Акарбозіо Течніджен

Інструкція: інформація для користувача

Акарбозіо Течніджен 50 мг таблетки

акарбозіо
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Акарбозіо Течніджен і для чого його застосовують.
2. Що потрібно знати перед прийомом Акарбозіо Течніджен.
3. Як застосовувати Акарбозіо Течніджен.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Як зберігати Акарбозіо Течніджен.
6. Вміст упаковки та інша інформація.

1. Що таке Акарбозіо Течніджен і для чого його застосовують

Акарбозіо застосовується для лікування цукрового діабету неінсулінозалежного типу у пацієнтів, стан яких недостатньо контролюється лише дієтою або дієтою у поєднанні з пероральними гіпоглікемічними засобами.
Цей лікарський засіб був призначений вам лікарем для лікування цукрового діабету. Акарбозіо допоможе контролювати рівень цукру у вашій крові. Це відбувається тому, що акарбозіо діє, уповільнюючи травлення вуглеводів (складних цукрів) із вашої дієти, знижуючи таким чином надмірно високий рівень цукру в крові, що спостерігається після кожного прийому їжі.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Акарбозіо Течніджен

Не приймайте Акарбозіо Течніджен

• Якщо Ви маєте алергію на акарбозіо або будь-який з допоміжних речовин цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо у Вас є запалення або виразковий процес у кишечнику, наприклад, виразковий коліт або хвороба Крона.
• Якщо у Вас є кишкова обструкція або схильність до неї.
• Якщо у Вас захворювання печінки.

Якщо у Вас захворювання нирок, не приймайте акарбозіо без попередньої консультації з лікарем.
Якщо Ви вважаєте, що можливо маєте одну з цих умов, проконсультуйтесь з лікарем.
Немає необхідності змінювати звичайну дозу для дорослих у пацієнтів похилого віку.
Акарбозіо не рекомендовано пацієнтам молодше 18 років.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Акарбозіо Течніджен
Лікування епізодів гіпоглікемії («hypos»). Оскільки Ви маєте цукровий діабет, Ви, можливо, отримуєте інші
лікувальні заходи для діабету.

• Якщо Ви приймаєте інсулін або ліки на основі сульфонілсечовини для контролю рівня цукру в крові, Ви, ймовірно, вже знаєте, що для запобігання гіпоглікемії слід приймати цукор, коли відчуваєте, що рівень цукру в крові занадто низький.
• під час прийому акарбозіо не лікуйте епізод гіпоглікемії звичайним цукром (сахарозою), а замість цього прийміть глюкозу (також відому як декстроза) у вигляді таблеток, сиропу або цукерок, які можна придбати в аптеці.
• Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).

Інші ліки та Акарбозіо Течніджен
Акарбозіо може змінювати дію інших ліків або, навпаки, деякі ліки можуть змінювати дію акарбозіо. Якщо Ви приймаєте один із наступних ліків, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу:

• Ліки, що називаються кишковими адсорбентами, наприклад, активований вугілля.
• Ліки, що допомагають травленню (препарати травних ферментів, наприклад, амілаза, панкреатин).
• Антибіотик неоміцин.
• Холестірамін — лікарський засіб, що використовується для лікування підвищеного рівня холестерину.
• Дигоксин.

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Акарбозіо Течніджен разом із їжею, напоями та алкоголем
Таблетки акарбозіо можна ковтати з невеликою кількістю рідини безпосередньо перед прийомом їжі.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Акарбозіо не рекомендовано при вагітності або годуванні грудьми.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Акарбозіо не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

3. Як застосовувати Акарбозіо Течніджен

Щоб отримати максимальну користь від акарбози, слід дотримуватися дієти, призначеної вашим лікарем. Це також допоможе зменшити побічні ефекти, які можуть виникнути.
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо виникають сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза — одна або дві таблетки, які приймають разом із їжею тричі на добу. Проте на початку лікування ваш лікар може рекомендувати приймати таблетки один або два рази на добу, перш ніж збільшити дозу до трьох разів на добу. Цей лікарський засіб призначений для тривалого застосування.
Таблетки акарбози слід розжовувати разом з першим шматочком їжі. Якщо ви не бажаєте розжовувати таблетки, проковтніть їх цілими з невеликою кількістю рідини відразу перед прийомом їжі.
Лінія поділу на таблетці призначена для полегшення розламування таблетки у разі труднощів із ковтанням цілої таблетки і не використовується для ділення на рівні частини.
Якщо ви прийняли більше Акарбозіо Течніджен, ніж потрібно
У разі перевищення рекомендованої дози або передозування можуть виникнути діарея та інші шлунково-кишкові симптоми, такі як метеоризм (виділення газів) і біль у животі.
Якщо ви прийняли більше, ніж слід, або сталася передозування, уникайте споживання їжі або напоїв, що містять вуглеводи, і негайно зверніться за медичною допомогою. За можливості візьміть з собою таблетки або упаковку, щоб показати лікареві.
Якщо ви забули прийняти Акарбозіо Течніджен
Якщо ви забули прийняти одну або кілька доз Акарбозіо Течніджен, не приймайте таблетки між прийомами їжі, а дочекайтеся наступного запланованого прийому їжі та продовжуйте лікування, як і раніше.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Наступні побічні ефекти спостерігалися під час лікування акарбозієм.

Побічні ефекти дуже поширені (можуть виникати у більше ніж 1 з 10 людей):

• Наявність повітря в кишечнику (метеоризм)

Побічні ефекти поширені (можуть виникати у до 1 з 10 людей):

• Діарея
• Біль у шлунку або животі

Побічні ефекти непоширені (можуть виникати у до 1 з 100 людей):

• Нудота
• Блювота
• Несварення
• Підвищення рівня печінкових ферментів (трансаміназ) у крові

Побічні ефекти рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1 000 людей):

• Вздуття
• Жовтушне забарвлення шкіри та білка очей (жовтяниця)

Інші побічні ефекти
(частота невідома)

• Зниження кількості клітин, необхідних для згортання крові
• Алергічні реакції, такі як висипання, почервоніння шкіри, шкірні висипання, свербіж
• Зниження активності кишечника
• Запалення печінки (гепатит)
• Пухирці газу в кишечнику (пневматоз кишкових стінок)
• Загальна гостра пустульозна ексудативна висипка

Крім того, повідомлялося про побічні ефекти, такі як захворювання печінки, порушення функції печінки та ураження печінки. Також були окремі повідомлення про швидко прогресуючу та летальну форму ураження печінки, зокрема з Японії.
Інтенсивність побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту (наприклад, метеоризм, діарея) часто посилюється при несуворому дотриманні призначеної дієти. Якщо симптоми виникають або погіршуються навіть при правильному дотриманні дієти, повідомте лікареві.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через Італійське агентство з лікарських засобів — вебсайт: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Акарбозіо Течніджен

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C. Зберігайте у вихідній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла та вологи.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Акарбозіо Течніджен

• Діючою речовиною є акарбозіо. Кожна таблетка містить 50 мг акарбозіо.
• Допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, попередньо желатинізований крохмаль, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію.

Опис зовнішнього вигляду Акарбозіо Течніджен та вміст упаковки
Таблетки білого кольору, плоскі, круглі, з рисками на одній стороні.
Лінія розламу призначена для полегшення розламування таблетки у разі труднощів із ковтанням цілої таблетки і не призначена для ділення на рівні частини.
Акарбозіо Течніджен 50 мг таблетки доступний у упаковках по 10, 20, 30, 50, 60, 90, 120 та 270 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки знаходяться в комерційному продажі.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на реєстрацію лікарського засобу:
TECNIMEDE Sociedade Técnico-Medicinal S.A.
Rua da Tapada Grande n. 2, Abrunheira
2710-089 Sintra
Португалія
Виробник, відповідальний за випуск партій:
West Pharma – Produções de Especialidades Farmacêuticas S.A.
Rua João de Deus n. 11, Venda Nova
2700-486 Amadora
Португалія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейської економічної зони під такими назвами:
Великобританія: Acarbose 50mg Tablets
Ірландія: Acarbose Tecnigen 50 mg Tablets
Італія: Acarbosio Tecnigen 50 mg compresse
Польща: Symrose
Угорщина: Acarbose Tecnigen 50 mg Tabletta
Румунія: Acarbose Tecnigen 50 mg Comprimate
Греція: Acarbose Tecnigen 50 mg Δισκία
Травень 2012 р.

Інструкція з використання: інформація для користувача

Акарбозіо Течніджен 100 мг, таблетки

акарбозіо
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

6. Що таке Акарбозіо Течніджен і для чого він призначений.
7. Що ви повинні знати перед прийомом Акарбозіо Течніджен.
8. Як приймати Акарбозіо Течніджен.
9. Можливі побічні ефекти.
10. Як зберігати Акарбозіо Течніджен.
11. Вміст упаковки та інша інформація.

7. Що таке Акарбозіо Течніджен і для чого його призначають

Акарбозіо застосовується для лікування цукрового діабету неінсулінозалежного типу у пацієнтів, стан яких недостатньо контролюється лише дієтою або дієтою в поєднанні з пероральними гіпоглікемічними засобами.
Цей лікарський засіб був призначений вам лікарем для лікування діабету. Акарбозіо допоможе контролювати рівень цукру у вашій крові. Це відбувається тому, що акарбозіо діє, уповільнюючи травлення вуглеводів (складних цукрів) із вашої дієти, зменшуючи підвищений рівень цукру в крові, що спостерігається після кожного прийому їжі.

8. Що Вам потрібно знати перед прийомом Акарбозіо Течніджен

Не приймайте Акарбозіо Течніджен

• Якщо Ви маєте алергію на акарбозу або будь-який із допоміжних речовин цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо у Вас є запалення або виразкові ураження кишечника, наприклад, виразковий коліт або хвороба Крона.
• Якщо у Вас є кишкова обструкція або схильність до неї.
• Якщо у Вас захворювання печінки.

Якщо у Вас є захворювання нирок, не приймайте акарбозу без попередньої консультації з лікарем.
Якщо Ви вважаєте, що можливо маєте одну з цих умов, проконсультуйтесь з лікарем.
Немає необхідності у зміні звичайної дозувальної схеми у дорослих пацієнтів літнього віку.
Акарбозіо не рекомендовано пацієнтам молодше 18 років.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Акарбозіо Течніджен.
Лікування епізодів гіпоглікемії («гіпо»). Оскільки Ви маєте цукровий діабет, Ви, можливо, отримуєте інші
лікувальні заходи при діабеті.

• Якщо Ви приймаєте інсулін або ліки на основі сульфонілсечовини для контролю рівня цукру в крові, Ви, ймовірно, вже знаєте, що для запобігання гіпоглікемії слід приймати цукор, коли відчуваєте, що рівень цукру в крові занадто низький.
• під час прийому акарбози не лікуйте гіпоглікемію звичайним цукром (сахарозою), а замість цього прийміть глюкозу (також відому як декстроза) у вигляді таблеток, сиропу або цукерок, які можна придбати в аптеці.
• Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).

Інші ліки та Акарбозіо Течніджен
Акарбоза може змінювати дію інших ліків або, навпаки, деякі ліки можуть змінювати дію акарбози. Якщо Ви приймаєте один із наведених нижче ліків, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу:

• Ліки, що називаються адсорбентами кишечника, наприклад, активоване вугілля.
• Ліки, що допомагають у процесі травлення (препарати травних ферментів, наприклад, амілаза, панкреатин).
• Антибіотик неоміцин.
• Холестірамін — лікарський засіб, що використовується для лікування підвищеного рівня холестерину.
• Дигоксин.

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Акарбозіо Течніджен з їжею, напоями та алкоголем
Таблетки акарбози можна ковтати з невеликою кількістю рідини безпосередньо перед прийомом їжі.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Акарбозіо не рекомендовано при вагітності або годуванні грудьми. Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Акарбозіо не впливає на Вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

9. Як застосовувати Акарбозіо Течніджен

Щоб отримати максимальну користь від акарбозії, ви повинні дотримуватися дієти, призначеної вашим лікарем. Це також допоможе зменшити побічні ефекти, які можуть виникнути.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго за інструкцією лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза — одна або дві таблетки, які приймають разом із їжею тричі на добу. Однак на початку лікування ваш лікар може порадити приймати таблетки один або два рази на добу, перш ніж збільшити дозу до трьох разів на добу. Цей лікарський засіб призначений для тривалого застосування.
Таблетки акарбозії слід розжовувати разом із першим шматочком їжі. Якщо ви не бажаєте розжовувати таблетки, проковтніть їх із невеликою кількістю рідини відразу перед прийомом їжі.
Лінія поділу на таблетці призначена для полегшення поділу таблетки, якщо виникають труднощі з її ковтанням, і не використовується для ділення таблетки на рівні частини.

Якщо ви прийняли більше Акарбозіо Течніджен, ніж слід
Якщо ви перевищили рекомендовану дозу або виник передозування, можуть виникнути діарея та інші шлунково-кишкові симптоми, такі як метеоризм (утворення газів) та біль у животі.
Якщо ви прийняли більше дози, ніж передбачено, або виник передозування, уникайте споживання їжі або напоїв, що містять вуглеводи, і негайно зверніться по медичну допомогу. Якщо можливо, візьміть з собою таблетки або упаковку, щоб показати лікарю.

Якщо ви забули прийняти Акарбозіо Течніджен
Якщо ви забули прийняти одну або кілька доз Акарбозіо Течніджен, не приймайте таблетки між прийомами їжі. Замість цього почекайте до наступного запланованого прийому їжі та продовжуйте лікування, як і раніше.
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.

10. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Нижче наведено побічні ефекти, які спостерігалися під час лікування акарбозієм.

Побічні ефекти дуже поширені (можуть впливати на більше ніж 1 людину з 10):

• Наявність повітря в кишечнику (метеоризм)

Побічні ефекти поширені (можуть впливати до 1 людини з 10):

• Діарея
• Біль у шлунку або животі

Побічні ефекти не поширені (можуть впливати до 1 людини з 100):

• Нездужання (нудота)
• Блювота
• Несварення
• Підвищення рівня печінкових ферментів (трансаміназ) у крові

Побічні ефекти рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000):

• Вздуття
• Жовтушне забарвлення шкіри та білок очей (жовтяниця)

Інші побічні ефекти
(частота невідома)

• Зниження кількості клітин, необхідних для згортання крові
• Алергічні реакції, такі як висип, почервоніння шкіри, висипи, свербіж
• Зниження активності кишечника
• Запалення печінки (гепатит)
• Пухирі газу в кишечнику (кишкова пневматозна цистоїдна хвороба)
• Загальна гостра ексудативна пустульоза

Крім того, повідомлялося про побічні ефекти у вигляді захворювань печінки, порушень функції печінки та ураження печінки. Також були окремі випадки швидко прогресуючої та летальної форми ураження печінки, зокрема з Японії.

Інтенсивність побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту (наприклад, метеоризм, діарея) часто посилюється при несвоєчасному дотриманні призначеного харчування. Якщо симптоми виникають або погіршуються навіть при правильному дотриманні дієти, повідомте про це лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через Італійське агентство з лікарських засобів — вебсайт: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

11. Як зберігати Акарбозіо Течніджен

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихований від світла.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на блістері та упаковці після напису «Scad.».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігайте у вихідній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла та вологи.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

12. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Акарбозіо Течніджен

• Діюча речовина: акарбоза. Кожна таблетка містить 100 мг акарбози.
• Допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, попередньо гелюванний крохмаль, колоїдний безводний діоксид кремнію та стеарат магнію.

Опис зовнішнього вигляду Акарбозіо Течніджен та вміст упаковки
Таблетки білого кольору, плоскі, круглі, з рисками на одній стороні.
Лінія розламу призначена для полегшення розламування таблетки у разі труднощів із проковтуванням цілої таблетки і не призначена для ділення на рівні частини.
Акарбозіо Течніджен 100 мг, таблетки, доступні в упаковках по 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120 та 270 таблеток.
Можливо, що не всі розміри упаковок доступні в продажу.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
Тримач ліцензії:
TECNIMEDE Sociedade Técnico-Medicinal S.A.
Rua da Tapada Grande n. 2, Abrunheira
2710-089 Sintra
Португалія
Концесіонер на продаж:
Tecnigen S.r.l.
Via Galileo Galilei, 40
20092 Cinisello Balsamo (MI)
Італія
Виробник, відповідальний за випуск партій:
West Pharma – Produções de Especialidades Farmacêuticas S.A.
Rua João de Deus n. 11, Venda Nova
2700-486 Amadora
Португалія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Великобританія: Acarbose 100 mg Tablets
Італія: Acarbosio TecniGen 100 mg compresse
Польща: Symrose