Інструкція: інформація для пацієнта

Адепріл 10 мг таблетки в оболонці, 25 мг таблетки в оболонці

Амітриптилін
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми збігаються з вашими, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Адепріл і для чого він застосовується
Що потрібно знати перед застосуванням Адепрілу
Як застосовувати Адепріл
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Адепріл
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Адепріл і для чого його застосовують

Адепріл належить до групи лікарських засобів, які називаються трициклічними антидепресантами.
Цей лікарський засіб застосовують для лікування:

депресії у дорослих (епізоди великої депресії)
нейропатичного болю у дорослих
профілактики хронічної напруженості головного болю у дорослих
профілактики мігрені у дорослих
непрохідності сечі вночі у дітей віком від 6 років і старше, тільки коли органічні причини, такі як спіна біфіда та пов’язані розлади, були виключені, і не було отримано відповіді на всі інші немедикаментозні та медикаментозні методи лікування, включаючи м’язові релаксанти та десмопресин. Цей лікарський засіб повинен призначатися виключно фахівцем із досвідом лікування стійкої енурезу.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Адепріл

Не приймайте Адепріл:

якщо Ви маєте алергію на амітриптилін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви нещодавно перенесли серцевий напад (інфаркт міокарда);
якщо у Вас є захворювання серця, такі як порушення серцевого ритму, виявлені на електрокардіограмі (ЕКГ), серцева блокада або захворювання коронарних артерій;
якщо Ви приймаєте лікарські засоби, відомі як інгібітори моноаміноксидази (І-МАО);
якщо Ви приймали І-МАО останні 14 днів;
якщо Ви приймали моклобемід напередодні;
якщо Ви страждаєте на тяжке захворювання печінки.

Якщо Ви проходите лікування Адепрілом, Ви повинні припинити прийом цього лікарського засобу та почекати
14 днів перед початком лікування інгібіторами моноаміноксидази (І-МАО).
Цей лікарський засіб не повинен використовуватися у дітей молодше 6 років.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Адепріл.
Якщо Ви отримуєте високу дозу амітриптиліну, можуть виникнути порушення серцевого ритму та
гіпотензія. Ці явища можуть виникати навіть при звичайних дозах у пацієнтів із наявними
серцевими захворюваннями.
Подовження інтервалу QT
При застосуванні Адепрілу повідомлялося про стан серця, відомий як «подовження інтервалу
QT» (виявляється на електрокардіограмі, ЕКГ) та порушення серцевого ритму (швидке або
неправильне серцебиття). Повідомте лікареві, якщо:

у Вас повільне серцебиття;
Ви маєте або мали проблеми з несправністю серця у перекачуванні крові по організму (стан, відомий як серцева недостатність);
Ви приймаєте інші лікарські засоби, які можуть викликати проблеми з серцем; або
у Вас є проблеми з низьким рівнем калію або магнію, або підвищеним рівнем калію в крові;
Ви очікуєте хірургічне втручання, оскільки може знадобитися припинення прийому амітриптиліну перед застосуванням анестетиків. У разі термінового хірургічного втручання анестезіолог повинен знати про прийом амітриптиліну;
у Вас гіпертиреоз або Ви приймаєте ліки для лікування захворювань щитоподібної залози.

Самогубні думки та погіршення депресії
Якщо Ви страждаєте на депресію, іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку лікування антидепресантами, оскільки ефект цих ліків не виникає одразу, а лише через дві тижні або навіть більше.
Найімовірніше, що у Вас виникнуть такі думки:

якщо Ви раніше вже думали про самогубство або самопошкодження;
якщо Ви — молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику самогубчої поведінки у молодих дорослих (молодше 25 років) із психічними захворюваннями, які лікувалися антидепресантами.

Якщо в будь-який момент Ви думаєте про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або відразу ж зверніться до лікарні.
Якщо Ви страждаєте на депресію, може бути корисним повідомити родича або друга та попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Ви також можете попросити їх попередити Вас, якщо, на їхню думку, депресія чи тривога погіршуються або якщо вони хвилюються через зміни у Вашій поведінці.

Маніакальні епізоди
Деякі пацієнти із біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується швидкою зміною думок, надмірною веселістю та надмірною фізичною активністю. У таких випадках важливо звернутися до лікаря, який, ймовірно, змінить схему лікування.
Повідомте лікареві, якщо у Вас є або були в минулому будь-які медичні проблеми, зокрема:

глаукома з вузьким кутом (втрата зору через аномальне підвищення тиску всередині ока);
епілепсія, історія судом або нападів;
труднощі з сечовипусканням;
збільшення простати;
захворювання щитоподібної залози;
біполярний розлад;
шизофренія;
тяжке захворювання печінки;
тяжке захворювання серця;
пілоростеноз (звуження вихідного клапана шлунка) та паралітична кишкова непрохідність;
цукровий діабет, оскільки може знадобитися корекція лікування цукропонижувальними препаратами.

Якщо Ви приймаєте антидепресанти, такі як інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ІЗЗС), лікар може розглянути можливість зміни дози лікарського засобу (див. також розділ 2 Інші лікарські засоби та Адепріл та розділ 3).
Літні люди мають більший ризик розвитку певних побічних ефектів, таких як запаморочення при підйомі, через низький тиск крові (див. також розділ 4 Можливі побічні ефекти).
Діти та підлітки
Депресія, нейропатичний біль, хронічна напружувальна головний біль та профілактика мігрені
Не давайте цей лікарський засіб дітям та підліткам молодше 18 років для лікування цих захворювань, оскільки безпека та ефективність у довгостроковій перспективі не встановлені для цієї вікової групи.
Неспричинена втрата сечі вночі

Перед початком терапії амітриптиліном необхідно провести ЕКГ для виключення синдрому подовженого QT;
Цей лікарський засіб не повинен прийматися одночасно з антихолінергіком (див. також розділ 2 Інші лікарські засоби та Адепріл);
Самогубні думки та поведінка можуть виникати на початку лікування антидепресантами навіть у пацієнтів із захворюваннями, відмінними від депресії; при лікуванні
пацієнтів з енурезом слід застосовувати ті самі застереження, що й при лікуванні пацієнтів із депресією.
Інші лікарські засоби та Адепріл
Деякі лікарські засоби можуть змінювати дію інших препаратів, що іноді може призводити до серйозних побічних ефектів.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, зокрема:
інгібітори моноаміноксидази (І-МАО), такі як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід або транилципромін (використовуються для лікування депресії) або селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки не повинні прийматися одночасно з Адепрілом (див. розділ 2 Не приймайте Адепріл);
адреналін, ефедрин, ізопреналін, норадреналін, фенілефрин та фенілпропаноламін (можуть міститися в ліках від кашлю або застуди та в деяких анестетиках);
ліки для лікування підвищеного артеріального тиску, такі як кальцієві антагоністи (наприклад, дилтіазем і верапаміл), гуанетидин, бетанідин, клонідин, резерпін та метілдофа;
антихолінергіки, такі як певні ліки для лікування хвороби Паркінсона та шлунково-кишкових розладів (наприклад, атропін, іозциамін);
тіоридазин (використовується для лікування шизофренії);
трамадол (знеболювальний засіб);
ліки для лікування грибкових інфекцій (наприклад, флуконазол, тербінафін, кетоконазол та ітраконазол);
седативні засоби (наприклад, барбітурати);
антидепресанти (наприклад, ІЗЗС (флуоксетин, пароксетин, флуоксамін), дулоксетин та бупропіон);
ліки для лікування певних захворювань серця (наприклад, бета-блокатори та антиаритміки);
циметидин (засіб проти виразки, використовується для лікування шлункових виразок);
метилфенідат (використовується для лікування СДГ/Г);
ритонавір (використовується для лікування ВІЛ);
оральні контрацептиви;
рифампіцин (для лікування інфекцій);
фенітоїн та карбамазепін (використовуються для лікування епілепсії);
звіробій (Hypericum perforatum), рослинний засіб, що використовується при депресії;
ліки для щитоподібної залози;
валпроєва кислота.

Повідомте лікареві також, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали ліки, які можуть
впливати на серцевий ритм, наприклад:

ліки для лікування нерегулярного серцебиття (наприклад, хінідин та соталол);
астемізол та терфенадин (використовуються для лікування алергії та сінної лихоманки);
ліки, що використовуються для лікування певних психічних захворювань (наприклад, пімозид та сертіндол);
цисаприд (використовується для лікування певних розладів травлення);
алофантрин (використовується для лікування малярії);
метадон (використовується для лікування болю та детоксикації);
діуретики (ліки, що підвищують утворення сечі, наприклад, фуросемід).

Якщо Ви повинні пройти хірургічне втручання та отримувати загальні або місцеві анестетики, повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей лікарський засіб.
Аналогічно, повідомте стоматологу, що Ви приймаєте цей лікарський засіб, якщо Ви отримуєте місцевий анестетик.
АДЕПРІЛ ТА АЛКОГОЛЬ
Не рекомендується вживання алкогольних напоїв під час лікування цим лікарським засобом,
оскільки це може посилити седативний ефект.
ВАГІТНІСТЬ ТА ГОДУВАННЯ МАМОЮ
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Амітриптилін не рекомендується під час вагітності, окрім випадків, коли Ваш лікар вважає це абсолютно необхідним, і лише після ретельної оцінки користі та ризику. Якщо Ви приймали цей лікарський засіб у останні місяці вагітності, новонароджений може мати симптоми абстиненції, такі як підвищена роздратливість, збільшення м’язового тонусу, тремор, нерегулярне дихання, порушення харчування, сильний плач, утримання сечі та запори.
Лікар повідомить Вам, чи слід починати/продовжувати/припинити годування грудьми або припинити використання цього лікарського засобу, враховуючи користь від годування грудьми для дитини та користь від лікування для Вас.
КЕРУВАННЯ ТРАНСПОРТОМ ТА ВИКОРИСТАННЯ МЕХАНІЗМІВ
Адепріл може викликати сонливість та запаморочення, особливо на початку лікування. Не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся механізмами, якщо Ви відчуваєте ці симптоми.
АДЕПРІЛ МІСТИТЬ САХАРОЗУ
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Адепріл

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря.

Не всі схеми дозування можна застосовувати з усіма лікарськими формами/дозуваннями. Потрібно визначити відповідну форму/дозування для початкових доз і подальших підвищень дози.

Депресія

Дорослі

Рекомендована початкова доза — 25 мг двічі на добу.

Залежно від вашої реакції на лікарський засіб, лікар може поступово підвищувати дозу до 150 мг на добу, розділених на дві прийоми.

Літні люди (вік понад 65 років) та пацієнти з серцево-судинними захворюваннями

Рекомендована початкова доза — 10 мг – 25 мг на добу.

Залежно від вашої реакції на лікарський засіб, лікар може поступово підвищувати дозу до загальної добової дози 100 мг, розділених на дві прийоми. Якщо ви отримуєте дози 100 мг – 150 мг, лікар може проводити перевірки частіше.

Застосування у дітей та підлітків

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися дітям або підліткам для лікування депресії. Додаткову інформацію див. у розділі 2.

Нейропатичний біль, хронічна тензійна головна біль та профілактика мігрені

Лікар буде коригувати лікування залежно від симптомів та реакції на терапію.

Дорослі

Рекомендована початкова доза — 10 мг – 25 мг на ніч.

Рекомендована добова доза — 25 мг – 75 мг.

Залежно від вашої реакції на лікарський засіб, лікар може поступово підвищувати дозу. Якщо ви отримуєте дози понад 100 мг на добу, лікар може проводити перевірки частіше. Лікар повідомить вам, чи потрібно приймати дозу один раз на добу чи розділити її на два прийоми.

Літні люди (вік понад 65 років) та пацієнти з серцево-судинними захворюваннями

Рекомендована початкова доза — 10 мг – 25 мг на ніч.

Залежно від вашої реакції на лікарський засіб, лікар може поступово підвищувати дозу.

Якщо ви отримуєте дози понад 75 мг на добу, лікар може проводити перевірки частіше.

Застосування у дітей та підлітків

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися дітям або підліткам для лікування нейропатичного болю, профілактики хронічної тензійної головної болі та профілактики мігрені. Додаткову інформацію див. у розділі 2.

Неспричинене сечовиділення вночі

Застосування у дітей та підлітків

Рекомендовані дози для дітей:

молодші 6 років: див. розділ 2. Не приймайте Адепріл.
віком від 6 до 10 років: 10 мг – 20 мг на добу. Для цієї групи пацієнтів слід використовувати більш відповідну лікарську форму.
віком 11 років і старші: 25 мг – 50 мг.

Поступово підвищуйте дозу.

Приймайте цей лікарський засіб за 1 – 1,5 години до сну.

Перед початком лікування лікар проведе ЕКГ серця, щоб виявити можливі ознаки нерегулярного серцебиття.

Лікар повторно оцінить лікування через 3 місяці і, за потреби, проведе ЕКГ.

Не припиняйте лікування без консультації з лікарем.

Пацієнти з особливими ризиками

Пацієнти з захворюваннями печінки або ті, хто є «повільними метаболізаторами», як правило, отримують нижчі дози.

Лікар може зробити аналіз крові, щоб визначити рівень амітриптиліну в крові (див. також розділ 2).

Як і коли приймати Адепріл

Цей лікарський засіб можна приймати з їжею або без неї.

Ковтайте таблетки цілими, запиваючи невеликою кількістю води. Не жуйте їх.

Тривалість лікування

Не змінюйте дозу лікарського засобу і не припиняйте лікування без консультації з лікарем.

Депресія

Як і при застосуванні інших лікарських засобів для лікування депресії, може пройти кілька тижнів, перш ніж ви помітите покращення.

Тривалість лікування депресії варіюється індивідуально і, як правило, становить щонайменше 6 місяців. Тривалість лікування визначить лікар.

Продовжуйте приймати цей лікарський засіб весь час, рекомендований лікарем.

Основне захворювання може тривати довго. Якщо ви припините лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися.

Нейропатичний біль, хронічна тензійна головна біль та профілактика мігрені

Може пройти кілька тижнів, перш ніж ви помітите покращення болю.

Проконсультуйтеся з лікарем щодо тривалості лікування та продовжуйте приймати цей лікарський засіб весь час, рекомендований лікарем.

Неспричинене сечовиділення вночі

Через 3 місяці лікар вирішить, чи продовжувати лікування.

ЯКЩО ВИ ПРИЙМАЛИ БІЛЬШЕ АДЕПРІЛУ, НІЖ ПОТРІБНО:

Негайно зверніться до лікаря або в найближчий пункт невідкладної допомоги, навіть якщо немає неприємних відчуттів або ознак отруєння. Якщо ви йдете до лікаря або в лікарню, візьміть з собою упаковку лікарського засобу.

Симптоми передозування включають:

розширені зіниці,
прискорене або нерегулярне серцебиття,
труднощі з сечовипусканням,
сухість у роті та язику,
кишкову непрохідність,
судоми,
підвищення температури,
збудження,
сплутаність свідомості,
галюцинації,
неконтрольовані рухи,
низький тиск крові, слабкий пульс, блідість,
труднощі з диханням,
синюшність шкіри,
знижену частоту серцебиття,
оніміння,
втрату свідомості,
кому,
різні симптоми з боку серця, такі як серцева блокада, серцева недостатність, гіпотензія, кардіогенний шок, метаболічний ацидоз, гіпокаліємія.

Передозування амітриптиліном у дітей може мати серйозні наслідки. Діти особливо схильні до коми, серцевих симптомів, труднощів із диханням, епілептичних нападів, низького рівня натрію в крові, летаргії, сонливості, нудоти, блювання та підвищеного рівня цукру в крові.

ЯКЩО ВИ ЗАБУЛИ ПРИЙМАТИ АДЕПРІЛ

Прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

ЯКЩО ВИ ПРИПИНЯЄТЕ ЛІКУВАННЯ АДЕПРІЛОМ

Лікар вирішить, коли і як припинити лікування, щоб уникнути неприємних симптомів, які можуть виникнути при раптовому припиненні (наприклад, головний біль, погане самопочуття, безсоння, дратівність).

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Адепріл може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які з наведених симптомів:

Приступи періодичного затемнення зору, бачення веселок і біль у очах. Негайно пройдіть огляд у офтальмолога, перш ніж продовжувати лікування цим лікарським засобом. Ці розлади можуть бути ознаками гострого глаукому. Дуже рідкісний побічний ефект — може виникати у 1 з 10 000 людей.
Проблема з серцем, яка називається «подовження інтервалу QT» (виявляється на електрокардіограмі, ЕКГ). Поширений побічний ефект — може виникати у 1 з 10 людей.
Неприємне запори, вздуття живота, лихоманка та блювота. Ці симптоми можуть бути пов’язані з паралічем частин кишечника. Рідкісний побічний ефект — може виникати у 1 з 1000 людей.
Жовтушне забарвлення шкіри та білка очей (жовтяниця). Можуть виникнути проблеми з печінкою. Рідкісний побічний ефект — може виникати у 1 з 1000 людей.
Синці, кровотечі, блідість шкіри або тривалі болі в горлі та лихоманка.

Ці симптоми можуть бути першими ознаками проблем із кров’ю або кістковим мозком.
Побічні ефекти на кров включають зниження кількості червоних кров’яних тілець (що переносять кисень по організму), білих кров’яних тілець (що допомагають боротися з інфекціями) та тромбоцитів (що сприяють згортанню крові). Рідкісний побічний ефект — може виникати у 1 з 1000 людей.

Поведінка або думки, спрямовані на самогубство. Рідкісний побічний ефект — може виникати у 1 з 1000 людей.

Наведені нижче побічні ефекти були зафіксовані з такою частотою:
Дуже поширено: може виникати у більш ніж 1 з 10 людей

сонливість/затормозненість
тремтіння рук або інших частин тіла
запаморочення
головний біль
нерегулярне, сильне або прискорене серцебиття
запаморочення при підйомі, пов’язане з низьким артеріальним тиском (ортостатична гіпотензія)
сухість у роті
запори
нудота
надмірне потовиділення
збільшення ваги тіла
нерозбірлива або уповільнена мова
агресивність
закладеність носа.

Поширено: може виникати у 1 з 10 людей

сплутаність свідомості
статеві розлади (знижений статевий потяг, порушення ерекції)
порушення уваги
зміни смаку
оніміння або поколювання в руках або ногах
порушення координації
розширені зіниці
серцевий блок
втому
низький рівень натрію в крові
збудження
порушення сечовипускання
відчуття спраги.

Непоширено: може виникати у 1 з 100 людей

збудження, тривожність, труднощі заснути, кошмари
судоми
шум у вухах
підвищення артеріального тиску
діарея, блювота
висип, кропив’янка, набряк обличчя та язика
труднощі з сечовипусканням
збільшення вироблення молока або виділення молока з грудей у людей, які не годують грудьми
підвищення тиску всередині ока
стани колапсу
погіршення серцевої недостатності
погіршення функції печінки (наприклад, холестатична гепатопатія).

Рідко: може виникати у 1 з 1000 людей

зниження апетиту
делірій (особливо у літніх пацієнтів), галюцинації
аномалії серцевого ритму або послідовності серцевих скорочень
набряк слинних залоз
випадання волосся
підвищена чутливість до сонячного світла
збільшення молочних залоз у чоловіків
лихоманка
втрата ваги
зміни результатів тестів функції печінки

Дуже рідко: може виникати у 1 з 10 000 людей

ураження серцевого м’язу
відчуття внутрішньої неспокоєності та непереборного бажання постійно рухатися
розлади периферичних нервів
гостре підвищення тиску всередині ока
особливі форми аномального серцевого ритму (так звана «тірсія верхівки»)
алергійне запалення альвеол легень та легеневої тканини.

Невідомо: частоту не можна визначити на основі наявних даних

відчуття відсутності апетиту
підвищення або зниження рівня цукру в крові
параноя
розлади рухів (непрохані рухи або зменшення рухів)
гіперчутливість, запалення серцевого м’язу
гепатит
припливи гарячого
сухість очей

У пацієнтів, які приймають лікарські засоби такого типу, спостерігався підвищений ризик переломів кісток.
ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Адепріл

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності вказує на останній день цього місяця та стосується продукту в непошкодженій упаковці, який правильно зберігався.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо помітите видимі ознаки погіршення якості.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

ЩО МІСТИТЬ АДЕПРІЛ
АДЕПРІЛ 10 мг таблетки, вкриті оболонкою
Діючою речовиною є амітриптиліну гідрохлорид. Кожна таблетка містить 11,4 мг амітриптиліну гідрохлориду (еквівалентно амітриптиліну 10 мг).
Інші компоненти: кальцію фосфат трибазисний; целюлоза мікрокристалічна; крохмаль кукурудзяний; повідон; магнію стеарат; кольофоній; смола сандракова; смола лакова; скипидар; натрію діоктилсульфосукцинат; тальк; магнію карбонат легкий; титану діоксид (Е 171); каолін; желатина; сахароза.
АДЕПРІЛ 25 мг таблетки, вкриті оболонкою
Діючою речовиною є амітриптиліну гідрохлорид. Кожна таблетка містить 28,5 мг (еквівалентно амітриптиліну 25 мг).
Інші компоненти: кальцію фосфат трибазисний; целюлоза мікрокристалічна; крохмаль кукурудзяний; повідон; магнію стеарат; кольофоній; смола сандракова; смола лакова; скипидар; натрію діоктилсульфосукцинат; тальк; магнію карбонат легкий; титану діоксид (Е 171); каолін; желатина; сахароза.
Опис зовнішнього вигляду Адепрілу та вміст упаковки
Таблетки, вкриті оболонкою, 10 мг — пачка з 30 таблеток, вкритих оболонкою, у блистері.
Таблетки, вкриті оболонкою, 25 мг — пачка з 30 таблеток, вкритих оболонкою, у блистері.
ВЛАСНИК ДОЗВОЛУ НА ПРОМИСЛОВЕ ВИРОБНИЦТВО ТА ВИРОБНИК
ТЕОФАРМА С.р.л.
Віа Ф.ллі Черві, 8 — 27010 Валле Салімбене (ПВ)
Факс 0382/525845
електронна пошта: [email protected]
Виробник
ТЕОФАРМА С.р.л.
Віале Сертоза, 8/А — 27100 Павія