Adepril

Ulotka: informacje dla pacjenta

Adepril 10 mg tabletki powlekane, 25 mg tabletki powlekane

Amitriptyline
Dokładnie przeczytaj niniejszą ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest Adepril i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Adepril
3. Jak stosować Adepril
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Adepril
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Adepril i do czego służy

Adepril należy do grupy leków zwanych trójcyklicznymi lekami przeciwdrgawkowymi.
Ten lek jest stosowany w leczeniu:

• depresji u dorosłych (epizody depresji większej)
• bólu neuropatycznego u dorosłych
• zapobiegania przewlekłemu bólowi napięciowemu u dorosłych
• zapobiegania migrenie u dorosłych
• nieprzywiedlnej utraty moczu podczas snu u dzieci w wieku co najmniej 6 lat, wyłącznie wtedy, gdy wykluczono przyczyny organiczne, takie jak wodonaczenie kręgosłupa i powiązane zaburzenia, oraz gdy nie uzyskano odpowiedzi na wszystkie inne leczenia nielikowe i farmakologiczne, w tym mięśniopochłanne i desmopresynę. Ten lek powinien być przepisywany wyłącznie przez specjalistę medycznego doświadczony w leczeniu trwałej enurezy.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Adepril

Nie przyjmuj Adepril:

• jeśli jest uczulony na amitryptylinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli niedawno doznał zawału serca (zawału mięśnia sercowego);
• jeśli ma problemy z sercem, takie jak zaburzenia rytmu serca widoczne w elektrokardiogramie (EKG), blok serca lub choroba wieńcowa;
• jeśli przyjmuje leki zwane inhibitorem monoaminooksydazy (I-MAO);
• jeśli przyjmował I-MAO w ciągu ostatnich 14 dni;
• jeśli przyjmował moclobemid w dniu poprzednim;
• jeśli cierpi na ciężką chorobę wątroby.

Jeśli leczysz się Adepril, musisz przerwać przyjmowanie tego leku i odczekać 14 dni przed rozpoczęciem leczenia I-MAO.
Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 6. roku życia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Adepril.
Przy wysokiej dawce amitryptyliny mogą wystąpić zaburzenia rytmu serca i hipotensja. Mogą one pojawić się nawet przy zwykłych dawkach u pacjentów z istniejącymi chorobami serca.
Wydłużenie odcinka QT
W przypadku ADEPRIL zgłaszano problem sercowy zwany „wydłużeniem odcinka QT” (widoczny w elektrokardiogramie, EKG) oraz zaburzenia rytmu serca (przyspieszone lub nieregularne bicie serca). Powiadom lekarza, jeśli:

• masz powolne bicie serca;
• masz lub miałeś problem z niewydolnością serca (stan zwany niewydolnością serca);
• przyjmujesz inne leki, które mogą powodować problemy sercowe; lub
• masz problemy z niskim poziomem potasu lub magnezu lub wysokim poziomem potasu we krwi;
• czekasz na operację chirurgiczną, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia amitryptyliną przed podaniem znieczulenia. W przypadku nagłej operacji anestezjolog musi wiedzieć o leczeniu amitryptyliną;
• masz nadczynność tarczycy lub przyjmujesz leki na tarczycę.

Myśli samobójcze i pogorszenie depresji
Jeśli cierpisz na depresję, czasem możesz mieć myśli o zranieniu się lub samobójstwie. Te myśli mogą nasilać się na początku leczenia lekami przeciwdepresyjnymi, ponieważ działanie tych leków nie pojawia się od razu, ale dopiero po dwóch tygodniach lub dłużej.
Prawdopodobieństwo takich myśli jest większe, jeśli:

• wcześniej myślałeś o samobójstwie lub zranieniu się;
• jesteś młodym dorosłym. Wyniki badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u młodych dorosłych (poniżej 25 roku życia) z chorobami psychicznymi leczonymi lekami przeciwdepresyjnymi.

Jeśli w dowolnym momencie myślisz o zranieniu się lub samobójstwie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala.
Jeśli cierpisz na depresję, warto poinformować członka rodziny lub przyjaciela i poprosić go o przeczytanie tego ulotki. Możesz również poprosić go o informowanie Cię, jeśli uznają, że depresja lub lęk się nasilają, lub jeśli martwią się o zmiany w Twoim zachowaniu.
Epizody maniakalne
Niektórzy pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową mogą wejść w fazę maniakalną. Charakteryzuje się ona szybką zmiennością myśli, przesadną wesołością i nadmierną aktywnością fizyczną. W takich przypadkach ważne jest skontaktowanie się z lekarzem, który prawdopodobnie zmieni leczenie.
Powiadom lekarza, jeśli masz lub miałeś wcześniej jakiekolwiek problemy zdrowotne, szczególnie:

• wąską kątę jaskrą (utrata wzroku z powodu nieprawidłowego wzrostu ciśnienia w oku)
• padaczkę, historię napadów lub drgawek
• trudności z oddawaniem moczu
• powiększenie prostaty
• chorobę tarczycy
• zaburzenie dwubiegunowe
• schizofrenię
• ciężką chorobę wątroby
• ciężką chorobę serca
• zwężenie zwieracza żołądka (stenosis pylorica) i niedrożność jelit (ileus paralyticus)
• cukrzycę, ponieważ może być konieczna modyfikacja leczenia lekami przeciw cukrzycy.

Jeśli przyjmujesz leki przeciwdepresyjne, takie jak inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), lekarz może rozważyć zmianę dawki leku (zobacz również punkt 2 Inne leki i Adepril oraz punkt 3).
Osoby starsze są bardziej narażone na pewne działania niepożądane, takie jak zawroty głowy przy wstawaniu, spowodowane niskim ciśnieniem krwi (zobacz również punkt 4 Możliwe działania niepożądane).
Dzieci i młodzież
Depresja, ból neuropatyczny, przewlekłe naprężenie głowy i profilaktyka migreny
Nie podawaj tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia w celu leczenia tych chorób, ponieważ bezpieczeństwo i długoterminowa skuteczność nie zostały ustalone w tej grupie wiekowej.
Nieprzytomne oddawanie moczu w nocy

• Przed rozpoczęciem terapii amitryptyliną należy wykonać EKG, aby wykluczyć zespół długiego QT

• Ten lek nie powinien być przyjmowany jednocześnie z lekami antycholinergicznymi (zobacz również punkt 2 Inne leki i Adepril)

• Myśli i zachowania samobójcze mogą wystąpić na początku leczenia lekami przeciwdepresyjnymi, nawet u pacjentów z chorobami innymi niż depresja; w leczeniu pacjentów z enurezą należy stosować te same środki ostrożności, co w leczeniu pacjentów z depresją
  Inne leki i Adepril
  Niektóre leki mogą zmieniać działanie innych leków, co czasem może powodować poważne działania niepożądane.
  Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, takie jak:

• inhibitory monoaminooksydazy (I-MAO), takie jak fenelzyna, iproniazyd, izokarboksazyd, nialamid lub tranilcyproamina (stosowane w leczeniu depresji) lub selegylina (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona). Te leki nie powinny być przyjmowane jednocześnie z Adepril (zobacz punkt 2 Nie przyjmuj Adepril)

• adrenalina, efedryna, izoprenalina, noradrenalina, fenylofryna i fenylopropanolamina (mogą występować w lekach na kaszel lub przeziębienie oraz w niektórych znieczuleniu)

• leki na nadciśnienie tętnicze, takie jak blokery kanałów wapniowych (np. dyltiazem i werapamil), guanetydyna, betanidyna, klonidyna, rezerpina i metyldopa

• leki antycholinergicznego działania, takie jak niektóre leki na chorobę Parkinsona i zaburzenia przewodu pokarmowego (np. atropina, joscamina)

• tiorydazyna (stosowana w leczeniu schizofrenii)

• tramadol (lek przeciwbólowy)

• leki na infekcje grzybicze (np. flukenazol, terbinafina, ketokonazol i itrakonazol)

• środki uspokajające (np. barbiturany)

• leki przeciwdepresyjne (np. SSRI (fluoksetyna, paroksetyna, fluwoksamina), duloksetyna i bupropion)

• leki na niektóre choroby serca (np. beta-blokerów i leki przeciwarytmiczne)

• cytydynę (lek przeciwwątrobowy, stosowany w leczeniu wrzodów żołądka)

• metylofenidynę (stosowaną w leczeniu ADHD)

• rytonawir (stosowany w leczeniu HIV)

• doustne środki antykoncepcyjne

• ryfampicynę (na infekcje)

• fenytoinę i karbamazepinę (stosowane w leczeniu padaczki)

• naparstnicę (Hypericum perforatum), produkt ziołowy stosowany przeciw depresji

• leki na tarczycę

• kwas walproinowy.

Powiadom również lekarza, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś leki, które mogą wpływać na rytm serca, takie jak:

• leki na nieregularne bicie serca (np. chinidyna i sotalol)
• astemizol i terfenadyna (stosowane w leczeniu alergii i kataru siennego)
• leki stosowane w leczeniu niektórych chorób psychicznych (np. pimozyd i sertindol)
• cyzaprzyd (stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń trawienia)
• alofantrynę (stosowaną w leczeniu malarii)
• metadon (stosowany w leczeniu bólu i odwyku)
• diuretyki (leki zwiększające wydzielanie moczu, np. furosemid)

Jeśli masz być poddany operacji chirurgicznej i otrzymasz znieczulenie ogólne lub miejscowe, poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek.
Podobnie poinformuj dentystę, jeśli masz otrzymać znieczulenie miejscowe.
ADEPRIL I ALKOHOL
Nie zaleca się spożywania napojów alkoholowych podczas leczenia tym lekiem, ponieważ może to nasilić działanie uspokajające.
CIĄŻA I KARMIE MLECZEM
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Amitryptyliny nie zaleca się w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka. Jeśli przyjmowałaś ten lek w ostatnich miesiącach ciąży, noworodek może doświadczyć objawów odstawienia, takich jak drażliwość, zwiększony napięcie mięśniowe, drżenie, nieregularne oddychanie, zaburzenia odżywiania, głośne płaczenie, zatrzymanie moczu i zaparcia.
Lekarz poinformuje Cię, czy rozpocząć/przerwać karmienie piersią lub przerwać stosowanie tego leku, biorąc pod uwagę korzyści karmienia dla dziecka i korzyści terapii dla Ciebie.
KIEROWANIE POJAZDAMI I KORZYSTANIE Z MASZYN
Adepril może powodować senność i zawroty głowy, szczególnie na początku leczenia. Nie prowadź pojazdów i nie korzystaj z narzędzi lub maszyn, jeśli odczuwasz te objawy.
ADEPRIL ZAWIERA SACHAROZĘ
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji na niektóre cukry, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Adepril

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Nie wszystkie schematy dawkowania można zastosować we wszystkich postaciach farmaceutycznych/dawkach. Odpowiednią formę/dawkę należy dobrać dla dawki początkowej i kolejnych zwiększeń dawki.
Depresja
Dorośli
Zalecana dawka początkowa to 25 mg dwa razy dziennie.
W zależności od odpowiedzi na lek lekarz może stopniowo zwiększyć dawkę do 150 mg dziennie podzielonych na dwie dawki.
Osoby starsze (powyżej 65 roku życia) i pacjenci z chorobą sercowo-naczyniową
Zalecana dawka początkowa to 10 mg – 25 mg dziennie.
W zależności od odpowiedzi na lek lekarz może stopniowo zwiększyć dawkę do całkowitej dawki dziennej 100 mg podzielonej na dwie dawki. W przypadku stosowania dawek 100 mg – 150 mg lekarz może przeprowadzać częstsze kontrole.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Ten lek nie powinien być podawany dzieciom ani młodzieży w leczeniu depresji. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz punkt 2.
Ból neuropatyczny, przewlekły ból mięśniowo-szczękowy i profilaktyka migreny
Lekarz dostosuje leczenie do objawów i odpowiedzi na terapię.
Dorośli
Zalecana dawka początkowa to 10 mg – 25 mg wieczorem.
Zalecana dawka dzienna to 25 mg – 75 mg.
W zależności od odpowiedzi na lek lekarz może stopniowo zwiększać dawkę. W przypadku dawek powyżej 100 mg dziennie lekarz może przeprowadzać częstsze kontrole. Lekarz wskazze, czy dawkę należy przyjmować jednorazowo czy podzieloną na dwie dawki.
Osoby starsze (powyżej 65 roku życia) i pacjenci z chorobą sercowo-naczyniową
Zalecana dawka początkowa to 10 mg – 25 mg wieczorem.
W zależności od odpowiedzi na lek lekarz może stopniowo zwiększać dawkę.
W przypadku dawek powyżej 75 mg dziennie lekarz może przeprowadzać częstsze kontrole.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Ten lek nie powinien być podawany dzieciom ani młodzieży w leczeniu bólu neuropatycznego, profilaktyce przewlekłego bólu mięśniowo-szczękowego ani profilaktyce migreny. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz punkt 2.
Nietrzymanie moczu w nocy
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Zalecane dawki dla dzieci:

• poniżej 6 roku życia: zobacz punkt 2. Nie należy stosować Adepril.
• w wieku 6–10 lat: 10 mg – 20 mg dziennie. Dla tej grupy pacjentów należy dobrać odpowiedniejszą formę dawkowania.
• w wieku 11 lat i więcej: 25 mg – 50 mg.

Dawkę należy zwiększać stopniowo.
Ten lek należy przyjmować 1–1,5 godziny przed pójściem spać.
Przed rozpoczęciem leczenia lekarz przeprowadzi EKG serca w celu wykluczenia nieprawidłowego rytmu serca.
Lekarz ponownie oceni potrzebę leczenia po 3 miesiącach i w razie potrzeby przeprowadzi EKG.
Nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.
Pacjenci z szczególnym ryzykiem
Pacjenci z chorobami wątroby lub osoby, które są „powolnymi metabolizatorami”, zazwyczaj otrzymują niższe dawki.
Lekarz może pobrać krew w celu oznaczenia stężenia amitryptyliny we krwi (zobacz również punkt 2).
Jak i kiedy przyjmować Adepril
Ten lek można przyjmować z posiłkiem lub bez.
Tabletki należy połknąć z łyżką wody. Nie należy ich żuć.
Czas trwania leczenia
Nie zmieniaj dawki leku ani nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.
Depresja
Podobnie jak w przypadku innych leków stosowanych w leczeniu depresji, poprawa może być widoczna dopiero po kilku tygodniach.
Czas trwania leczenia depresji jest indywidualny i zazwyczaj wynosi co najmniej 6 miesięcy. Lekarz ustali czas trwania leczenia.
Należy kontynuować przyjmowanie tego leku przez cały zalecany czas.
Podstawowa choroba może trwać długo. Przerwanie leczenia zbyt wcześnie może prowadzić do nawrotu objawów.
Ból neuropatyczny, przewlekły ból mięśniowo-szczękowy i profilaktyka migreny
Poprawa w zakresie bólu może być widoczna dopiero po kilku tygodniach.
Skonsultuj się z lekarzem w sprawie czasu trwania leczenia i kontynuuj przyjmowanie tego leku przez cały zalecany czas.
Nietrzymanie moczu w nocy
Po 3 miesiącach lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie.
JEŚLI PRZYJMIETE WIĘCEJ ADEPRIL NIŻ POWINIENI:
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym oddziałem ratunkowym szpitala, nawet jeśli nie ma dolegliwości lub objawów zatrucia. Jeśli udajesz się do lekarza lub do szpitala, zabierz ze sobą opakowanie leku.
Objawy przedawkowania obejmują:

• rozszerzone źrenice,
• przyspieszony lub nieregularny rytm serca,
• trudności z oddawaniem moczu,
• suchość w ustach i języku,
• zatrzymanie węzła,
• drgawki,
• gorączkę,
• pobudzenie,
• dezorientację,
• halucynacje,
• niekontrolowane ruchy,
• niskie ciśnienie krwi, słaby puls, bladość,
• trudności w oddychaniu,
• sinawą barwę skóry,
• spowolnienie rytmu serca,
• osłabienie,
• utratę przytomności,
• śpiączkę,
• różne objawy ze strony serca, takie jak blok serca, niewydolność serca, hipotensja, wstrząs kardiogenny, kwasica metaboliczna, hipokaliemia.

Przedawkowanie amitryptyliny u dzieci może mieć poważne konsekwencje. Dzieci są szczególnie wrażliwe na śpiączkę, objawy sercowe, trudności w oddychaniu, napady padaczkowe, niskie stężenie sodu we krwi, osłabienie, senność, nudności, wymioty oraz wysokie stężenie cukru we krwi.
JEŚLI ZAPOMNIELIŚCIE PRZYJĄĆ ADEPRIL
Przyjmij kolejną dawkę o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
JEŚLI PRZERWIECIE LECZENIE ADEPRIL
Lekarz zadecyduje, kiedy i w jaki sposób należy przerwać leczenie, aby uniknąć nieprzyjemnych objawów, które mogą wystąpić przy nagłym przerwaniu (np. ból głowy, niedowliżenie, bezsenność, drażliwość).
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Adepril może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów:

• Napady przemijającego zamazania wzroku, widzenie tęczy i ból oczu. Natychmiast skonsultuj się z okulistą przed kontynuacją leczenia tym lekiem. Te zaburzenia mogą być objawami ostrego glaukomu. Działanie niepożądane bardzo rzadkie, może dotyczyć do 1 na 10 000 osób.
• Problem serca zwany „przedłużeniem odcinka QT” (widoczny w elektrokardiogramie, EKG). Działanie niepożądane częste, może dotyczyć do 1 na 10 osób.
• Uciążliwe zaparcia, wzdęcia brzucha, gorączka i wymioty. Te objawy mogą wynikać z porażenia części jelit. Działanie niepożądane rzadkie, może dotyczyć do 1 na 1000 osób.
• Żółtawe zabarwienie skóry i białek oczu (żółtaczka). Możesz mieć problemy z wątrobą. Działanie niepożądane rzadkie, może dotyczyć do 1 na 1000 osób.
• Siniaki, krwawienia, bladość lub trwające bóle gardła i gorączka.

Te objawy mogą być pierwszymi oznakami problemów z krwią lub szpikiem kostnym.
Działania na krew obejmują zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (które transportują tlen po całym organizmie), białych krwinek (które pomagają w walce z infekcjami) oraz płytek krwi (które wspomagają krzepnięcie krwi). Działanie niepożądane rzadkie, może dotyczyć do 1 na 1000 osób.

• Zachowania lub myśli samobójcze. Działanie niepożądane rzadkie, może dotyczyć do 1 na 1000 osób.

Poniżej wymienione działania niepożądane zostały zgłoszone z następującą częstością:
Bardzo często: może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10

• senność/otępienie
• drżenie rąk lub innych części ciała
• zawroty głowy
• ból głowy
• nieregularne, silne lub szybkie bicie serca
• zawroty głowy podczas wstawania, spowodowane niskim ciśnieniem krwi (hipotensja ortostatyczna)
• suchość jamy ustnej
• zaparcia
• nudności
• nadmierne pocenie się
• przyrost masy ciała
• niezrozumiała lub spowolniona mowa
• agresywność
• zatkany nos.

Często: może dotyczyć do 1 osoby na 10

• dezorientacja
• zaburzenia seksualne (obniżone pożądanie seksualne, zaburzenia erekcji)
• zaburzenia koncentracji
• zmiany w smaku
• mrowienie lub drętwienie rąk lub nóg
• zaburzenia koordynacji
• rozszerzone źrenice
• blok serca
• zmęczenie
• niski poziom sodu we krwi
• niepokój
• zaburzenia oddawania moczu
• uczucie pragnienia.

Nieczęsto: może dotyczyć do 1 osoby na 100

• pobudzenie, lęk, trudności ze snem, koszmary
• drgawki
• szumy w uszach
• wzrost ciśnienia krwi
• biegunka, wymioty
• wysypka, pokrzywka, obrzęk twarzy i języka
• trudności z oddawaniem moczu
• zwiększone wydzielanie mleka lub wyciek mleka z piersi u osób, które nie karmią piersią
• zwiększone ciśnienie w oku
• stany wstrząsu
• nasilenie niewydolności serca
• pogorszenie funkcji wątroby (np. choroba wątroby typu cholestatycznego).

Rzadko: może dotyczyć do 1 osoby na 1000

• zmniejszenie apetytu
• delirium (szczególnie u starszych pacjentów), halucynacje
• nieregularność rytmu serca lub kolejności uderzeń serca
• obrzęk gruczołów ślinowych
• wypadanie włosów
• zwiększona wrażliwość na światło słoneczne
• powiększenie piersi u mężczyzn
• gorączka
• utrata masy ciała
• zmiany wyników badań funkcji wątroby

Bardzo rzadko: może dotyczyć do 1 osoby na 10 000

• choroba mięśnia sercowego
• uczucie wewnętrznego niepokoju i pilnego pragnienia ciągłego ruchu
• zaburzenia nerwów obwodowych
• ostre zwiększenie ciśnienia w oku
• szczególne postacie nieprawidłowego rytmu serca (tzw. torsade de pointes)
• zapalenie alergiczne pęcherzyków płucnych i tkanki płucnej.

Nieznana: częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych

• uczucie braku apetytu
• zwiększenie lub zmniejszenie poziomu cukru we krwi
• paranoja
• zaburzenia ruchowe (niezamierzone ruchy lub zmniejszenie ruchów)
• nadwrażliwość, zapalenie mięśnia sercowego
• zapalenie wątroby (hepatitis)
• napady gorąca
• suchość oczu

U pacjentów przyjmujących leki tego typu zaobserwowano zwiększone ryzyko złamań kości.
ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH
Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce, powiadom lekarza. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Adepril

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie „Przydatny do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca i dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz widoczne objawy jego degradacji.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

SKŁAD ADEPRIL
ADEPRIL 10 mg tabletki powlekane
Substancją czynną jest amitryptyliny chlorowodorek. Każda tabletka zawiera 11,4 mg amitryptyliny
chlorowodoroku (równoważne z 10 mg amitryptyliny).
Inne składniki to: węglan wapnia trójzasadowy; celuloza mikryształowa; skrobia kukurydziana;
povidon; stearyna magnezu; kolofonia; guma sandraka; guma lak; terpentina; sodu diottylosulfosukcyjan; talk; węglan magnezu lekki; dwutlenek tytanu (E 171); kaolin; żelatyna; sacharoza.
ADEPRIL 25 mg tabletki powlekane
Substancją czynną jest amitryptyliny chlorowodorek. Każda tabletka zawiera 28,5 mg (równoważne z
25 mg amitryptyliny).
Inne składniki to: węglan wapnia trójzasadowy; celuloza mikryształowa; skrobia kukurydziana;
povidon; stearyna magnezu; kolofonia; guma sandraka; guma lak; terpentina; sodu diottylosulfosukcyjan; talk; węglan magnezu lekki; dwutlenek tytanu (E 171); kaolin; żelatyna; sacharoza.
Opis wyglądu ADEPRIL i zawartości opakowania
Tabletki powlekane 10 mg – opakowanie kartonowe zawierające 30 tabletek powlekanych w blistrach.
Tabletki powlekane 25 mg – opakowanie kartonowe zawierające 30 tabletek powlekanych w blistrach.
WŁAŚCICIEL POZWOLENIA NA WPUSZCZENIE NA RYNEK I PRODUCENT
TEOFARMA S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
Fax 0382/525845
e-mail: [email protected]
Producent
TEOFARMA S.r.l.
Viale Certosa 8/A - 27100 Pavia