Інструкція: інформація для пацієнта

АКК 100 мг порошок для розчину для перорального застосування, 200 мг порошок для розчину для перорального застосування

Ацетилцистеїн
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як зазначив ваш лікар або фармацевт.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться перечитати його.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів після декількох днів лікування.

Зміст цього листка:

Що таке АКК і для чого він призначений
Що ви повинні знати перед застосуванням АКК
Як застосовувати АКК
Можливі побічні ефекти
Як зберігати АКК
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке АКК і для чого він призначений

Цей лікарський засіб містить діючу речовину ацетилцистеїн, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються відхаркувальними — муколітиками, які використовуються для полегшення виведення слизу з дихальних шляхів.
АКК показаний для лікування захворювань дихального апарату, що супроводжуються підвищеною продукцією густого та в’язкого слизу (гіперсекреція густого та в’язкого слизу).
Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо ви не відчуваєте поліпшення або якщо стан погіршується після декількох днів лікування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом АКК

Не приймайте АКК

якщо Ви маєте алергію на ацетилцистеїн або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас є ураження шлунка або кишечника (активна пептична виразка);
якщо особі, яка повинна приймати цей лікарський засіб, менше 2 років (див. розділ «Діти»);
якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом АКК.
Приймайте цей лікарський засіб обережно і завжди під контролем лікаря у таких випадках:

якщо Ви страждаєте на запальне захворювання бронхів, яке називається бронхіальна астма. Припиніть прийом лікарського засобу, якщо з’являються скорочення бронхіальних м’язів (бронхоспазм). Зверніться до лікаря, навіть якщо такі розлади виникали у Вас раніше;
якщо Ви маєте непереносимість гістаміну, при застосуванні АКК можуть виникнути алергічні реакції (гіперчутливість);
якщо Ви постійно страждаєте на захворювання шлунка або кишечника, яке називається пептична виразка, особливо якщо Ви приймаєте разом з Borncohexal інші лікарські засоби, що спричиняють проблеми зі шлунком (ліки, що ушкоджують шлунок).

Цей лікарський засіб може збільшувати об’єм бронхіальних слизів (бронхіальні секреції), особливо на початку лікування. Тому, якщо це відбувається, і Ви не можете відкашляти слизь (відкашлювати), зверніться до лікаря, який порадить Вам спосіб видалення слизу (постуральний дренаж або бронхоаспірацію).
Дуже рідко АКК може спричинити серйозні шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лієлла). Якщо Ви помітили появу змін шкіри та слизових оболонок, негайно припиніть лікування цим лікарським засобом і повідомте лікаря.
Якщо Ви відчуваєте запах сірки, не хвилюйтеся, оскільки це не свідчить про псування препарату, а зумовлено ацетилцистеїном.
Лабораторні дослідження: N-ацетилцистеїн може впливати на деякі аналізи крові та сечі (колориметричне визначення саліцилатів та тести на визначення кетонів). Повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей лікарський засіб, перед проходженням досліджень.
Діти
АКК не слід застосовувати дітям віком молодше 2 років, оскільки це може призвести до закупорки бронхів і порушення нормального дихання.
Інші лікарські засоби та АКК
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-який інший лікарський засіб.
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо Ви приймаєте:

ліки від кашлю (засоби, що пригнічають кашель), оскільки вони можуть призвести до накопичення слизу в бронхах.

Приймайте цей лікарський засіб обережно і зверніться до лікаря, якщо Ви приймаєте один із таких ліків:

активоване вугілля, що використовується для лікування розладів травлення або для виведення газів з кишечника (метеоризм), оскільки воно може зменшити ефективність АКК;
ліки, що використовуються для лікування інфекцій (антибіотики), які приймаються перорально. Приймайте ці ліки не менш як за дві години до або після прийому АКК, оскільки вони можуть втратити свою ефективність (за винятком лоракарбефу);
нітрогліцерин, що використовується при деяких захворюваннях серця. Сумісне застосування цього лікарського засобу з АКК може призвести до зниження артеріального тиску (гіпотензія) та головного болю (цефалгія).

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Приймайте цей лікарський засіб під час вагітності або годування грудьми тільки у разі крайньої необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
АКК 100 мг містить 2,83 г сахарози (цукру) на пакетик, а АКК 200 мг містить 2,272 г сахарози (цукру) на пакетик.
Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Це слід враховувати для осіб, які хворіють на цукровий діабет.

3. Як застосовувати АКК

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта.
Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Розчиніть вміст пакетика у склянці з невеликою кількістю води, перемішуючи чайною ложечкою.
Вміст пакетика також можна розчинити у фруктовому соку або холодному чаї.
Утворюється приємний на смак розчин, який можна випити безпосередньо зі склянки або, у разі маленьких дітей віком старше 2 років, дати по ложечці або з годувальника. Розчин слід вживати одразу після приготування.
Рекомендована доза — 1 пакетик по 200 мг або 2 пакетики по 100 мг, 2–3 рази на добу.
За необхідності можна скоригувати частоту прийому та дозування, але ні в якому разі не перевищувати максимальну добову дозу 600 мг.
Рекомендується вживати рідину під час лікування та не додавати до розчину інші лікарські засоби.
Тривалість лікування становить 5–10 днів. Якщо симптоми повторюються або погіршуються, повідомте лікареві.

Застосування у дітей віком старше 2 років
Рекомендована доза — 1 пакетик по 100 мг, 2–4 рази на добу, залежно від віку.

Якщо ви прийняли більше АКК, ніж слід
Симптоми передозування можуть включати нудоту, блювоту, діарею та болі в животі.
У разі прийому надмірної дози цього лікарського засобу негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.

Якщо ви забули прийняти АКК
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Нечасті (можуть впливати до 1 людини з 100)

алергічні реакції (гіперчутливість);
головний біль (цефалгія);
дзвін у вухах (шум у вухах);
підвищення частоти серцевих скорочень (тахікардія);
зниження артеріального тиску (гіпотензія);
запалення ротової порожнини (стоматит), біль у животі, нудота, блювота, діарея;
подразнення шкіри (крур, висипання), набряк кінцівок обличчя, губ, горла, рота або язика (ангіоедема), свербіж;
підвищення температури тіла.

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000)

труднощі з диханням (дихальна недостатність);
скорочення бронхіальних м’язів (бронхоспазм);
труднощі з травленням (диспепсія).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10000)

тяжкі алергічні реакції (анапілактичний шок, анафілактична/аналогічна анафілаксії реакція);
кровотеча з судин (кровотеча).

Невідомі (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

закупорка бронхів (бронхіальна обструкція);
набряк обличчя (набряк обличчя).

Зверніться до лікаря, якщо виникнуть такі побічні ефекти:

ураження шкіри (синдром Стівенса-Джонсона або синдром Лайєля). Якщо виникнуть зміни слизових оболонок або шкіри, припиніть прийом препарату;
проблеми з кров’ю (зниження агрегації тромбоцитів).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати АКК

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Scad». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Зберігайте в оригінальній упаковці та зовнішній обгортці.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить АКК 100 мг порошок для розчину для перорального застосування

Діюча речовина — ацетилцистеїн: 1 пакетик містить 100 мг ацетилцистеїну.
Інші складові: сахароза, acidum ascorbicum, сахарин, ароматизатор апельсиновий.

Що містить АКК 200 мг порошок для розчину для перорального застосування

Діюча речовина — ацетилцистеїн: 1 пакетик містить 200 мг ацетилцистеїну.
Інші складові: сахароза, acidum ascorbicum, сахарин, ароматизатор апельсиновий.

Опис зовнішнього вигляду АКК та вміст упаковки
Пачка, що містить 30 пакетиків з алюмінієвої фольги/паперу/PE по 3 г порошку для розчину для перорального застосування.
Власник дозволу на введення в обіг
Sandoz S.p.A.
Viale Luigi Sturzo 43
20154 Мілано
Італія
Виробник
Salutas Pharma GmbH
Otto-Von-Guericke-Allee 1,
39179 Barleben
Німеччина
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova ulica 57
Ljubljana 1526,
Словенія