Акарбоза Текниген: подробная информация

Инструкция по применению: Информация для пользователя

Акарбоза Текниген 50 мг таблетки

акарбоза
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Акарбоза Текниген и для чего она применяется.
Что вы должны знать перед приёмом Акарбозы Текниген.
Как принимать Акарбозу Текниген.
Возможные нежелательные эффекты.
Как хранить Акарбозу Текниген.
Содержимое упаковки и другая информация.

1. Что такое Акарбоза Текниген и для чего она применяется

Акарбоза используется для лечения неинсулинозависимого сахарного диабета у пациентов,
у которых уровень сахара в крови недостаточно хорошо контролируется только диетой или диетой в сочетании с пероральными гипогликемическими средствами.
Этот препарат был назначен вам врачом для лечения диабета. Акарбоза Текниген поможет контролировать уровень сахара в крови.
Это связано с тем, что акарбоза действует, замедляя пищеварение углеводов (сложных сахаров), поступающих с пищей, и снижая аномально высокие уровни сахара в крови, которые наблюдаются после каждого приёма пищи.

2. Что следует знать перед приемом Акарбозы Текниген

Не принимайте Акарбозу Текниген, если:

Вы имеете аллергию на акарбозу или на любой из вспомогательных веществ этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
У вас имеется воспаление или язвенное поражение кишечника, например, язвенный колит или болезнь Крона.
У вас имеется кишечная непроходимость или склонность к её развитию.
У вас имеется заболевание печени.

Если у вас имеется заболевание почек, не принимайте акарбозу без предварительной консультации с врачом.
Если вы считаете, что у вас может быть одно из перечисленных состояний, проконсультируйтесь с врачом.
Не требуется коррекция обычной дозировки у взрослых пациентов пожилого возраста.
Акарбоза Текниген не рекомендуется пациентам младше 18 лет.

Меры предосторожности и предупреждения
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Акарбозы Текниген.

Лечение эпизодов гипогликемии («гипо»). Поскольку вы страдаете диабетом, вы, возможно, получаете другие методы лечения диабета.

Если вы принимаете инсулин или препараты сульфонилмочевины для контроля уровня сахара в крови, вы, вероятно, привыкли избегать гипогликемии, употребляя сахар, когда чувствуете, что уровень сахара в крови слишком низок.
При приеме акарбозы не устраняйте приступ гипогликемии обычным сахаром (сахарозой), а принимайте глюкозу (также называемую декстрозой) в виде таблеток, сиропа или конфет, которые можно приобрести в местной аптеке.
Если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Акарбоза Текниген
Акарбоза может изменять действие других лекарственных средств или, наоборот, некоторые препараты могут изменять действие акарбозы. Если вы принимаете одно из следующих лекарств, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата:

Препараты, известные как адсорбенты кишечника, например, активированный уголь.
Препараты, способствующие пищеварению (пищеварительные ферменты, например, амилаза, панкреатин).
Антибиотик неомицин.
Холестирамин — препарат, применяемый для лечения повышенного уровня холестерина.
Дигоксин.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Акарбоза Текниген с пищей, напитками и алкоголем
Таблетки акарбозы можно проглатывать с небольшим количеством жидкости непосредственно перед едой.

Беременность, лактация и фертильность
Акарбоза Текниген не рекомендуется при беременности или грудном вскармливании.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Акарбоза Текниген не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать Акарбозу Текниген

Чтобы получить максимальную пользу от акарбозы, вы должны строго придерживаться диеты, назначенной вашим врачом. Это также поможет уменьшить нежелательные эффекты, которые могут у вас возникнуть.
Принимайте этот препарат строго по инструкции врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — одна или две таблетки, принимаемые вместе с едой три раза в день. Однако в начале лечения ваш врач может порекомендовать принимать таблетки один или два раза в день, прежде чем увеличить дозу до трёх раз в день. Данный препарат предназначен для длительного применения.
Таблетки акарбозы необходимо разжёвывать вместе с первым кусочком пищи. Если вы не хотите разжёвывать таблетки, проглотите их целиком с небольшим количеством жидкости непосредственно перед едой.
Линия разделения предназначена для облегчения разделения таблетки, если у вас возникают трудности с её проглатыванием целиком, и не предназначена для разделения таблетки на равные части.

Если вы приняли больше Акарбозы Текниген, чем нужно
Если вы превысили рекомендованную дозу или произошло передозировка, у вас могут появиться диарея и другие кишечные симптомы, такие как метеоризм (выделение газов) и боли в животе.
Если вы приняли больше препарата, чем положено, или произошла передозировка, избегайте употребления пищи и напитков, содержащих углеводы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. По возможности, возьмите с собой таблетки или упаковку, чтобы показать врачу.

Если вы забыли принять Акарбозу Текниген
Если вы забыли принять одну или несколько доз Акарбозы Текниген, не принимайте таблетки между приёмами пищи, а дождитесь следующего приёма пищи и следующей дозы, после чего продолжайте приём как обычно.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, лекарственный препарат Акарбоза Текниген может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов. Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся при лечении акарбозой.

Побочные эффекты, очень часто встречающиеся (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

Наличие газов в кишечнике (метеоризм)

Побочные эффекты, часто встречающиеся (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Диарея
Боль в желудке или животе

Побочные эффекты, нечасто встречающиеся (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Недомогание (тошнота)
Рвота
Расстройство пищеварения
Повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз) в крови

Побочные эффекты, редко встречающиеся (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

Вздутие живота
Желтушное окрашивание кожи и белков глаз (желтуха)

Другие побочные эффекты
(частота неизвестна):

Снижение количества клеток, необходимых для свёртывания крови
Аллергические реакции, такие как сыпь, покраснение кожи, высыпания, зуд
Снижение кишечной активности
Воспаление печени (гепатит)
Пузырьки газа в кишечнике (кистозная пневматоза кишечника)
Генерализованная островоспалительная пустулёзная сыпь (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная пустулёзная сыпь)

Кроме того, сообщалось о побочных эффектах в виде заболеваний печени, нарушений функции печени и повреждения печени. Также описаны отдельные случаи быстро прогрессирующей и смертельной формы повреждения печени, в особенности из Японии.

Интенсивность побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта (например, метеоризм, диарея) обычно усиливается при несоблюдении назначенной диеты. Если симптомы появляются или ухудшаются, несмотря на правильное соблюдение диеты, сообщите об этом врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Итальянское агентство лекарственных средств — веб-сайт: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Акарбоза Текниген

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после надписи «Скад.». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света и влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Акарбоза Текниген

Действующее вещество: акарбоза. Каждая таблетка содержит 50 мг акарбозы.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинизированный крахмал, коллоидный безводный диоксид кремния и стеарат магния.

Описание внешнего вида Акарбозы Текниген и состав упаковки
Таблетки белого цвета, плоские, круглые, с риской с одной стороны.
Риска предназначена для облегчения разделения таблетки при затруднениях при проглатывании её целиком и не предназначена для деления таблетки на равные части.
Акарбоза Текниген 50 мг, таблетки, выпускается в упаковках по 10, 20, 30, 50, 60, 90, 120 и 270 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:
TECNIMEDE Sociedade Técnico-Medicinal S.A.
Rua da Tapada Grande n. 2, Abrunheira
2710-089 Sintra
Португалия

Производитель, ответственный за выпуск серии:
West Pharma – Produções de Especialidades Farmacêuticas S.A.
Rua João de Deus n. 11, Venda Nova
2700-486 Amadora
Португалия

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Великобритания: Acarbose 50mg Tablets
Ирландия: Acarbose Tecnigen 50 mg Tablets
Италия: Acarbosio Tecnigen 50mg compresse
Польша: Symrose
Венгрия: Acarbose Tecnigen 50mg Tabletta
Румыния: Acarbose Tecnigen 50mg Comprimate
Греция: Acarbose Tecnigen 50mg Δισκία

Май 2012 г.

Инструкция по применению: Информация для пользователя

Акарбоза Текниген 100 мг, таблетки

акарбоза
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Акарбоза Текниген и для чего применяется.
Что необходимо знать перед приёмом Акарбозы Текниген.
Как принимать Акарбозу Текниген.
Возможные нежелательные эффекты.
Как хранить Акарбозу Текниген.
Состав упаковки и другая информация.

7. Что такое Акарбоза Текниген и для чего она применяется

Акарбоза используется для лечения сахарного диабета типа 2 у пациентов, состояние которых недостаточно контролируется только диетой либо диетой в сочетании с пероральными гипогликемическими средствами.
Этот лекарственный препарат был назначен вам врачом для лечения диабета. Акарбоза поможет контролировать уровень сахара в вашей крови. Это происходит потому, что акарбоза действует, замедляя переваривание углеводов (сложных сахаров), поступающих с пищей, и снижая аномально высокие уровни сахара в крови, которые наблюдаются после каждого приёма пищи.

8. Что необходимо знать перед приемом Акарбозы Текниген

Не принимайте Акарбозу Текниген

Если у вас аллергия на акарбозу или на любой из вспомогательных компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
Если у вас воспалительные или язвенные заболевания кишечника, например, язвенный колит или болезнь Крона.
Если у вас непроходимость кишечника или склонность к ней.
Если у вас заболевание печени.

Если у вас нарушение функции почек, не принимайте акарбозу без предварительной консультации с врачом.
Если вы считаете, что у вас может быть одно из перечисленных состояний, проконсультируйтесь с врачом.
Не требуется коррекция обычной дозировки у пожилых пациентов.
Акарбоза Текниген не рекомендуется пациентам младше 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Акарбозы Текниген.
Лечение эпизодов гипогликемии («гипо»). Поскольку вы страдаете диабетом, вы можете получать другие виды лечения диабета.

Если вы принимаете инсулин или препараты сульфонилмочевины для контроля уровня сахара в крови, вы, вероятно, привыкли избегать гипогликемических эпизодов, употребляя сахар при ощущении низкого уровня сахара в крови.
при приеме акарбозы не используйте обычный сахар (сахарозу) для устранения гипогликемии, а принимайте глюкозу (также известную как декстроза) в виде таблеток, сиропа или конфет, которые можно приобрести в местной аптеке.
Если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Акарбоза Текниген
Акарбоза может изменять действие других лекарств, а также некоторые препараты могут изменять действие акарбозы. Если вы принимаете один из следующих препаратов, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства:

Препараты, известные как адсорбенты кишечника, например, активированный уголь.
Препараты, способствующие пищеварению (пищеварительные ферменты, например, амилаза, панкреатин).
Антибиотик неомицин.
Холестирамин — препарат, применяемый для лечения повышенного холестерина.
Дигоксин.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Акарбоза Текниген с пищей, напитками и алкоголем
Таблетки акарбозы следует принимать, запивая небольшим количеством жидкости, непосредственно перед едой.

Беременность, кормление грудью и фертильность
Акарбоза Текниген не рекомендуется при беременности или кормлении грудью. Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и использование механизмов
Акарбоза Текниген не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

9. Как принимать Акарбоза Текниген

Чтобы получить максимальную пользу от акарбозы, вы должны строго придерживаться диеты, назначенной вашим врачом. Это также поможет снизить риск возникновения побочных эффектов, которые вы можете испытывать.
Принимайте этот препарат, строго следуя указаниям врача или фармацевта.
Если у вас возникнут сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — одна или две таблетки, принимаемые вместе с едой три раза в день. Однако в начале лечения ваш врач может посоветовать принимать таблетки один или два раза в день, прежде чем увеличить дозу до трёх раз в день. Данный препарат предназначен для длительного применения.

Таблетки акарбозы необходимо тщательно разжёвывать вместе с первым кусочком пищи. Если вы предпочитаете не разжёвывать таблетки, проглотите их целиком с небольшим количеством жидкости непосредственно перед едой.

Линия разлома предназначена для облегчения разделения таблетки, если у вас возникают трудности с проглатыванием целой таблетки, и не предназначена для деления таблетки на равные части.

Если вы приняли Акарбоза Текниген в дозе больше рекомендованной
Если вы превысили рекомендованную дозу или произошло передозировка, у вас может появиться диарея и другие кишечные симптомы, такие как метеоризм (выделение газов) и боль в животе.
В случае превышения дозы или передозировки избегайте употребления пищи и напитков, содержащих углеводы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. По возможности, возьмите с собой таблетки или упаковку, чтобы показать врачу.

Если вы забыли принять Акарбоза Текниген
Если вы забыли принять одну или несколько доз Акарбоза Текниген, не принимайте таблетки между приёмами пищи. Дождитесь следующего запланированного приёма пищи и продолжайте лечение в обычном режиме.
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

10. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов. Следующие побочные эффекты отмечались при лечении акарбозой Текниген.

Побочные эффекты очень частые (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

Наличие воздуха в кишечнике (метеоризм)

Побочные эффекты частые (могут встречаться у 1 из 10 пациентов):

Диарея
Боли в желудке или животе

Побочные эффекты нечастые (могут встречаться у 1 из 100 пациентов):

Недомогание (тошнота)
Рвота
Нарушение пищеварения
Повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз) в крови

Побочные эффекты редкие (могут встречаться у 1 из 1 000 пациентов):

Вздутие
Желтушное окрашивание кожи и белков глаз (желтуха)

Другие побочные эффекты
(частота неизвестна):

Снижение количества клеток, необходимых для свёртывания крови
Аллергические реакции, такие как высыпания, покраснение кожи, кожная сыпь, зуд
Снижение активности кишечника
Воспаление печени (гепатит)
Газовые полости в кишечнике (кистозидная пневматоза кишечника)
Острая генерализованная пустулёзная экзантема

Кроме того, сообщалось о побочных эффектах, таких как нарушения функции печени, отклонения в показателях функции печени и повреждение печени. Также были описаны отдельные случаи быстро прогрессирующей и смертельной формы повреждения печени, в особенности из Японии.

Интенсивность побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта (например, метеоризм, диарея) обычно усиливается при несоблюдении предписанной диеты. Если симптомы появляются или ухудшаются, несмотря на правильное соблюдение диеты, сообщите об этом врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Итальянское агентство лекарственных средств — веб-сайт: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

11. Условия хранения Акарбозы Текниген

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после «Срок».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от
света и влажности.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

12. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Акарбоза Текниген

Действующее вещество — акарбоза. Каждая таблетка содержит 100 мг акарбозы.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинизированный крахмал, аморфная кремнекислая силика и стеарат магния.

Описание внешнего вида Акарбозы Текниген и содержимое упаковки
Таблетки белого цвета, плоские, круглые, с риской на одной стороне.
Риска предназначена для облегчения деления таблетки при затруднениях при её проглатывании в целом виде и не предназначена для деления таблетки на равные части.
Акарбоза Текниген 100 мг таблетки выпускается в упаковках по 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120 и 270 таблеток.
Возможно, что не все упаковки находятся в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Концессионер по продаже:
Tecnigen S.r.l.
Via Galileo Galilei, 40
20092 Cinisello Balsamo (MI)
Италия

Наименования этого лекарственного средства в странах — членах Европейской экономической зоны:
Великобритания: Acarbose 100 mg Tablets
Италия: Акарбоза Текниген 100 мг таблетки
Польша: Symrose