Інструкція з використання: інформація для пацієнта

Абакавір і ламівудин САН 600 мг/300 мг відшарувані таблетки

абакавір/ламівудин
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб було призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, негайно зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

ВАЖЛИВО — Реакції гіперчутливості
Абакавір і ламівудин САН містить абакавір (що є також діючою речовиною у лікарських засобах, таких як Kivexa, Trizivir, Triumeq і Ziagen). У деяких людей, які приймають абакавір, може розвинутися реакція гіперчутливості (серйозна алергійна реакція), яка може загрожувати життю, якщо продовжувати приймати лікарські засоби, що містять абакавір.
Уважно прочитайте всю інформацію у розділі «Реакції гіперчутливості» у рамці в розділі 4.
Упаковка Абакавіру і ламівудину САН містить Картку попередження, щоб нагадувати вам та медичному персоналу про гіперчутливість до абакавіру. Вийміть цю картку та завжди носіть її з собою.
Зміст цього листка:

Що таке Абакавір і ламівудин САН і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати перед прийомом Абакавіру і ламівудину САН
Як приймати Абакавір і ламівудин САН
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Абакавір і ламівудин САН
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Абакавір і ламівудин САН і для чого його застосовують

Абакавір і ламівудин САН використовується для лікування інфекції ВІЛ (вірусу імунодефіциту людини) у дорослих, підлітків та дітей із масою тіла не менше 25 кг.
Абакавір і ламівудин САН містить два активних компоненти, які застосовуються для лікування інфекції ВІЛ: абакавір і ламівудин. Ці лікарські засоби належать до групи антиретровірусних препаратів, які називаються нуклеозидними інгібіторами зворотної транскриптази (НІТТ). Абакавір і ламівудин САН не виліковує повністю інфекцію ВІЛ; він зменшує вірусне навантаження в організмі та підтримує його на низькому рівні. Крім того, препарат збільшує кількість клітин CD4 у крові. Клітини CD4 — це тип білих кров’яних тілець, які відіграють важливу роль у захисті організму від інфекцій.
Не всі пацієнти однаково реагують на лікування препаратом Абакавір і ламівудин САН. Ваш лікар буде контролювати ефективність терапії.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Абакавіру і ламівудину САН

Не приймайте Абакавір і ламівудин САН:

якщо Ви алергічні до абакавіру (або до будь-якого іншого лікарського засобу, що містить абакавір — наприклад, Kivexa, Trizivir, Triumeq або Ziagen), ламівудину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6). Уважно прочитайте всю інформацію про реакції гіперчутливості в розділі 4. Зверніться до лікаря, якщо вважаєте, що це стосується Вас. Не приймайте Абакавір і ламівудин САН.

Попередження та застереження
Деякі люди, які приймають Абакавір і ламівудин САН або інші комбіновані терапії для лікування ВІЛ, мають підвищений ризик серйозних побічних ефектів. Вам необхідно бути обізнаним з цими додатковими ризиками:

якщо у Вас хвороба печінки середнього або важкого ступеня
якщо у Вас коли-небудь була хвороба печінки, включаючи гепатит В або С (якщо у Вас інфекція гепатитом В, не припиняйте прийом Абакавіру і ламівудину САН без консультації з лікарем, оскільки гепатит може рецидивувати)
якщо Ви значно переважаєте у вазі (особливо якщо Ви жінка)
якщо у Вас проблеми з нирками
Повідомте лікареві, якщо якась із цих ситуацій стосується Вас перед початком застосування Абакавіру і ламівудину САН. Можливо, Вам знадобляться додаткові обстеження, включаючи аналізи крові, під час прийому цього лікарського засобу. Див. розділ 4 для отримання додаткової інформації.

Реакції гіперчутливості до абакавіру
Навіть пацієнти, які не мають гену HLA-B*5701, можуть розвинути реакцію гіперчутливості (серйозну алергічну реакцію).
Уважно прочитайте всю інформацію про реакції гіперчутливості в розділі 4 цього листка-вкладення.
Ризик серцево-судинних подій
Не можна виключити, що абакавір може бути пов’язаний із підвищеним ризиком серцево-судинних подій.
Повідомте лікареві, якщо у Вас є серцево-судинні захворювання, Ви палите або маєте захворювання, які можуть підвищити ризик серцево-судинних захворювань, такі як підвищений кров’яний тиск або цукровий діабет. Не припиняйте прийом Абакавіру і ламівудину САН, якщо це не було рекомендовано лікарем.
Звертайте увагу на важливі симптоми
Деякі люди, які приймають ліки від інфекції ВІЛ, розвивають інші захворювання, які можуть бути серйозними. Вам необхідно знати про важливі ознаки та симптоми, щоб мати змогу звертати на них увагу під час прийому Абакавіру і ламівудину САН.
Прочитайте інформацію в розділі «Інші можливі побічні ефекти комбінованої терапії ВІЛ» у розділі 4 цього листка-вкладення.
Інші ліки та Абакавір і ламівудин САН
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи рослинні препарати або інші ліки, які можна придбати без рецепта.
Не забудьте повідомити лікареві або фармацевту, якщо Ви почали приймати новий лікарський засіб під час лікування Абакавіром і ламівудином САН.
Ці ліки не повинні застосовуватися разом з Абакавіром і ламівудином САН:

емтрицитабін — для лікування інфекції ВІЛ
інші ліки, що містять ламівудин, які використовуються для лікування інфекції ВІЛ або інфекції вірусом гепатиту В
високі дози триметоприму/сульфаметоксазолу, антибіотик
кладрибін — для лікування лейкемії з волосистими клітинами. Повідомте лікареві, якщо Ви отримуєте лікування одним із цих ліків.

Деякі ліки взаємодіють з Абакавіром і ламівудином САН
До них належать:

фенітоїн — для лікування епілепсії. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте фенітоїн. Лікар може потребувати контролювати Ваш стан під час прийому Абакавіру і ламівудину САН.
метадон, що використовується як заміна героїну. Абакавір прискорює виведення метадону з організму. Якщо Ви приймаєте метадон, Ваш стан буде контролюватися на наявність симптомів абстиненції. Можливо, знадобиться зміна дози метадону. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте метадон.
ліки (зазвичай рідкі), що містять сорбітол та інші цукрозамінники (наприклад, ксилітол, манітол, лактітол або малітол), якщо приймаються регулярно. Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-який із цих препаратів.
ріоциклгуат — для лікування високого тиску в судинах (легеневих артеріях), які переносять кров від серця до легень. Лікар може потребувати зменшити дозу ріоциклгуату, оскільки абакавір може підвищувати рівень ріоциклгуату в крові.

Вагітність
Застосування Абакавіру і ламівудину САН під час вагітності не рекомендовано. Абакавір і ламівудин САН та подібні ліки можуть спричиняти побічні ефекти у дітей, які ще не народилися. Якщо Ви вже приймали Абакавір і ламівудин САН під час вагітності, лікар може регулярно призначати аналізи крові та інші діагностичні обстеження для контролю розвитку дитини. У дітей, матері яких приймали НІТІ під час вагітності, користь від захисту від ВІЛ переважала ризик побічних ефектів.
Грудне вигодовування
Грудне вигодовування не рекомендовано жінкам із ВІЛ-інфекцією, оскільки інфекція ВІЛ може передаватися дитині з молоком. Невелика кількість компонентів Абакавіру і ламівудину САН також може потрапляти в материнське молоко.
Якщо Ви вигодовуєте дитину грудьми або плануєте це робити:
негайно обговоріть це з лікарем.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Абакавір і ламівудин САН може спричиняти побічні ефекти, які можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Проконсультуйтеся з лікарем щодо здатності керувати транспортними засобами та використовувати механізми під час прийому Абакавіру і ламівудину САН.
Абакавір і ламівудин САН містить барвник, що називається жовтим «Сонячний закат» (E110)
Абакавір і ламівудин САН містить барвник жовтий «Сонячний закат» (E110), який може спричиняти алергічні реакції у деяких осіб.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку з плівковим покриттям, тобто фактично «без натрію».

3. Як приймати Абакавір і ламівудин САН

Приймайте цей лікарський засіб строго за призначенням лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза Абакавіру і ламівудину САН для дорослих, підлітків та дітей
з масою тіла 25 кг і більше — одна таблетка один раз на добу.
Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи водою. Абакавір і ламівудин САН можна приймати як під час прийому їжі, так і між прийомами.
Обов’язково підтримуйте постійний зв’язок з лікарем
Абакавір і ламівудин САН допомагає контролювати захворювання. Щоб запобігти погіршенню стану, необхідно приймати препарат щоденно.
Проте у вас все ще можуть розвинутися інші інфекції та захворювання, пов’язані з інфекцією ВІЛ.
Підтримуйте контакт з лікарем і не припиняйте прийом Абакавіру і ламівудину САН без поради лікаря.
Якщо ви прийняли більше Абакавіру і ламівудину САН, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли більше препарату, негайно повідомте лікареві або фармацевту або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні для отримання подальших рекомендацій.
Якщо ви забули прийняти Абакавір і ламівудин САН
Якщо ви забули прийняти чергову дозу, зробіть це якомога швидше, як тільки згадаєте. Потім продовжуйте лікування за попередньою схемою. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Дуже важливо приймати Абакавір і ламівудин САН регулярно, оскільки нерегулярний прийом може збільшити ризик розвитку реакції гіперчутливості.
Якщо ви припинили прийом Абакавіру і ламівудину САН
Якщо ви припинили прийом Абакавіру і ламівудину САН з будь-якої причини — зокрема, через підозру на побічні ефекти або наявність інших захворювань:
обов’язково проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як знову почати прийом препарату. Лікар визначить, чи були ваші симптоми пов’язані з реакцією гіперчутливості. Якщо лікар вважатиме, що ці симптоми могли бути спричинені реакцією гіперчутливості, вам буде сказано ніколи більше не приймати
Абакавір і ламівудин САН або будь-який інший лікарський засіб, що містить абакавір (наприклад,
Kivexa, Trizivir, Triumeq або Ziagen). Дуже важливо дотримуватися цієї рекомендації.
Якщо лікар порадить вам знову почати прийом Абакавіру і ламівудину САН, вас попросять прийняти перші дози в умовах, де вам можна надати медичну допомогу у разі необхідності.

4. Можливі побічні ефекти

Під час терапії ВІЛ може відбуватися збільшення ваги та рівнів ліпідів і цукру в крові. Це частково пов’язано з відновленням здоров’я та способом життя, а у випадку ліпідів — іноді також з самими лікарськими засобами від ВІЛ. Лікар перевірятиме ці зміни.
Як і всі ліки, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Під час лікування ВІЛ може бути важко визначити, чи є симптом побічною дією Абакавіру і ламівудину САН чи інших ліків, які ви приймаєте, чи наслідком самої хвороби ВІЛ. Тому дуже важливо повідомляти лікаря про будь-які зміни стану здоров’я.
Навіть пацієнти, які не мають гену HLA-B*5701, можуть розвинути реакцію гіперчутливості (серйозну алергічну реакцію), описану в цьому листку у розділі «Реакції гіперчутливості».
Дуже важливо прочитати та зрозуміти інформацію про цю серйозну реакцію.
Під час комбінованої терапії ВІЛ можуть виникати як побічні ефекти, перераховані нижче для Абакавіру і ламівудину САН, так і інші захворювання.
Важливо прочитати інформацію, наведену нижче в розділі «Інші можливі побічні ефекти комбінованої терапії ВІЛ».

Реакції гіперчутливості
Абакавір і ламівудин САН містить абакавір (що є також діючою речовиною в таких лікарських засобах, як Kivexa, Trizivir, Triumeq та Ziagen). Абакавір може викликати серйозну алергічну реакцію, відому як реакція гіперчутливості. Такі реакції спостерігалися частіше у людей, які приймають ліки, що містять абакавір.

Хто може мати ці реакції?
Будь-яка людина, яка приймає Абакавір і ламівудин САН, може розвинути реакцію гіперчутливості до абакавіру, яка може бути небезпечною для життя, якщо прийом Абакавіру і ламівудину САН продовжується.
Імовірніше розвинути таку реакцію, якщо у вас є ген під назвою HLA-B*5701 (але така реакція може виникнути навіть за відсутності цього гену). Перед призначенням Абакавіру і ламівудину САН вам мають провести тест на наявність цього гену. Якщо ви знаєте, що маєте цей ген, повідомте лікаря перед початком прийому Абакавіру і ламівудину САН.
У клінічному дослідженні серед 100 пацієнтів, які отримували абакавір і не мали гену HLA-B*5701, у 3–4 пацієнтів виникла реакція гіперчутливості.

Які симптоми?
Найпоширеніші симптоми:

лихоманка та висип.

Інші поширені симптоми:

нудота, блювота, діарея, біль у животі, сильна втаманеність.

Інші симптоми включають:
біль у м’язах або суглобах, набряк шиї, задиха, біль у горлі, кашель, іноді головний біль, запалення очей (кон’юнктивіт), виразки в роті, зниження артеріального тиску, оніміння або поколювання в руках чи ногах.

Коли виникають ці реакції?
Реакції гіперчутливості можуть починатися в будь-який час під час лікування Абакавіром і ламівудином САН, але найімовірніше — протягом перших 6 тижнів лікування.

Негайно зверніться до лікаря:
1 якщо у вас з’явиться висип, АБО
2 якщо у вас з’являться симптоми, що входять щонайменше в дві з наступних груп:

лихоманка
задиха, біль у горлі або кашель
нудота або блювота, діарея або біль у животі
сильна втаманеність, біль або загальне погіршення самопочуття.

Лікар може порадити припинити прийом Абакавіру і ламівудину САН.

Якщо ви припинили прийом Абакавіру і ламівудину САН
Якщо ви припинили прийом Абакавіру і ламівудину САН через реакцію гіперчутливості, НИКОЛИ НЕ ПРИЙМАЙТЕ ЙОГО ЗНОВУ, а також будь-який інший лікарський засіб, що містить абакавір (наприклад, Kivexa, Trizivir, Triumeq або Ziagen). Якщо це станеться, протягом декількох годин артеріальний тиск може небезпечно знизитися, що може призвести до смерті.
Якщо ви припинили прийом Абакавіру і ламівудину САН з будь-якої причини — особливо тому, що вважали, що у вас побічні ефекти чи інші захворювання:
Поговоріть з лікарем, перш ніж знову почати прийом. Лікар перевірить, чи були симптоми пов’язані з реакцією гіперчутливості. Якщо лікар вважатиме, що ці симптоми могли бути пов’язані з реакцією гіперчутливості, вам скажуть ніколи більше не приймати Абакавір і ламівудин САН або будь-який інший лікарський засіб, що містить абакавір (наприклад, Kivexa, Trizivir, Triumeq або Ziagen). Дуже важливо дотримуватися цієї поради.
Іноді реакції гіперчутливості виникали у пацієнтів, які знову починали приймати ліки, що містять абакавір, але які раніше мали хоча б один із симптомів, описаних у Картці попередження, до припинення прийому препарату.
Дуже рідко пацієнти, які раніше приймали ліки, що містять абакавір, без жодних симптомів гіперчутливості, потім розвивали реакцію гіперчутливості, коли знову починали приймати ці ліки.
Якщо лікар радить вам знову почати прийом Абакавіру і ламівудину САН, вас попросять прийняти перші дози в місці, де ви зможете отримати медичну допомогу, якщо це буде необхідно.
Якщо у вас є гіперчутливість до Абакавіру і ламівудину САН, ви повинні повернути всі неиспользовані таблетки Абакавіру і ламівудину САН для безпечного утилізування. Порадьтеся з лікарем або фармацевтом.
Упаковка Абакавіру і ламівудину САН містить Картку попередження, щоб нагадувати вам та медичному персоналу про реакції гіперчутливості. Відріжте цю картку і завжди тримайте її при собі.

Поширені побічні ефекти
Ці ефекти можуть виникати до 1 із 10 людей:

реакція гіперчутливості
головний біль
блювота
нудота
діарея
болі в животі
втрата апетиту
втаманеність, відчуття виснаження
лихоманка (підвищена температура)
загальне погіршення самопочуття
порушення сну (безсоння)
м’язові розлади та біль
біль у суглобах
кашель
подразнення слизових оболонок носа або риніт
висип
випадіння волосся

Непоширені побічні ефекти
Ці ефекти можуть виникати до 1 із 100 людей і можуть бути виявлені під час аналізів крові:

зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія) або зниження кількості білих кров’яних тілець (нейтропенія)
підвищення рівня ферментів, що виробляються печінкою
зниження кількості клітин, що беруть участь у згортанні крові (тромбоцитопенія)

Рідкісні побічні ефекти
Ці ефекти можуть виникати до 1 із 1000 людей:

розлади печінки, такі як жовтяниця, збільшення печінки або жирова печінка, запалення (гепатит)
запалення підшлункової залози (панкреатит)
розпад м’язової тканини

Рідкісні побічні ефекти, які можуть бути виявлені під час аналізів крові:

підвищення рівня ферменту, що називається амілаза

Дуже рідкісні побічні ефекти
Ці ефекти можуть виникати до 1 із 10 000 людей:

відчуття оніміння або поколювання в шкірі (відчуття, ніби вкололи голкою)
відчуття слабкості в руках і ногах
висип з бульбашками, схожими на маленькі мішені (темна пляма в центрі, оточена світлою ділянкою з чорним кільцем по краю) (еритема мультиформна)
поширений висип з бульбашками та шелушінням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона) та більш тяжка форма, що призводить до шелушіння шкіри на більш ніж 30% поверхні тіла (токсична епідермальна некроліза)
лактоацидоз (надлишок молочної кислоти в крові)

Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
Дуже рідкісний побічний ефект, який може бути виявлений під час аналізів крові:

недостатність кісткового мозку у виробництві нових червоних кров’яних тілець (еритроїдна аплазія)

Якщо виникають побічні ефекти
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо будь-який із побічних ефектів стає серйозним або турбує вас, або якщо ви помітили побічний ефект, не вказаний у цьому листку.

Інші можливі побічні ефекти комбінованої терапії ВІЛ
Комбінована терапія, така як Абакавір і ламівудин САН, може спричиняти розвиток інших захворювань під час лікування ВІЛ.

Симптоми інфекції та запалення
Можуть повторно активізуватися старі інфекції
Люди з поширеним інфікуванням ВІЛ (СПІД) мають ослаблений імунітет і більш схильні до розвитку серйозних інфекцій (опортуністичні інфекції). Ці інфекції можуть бути «тихими» і не виявлятися ослабленим імунітетом до початку лікування.
Після початку лікування імунітет стає сильнішим і може реагувати на інфекції, викликаючи симптоми інфекції або запалення. Симптоми зазвичай включають лихоманку, а також деякі з наступних симптомів:

головний біль
біль у животі
труднощі з диханням

У рідких випадках, коли імунітет стає сильнішим, він також може атакувати здорові тканини організму (аутоімунні розлади). Симптоми аутоімунних розладів можуть розвинутися через багато місяців після початку прийому ліків від інфекції ВІЛ. Симптоми можуть включати:

серцебиття (прискорене або нерегулярне серцебиття) або тремор
гіперактивність (хвилювання та надмірна рухливість)
слабкість, що починається в руках і ногах і поширюється до тулуба

Якщо у вас виникають симптоми інфекції та запалення або ви помітили будь-який із вищезазначених симптомів: негайно повідомте лікаря. Не приймайте інші ліки від інфекції без поради лікаря.

Можуть виникнути проблеми з кістками
Деякі люди, які отримують комбіновану антиретровірусну терапію від ВІЛ, розвивають стан, відомий як остеонекроз. У результаті цієї хвороби частина кісткової тканини вмирає через зниження припливу крові до кістки. Імовірніше розвинути цю хворобу:

якщо ви приймаєте комбіновану терапію протягом тривалого часу
якщо ви також приймаєте протизапальні ліки, що називаються кортикостероїдами
якщо ви вживаєте алкогольні напої
якщо ваш імунітет дуже ослаблений
якщо ви маєте надлишкову вагу

Ознаки остеонекрозу включають:

скованість у суглобах
біль (особливо в стегні, коліні або плечі)
труднощі з рухом

Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів:
повідомте лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Абакавір і ламівудин САН

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, флаконі та блистері,
після напису «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Флакон: після першого відкриття флакона використовувати протягом 100 днів.
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Абакавір і ламівудин САН
Діючі речовини, що містяться в кожній плівковій таблетці Абакавір і ламівудин САН, — це 600 мг абакавіру (у вигляді сульфату) та 300 мг ламівудину.
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмаль гліколят (тип А), кремнезем колоїдний безводний та магнію стеарат у ядрі таблетки. Плівкове покриття таблетки містить Opadry Orange YS-1-1306, який у свою чергу містить гіпромелозу, титану діоксид (Е171), макрогол 400, полісорбат 80 та жовтий фарбник «Сонячний закат» FCF (Е110).
Опис зовнішнього вигляду Абакавір і ламівудин САН та вміст упаковки
Плівкові таблетки Абакавір і ламівудин САН — оранжевого кольору, капсульної форми, розміром 21,4 мм у довжину та 8,3 мм у ширину, з гравіюванням «RF-90» на одній стороні та гладенькі на іншій стороні.
Упаковки:
Трійна упаковка блістерів: блістер PVC/PE/PVDC/Al, що містить 30 таблеток.
Упаковка блістер: блістер PVC/PA/Al, що містить 30 таблеток.
Упаковка флакон HDPE: флакон HDPE із гвинтовою кришкою з поліпропілену або захистом від дітей, що містить 30 або 90 таблеток.
Можливо, не всі упаковки реалізуються на ринку.
Власник дозволу на введення в обіг
Sun Pharma France
31, Rue Des Poissonniers
92200 Neuilly sur Seine
Франція
Місцевий представник:
Sun Pharma Italia Srl Viale Giulio Richard, 3 – 20143 Milano Італія
Виробник
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp
Нідерланди
S.C. Terapia S.A.
Str. Fabricii nr. 124, Cluj, Napoca,
Румунія
Alkaloida Chemical Company Zrt
Kabay János u.29, Tiszavasvári, H-4440,
Угорщина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у
Сполученому Королівстві (Північна Ірландія)
Сполучене Королівство (Північна Ірландія) Abacavir/Lamivudine 600 mg/300 mg film-coated tablets
Іспанія Abacavir/Lamivudina SUN 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con
pelicula EFG
Італія Абакавір і ламівудин САН
Німеччина Abacavir/Lamivudin Basics 600 mg/300 mg Filmtabletten
Франція Abacavir/Lamivudine SUN 600 mg/300 mg comprimé pelliculé
Румунія Abacavir/ Lamivudină Terapia 600 mg/300 mg comprimate filmate