Інструкція: інформація для пацієнта

АКІНЕТОН АМПУЛИ 5 мг/мл розчин для ін'єкцій

біпериден лактат
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке АКІНЕТОН АМПУЛИ і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням АКІНЕТОН АМПУЛИ
Як застосовувати АКІНЕТОН АМПУЛИ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати АКІНЕТОН АМПУЛИ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Акінетон ампули і для чого він призначений

Акінетон ампули містить біперіден лактат, що належить до групи лікарських засобів, які називаються
«антихолінергічні».
Цей лікарський засіб призначається у поєднанні з іншою терапією для лікування всіх форм
пакінсонізму (хвороба Паркінсона, постенцефалітичний паркінсонізм, атеросклеротичний паркінсонізм, екстрапірамідна синдрома, спричинена нейролептиками)
особливо у тяжких випадках або у разі невідкладних станів.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом АКІНЕТОН АМПУЛИ

Не приймайте АКІНЕТОН АМПУЛИ

якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас підвищений очний тиск (глаукома);
якщо у Вас блокада на рівні шлунка або кишечника, яка може супроводжуватися спазмами живота, блювотою, запорами (механічна стеноза шлунково-кишкового тракту або кишкова атонія);
якщо у Вас вроджена вада товстої кишки, що характеризується надмірним розширенням цього органу (мегаколон);
якщо у Вас утруднене сечовипускання (затримка сечі).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом АКІНЕТОН АМПУЛИ:

якщо Ви недавно перенесли інфаркт або маєте порушення серцевого ритму, оскільки цей лікарський засіб може спричинити прискорення серцевого ритму. Лікар буде контролювати частоту Вашого серцевого скорочення;
якщо у Вас захворювання простати, що супроводжується збільшенням цього органу (гіперплазія простати), оскільки цей лікарський засіб може спричинити труднощі з сечовипусканням; у такому разі лікар зменшить дозу;
якщо Ви схильні до судомних нападів, оскільки ризик нападу може збільшитися.

Діти
Цей лікарський засіб не рекомендований для дітей.
Інші лікарські засоби та АКІНЕТОН АМПУЛИ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Особливо важливо повідомити лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали:

лікарські засоби, що використовуються для лікування психічних розладів, таких як тривожність, депресія, манії тощо (психотропні засоби);
інші лікарські засоби, що належать до тієї ж групи, що й АКІНЕТОН АМПУЛИ (антихолінергічні засоби);
інші препарати для лікування хвороби Паркінсона, наприклад леводопу, оскільки може підвищитися ризик непроизвольних рухів м’язів;
лікарські засоби, що використовуються для лікування непроизвольних скорочень м’язів, так званих спазмів (спазмолітичні засоби);
хінідин — лікарський засіб, що використовується для лікування порушень серцевого ритму, оскільки може посилювати дію АКІНЕТОН АМПУЛИ;
петидин — лікарський засіб, що використовується для лікування болю, оскільки можуть посилюватися побічні ефекти;
лікарські засоби, що використовуються для лікування розладів шлунково-кишкового тракту (наприклад, метоклопрамід), оскільки їх дія може бути знижена при одночасному прийомі АКІНЕТОН АМПУЛИ.

АКІНЕТОН АМПУЛИ є несумісним із хлорпротіксеном та промазиною.
АКІНЕТОН АМПУЛИ та алкоголі
Не вживайте алкоголь під час прийому цього лікарського засобу.
Вагітність та годування груддю
Уникайте прийому цього лікарського засобу під час вагітності, підозри на вагітність або планування вагітності, а також під час годування груддю. Завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся механізмами, що вимагають підвищеної уваги, під час прийому цього лікарського засобу.
АКІНЕТОН АМПУЛИ містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати АКІНЕТОН АМПУЛИ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Дозу, яка найбільш підходить саме вам, визначить лікар.
Для лікування паркінсонізму:
У важких випадках рекомендована доза становить 2–4 ампули на добу.
Підтримувальна терапія проводиться перорально шляхом прийому ½–2 таблеток Akineton 2
mg compresse 3–4 рази на добу.
Для лікування паркінсонізму, спричиненого прийомом деяких лікарських засобів:
Рекомендована доза становить ½–2 ампули на добу.
Спосіб застосування
Ампулу може вводити лікар або медсестра безпосередньо в вену дуже повільно (повільно
внутрішньовенно) або в м’яз (внутрішньом’язово).
Якщо ви застосували більше АКІНЕТОН АМПУЛИ, ніж слід
Якщо ви застосували дозу АКІНЕТОН АМПУЛИ, що перевищує призначену, негайно
повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні. З собою візьміть цей листок-вкладиш
та упаковку лікарського засобу, навіть якщо вона порожня.
Якщо ви застосували надмірну дозу цього лікарського засобу, у вас можуть виникнути такі
симптоми: розширені зіниці або зіниці, які погано розширюються, як зазвичай, сухість у роті,
покрасніння, прискорення серцевого ритму (тахікардія), кишкову непрохідність, збільшення
об’єму м’язів сечового міхура, підвищення температури тіла (особливо у дітей), хвилювання,
сплутаність свідомості, дезорієнтація та/або галюцинації. У разі застосування дуже високої
дози може виникнути небезпечне уповільнення дихання та серцевого ритму.
Якщо ви забули застосувати АКІНЕТОН АМПУЛИ
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу,
зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх пацієнтів вони виникають.
Побічні ефекти можуть виникати зокрема на початку лікування або коли дозу збільшують надто швидко.

Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1 000)

при високих дозах: збудження, тривожність, сплутаність свідомості, страх, делірій (втрата усвідомлення навколишнього середовища, сплутаність свідомості, відчуження від реальності), галюцинації (бачити або чути те, чого немає), порушення сну;
втому, запаморочення;
порушення пам’яті;
підвищення частоти серцевих скорочень (тахікардія);
сухість у роті, нудоту, проблеми зі шлунком;
сонливість.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

гіперчутливість (алергічні реакції);
нервозність, надмірне відчуття добробуту (еуфорія);
головний біль;
непрохані аномальні рухи (дискінезія); втрата координації м’язів (атаксія), труднощі з мовою, підвищений ризик епілептичних нападів та судом;
порушення зору (наприклад, труднощі з фокусуванням), розширення зіниць (мідріаз), чутливість до світла (фоточутливість), підвищення тиску в оці (глauкома);
зниження частоти серцевих скорочень;
зниження артеріального тиску (після введення у формі ін’єкції);
запори;
знижене потовиділення, алергічна висипка;
скорочення м’язів;
труднощі зі спорожненням сечового міхура (особливо у пацієнтів з пухлиною простати), труднощі з сечовипусканням (затримка сечі).

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

запалення слинних залоз, розташованих біля вух (паротит).

Введення АКІНЕТОН АМПУЛИ разом із ліками, що використовуються для лікування психічних розладів, у високих дозах може призвести до розвитку форми делірію з візуальними галюцинаціями.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати АКІНЕТОН АМПУЛИ

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію та побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить АКІНЕТОН АМПУЛИ

Діючою речовиною є biperidene lattato. Одна ампула об'ємом 1 мл містить 5 мг biperidene lattato.
Інші компоненти: вода для ін'єкційних засобів, sodium lattato.

Опис зовнішнього вигляду АКІНЕТОН АМПУЛИ та вміст упаковки
АКІНЕТОН АМПУЛИ 5 мг/мл розчин для ін'єкцій постачається у пачці, що містить 5 ампул по 1 мл.
Власник дозволу на введення в обіг
Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. – Via Cavour, 70 – 27035 Mede (PV)
Виробник
Sirton Pharmaceuticals S.p.A. – Piazza XX Settembre, 2 – 22079 Villa Guardia (CO)