚLEL MUKOLITYCZNY
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ACTIGRIP KAŚLEL MUKOLITYCZNY i do czego służy

ACTIGRIP KAŚLEL MUKOLITYCZNY zawiera glikolamid glicerynowy, lek z grupy środków otulinowych. Pomaga
łagodzić kaszel produktywny, rozpuszczając zalegający śluz (katar), ułatwiając jego wykrztuszenie i uczyniając kaszel bardziej produktywnym.
Lek ten stosuje się u dorosłych i u młodzieży od 12. roku życia.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zażyciem ACTIGRIP KASZEL MUKOLITYCZNY

Nie przyjmuj ACTIGRIP KASZEL MUKOLITYCZNY

• Jeśli jest pan/pani uczulony(-a) na guajafenezinę lub którykolwiek z innych składników tego leku ( wymienionych w punkcie 6 ).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ACTIGRIP KASZEL MUKOLITYCZNY, jeśli:

• kaszel trwa już ponad 7 dni lub kaszel nawraca, albo towarzyszy mu gorączka , osypka lub trwający ból głowy ;
• ma pan/pani trwający kaszel , który może być spowodowany astmą ;
• ma pan/pani kaszel z dużą ilością plwociny (kaśle);
• ma pan/pani poważne problemy z wątrobą lub nerkami ;
• spożywa pan/pani alkohol .

Dzieci:
Bezpieczeństwo i skuteczność guajafenezyny u dzieci poniżej 12. roku życia nie zostały ustalone.
Wpływ na badania laboratoryjne
Jeśli ma pan/pani wykonywane badania moczu, ważne jest, aby poinformować lekarza lub pielęgniarkę, że przyjmuje się lub
niedawno przyjmował(-a) ten lek, ponieważ może on wpływać na niektóre wyniki badań.
Inne leki i ACTIGRIP KASZEL MUKOLITYCZNY
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się, niedawno przyjmował(-a) lub może zacząć przyjmować
inne leki.

• Nie zaleca się przyjmowania tego leku łącznie z innymi lekami przeciwbólowymi na kaszel (środkami przeciwbólowymi lub supresyjnymi kaszlu), ponieważ mogą one zakłócać działanie tego leku.

ACTIGRIP KASZEL MUKOLITYCZNY z posiłkami i napojami
Ten lek można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.
Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pan/pani jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, albo karmi piersią, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku. Ten lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że lekarz wyrazi zgodę.
• Nie należy przyjmować tego leku w czasie karmienia piersią, zanim nie poradzi się pan/pani z lekarzem lub farmaceutą.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Nie przewiduje się, że ACTIGRIP KASZEL MUKOLITYCZNY wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub
użytkowania maszyn. Jednakże, w przypadku wystąpienia uczucia niedowolności, nie należy prowadzić pojazdów ani użytkować maszyn.
ACTIGRIP KASZEL MUKOLITYCZNY zawiera

• 381 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce 10 ml, co odpowiada 38,1 mg/ml. Ilość w 10 ml tego leku odpowiada 9,5 ml piwa lub 3,8 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie wywoła istotnych skutków.
• Ponceau 4R (E124) – barwnik czerwony – może powodować reakcje alergiczne.
• Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę 10 ml, co oznacza praktycznie „bez sodu”.
• glukozę . Jeśli stwierdzono u pana/pani nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
• Ten lek zawiera 10 mg benzoesanu sodu w każdej dawce 10 ml.
• 2003,50 mg glikolu propylenowego w każdej dawce 10 ml. W przypadku ciąży lub karmienia piersią nie należy przyjmować tego leku, chyba że zaleci to lekarz. Lekarz może wykonywać dodatkowe kontrole podczas przyjmowania tego leku. Jeśli ma pan/pani chorobę wątroby lub nerek, nie należy przyjmować tego leku, chyba że zaleci to lekarz. Lekarz może wykonywać dodatkowe kontrole podczas przyjmowania tego leku.
• Macrogol glikolu hydrosztyrynowego 40 może powodować zaburzenia żołądka i biegunkę.

3. Jak stosować ACTIGRIP TOSSE MUCOLITICO

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.
Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Niniejszy roztwór przeznaczony jest wyłącznie do stosowania doustnego.
• Nie stosuj więcej niż podana dawka.

Wiek Dawka
Dorośli i nastolatkowie powyżej 12. roku życia Dwie łyżki 5 ml (łącznie 10 ml) 4 razy dziennie
Osoby starsze Jak u dorosłych
Dzieci poniżej 12. roku życia Nie podawać
Pacjenci z problemami wątrobowymi lub nerkowymi Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą

• NIE przyjmuj więcej niż 4 dawki (40 ml) w ciągu 24 godzin.
• Jeśli objawy pogorszą się lub nie poprawią się po 7 dniach, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz więcej ACTIGRIP TOSSE MUCOLITICO niż powinieneś
Jeśli ktokolwiek przyjmie więcej leku niż zalecane, skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym punktem pomocy doraźnej, zabierając ze sobą niniejszą ulotkę i opakowanie.
Przyjmowanie większej ilości leku niż zalecane może spowodować kamice nerkową.
Objawy mogą obejmować:

• zaburzenia żołądka, nudności i senność.

Jeśli zapomnisz przyjąć ACTIGRIP TOSSE MUCOLITICO
Ten lek należy przyjmować tylko zgodnie z instrukcją, ściśle przestrzegając zaleceń dotyczących dawki.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij następną w zalecanym czasie. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Nie przyjmuj więcej niż 4 dawki (40 ml) w ciągu 24 godzin.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli wystąpi u Państwa którykolwiek z następujących działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie tego leku i
niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

• reakcje alergiczne, w tym wysypka (może być poważna i obejmować tworzenie się pęcherzy oraz łuszczenie się skóry) i świerdzenie.
• Trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, szyi, języka lub gardła (reakcja anafilaktyczna).

Inne możliwe działania niepożądane (częstość nieznana):

• nudności lub wymioty;
• ból brzucha i biegunka.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa którejkolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ACTIGRIP KASZEL MUKOLITYCZNY

• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
• Nie przechowuj leku w temperaturze powyżej 25°C.
• Przechowuj produkt w oryginalnym opakowaniu, chroniony przed światłem. Nie używaj leku, jeśli uszczelnienie butelki jest uszkodzone w momencie zakupu.
• Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na butelce i na opakowaniu zewnętrznym po oznaczeniu „WAZN”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
• Używaj leku w ciągu 4 tygodni od otwarcia.
• Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera ACTIGRIP TOSSE MUCOLITICO:
Substancją czynną jest guaifenezyna. Każdy ml roztworu doustnego zawiera 20 mg guaifenezyny. 10 ml roztworu doustnego zawiera 200 mg guaifenezyny.
Pozostałe składniki to: guma ksantanowa, chlorek sodu, sodyna, glicyryzyna amonowa, kwas cytrinowy, cytrynian sodu, makrogol glikolowy ester kwasu hydroksystearinowego 40, lewomentol, aroma malinowe (zawiera etanol), glikol, makrogol 1500, glikol propylenowy (E1520), etanol, woda oczyszczona, benzoesan sodu (E211), Ponceau 4R (E124), karmel (E150).
( Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat niektórych substancji pomocniczych, zobacz punkt 2 ).
Wygląd zewnętrzny ACTIGRIP TOSSE MUCOLITICO i zawartość opakowania:
ACTIGRIP TOSSE MUCOLITICO to czerwony roztwór doustny od przezroczystego do mlecznego przeznaczony wyłącznie do użytku doustnego.
Dostępny jest w butelce szklanej o pojemności 150 ml z plastikowym korkiem chronionym przed dziećmi.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Johnson & Johnson S.p.A., Via Ardeatina Km 23,500 – 00071, Santa Palomba - Pomezia (Roma)
Producent:
Delpharm Orleéans, 5 avenue de Concyr, Orleans, Cedex 2, 45071, Francja.
Niniejszy lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i w Zjednoczonym Królestwie (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami handlowymi:
Belgia/Luksemburg: Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml siroop
Irlandia: Benylin Phlegm Cough Menthol 100 mg/5ml Oral Solution
Włochy: Actigrip Tosse Mucolitico „Gusto Mentolo 20 mg/ml, Soluzione Orale”
Hiszpania: Iniston Mucosidad 20 mg/ml Solución Oral
Zjednoczone Królestwo (Irlandia Północna): Benylin Mucus Cough Max Menthol flavour 100mg/5ml oral solution