Akineton Fiale

Folleto informativo: información para el paciente

Akineton ampollas 5 mg/ml solución inyectable

biperideno lactato
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría resultar peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los que no están mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Akineton ampollas y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Akineton ampollas
3. Cómo usar Akineton ampollas
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Akineton ampollas
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Akineton ampollas y para qué se utiliza

Akineton ampollas contiene lactato de biperideno, que pertenece al grupo de medicamentos denominados
«anticolinérgicos».
Este medicamento está indicado, junto con otros tratamientos, para el tratamiento de todas las formas
de parkinsonismo (enfermedad de Parkinson, síndrome parkinsoniano postencefálitico, síndrome
parkinsoniano arteriosclerótico, síndrome extrapiramidal inducido por fármacos neurolepticos),
especialmente cuando son graves o en casos de urgencia.

2. Qué debe saber antes de usar Akineton ampollas

No use Akineton ampollas

• si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6);
• si tiene presión ocular alta (glaucoma);
• si padece un bloqueo a nivel del estómago o del intestino que puede manifestarse con calambres abdominales, vómitos, estreñimiento (estenosis mecánica del tracto gastrointestinal o atonía intestinal);
• si tiene una malformación del colon caracterizada por una dilatación excesiva de este órgano (megacolon);
• si tiene dificultad para orinar (retención urinaria).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar Akineton ampollas:

• si ha sufrido recientemente un infarto o padece alteraciones del ritmo cardiaco, ya que este medicamento puede provocar un aumento de la frecuencia cardiaca. El médico controlará la frecuencia de los latidos de su corazón;
• si padece una enfermedad de la próstata caracterizada por el agrandamiento de este órgano (hipertrofia prostática), ya que este medicamento podría causar problemas para orinar; en este caso, el médico le reducirá la dosis;
• si tiene tendencia a crisis convulsivas, ya que el riesgo de sufrir una crisis podría aumentar.

Niños
Este medicamento no se recomienda en niños.
Otros medicamentos y Akineton ampollas
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Es especialmente importante que informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente:

• medicamentos utilizados para tratar trastornos psíquicos como ansiedad, depresión, manías, etc. (medicamentos psicótropos);
• otros medicamentos pertenecientes al mismo grupo que Akineton ampollas (medicamentos anticolinérgicos);
• otros medicamentos para tratar el Parkinson, como por ejemplo la levodopa, ya que podrían aumentar los movimientos musculares involuntarios;
• medicamentos utilizados para tratar contracciones musculares involuntarias llamadas espasmos (medicamentos antiespasmódicos);
• quinidina: un medicamento utilizado para tratar alteraciones del ritmo cardiaco, ya que puede aumentar el efecto de Akineton ampollas;
• petidina: un medicamento utilizado para tratar el dolor, ya que podrían acentuarse sus efectos adversos;
• medicamentos utilizados para tratar trastornos del tracto gastrointestinal (p. ej. metoclopramida), ya que su efecto podría reducirse con la administración concomitante de Akineton ampollas.

Akineton ampollas es incompatible con clorprotixeno y promazina.
Akineton ampollas y alcohol
No tome alcohol mientras esté usando este medicamento.
Embarazo y lactancia
Evite usar este medicamento si está embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está amamantando con leche materna. Consulte siempre a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No conduzca ni utilice máquinas que requieran especial atención mientras esté usando este medicamento.
Akineton ampollas contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, es prácticamente «sin sodio».

3. Cómo utilizar Akineton ampollas

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico. Su médico determinará cuál es la dosis más adecuada para usted.
Para el tratamiento del parkinsonismo:
En casos graves, la dosis recomendada es de 2-4 ampollas al día.
El tratamiento de mantenimiento se realiza por vía oral, tomando ½ - 2 comprimidos de Akineton 2 mg comprimidos, 3-4 veces al día.
Para el tratamiento del parkinsonismo causado por la ingestión de ciertos medicamentos:
La dosis recomendada es de ½ - 2 ampollas al día.
Modo de empleo
La ampolla puede administrarse por inyección directamente en una vena, muy lentamente (vía endovenosa lenta), por un médico o un enfermero, o bien en un músculo (vía intramuscular).
Si utiliza más Akineton ampollas de las que debe
Si ha tomado una dosis de Akineton ampollas superior a la recetada, informe inmediatamente a su médico o acuda al centro hospitalario más cercano. Lleve consigo este prospecto y el envase del medicamento, aunque esté vacío.
Si ha tomado una dosis excesiva de este medicamento, podría presentar: pupilas dilatadas o que tienen dificultad para dilatarse como es habitual, sequedad de boca, enrojecimiento, aumento del ritmo cardíaco (taquicardia), obstrucción intestinal, aumento del volumen de la musculatura de la vejiga, aumento de la temperatura corporal (especialmente en niños), agitación, confusión, desorientación y/o alucinaciones. En caso de que la dosis ingerida sea muy elevada, podría presentarse una disminución peligrosa de la frecuencia respiratoria y cardíaca.
Si olvida utilizar Akineton ampollas
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Los efectos adversos pueden manifestarse especialmente al comienzo del tratamiento y cuando la dosis se aumenta demasiado rápidamente.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• a dosis elevadas: excitación, agitación, confusión, miedo, delirio (pérdida de conciencia del entorno, confusión, desconexión con la realidad), alucinaciones (ver u oír cosas que no existen), trastornos del sueño;
• fatiga, mareo;
• trastornos de la memoria;
• aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia);
• boca seca, náuseas, problemas estomacales;
• somnolencia.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

• hipersensibilidad (reacciones alérgicas);
• nerviosismo, sensación exagerada de bienestar (euforia);
• dolor de cabeza;
• movimientos involuntarios anormales (discinesia); pérdida de la coordinación muscular (ataxia), dificultad para hablar, aumento del riesgo de crisis epilépticas y convulsiones;
• trastornos visuales (p. ej. dificultad para enfocar), dilatación de la pupila (midriasis), sensibilidad a la luz (fotosensibilidad), aumento de la presión intraocular (glaucoma);
• disminución de la frecuencia cardíaca;
• descenso de la presión arterial (tras la administración por inyección);
• estreñimiento;
• sudoración reducida, erupción alérgica;
• contracción muscular;
• dificultad para vaciar la vejiga (especialmente en pacientes con tumor de próstata), dificultad para orinar (retención urinaria).

Frecuencia desconocida (no puede determinarse la frecuencia a partir de los datos disponibles)

• inflamación de las glándulas salivales situadas cerca de las orejas (parotiditis).

La administración de Akineton ampollas junto con medicamentos utilizados para tratar trastornos psíquicos, a dosis elevadas, puede provocar el desarrollo de un cuadro de delirio con alucinaciones visuales.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Akineton ampollas

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la palabra
«Cad.». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico
sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Akineton ampollas

• El principio activo es lactato de biperideno. Una ampolla de 1 ml contiene 5 mg de lactato de biperideno.
• Los demás componentes son agua para preparaciones inyectables y lactato sódico.

Descripción del aspecto de Akineton ampollas y contenido del envase
Akineton ampollas 5 mg/ml solución inyectable se presenta en un estuche que contiene 5 ampollas de 1 ml.
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. – Via Cavour, 70 – 27035 Mede (PV)
Productor
Sirton Pharmaceuticals S.p.A. – Piazza XX Settembre, 2 – 22079 Villa Guardia (CO)